Testing av REThinkACADEMY Interventions in Prevention of emosjonelle lidelser hos høyskolestudenter.
20. januar 2025 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Testing av REThinkACADEMY Interventions in Prevention of emosjonelle lidelser hos førsteårsstudenter.
Deltakelse i REThinkACADEMY-studien vil være basert på det høye nødområdet på et psykologisk valideringsinstrument for å vurdere stress.
Etter at deltakerne er registrert i REThinkACADEMY-studien og randomisert, får de i den eksperimentelle tilstanden tilgang til en app for økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) for forebygging av emosjonelle lidelser i 4 uker.
I den andre fasen, for de som ikke svarer på den økologiske støtteintervensjonen, vil nettspillet bli implementert mens resten av gruppene vil bli overvåket i ytterligere 4 uker.
På neste trinn vil vurdering av utfall etter test bli implementert.
Langtidsvurderinger vil bli gjennomført etter 6 måneder for studentens naturalistiske oppfølgingsfase.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
327
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- til en førsteårsstudent ved Babes-Bolyai University of Cluj-Napoca
- Internett og PC-tilgang for å fullføre vekten og spillet
Ekskluderingskriterier:
- ingen internett eller PC-tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PsyPills - Eksperimentell
Hver rekruttert student randomisert i forsøksgruppen vil motta PsyPills-appen.
|
PsyPills er et selvhjelpende psykopedagogisk instrument beregnet på å bygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstander, alene eller i kombinasjon med andre metoder/instrumenter. Psykologiske piller (PsyPills) er inspirert av Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (CBT/REBT), som har sterke bevis for sin effekt/effektivitet i menneskelig utvikling/helsefremme og i behandling av en rekke psykologiske tilstander. PsyPills-appen ble testet i en pilotstudie og viste positive effekter på å redusere nød. Effektiviteten til appen i tillegg til andre terapeutiske verktøy på plattformen i våre prosjekter vil bli testet. |
|
Aktiv komparator: MoodWheel - Overvåking
Elevene som er randomisert i kontrollgruppen vil fullføre MoodWheel-appen.
|
Mood Wheel er en nett- og mobilbasert app som bruker erfaringsprøveprosedyrer for vurdering av nåværende/tidligere nød og positive følelser.
Målet med appen er å spørre om valensen, kontrollen og funksjonaliteten til brukernes følelser.
|
|
Eksperimentell: REThink Life Game
Studenter fra eksperimentell gruppe som ikke reagerer på PsyPills alene, vil spille REThink Life Game
|
REThink Life Game er det terapeutiske spillet som bruker psykologisk vitenskap for å hjelpe ungdommer med å finne superheltens emosjonelle styrker!
Den er sammensatt av fire nivåer, som hver trener en spesifikk følelsesreguleringsevne: følelsesgjenkjenning, oppmerksomhet og avslapning, kognitiv endring og positiv skjevhet.
PsyPills er et selvhjelpende psykopedagogisk instrument beregnet på å bygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstander, alene eller i kombinasjon med andre metoder/instrumenter. Psykologiske piller (PsyPills) er inspirert av Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapy (CBT/REBT), som har sterke bevis for sin effekt/effektivitet i menneskelig utvikling/helsefremme og i behandling av en rekke psykologiske tilstander. PsyPills-appen ble testet i en pilotstudie og viste positive effekter på å redusere nød. Effektiviteten til appen i tillegg til andre terapeutiske verktøy på plattformen i våre prosjekter vil bli testet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonelt ubehag
Tidsramme: Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
Nød og positive følelser: Profilen til Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala som måler nød.
Den hadde 42 elementer vurdert på en 5-punkts Liker-skala som spenner fra "ikke alle" til "mye", og rivejernsskårene representerer et gitt nivå av nød.
|
Pre-intervensjon (en uke før intervensjon)
|
|
Endringer i følelsesmessig nød
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Nød og positive følelser: Profilen til Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala som måler nød.
Den hadde 42 elementer vurdert på en 5-punkts Liker-skala som spenner fra "ikke alle" til "mye", og rivejernsskårene representerer et gitt nivå av nød.
|
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Nivåer av følelsesmessig nød
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Nød og positive følelser: Profilen til Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala som måler nød.
Den hadde 42 elementer vurdert på en 5-punkts Liker-skala som spenner fra "ikke alle" til "mye", og rivejernsskårene representerer et gitt nivå av nød.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Følelsesreguleringsevner vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), som er sammensatt av 10 elementer, vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 - helt uenig til 7 - helt enig.
Skalaen har to underskalaer: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse emosjonelle reguleringsstrategier.
De to underskalaene hadde Cronbachs alfaer på 0,85,
henholdsvis .76,
lik de som er rapportert i tidligere studier40.
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Endringer i følelsesregulering
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Følelsesreguleringsevner vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ39), som er sammensatt av 10 elementer, vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 - helt uenig til 7 - helt enig.
Skalaen har to underskalaer: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse emosjonelle reguleringsstrategier.
De to underskalaene hadde Cronbachs alfaer på 0,85,
henholdsvis .76,
lik de som er rapportert i tidligere studier40.
|
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Nivåer av følelsesregulering
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Følelsesreguleringsevner vil bli målt ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire (ERQ39), som er sammensatt av 10 elementer, vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 - helt uenig til 7 - helt enig.
Skalaen har to underskalaer: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse emosjonelle reguleringsstrategier.
De to underskalaene hadde Cronbachs alfaer på 0,85,
henholdsvis .76,
lik de som er rapportert i tidligere studier40.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humørsykdommer
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en skala med 24 elementer som har tre underskalaer som hver måler et spesifikt problem: depresjon, angst og stress. En høyere poengsum på hver underskala representerer høyere nivåer av depresjon, angst eller understreke.
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Endringer i stemningslidelser
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en skala med 24 elementer som har tre underskalaer som hver måler et spesifikt problem: depresjon, angst og stress. En høyere poengsum på hver underskala representerer høyere nivåer av depresjon, angst eller understreke.
|
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Traume
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Childhood Trauma Screener er en skala sammensatt av fem elementer, som måler ulike traumatiske hendelser.
Den har fem elementer og hver gjenstand representerer en kategori av traumer.
Høyere skår representerer høyere/verre traumenivå.
|
baseline, pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REThink Academy- SMARTrial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .