- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06085469
Undersökning av effekterna av tillvägagångssätt för tidsanpassning hos individer med stroke efter utskrivning
Undersökning av effekterna av tillvägagångssätt för tidsanpassning hos personer med stroke efter utskrivning: En randomiserad kontrollerad studie med en månads uppföljning
Sammanfattning Inledning: Stroke är en sjukdom som gör det svårt att delta i dagliga aktiviteter genom att skapa funktionella förluster. Hälsosam tidsmässig anpassning kan öka och stödja engagemang i meningsfulla aktiviteter. Denna studie syftar till att analysera effekten av den tidsmässiga anpassningsmetoden på det yrkesmässiga engagemanget efter utskrivning av individer med stroke.
Metod: Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med 1 månads uppföljning. Medan TAA-metoden tillämpades på den första gruppen, följdes den andra gruppens allmänna tillstånd under studien. Canadian Occupational Performance Measue administrerades för att bedöma yrkesmässig prestation och tillfredsställelse, och Occupational Balance Questionnaire gällde yrkesbalans.
Nyckelord: Tid, stroke, rehabilitering, mänskliga aktiviteter, delaktighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43020
- Kütahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna som används för denna studie är följande: att vara i den kroniska fasen av strokesjukdomen (˃6 månader) och poängen ˃26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier som används är följande: diagnos av en psykiatrisk sjukdom påverkar starkt deltagandet i det dagliga livets aktiviteter enligt medicinska rapporter (som schizofreni eller bipolär sjukdom), ett fysiskt tillstånd annat än stroke som kräver medicinsk uppföljning (fraktur, osteoporos, etc.) och afasi som skulle påverka insatsen via intervju
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Använde Temporal Adaptation Approach
|
den tidsmässiga anpassningen: Det inkluderar att lägga vikt vid användningen av tid, välja meningsfulla aktiviteter, anpassa tiden som används under dessa aktiviteter och förbättra den.
Sådan anpassning tjänar till att förbättra en individs livskvalitet, hälsa och yrkesdeltagande.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Följ upp via telefonsamtal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: 30 minuter
|
Canadian Occupational Performance Measure är kunddefinierat; och består av både en prestations- (objektiv) och en tillfredsställelse- (subjektiv) dimension.
|
30 minuter
|
Yrkesbalansenkät
Tidsram: 10 minuter
|
Occupational Balance Questionnaire är en skala som mäter självskattad yrkesbalans yrkesbalans i olika dimensioner.
Syftet med skalan är att mäta tillfredsställelse enligt mängden och variationen av dagliga aktiviteter för individen och att definiera deras yrkesbalans enligt de erhållna resultaten.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändrad yrkesenkät
Tidsram: 15 minuter
|
The Modified Occupational Questionnaire är ett mått på meningsfull tidsanvändning.
I grund och botten fokuserar den modifierade yrkesenkäten på två viktiga mål: vad personen gjorde eller hur han/hon använde sin tid och hur personen kände för det.
The Modified Occupational Questionnaire är en tiddagbok som ber respondenterna att rapportera om vad de gör ''en typisk dag'' i timblock från 05.00 till 05.00 följande dag.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kütahya Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.11686
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillvägagångssätt för tidsanpassning
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanMigrän | Yrsel | Åksjuka | Vestibulär migrän | Vestibulärt Schwannom | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringTemporallobsepilepsi | Öppen kirurgi | Minimalt invasiv kirurgiKina
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadFraktur i övre extremiteten | Regionalbedövning | Brachial Plexus Blocks | Perfusionsindex | VävnadsperfusionKalkon
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadVaskulit | JättecellarteritFrankrike
-
Spanish Foundation for Neurometrics DevelopmentAvslutad
-
University of AlbertaRekrytering
-
Unity Health TorontoCharite University, Berlin, Germany; Centre for Addiction and Mental Health och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuMajor depressiv sjukdom
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston UniversityAktiv, inte rekryterande