Тестирование мероприятий REThinkACADEMY по профилактике эмоциональных расстройств у студентов.
20 января 2025 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
Тестирование мероприятий REThinkACADEMY по профилактике эмоциональных расстройств у студентов первого курса колледжа.
Участие в исследовании REThinkACADEMY будет основано на высоком диапазоне стресса с помощью инструмента психологической проверки для оценки стресса.
После того, как участники будут включены в исследование REThinkACADEMY и рандомизированы, те, кто находится в экспериментальном состоянии, получат доступ к приложению экологического мгновенного вмешательства (EMI) для профилактики эмоциональных расстройств в течение 4 недель.
На втором этапе для тех, кто не ответил на экологическое поддерживающее вмешательство, будет реализована онлайн-игра, а за остальными группами будет наблюдаться еще 4 недели.
На следующем этапе будет реализована посттестовая оценка результатов.
Долгосрочная оценка будет проводиться через 6 месяцев на естественном этапе последующего наблюдения за студентом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
327
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- студенту первого курса, поступившему в Университет Бабеш-Бойяи в Клуж-Напоке
- доступ в Интернет и компьютер для завершения весов и игры
Критерий исключения:
- нет доступа к Интернету или ПК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PsyPills - Экспериментальные
Каждый набранный студент, случайно выбранный в экспериментальную группу, получит приложение PsyPills.
|
PsyPills — это психообразовательный инструмент самопомощи, предназначенный для повышения стрессоустойчивости и борьбы (только) с легкими и преходящими негативными состояниями настроения, отдельно или в сочетании с другими методами/инструментами. Психологические таблетки (PsyPills) созданы на основе рационально-эмоциональной и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ/РЭПТ), которая имеет убедительные доказательства своей эффективности/эффективности в развитии человека/укреплении здоровья и в лечении различных психологических состояний. Приложение PsyPills было протестировано в рамках пилотного исследования и показало положительный эффект в снижении стресса. В наших проектах будет проверена эффективность приложения в сочетании с другими терапевтическими инструментами платформы. |
|
Активный компаратор: MoodWheel — Мониторинг
Студенты, рандомизированные в контрольную группу, заполнят приложение MoodWheel.
|
Колесо настроения — это веб-приложение и мобильное приложение, в котором используются процедуры выборки опыта для оценки текущего/прошлого стресса и положительных эмоций.
Цель приложения — узнать о валентности, контроле и функциональности эмоций пользователей.
|
|
Экспериментальный: Игра «ПЕРЕосмысли жизнь»
Студенты из экспериментальной группы, которые не реагируют только на PsyPills, сыграют в игру REThink Life.
|
REThink Life Game — это терапевтическая игра, в которой психологическая наука помогает молодым людям обрести свои супергеройские эмоциональные силы!
Он состоит из четырех уровней, каждый из которых тренирует определенную способность регулирования эмоций: распознавание эмоций, внимательность и расслабление, когнитивные изменения и позитивную предвзятость.
PsyPills — это психообразовательный инструмент самопомощи, предназначенный для повышения стрессоустойчивости и борьбы (только) с легкими и преходящими негативными состояниями настроения, отдельно или в сочетании с другими методами/инструментами. Психологические таблетки (PsyPills) созданы на основе рационально-эмоциональной и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ/РЭПТ), которая имеет убедительные доказательства своей эффективности/эффективности в развитии человека/укреплении здоровья и в лечении различных психологических состояний. Приложение PsyPills было протестировано в рамках пилотного исследования и показало положительный эффект в снижении стресса. В наших проектах будет проверена эффективность приложения в сочетании с другими терапевтическими инструментами платформы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное расстройство
Временное ограничение: Предварительное вмешательство (за неделю до вмешательства)
|
Дистресс и положительные эмоции: профиль аффективного дистресса плюс; PED Opris & Macavei, 2007 представляет собой шкалу самооценки, измеряющую дистресс.
В нем было 42 пункта, оцененных по 5-балльной шкале Лайкера в диапазоне от «не все» до «много», а более высокие баллы отражают высокий уровень стресса.
|
Предварительное вмешательство (за неделю до вмешательства)
|
|
Изменения эмоционального стресса
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
Дистресс и положительные эмоции: профиль аффективного дистресса плюс; PED Opris & Macavei, 2007 представляет собой шкалу самооценки, измеряющую дистресс.
В нем было 42 пункта, оцененных по 5-балльной шкале Лайкера в диапазоне от «не все» до «много», а более высокие баллы отражают высокий уровень стресса.
|
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
|
Уровни эмоционального стресса
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Дистресс и положительные эмоции: профиль аффективного дистресса плюс; PED Opris & Macavei, 2007 представляет собой шкалу самооценки, измеряющую дистресс.
В нем было 42 пункта, оцененных по 5-балльной шкале Лайкера в диапазоне от «не все» до «много», а более высокие баллы отражают высокий уровень стресса.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
|
Регулирование эмоций
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Способность регулировать эмоции будет измеряться с помощью опросника по регулированию эмоций (ERQ), который состоит из 10 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, от 0 — категорически не согласен до 7 — полностью согласен.
Шкала имеет две субшкалы: когнитивная переоценка и стратегии экспрессивного подавления эмоциональной регуляции.
Две подшкалы имели альфа Кронбаха 0,85,
соответственно 0,76,
аналогичны тем, которые сообщалось в предыдущих исследованиях40.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Изменения в регуляции эмоций
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
Способность регулировать эмоции будет измеряться с помощью опросника по регулированию эмоций (ERQ39), который состоит из 10 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, от 0 — категорически не согласен до 7 — полностью согласен.
Шкала имеет две субшкалы: когнитивная переоценка и стратегии экспрессивного подавления эмоциональной регуляции.
Две подшкалы имели альфа Кронбаха 0,85,
соответственно 0,76,
аналогичны тем, которые сообщалось в предыдущих исследованиях40.
|
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
|
Уровни регуляции эмоций
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Способность регулировать эмоции будет измеряться с помощью опросника по регулированию эмоций (ERQ39), который состоит из 10 пунктов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, от 0 — категорически не согласен до 7 — полностью согласен.
Шкала имеет две субшкалы: когнитивная переоценка и стратегии экспрессивного подавления эмоциональной регуляции.
Две подшкалы имели альфа Кронбаха 0,85,
соответственно 0,76,
аналогичны тем, которые сообщалось в предыдущих исследованиях40.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройства настроения
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) представляет собой шкалу из 24 пунктов, в которой есть три подшкалы, каждая из которых измеряет конкретную проблему: депрессию, тревогу и стресс. Более высокий балл по каждой подшкале соответствует более высокому уровню депрессии, тревоги или стресса. стресс.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Изменения расстройств настроения
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) представляет собой шкалу из 24 пунктов, в которой есть три подшкалы, каждая из которых измеряет конкретную проблему: депрессию, тревогу и стресс. Более высокий балл по каждой подшкале соответствует более высокому уровню депрессии, тревоги или стресса. стресс.
|
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
|
Травма
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Скрининг детской травмы — это шкала, состоящая из пяти пунктов, измеряющих различные травматические события.
В нем пять пунктов, каждый из которых представляет категорию травмы.
Более высокие баллы соответствуют более высокому/тяжелому уровню травмы.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REThink Academy- SMARTrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .