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Testare gli interventi di REThinkACADEMY nella prevenzione dei disturbi emotivi negli studenti universitari.

21 novembre 2023 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University

Testare gli interventi di REThinkACADEMY nella prevenzione dei disturbi emotivi negli studenti universitari del primo anno.

L'ingresso nello studio REThinkACADEMY si baserà sull'alto livello di angoscia su uno strumento psicologico di validazione per valutare lo stress. Dopo che i partecipanti sono stati arruolati nello studio REThinkACADEMY e randomizzati, quelli nella condizione sperimentale accederanno a un'app di intervento ecologico momentaneo (EMI) per la prevenzione dei disturbi emotivi per 4 settimane. Nella seconda fase, per i non rispondenti all'intervento di sostegno ecologico, verrà implementato il gioco online mentre il resto dei gruppi verrà monitorato per altre 4 settimane. Nella fase successiva verrà implementata la valutazione dei risultati post-test. Le valutazioni a lungo termine saranno condotte a 6 mesi per la fase di follow-up naturalistico dello studente universitario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

211

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ad uno studente del primo anno iscritto all'Università Babes-Bolyai di Cluj-Napoca
  • accesso a internet e al PC per completare la bilancia e il gioco

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso a Internet o al PC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PsyPills - Sperimentale
Ogni studente reclutato randomizzato nel gruppo sperimentale riceverà l'app PsyPills.
Comportamentale: PsyPills

PsyPills è uno strumento psicoeducativo di auto-aiuto destinato a costruire la resilienza allo stress e a colpire (solo) stati d'animo negativi lievi e transitori, da solo o in combinazione con altri metodi/strumenti.

Le pillole psicologiche (PsyPills) si ispirano alla terapia razionale-emotiva e cognitivo-comportamentale (CBT/REBT), che ha forti prove della sua efficacia nello sviluppo umano/promozione della salute e nel trattamento di una varietà di condizioni psicologiche.

L'app PsyPills è stata testata in uno studio pilota e ha mostrato effetti positivi sulla riduzione del disagio. Testeremo l'efficacia dell'app in aggiunta ad altri strumenti terapeutici all'interno della piattaforma nei nostri progetti.
Comparatore attivo: MoodWheel - Monitoraggio
Gli studenti randomizzati nel gruppo di controllo completeranno l'app MoodWheel.
Comportamentale: Ruota dell'umore
Mood Wheel è un'app web e mobile che utilizza procedure di campionamento dell'esperienza per la valutazione del disagio attuale/precedente e delle emozioni positive. Lo scopo dell'app è indagare sulla valenza, il controllo e la funzionalità delle emozioni degli utenti.
Sperimentale: Gioco REThink Life
Gli studenti del gruppo sperimentale che non rispondono solo alle PsyPills giocheranno al REThink Life Game
Comportamentale: PsyPills

PsyPills è uno strumento psicoeducativo di auto-aiuto destinato a costruire la resilienza allo stress e a colpire (solo) stati d'animo negativi lievi e transitori, da solo o in combinazione con altri metodi/strumenti.

Le pillole psicologiche (PsyPills) si ispirano alla terapia razionale-emotiva e cognitivo-comportamentale (CBT/REBT), che ha forti prove della sua efficacia nello sviluppo umano/promozione della salute e nel trattamento di una varietà di condizioni psicologiche.

L'app PsyPills è stata testata in uno studio pilota e ha mostrato effetti positivi sulla riduzione del disagio. Testeremo l'efficacia dell'app in aggiunta ad altri strumenti terapeutici all'interno della piattaforma nei nostri progetti.

