Testen der REThinkACADEMY-Interventionen zur Prävention emotionaler Störungen bei Studenten.
20. Januar 2025 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University
Testen der REThinkACADEMY-Interventionen zur Prävention emotionaler Störungen bei College-Studenten im ersten Jahr.
Die Teilnahme an der REThinkACADEMY-Studie basiert auf dem hohen Stressbereich eines psychologischen Validierungsinstruments zur Stressbewertung.
Nachdem die Teilnehmer in die REThinkACADEMY-Studie aufgenommen und randomisiert wurden, erhalten diejenigen im experimentellen Zustand 4 Wochen lang Zugriff auf eine EMI-App (Ecological Momentary Intervention) zur Vorbeugung emotionaler Störungen.
In der zweiten Phase wird für diejenigen, die nicht auf die ökologische Unterstützungsintervention reagiert haben, das Online-Spiel implementiert, während die übrigen Gruppen weitere 4 Wochen lang überwacht werden.
Im nächsten Schritt wird die Bewertung der Ergebnisse nach dem Test durchgeführt.
Für die naturalistische Nachbeobachtungsphase des College-Studenten werden nach 6 Monaten Langzeitbeurteilungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
327
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cluj-Napoca, Rumänien
- Babes-Bolyai University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- an einen Erstsemesterstudenten, der an der Babeș-Bolyai-Universität in Cluj-Napoca eingeschrieben ist
- Internet- und PC-Zugang zur Vervollständigung der Skalen und des Spiels
Ausschlusskriterien:
- Kein Internet- oder PC-Zugang
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PsyPills – Experimentell
Jeder rekrutierte Student, der zufällig in die Versuchsgruppe aufgenommen wurde, erhält die PsyPills-App.
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PsyPills ist ein psychoedukatives Selbsthilfeinstrument zur Stärkung der Stressresilienz und zur Bekämpfung (nur) leichter und vorübergehender negativer Stimmungszustände, allein oder in Kombination mit anderen Methoden/Instrumenten. Psychologische Pillen (PsyPills) sind von der Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (CBT/REBT) inspiriert, deren Wirksamkeit/Wirksamkeit bei der menschlichen Entwicklung/Gesundheitsförderung und bei der Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen eindeutig nachgewiesen ist. Die PsyPills-App wurde in einer Pilotstudie getestet und zeigte positive Auswirkungen auf die Reduzierung von Stress. Die Wirksamkeit der App als Ergänzung zu anderen therapeutischen Tools innerhalb der Plattform wird in unseren Projekten getestet. |
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Aktiver Komparator: MoodWheel - Überwachung
Die zufällig ausgewählten Schüler der Kontrollgruppe werden die MoodWheel-App absolvieren.
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Mood Wheel ist eine web- und mobilbasierte App, die Experience-Sampling-Verfahren zur Beurteilung aktueller/früherer Belastungen und positiver Emotionen nutzt.
Ziel der App ist es, die Wertigkeit, Kontrolle und Funktionalität der Emotionen der Nutzer zu erfragen.
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Experimental: REThink Life-Spiel
Schüler aus Experimentalgruppen, die nicht allein auf PsyPills reagieren, spielen das REThink Life Game
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REThink Life Game ist das therapeutische Spiel, das psychologische Wissenschaft nutzt, um Jugendlichen dabei zu helfen, ihre emotionalen Stärken als Superhelden zu finden!
Es besteht aus vier Stufen, die jeweils eine bestimmte Fähigkeit zur Emotionsregulation trainieren: Emotionserkennung, Achtsamkeit und Entspannung, kognitive Veränderung und positive Voreingenommenheit.
PsyPills ist ein psychoedukatives Selbsthilfeinstrument zur Stärkung der Stressresilienz und zur Bekämpfung (nur) leichter und vorübergehender negativer Stimmungszustände, allein oder in Kombination mit anderen Methoden/Instrumenten. Psychologische Pillen (PsyPills) sind von der Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (CBT/REBT) inspiriert, deren Wirksamkeit/Wirksamkeit bei der menschlichen Entwicklung/Gesundheitsförderung und bei der Behandlung verschiedener psychischer Erkrankungen eindeutig nachgewiesen ist. Die PsyPills-App wurde in einer Pilotstudie getestet und zeigte positive Auswirkungen auf die Reduzierung von Stress. Die Wirksamkeit der App als Ergänzung zu anderen therapeutischen Tools innerhalb der Plattform wird in unseren Projekten getestet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Emotionalen Stress
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Stress und positive Emotionen: Profil von Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 ist eine Selbstberichtsskala zur Messung von Stress.
Es gab 42 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Liker-Skala von „nicht ganz“ bis „sehr“ bewertet wurden, wobei höhere Werte den Grad der Belastung darstellen.
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Vor dem Eingriff (eine Woche vor dem Eingriff)
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Veränderungen in der emotionalen Belastung
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
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Stress und positive Emotionen: Profil von Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 ist eine Selbstberichtsskala zur Messung von Stress.
Es gab 42 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Liker-Skala von „nicht ganz“ bis „sehr“ bewertet wurden, wobei höhere Werte den Grad der Belastung darstellen.
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Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
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Ausmaß der emotionalen Belastung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Stress und positive Emotionen: Profil von Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 ist eine Selbstberichtsskala zur Messung von Stress.
Es gab 42 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Liker-Skala von „nicht ganz“ bis „sehr“ bewertet wurden, wobei höhere Werte den Grad der Belastung darstellen.
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6 Monate Follow-up
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Emotionsregulation
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
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Die Fähigkeiten zur Emotionsregulierung werden mithilfe des Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) gemessen, der aus 10 Elementen besteht, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu.
Die Skala hat zwei Unterskalen: kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung, emotionale Regulierungsstrategien.
Die beiden Subskalen hatten Cronbachs Alphas von .85,
bzw. .76,
ähnlich denen, über die in früheren Studien berichtet wurde40.
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Grundlinie, vor der Intervention
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Veränderungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
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Die Fähigkeiten zur Emotionsregulation werden mithilfe des Fragebogens zur Emotionsregulation (ERQ39) gemessen, der aus 10 Elementen besteht, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu.
Die Skala hat zwei Unterskalen: kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung, emotionale Regulierungsstrategien.
Die beiden Subskalen hatten Cronbachs Alphas von .85,
bzw. .76,
ähnlich denen, über die in früheren Studien berichtet wurde40.
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Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
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Ebenen der Emotionsregulation
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
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Die Fähigkeiten zur Emotionsregulation werden mithilfe des Fragebogens zur Emotionsregulation (ERQ39) gemessen, der aus 10 Elementen besteht, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 0 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme völlig zu.
Die Skala hat zwei Unterskalen: kognitive Neubewertung und expressive Unterdrückung, emotionale Regulierungsstrategien.
Die beiden Subskalen hatten Cronbachs Alphas von .85,
bzw. .76,
ähnlich denen, über die in früheren Studien berichtet wurde40.
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6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
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Die Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) ist eine 24-Punkte-Skala mit drei Unterskalen, die jeweils ein spezifisches Problem messen: Depression, Angst und Stress. Ein höherer Wert auf jeder Unterskala steht für ein höheres Maß an Depression, Angst oder Stress Stress.
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Grundlinie, vor der Intervention
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Veränderungen bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
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Die Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) ist eine 24-Punkte-Skala mit drei Unterskalen, die jeweils ein spezifisches Problem messen: Depression, Angst und Stress. Ein höherer Wert auf jeder Unterskala steht für ein höheres Maß an Depression, Angst oder Stress Stress.
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Nach dem Eingriff (eine Woche nach dem Eingriff)
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Trauma
Zeitfenster: Grundlinie, vor der Intervention
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Der Childhood Trauma Screener ist eine Skala, die aus fünf Items besteht und verschiedene traumatische Ereignisse misst.
Es besteht aus fünf Elementen und jedes Element repräsentiert eine Kategorie von Traumata.
Höhere Werte bedeuten ein höheres/schlechteres Traumaniveau.
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Grundlinie, vor der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REThink Academy- SMARTrial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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