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Testare gli interventi di REThinkACADEMY nella prevenzione dei disturbi emotivi negli studenti universitari.

20 gennaio 2025 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University

Testare gli interventi di REThinkACADEMY nella prevenzione dei disturbi emotivi negli studenti universitari del primo anno.

L'ingresso nello studio REThinkACADEMY si baserà sull'alto livello di angoscia su uno strumento psicologico di validazione per valutare lo stress. Dopo che i partecipanti sono stati arruolati nello studio REThinkACADEMY e randomizzati, quelli nella condizione sperimentale accederanno a un'app di intervento ecologico momentaneo (EMI) per la prevenzione dei disturbi emotivi per 4 settimane. Nella seconda fase, per i non rispondenti all'intervento di sostegno ecologico, verrà implementato il gioco online mentre il resto dei gruppi verrà monitorato per altre 4 settimane. Nella fase successiva verrà implementata la valutazione dei risultati post-test. Le valutazioni a lungo termine saranno condotte a 6 mesi per la fase di follow-up naturalistico dello studente universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

327

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Babes-Bolyai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ad uno studente del primo anno iscritto all'Università Babes-Bolyai di Cluj-Napoca
  • accesso a internet e al PC per completare la bilancia e il gioco

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso a Internet o al PC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PsyPills - Sperimentale
Ogni studente reclutato randomizzato nel gruppo sperimentale riceverà l'app PsyPills.
Comportamentale: PsyPills

PsyPills è uno strumento psicoeducativo di auto-aiuto destinato a costruire la resilienza allo stress e a colpire (solo) stati d'animo negativi lievi e transitori, da solo o in combinazione con altri metodi/strumenti.

Le pillole psicologiche (PsyPills) si ispirano alla terapia razionale-emotiva e cognitivo-comportamentale (CBT/REBT), che ha forti prove della sua efficacia nello sviluppo umano/promozione della salute e nel trattamento di una varietà di condizioni psicologiche.

L'app PsyPills è stata testata in uno studio pilota e ha mostrato effetti positivi sulla riduzione del disagio. Verrà testata l'efficacia dell'app in aggiunta ad altri strumenti terapeutici all'interno della piattaforma nei nostri progetti.
Comparatore attivo: MoodWheel - Monitoraggio
Gli studenti randomizzati nel gruppo di controllo completeranno l'app MoodWheel.
Comportamentale: Ruota dell'umore
Mood Wheel è un'app web e mobile che utilizza procedure di campionamento dell'esperienza per la valutazione del disagio attuale/precedente e delle emozioni positive. Lo scopo dell'app è indagare sulla valenza, il controllo e la funzionalità delle emozioni degli utenti.
Sperimentale: Gioco REThink Life
Gli studenti del gruppo sperimentale che non rispondono solo alle PsyPills giocheranno al REThink Life Game
Comportamentale: Gioco REThink Life
REThink Life Game è il gioco terapeutico che utilizza la scienza psicologica per aiutare i giovani a trovare i propri punti di forza emotivi da supereroi! È composto da quattro livelli, ciascuno dei quali allena una specifica capacità di regolazione delle emozioni: riconoscimento delle emozioni, consapevolezza e rilassamento, cambiamento cognitivo e pregiudizi positivi.
Comportamentale: PsyPills

PsyPills è uno strumento psicoeducativo di auto-aiuto destinato a costruire la resilienza allo stress e a colpire (solo) stati d'animo negativi lievi e transitori, da solo o in combinazione con altri metodi/strumenti.

Le pillole psicologiche (PsyPills) si ispirano alla terapia razionale-emotiva e cognitivo-comportamentale (CBT/REBT), che ha forti prove della sua efficacia nello sviluppo umano/promozione della salute e nel trattamento di una varietà di condizioni psicologiche.

L'app PsyPills è stata testata in uno studio pilota e ha mostrato effetti positivi sulla riduzione del disagio. Verrà testata l'efficacia dell'app in aggiunta ad altri strumenti terapeutici all'interno della piattaforma nei nostri progetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sofferenza emotiva
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell’intervento)
Distress ed emozioni positive: Profilo del Distress Affettivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio. Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi maggiori rappresentano il livello di disagio.
Pre-intervento (una settimana prima dell’intervento)
Cambiamenti nel disagio emotivo
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Distress ed emozioni positive: Profilo del Distress Affettivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio. Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi maggiori rappresentano il livello di disagio.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Livelli di disagio emotivo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Distress ed emozioni positive: Profilo del Distress Affettivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio. Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi maggiori rappresentano il livello di disagio.
Follow-up a 6 mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
Le capacità di regolazione delle emozioni saranno misurate utilizzando il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ), composto da 10 item, valutati su una scala Likert a 7 punti, da 0 - fortemente in disaccordo a 7 - fortemente d'accordo. La scala ha due sottoscale: rivalutazione cognitiva e strategie di regolazione emotiva di soppressione espressiva. Le due sottoscale avevano Alfa di Cronbach pari a .85, rispettivamente .76, simili a quelli riportati in studi precedenti40.
linea di base, pre-intervento
Cambiamenti nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Le capacità di regolazione delle emozioni saranno misurate utilizzando il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ39), composto da 10 item, valutati su una scala Likert a 7 punti, da 0 - fortemente in disaccordo a 7 - fortemente d'accordo. La scala ha due sottoscale: rivalutazione cognitiva e strategie di regolazione emotiva di soppressione espressiva. Le due sottoscale avevano Alfa di Cronbach pari a .85, rispettivamente .76, simili a quelli riportati in studi precedenti40.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Livelli di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Le capacità di regolazione delle emozioni saranno misurate utilizzando il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ39), composto da 10 item, valutati su una scala Likert a 7 punti, da 0 - fortemente in disaccordo a 7 - fortemente d'accordo. La scala ha due sottoscale: rivalutazione cognitiva e strategie di regolazione emotiva di soppressione espressiva. Le due sottoscale avevano Alfa di Cronbach pari a .85, rispettivamente .76, simili a quelli riportati in studi precedenti40.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi dell'umore
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) è una scala di 24 elementi composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali misura un problema specifico: depressione, ansia e stress. Un punteggio più alto in ciascuna sottoscala rappresenta livelli più elevati di depressione, ansia o stress. fatica.
linea di base, pre-intervento
Cambiamenti nei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) è una scala di 24 elementi composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali misura un problema specifico: depressione, ansia e stress. Un punteggio più alto in ciascuna sottoscala rappresenta livelli più elevati di depressione, ansia o stress. fatica.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Trauma
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
Childhood Trauma Screener è una scala composta da cinque item, che misurano diversi eventi traumatici. Ha cinque elementi e ogni elemento rappresenta una categoria di trauma. I punteggi più alti rappresentano il livello di trauma più alto/peggiore.
linea di base, pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Collaboratori

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REThink Academy- SMARTrial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Ruota dell'umore

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