- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06085469
Investigação dos efeitos da abordagem de adaptação temporal em indivíduos com AVC pós-alta
Investigação dos efeitos da abordagem de adaptação temporal em indivíduos com AVC pós-alta: um estudo randomizado controlado com acompanhamento de um mês
Resumo Introdução: O acidente vascular cerebral (AVC) é uma doença que dificulta a participação nas atividades de vida diária, gerando perdas funcionais. A adaptação temporal saudável pode aumentar e apoiar o envolvimento em atividades significativas. Este estudo tem como objetivo analisar o efeito da abordagem de adaptação temporal no engajamento ocupacional pós-alta de indivíduos com AVC.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico randomizado com acompanhamento de 1 mês. Enquanto a abordagem TAA foi aplicada ao primeiro grupo, a condição geral do segundo grupo foi acompanhada durante o estudo. A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional foi administrada para avaliar o desempenho e a satisfação ocupacional, e o Questionário de Equilíbrio Ocupacional foi para o equilíbrio ocupacional.
Palavras-chave: Tempo, acidente vascular cerebral, reabilitação, atividades humanas, participação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya, Peru, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão utilizados para este estudo são os seguintes: estar na fase crônica da doença AVC (˃6 meses) e pontuação de ˃26 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão utilizados são os seguintes: o diagnóstico de uma doença psiquiátrica afeta fortemente a participação nas atividades da vida diária de acordo com relatórios médicos (como esquizofrenia ou transtorno bipolar), uma condição física diferente de acidente vascular cerebral que requer acompanhamento médico (fratura, osteoporose, etc.) e afasia que afetaria a intervenção via entrevista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Abordagem de adaptação temporal usada
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a adaptação temporal: Inclui dar importância ao uso do tempo, escolher atividades significativas, ajustar o tempo utilizado durante essas atividades e melhorá-lo.
Essa adaptação serve para melhorar a qualidade de vida, a saúde e a participação ocupacional de um indivíduo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Acompanhamento por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: 30 minutos
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A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é definida pelo cliente; e consiste em uma dimensão de desempenho (objetivo) e uma dimensão de satisfação (subjetiva).
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30 minutos
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: 10 minutos
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O Questionário de Equilíbrio Ocupacional é uma escala que mede o equilíbrio ocupacional autoavaliado em diferentes dimensões.
O objetivo da escala é medir a satisfação de acordo com a quantidade e variedade de atividades diárias do indivíduo e definir o seu equilíbrio ocupacional de acordo com os resultados obtidos.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Ocupacional Modificado
Prazo: 15 minutos
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O Questionário Ocupacional Modificado é uma medida do uso significativo do tempo.
Basicamente, o Questionário Ocupacional Modificado centra-se em dois objetivos importantes: o que a pessoa estava a fazer ou como utilizava o seu tempo, e como a pessoa se sentia em relação a isso.
O Questionário Ocupacional Modificado é um diário de tempo que pede aos entrevistados que relatem o que fazem “em um dia típico” em blocos de horas, das 05h00 às 05h00 do dia seguinte.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.11686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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