Zkoumání účinků přístupu časové adaptace u jedinců s mrtvicí po propuštění
10. října 2023 aktualizováno: İbrahim Yavuz TATLI, Kutahya Health Sciences University
Zkoumání účinků přístupu časové adaptace u jedinců s mrtvicí po propuštění: Randomizovaná kontrolovaná studie s následným měsíčním sledováním
Abstrakt Úvod: Cévní mozková příhoda je onemocnění, které ztěžuje účast na každodenních činnostech tím, že vytváří funkční ztráty. Zdravá časová adaptace může zvýšit a podpořit zapojení do smysluplných činností. Tato studie si klade za cíl analyzovat vliv přístupu časové adaptace na pracovní zapojení jedinců s cévní mozkovou příhodou po propuštění.
Metody: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s 1měsíčním sledováním. Zatímco u první skupiny byl aplikován přístup TAA, během studie byl sledován obecný stav druhé skupiny. Kanadské měření pracovního výkonu bylo zadáno pro hodnocení pracovního výkonu a spokojenosti a dotazník o pracovní rovnováze byl pro pracovní rovnováhu.
Klíčová slova: Čas, mrtvice, rehabilitace, lidské aktivity, participace
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení použitá pro tuto studii jsou následující: být v chronické fázi cévní mozkové příhody (˃6 měsíců) a skóre ˃26 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA).
Kritéria vyloučení:
- Používaná vylučovací kritéria jsou následující: diagnóza psychiatrického onemocnění silně ovlivňuje účast na každodenních činnostech podle lékařských zpráv (jako je schizofrenie nebo bipolární porucha), fyzický stav jiný než cévní mozková příhoda, který vyžaduje lékařské sledování (zlomenina, osteoporóza, atd.) a afázie, která by ovlivnila intervenci prostřednictvím rozhovoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Použitý přístup dočasné adaptace
|
časová adaptace: Zahrnuje kladení důrazu na využití času, výběr smysluplných činností, úpravu času stráveného při těchto činnostech a jeho zlepšování.
Taková adaptace slouží ke zlepšení kvality života jednotlivce, jeho zdraví a účasti v zaměstnání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Sledování prostřednictvím telefonních hovorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: 30 minut
|
Kanadská míra pracovního výkonu je definována klientem; a skládá se jak z výkonové (objektivní), tak z uspokojení (subjektivní) dimenze.
|
30 minut
|
|
Dotazník bilance zaměstnání
Časové okno: 10 minut
|
Dotazník pracovní rovnováhy je škála, která měří sebehodnocení pracovní rovnováhy v různých dimenzích.
Účelem škály je měřit spokojenost podle množství a rozmanitosti denních aktivit jedince a podle získaných výsledků definovat jeho pracovní bilanci.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený profesní dotazník
Časové okno: 15 minut
|
Modifikovaný profesní dotazník je měřítkem smysluplného využití času.
Modifikovaný profesní dotazník se v zásadě zaměřuje na dva důležité cíle: co daná osoba dělala nebo jak využívala svůj čas, a jak se při tom cítil.
Modifikovaný profesní dotazník je časový deník, který žádá respondenty, aby podávali zprávy o tom, co dělají „běžný den“ v hodinových blocích od 5:00 do 5:00 následujícího dne.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.11686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .