- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06085469
Undersøgelse af virkningerne af temporær tilpasningstilgang hos personer med slagtilfælde efter udskrivelse
Undersøgelse af virkningerne af temporær tilpasningstilgang hos personer med slagtilfælde efter udskrivning: En randomiseret kontrolleret undersøgelse med en måneds opfølgning
Abstrakt Introduktion: Slagtilfælde er en sygdom, der gør det vanskeligt at deltage i dagligdagens aktiviteter ved at skabe funktionelle tab. Sund tidsmæssig tilpasning kan øge og understøtte engagement i meningsfulde aktiviteter. Denne undersøgelse har til formål at analysere effekten af den tidsmæssige tilpasningstilgang på det erhvervsmæssige engagement efter udskrivning af personer med slagtilfælde.
Metoder: Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg med 1 måneds opfølgning. Mens TAA-tilgangen blev anvendt på den første gruppe, blev den generelle tilstand for den anden gruppe fulgt under undersøgelsen. Canadian Occupational Performance Measue blev administreret for at vurdere erhvervsmæssig præstation og tilfredshed, og Occupational Balance Questionnaire var for erhvervsmæssig balance.
Nøgleord: Tid, slagtilfælde, rehabilitering, menneskelige aktiviteter, deltagelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne brugt til denne undersøgelse er som følger: at være i den kroniske fase af slagtilfældesygdommen (˃6 måneder) og en score på ˃26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ekskluderingskriterier:
- De anvendte eksklusionskriterier er som følger: diagnose af en psykiatrisk sygdom påvirker i høj grad deltagelsen i dagligdagens aktiviteter i henhold til medicinske rapporter (såsom skizofreni eller bipolar lidelse), en anden fysisk tilstand end slagtilfælde, der kræver medicinsk opfølgning (fraktur, osteoporose, etc.) og afasi, der ville påvirke interventionen via interview
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Brugt Temporal Adaptation Approach
|
den tidsmæssige tilpasning: Det omfatter at give betydning for brugen af tid, at vælge meningsfulde aktiviteter, justere den tid, der bruges under disse aktiviteter og forbedre den.
En sådan tilpasning tjener til at forbedre et individs livskvalitet, sundhed og erhvervsdeltagelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Følg op via telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: 30 minutter
|
Canadian Occupational Performance Measure er klientdefineret; og består af både en præstations- (objektiv) og en tilfredsheds- (subjektiv) dimension.
|
30 minutter
|
|
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: 10 minutter
|
Occupational Balance Questionnaire er en skala, der måler selvvurderet erhvervsbalance erhvervsbalance i forskellige dimensioner.
Formålet med skalaen er at måle tilfredshed i forhold til mængden og variationen af den enkeltes daglige aktiviteter og at definere deres erhvervsmæssige balance i henhold til de opnåede resultater.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Erhvervsspørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
The Modified Occupational Questionnaire er et mål for meningsfuldt tidsforbrug.
Grundlæggende fokuserer det ændrede erhvervsspørgeskema på to vigtige mål: hvad personen lavede, eller hvordan han/hun brugte deres tid, og hvordan personen havde det med det.
The Modified Occupational Questionnaire er en tidsdagbog, der beder respondenterne om at rapportere om, hvad de laver ''på en typisk dag'' i timeblokke fra 05.00 til 05.00 den følgende dag.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İbrahim Y. TATLI, PhD, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.11686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .