大学生の情緒障害予防における REThinkACADEMY 介入のテスト。
2025年1月20日 更新者：Oana David、Babes-Bolyai University
大学 1 年生の感情障害予防における REThinkACADEMY 介入のテスト。
REThinkACADEMY 試験への参加は、ストレスを評価するための心理学的検証手段での高い苦痛の範囲に基づいて行われます。
参加者が REThinkACADEMY 試験に登録され、ランダム化された後、実験条件にある参加者は感情障害を予防するための生態学的瞬間介入 (EMI) アプリに 4 週間アクセスできます。
第 2 段階では、生態学的支援介入に反応しなかったグループに対してオンライン ゲームが実施され、残りのグループはさらに 4 週間監視されます。
次のステップでは、テスト後の結果評価が実施されます。
長期評価は、大学生の自然主義的な追跡段階として 6 か月後に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
327
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- Babes-Bolyai University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- クルージュ・ナポカのバベス・ボリャイ大学入学1年生へ
- 体重計とゲームを完了するためのインターネットと PC アクセス
除外基準:
- インターネットや PC にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PsyPills - 実験的
実験グループでランダムに選ばれた各学生は、PsyPills アプリを受け取ります。
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PsyPills は、単独で、または他の方法や手段と組み合わせて、ストレスからの回復力を高め、軽度で一時的なネガティブな気分状態 (のみ) を対象とすることを目的とした自己啓発的な心理教育手段です。 サイコロジカルピル（PsyPills）は、人間の発達/健康増進およびさまざまな心理的状態の治療における効果/有効性について強力な証拠がある合理的感情療法および認知行動療法（CBT/REBT）からインスピレーションを得ています。 PsyPills アプリはパイロット研究でテストされ、苦痛の軽減にプラスの効果が示されました。 私たちのプロジェクトのプラットフォーム内の他の治療ツールに付属するアプリの有効性がテストされます。 |
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アクティブコンパレータ：MoodWheel - モニタリング
コントロール グループにランダムに割り当てられた生徒は、MoodWheel アプリを完成させます。
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Mood Wheel は、現在/過去の苦痛とポジティブな感情を評価するために経験サンプリング手順を使用する Web およびモバイルベースのアプリです。
このアプリの目的は、ユーザーの感情の価数、制御、機能について調べることです。
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実験的：REThink 人生ゲーム
PsyPills だけでは反応しない実験グループの学生は、REThink Life ゲームをプレイします。
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REThink Life Game は、若者がスーパーヒーローのような感情的な強さを見つけるのに役立つ、心理科学を使用した治療ゲームです。
これは 4 つのレベルで構成されており、それぞれのレベルで特定の感情調整能力 (感情認識、マインドフルネスとリラクゼーション、認知変化、ポジティブ バイアス) がトレーニングされます。
PsyPills は、単独で、または他の方法や手段と組み合わせて、ストレスからの回復力を高め、軽度で一時的なネガティブな気分状態 (のみ) を対象とすることを目的とした自己啓発的な心理教育手段です。 サイコロジカルピル（PsyPills）は、人間の発達/健康増進およびさまざまな心理的状態の治療における効果/有効性について強力な証拠がある合理的感情療法および認知行動療法（CBT/REBT）からインスピレーションを得ています。 PsyPills アプリはパイロット研究でテストされ、苦痛の軽減にプラスの効果が示されました。 私たちのプロジェクトのプラットフォーム内の他の治療ツールに付属するアプリの有効性がテストされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的苦痛
時間枠：介入前（介入の1週間前）
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苦痛とポジティブな感情: Affective Distress Plus のプロフィール。 PED Opris & Macavei、2007 は苦痛を測定する自己申告尺度です。
42 項目が「すべてではない」から「とても多い」までの 5 ポイントの Liker スケールで評価され、スコアが大きいほど苦痛のレベルを表します。
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介入前（介入の1週間前）
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精神的苦痛の変化
時間枠：介入後（介入から1週間後）
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苦痛とポジティブな感情: Affective Distress Plus のプロフィール。 PED Opris & Macavei、2007 は苦痛を測定する自己申告尺度です。
42 項目が「すべてではない」から「とても多い」までの 5 ポイントの Liker スケールで評価され、スコアが大きいほど苦痛のレベルを表します。
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介入後（介入から1週間後）
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精神的苦痛のレベル
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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苦痛とポジティブな感情: Affective Distress Plus のプロフィール。 PED Opris & Macavei、2007 は苦痛を測定する自己申告尺度です。
42 項目が「すべてではない」から「とても多い」までの 5 ポイントの Liker スケールで評価され、スコアが大きいほど苦痛のレベルを表します。
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6ヶ月のフォローアップ
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感情の調節
時間枠：ベースライン、介入前
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感情制御能力は、感情制御アンケート (ERQ) を使用して測定されます。ERQ は 10 項目で構成され、0 (非常にそう思わない) から 7 (非常にそう思う) までの 7 段階リッカート スケールで評価されます。
この尺度には、認知的再評価と表現抑制感情制御戦略という 2 つの下位尺度があります。
2 つのサブスケールのクロンバックのアルファ値は 0.85 でした。
それぞれ.76、
以前の研究で報告されたものと同様です40。
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ベースライン、介入前
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感情調節の変化
時間枠：介入後（介入から1週間後）
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感情制御能力は、感情制御アンケート (ERQ39) を使用して測定されます。この質問は、0 (まったく同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階リッカート スケールで評価される 10 項目で構成されます。
この尺度には、認知的再評価と表現抑制感情制御戦略という 2 つの下位尺度があります。
2 つのサブスケールのクロンバックのアルファ値は 0.85 でした。
それぞれ.76、
以前の研究で報告されたものと同様です40。
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介入後（介入から1週間後）
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感情調節のレベル
時間枠：6か月のフォローアップ
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感情制御能力は、感情制御アンケート (ERQ39) を使用して測定されます。この質問は、0 (まったく同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階リッカート スケールで評価される 10 項目で構成されます。
この尺度には、認知的再評価と表現抑制感情制御戦略という 2 つの下位尺度があります。
2 つのサブスケールのクロンバックのアルファ値は 0.85 でした。
それぞれ.76、
以前の研究で報告されたものと同様です40。
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6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気分障害
時間枠：ベースライン、介入前
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うつ病不安ストレススケール (DASS; Parkitny & McAuley、2010) は、うつ病、不安、ストレスという特定の問題をそれぞれ測定する 3 つのサブスケールを持つ 24 項目のスケールです。各サブスケールのスコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを表します。ストレス。
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ベースライン、介入前
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気分障害の変化
時間枠：介入後（介入から1週間後）
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うつ病不安ストレススケール (DASS; Parkitny & McAuley、2010) は、うつ病、不安、ストレスという特定の問題をそれぞれ測定する 3 つのサブスケールを持つ 24 項目のスケールです。各サブスケールのスコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高いことを表します。ストレス。
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介入後（介入から1週間後）
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トラウマ
時間枠：ベースライン、介入前
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Childhood Trauma Screener は、さまざまなトラウマ的出来事を測定する 5 つの項目で構成される尺度です。
これには 5 つの項目があり、各項目はトラウマのカテゴリを表します。
スコアが高いほど、トラウマのレベルが高い/悪いことを表します。
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ベースライン、介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (実際)
2024年4月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月25日
試験登録日
最初に提出
2023年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月10日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REThink Academy- SMARTrial
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。