Comportamentale: Gioco REThink Life
REThink Life Game è il gioco terapeutico che utilizza la scienza psicologica per aiutare i giovani a trovare i propri punti di forza emotivi da supereroi! È composto da quattro livelli, ciascuno dei quali allena una specifica capacità di regolazione delle emozioni: riconoscimento delle emozioni, consapevolezza e rilassamento, cambiamento cognitivo e pregiudizi positivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute mentale
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
Il General Health Questionnaire, versione a 12 item (GHQ-12 di Goldberg & Williams, 1988 è una scala di autovalutazione che misura la salute mentale su una scala Likert a 6 punti che va da 0 "mai" a 5 "tutti i giorni" dove i punteggi più alti rappresentano meglio salute mentale.
baseline, pre-intervento
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
Il Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) è una scala di autovalutazione che misura la regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti che va da "quasi mai" a "quasi sempre". Aveva 9 sottoscale che rappresentano 9 strategie di regolazione delle emozioni e punteggi maggiori rappresentano un maggiore coinvolgimento nell'uso di quella strategia.
baseline, pre-intervento
Cambiamenti nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Il Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ; Garnefski, Kraaij e Spinhoven, 2001) è una scala di autovalutazione che misura la regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti che va da "quasi mai" a "quasi sempre". Aveva 9 sottoscale che rappresentano 9 strategie di regolazione delle emozioni e punteggi maggiori rappresentano un maggiore coinvolgimento nell'utilizzo di quella strategia.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Livelli di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il Questionario sulla Regolazione Cognitiva delle Emozioni (CERQ; Garnefski, Kraaij e Spinhoven, 2001) è una scala di autovalutazione che misura la regolazione delle emozioni su una scala Likert a 5 punti che va da "quasi mai" a "quasi sempre". Aveva 9 sottoscale che rappresentano 9 strategie di regolazione delle emozioni e punteggi maggiori rappresentano un maggiore coinvolgimento nell'utilizzo di quella strategia.
Follow-up a 6 mesi
Cambiamenti nella salute mentale
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Il General Health Questionnaire, versione a 12 item (GHQ-12 di Goldberg & Williams, 1988 è una scala di autovalutazione che misura la salute mentale su una scala Likert a 6 punti che va da 0 "mai" a 5 "tutti i giorni" dove punteggi maggiori rappresentano migliori salute mentale.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Fluttuazioni nella salute mentale
Lasso di tempo: Dopo la prima fase dell'intervento (dopo 5 settimane)
Il General Health Questionnaire, versione a 12 item (GHQ-12 di Goldberg & Williams, 1988 è una scala di autovalutazione che misura la salute mentale su una scala Likert a 6 punti che va da 0 "mai" a 5 "tutti i giorni" dove punteggi maggiori rappresentano migliori salute mentale.
Dopo la prima fase dell'intervento (dopo 5 settimane)
Livelli di salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il General Health Questionnaire, versione a 12 item (GHQ-12 di Goldberg & Williams, 1988 è una scala di autovalutazione che misura la salute mentale su una scala Likert a 6 punti che va da 0 "mai" a 5 "tutti i giorni" dove punteggi maggiori rappresentano migliori salute mentale.
Follow-up a 6 mesi
Sofferenza emotiva
Lasso di tempo: Pre-intervento (una settimana prima dell’intervento)
Distress ed emozioni positive: Profilo del Distress Affettivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio. Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi maggiori rappresentano il livello di disagio.
Pre-intervento (una settimana prima dell’intervento)
Cambiamenti nel disagio emotivo
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Distress ed emozioni positive: Profilo del Distress Affettivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio. Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi maggiori rappresentano il livello di disagio.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Livelli di disagio emotivo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Distress ed emozioni positive: Profilo del Distress Affettivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 è una scala self-report che misura il disagio. Aveva 42 elementi valutati su una scala Liker a 5 punti che andava da "non tutto" a "molto" e i punteggi maggiori rappresentano il livello di disagio.
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi dell'umore
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) è una scala di 24 elementi composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali misura un problema specifico: depressione, ansia e stress. Un punteggio più alto in ciascuna sottoscala rappresenta livelli più elevati di depressione, ansia o stress. fatica.
linea di base, pre-intervento
Cambiamenti nei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) è una scala di 24 elementi composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali misura un problema specifico: depressione, ansia e stress. Un punteggio più alto in ciascuna sottoscala rappresenta livelli più elevati di depressione, ansia o stress. fatica.
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Livelli di disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La scala depressione-ansia-stress (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) è una scala di 24 elementi composta da tre sottoscale, ciascuna delle quali misura un problema specifico: depressione, ansia e stress.
Follow-up a 6 mesi
Cognizioni razionali e irrazionali
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) è una scala self-report composta da 24 item che misura la presenza di cognizioni razionali e irrazionali. Ha due sottoscale una per le cognizioni razionali e una per le cognizioni irrazionali. Punteggi più alti in ciascuna scala rappresentano cognizioni più razionali/irrazionali in un individuo. Gli articoli vengono valutati su una scala Liker a 5 punti che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo".
linea di base, pre-intervento
Cambiamenti nella cognizione razionale e irrazionale
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) è una scala self-report composta da 24 item che misura la presenza di cognizioni razionali e irrazionali. Ha due sottoscale una per le cognizioni razionali e una per le cognizioni irrazionali. Punteggi più alti in ciascuna scala rappresentano cognizioni più razionali/irrazionali in un individuo. Gli articoli vengono valutati su una scala Liker a 5 punti che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo".
Post-intervento (una settimana dopo l’intervento)
Livelli di cognizione razionale e irrazionale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) è una scala self-report composta da 24 item che misura la presenza di cognizioni razionali e irrazionali. Ha due sottoscale una per le cognizioni razionali e una per le cognizioni irrazionali. Punteggi più alti in ciascuna scala rappresentano cognizioni più razionali/irrazionali in un individuo. Gli articoli vengono valutati su una scala Liker a 5 punti che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo".
Follow-up a 6 mesi
Trauma
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento
Childhood Trauma Screener è una scala composta da cinque item, che misurano diversi eventi traumatici. Ha cinque elementi e ogni elemento rappresenta una categoria di trauma. I punteggi più alti rappresentano il livello di trauma più alto/peggiore.
linea di base, pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Collaboratori

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REThink Academy- SMARTrial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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