- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06085469
Undersøkelse av effekten av tilnærming til tidstilpasning hos personer med hjerneslag etter utskrivning
Undersøkelse av effekten av tilnærming til tidstilpasning hos personer med hjerneslag etter utskrivning: En randomisert kontrollert studie med én måneds oppfølging
Abstrakt Introduksjon: Hjerneslag er en sykdom som gjør det vanskelig å delta i dagliglivets aktiviteter ved å skape funksjonelle tap. Sunn tidsmessig tilpasning kan øke og støtte engasjement i meningsfulle aktiviteter. Denne studien tar sikte på å analysere effekten av den tidsmessige tilpasningstilnærmingen på det yrkesmessige engasjementet etter utskrivning av personer med hjerneslag.
Metoder: Denne studien er en randomisert kontrollert studie med 1 måneds oppfølging. Mens TAA-tilnærmingen ble brukt på den første gruppen, ble den generelle tilstanden til den andre gruppen fulgt under studien. Canadian Occupational Performance Measue ble administrert for å vurdere yrkesmessig ytelse og tilfredshet, og Occupational Balance Questionnaire var for yrkesbalanse.
Nøkkelord: Tid, hjerneslag, rehabilitering, menneskelige aktiviteter, deltakelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene som ble brukt for denne studien er som følger: å være i den kroniske fasen av slagsykdommen (˃6 måneder) og en score på ˃26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier som brukes er som følger: diagnose av en psykiatrisk sykdom påvirker sterkt deltakelsen i dagliglivets aktiviteter i henhold til medisinske rapporter (som schizofreni eller bipolar lidelse), en annen fysisk tilstand enn hjerneslag som krever medisinsk oppfølging (brudd, osteoporose, etc.) og afasi som ville påvirke intervensjonen via intervju
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Brukte Temporal Adaptation Approach
|
den tidsmessige tilpasningen: Det inkluderer å legge vekt på bruken av tid, velge meningsfulle aktiviteter, justere tiden som brukes under disse aktivitetene og forbedre den.
Slik tilpasning tjener til å forbedre et individs livskvalitet, helse og yrkesdeltakelse.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Følge opp via telefonsamtaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: 30 minutter
|
Canadian Occupational Performance Measure er klientdefinert; og består av både en ytelses- (objektiv) og en tilfredsstillelse (subjektiv) dimensjon.
|
30 minutter
|
|
Spørreskjema for yrkesbalanse
Tidsramme: 10 minutter
|
Occupational Balance Questionnaire er en skala som måler egenvurdert yrkesbalanse yrkesbalanse i ulike dimensjoner.
Hensikten med skalaen er å måle tilfredshet i henhold til mengden og variasjonen av daglige aktiviteter til individet og å definere deres yrkesbalanse i henhold til de oppnådde resultatene.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert yrkesspørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
|
The Modified Occupational Questionnaire er et mål på meningsfylt tidsbruk.
I utgangspunktet fokuserer det modifiserte yrkesspørreskjemaet på to viktige mål: hva personen gjorde eller hvordan han/hun brukte tiden sin, og hvordan personen følte om det.
The Modified Occupational Questionnaire er en tidsdagbok som ber respondentene rapportere om hva de gjør ''på en vanlig dag'' i timeblokker fra 05.00 til 05.00 dagen etter.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.11686
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .