- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06085469
Onderzoek naar de effecten van temporele aanpassingsbenadering bij personen na een beroerte
Onderzoek naar de effecten van temporele aanpassingsbenadering bij personen na een beroerte: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met follow-up van één maand
Samenvatting Inleiding: Beroerte is een ziekte die het moeilijk maakt deel te nemen aan dagelijkse activiteiten door functionele verliezen te veroorzaken. Een gezonde temporele aanpassing kan de betrokkenheid bij betekenisvolle activiteiten vergroten en ondersteunen. Deze studie heeft tot doel het effect van de temporele aanpassingsbenadering op de arbeidsbetrokkenheid na ontslag van personen met een beroerte te analyseren.
Methoden: Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up van 1 maand. Terwijl de TAA-aanpak werd toegepast op de eerste groep, werd tijdens het onderzoek de algemene toestand van de tweede groep gevolgd. De Canadese Occupational Performance Measue werd afgenomen om de prestaties en tevredenheid op het werk te beoordelen, en de Occupational Balance Questionnaire was bedoeld voor het beroepsevenwicht.
Kernwoorden: tijd, beroerte, revalidatie, menselijke activiteiten, participatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria die voor dit onderzoek zijn gebruikt zijn als volgt: zich in de chronische fase van de beroerte bevinden (˃6 maanden) en een score van ˃26 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Uitsluitingscriteria:
- De gebruikte uitsluitingscriteria zijn als volgt: de diagnose van een psychiatrische aandoening heeft een sterke invloed op de deelname aan dagelijkse activiteiten volgens medische rapporten (zoals schizofrenie of bipolaire stoornis), een fysieke aandoening anders dan een beroerte die medische follow-up vereist (fractuur, osteoporose, enz.) en afasie die de interventie via een interview zouden beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Gebruikte temporele aanpassingsbenadering
|
de temporele aanpassing: het omvat het belang hechten aan het gebruik van tijd, het kiezen van betekenisvolle activiteiten, het aanpassen van de tijd die tijdens deze activiteiten wordt gebruikt en het verbeteren ervan.
Een dergelijke aanpassing dient om de levenskwaliteit, de gezondheid en de beroepsparticipatie van een individu te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Opvolging via telefoongesprekken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Canadese Occupational Performance Measure wordt door de klant gedefinieerd; en bestaat uit zowel een prestatie- (objectieve) als een tevredenheids- (subjectieve) dimensie.
|
30 minuten
|
|
Vragenlijst over beroepsevenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Occupational Balance Questionnaire is een schaal die het zelf beoordeelde beroepsevenwicht in verschillende dimensies meet.
Het doel van de schaal is om de tevredenheid te meten op basis van de hoeveelheid en verscheidenheid aan dagelijkse activiteiten van het individu en om hun beroepsevenwicht te definiëren op basis van de verkregen resultaten.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde beroepsvragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De aangepaste beroepsvragenlijst is een maatstaf voor zinvol tijdsgebruik.
Kortom, de aangepaste beroepsvragenlijst richt zich op twee belangrijke doelstellingen: wat de persoon aan het doen was of hoe hij/zij zijn/haar tijd gebruikte, en hoe de persoon zich daarover voelde.
De Modified Occupational Questionnaire is een tijddagboek waarin respondenten wordt gevraagd te rapporteren wat ze 'op een normale dag' doen, in urenblokken van 05.00 uur tot 05.00 uur de volgende dag.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.11686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .