- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06085469
Indagine sugli effetti dell'approccio di adattamento temporale negli individui con ictus post-dimissione
Indagine sugli effetti dell'approccio di adattamento temporale negli individui con ictus post-dimissione: uno studio randomizzato e controllato con un mese di follow-up
Abstract Introduzione: L'ictus è una malattia che rende difficile la partecipazione alle attività della vita quotidiana creando perdite funzionali. Un sano adattamento temporale può aumentare e sostenere l’impegno in attività significative. Questo studio mira ad analizzare l’effetto dell’approccio di adattamento temporale sull’impegno lavorativo post-dimissione dei soggetti con ictus.
Metodi: Questo studio è uno studio randomizzato e controllato con 1 mese di follow-up. Mentre al primo gruppo è stato applicato l’approccio TAA, durante lo studio è stata seguita la condizione generale del secondo gruppo. La misurazione canadese delle prestazioni occupazionali è stata somministrata per valutare le prestazioni e la soddisfazione occupazionale, mentre il questionario sull'equilibrio occupazionale era per l'equilibrio occupazionale.
Parole chiave: Tempo, ictus, riabilitazione, attività umane, partecipazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione utilizzati per questo studio sono i seguenti: essere nella fase cronica della malattia da ictus (˃6 mesi) e punteggio di ˃26 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione utilizzati sono i seguenti: la diagnosi di una malattia psichiatrica incide fortemente sulla partecipazione alle attività della vita quotidiana secondo i referti medici (come la schizofrenia o il disturbo bipolare), una condizione fisica diversa dall'ictus che richiede un follow-up medico (frattura, osteoporosi, ecc.) e afasia che pregiudicherebbero l'intervento tramite colloquio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Approccio di adattamento temporale utilizzato
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l'adattamento temporale: include dare importanza all'uso del tempo, scegliere attività significative, adattare il tempo utilizzato durante queste attività e migliorarlo.
Tale adattamento serve a migliorare la qualità della vita, la salute e la partecipazione professionale di un individuo.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Follow-up tramite telefonate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: 30 minuti
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La misura canadese della prestazione occupazionale è definita dal cliente; e consiste sia di una dimensione di performance (oggettiva) che di soddisfazione (soggettiva).
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30 minuti
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Questionario sull'equilibrio occupazionale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il questionario sull'equilibrio occupazionale è una scala che misura l'equilibrio occupazionale auto-valutato in diverse dimensioni.
Lo scopo della scala è misurare la soddisfazione in base alla quantità e varietà delle attività quotidiane dell'individuo e definire il suo equilibrio occupazionale in base ai risultati ottenuti.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario occupazionale modificato
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il questionario occupazionale modificato è una misura dell'uso significativo del tempo.
Fondamentalmente, il questionario occupazionale modificato si concentra su due obiettivi importanti: cosa stava facendo la persona o come utilizzava il proprio tempo e come si sentiva al riguardo.
Il Questionario Professionale Modificato è un diario temporale che chiede agli intervistati di riferire cosa fanno “in una giornata tipo” in fasce orarie dalle 05.00 alle 05.00 del giorno successivo.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.11686
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