Testando as Intervenções REThinkACADEMY na Prevenção de Transtornos Emocionais em Estudantes Universitários.
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Testando as intervenções REThinkACADEMY na prevenção de transtornos emocionais em estudantes universitários do primeiro ano.
A entrada no estudo REThinkACADEMY será baseada na faixa de alto sofrimento em um instrumento psicológico validado para avaliar o estresse.
Depois que os participantes forem inscritos no estudo REThinkACADEMY e randomizados, aqueles na condição experimental terão acesso a um aplicativo de intervenção ecológica momentânea (EMI) para a prevenção de distúrbios emocionais por 4 semanas.
Na segunda etapa, para os não respondedores à intervenção de apoio ecológico, o jogo online será implementado enquanto os demais grupos serão monitorados por mais 4 semanas.
Na próxima etapa, a avaliação dos resultados pós-teste será implementada.
Avaliações de longo prazo serão realizadas aos 6 meses para a fase de acompanhamento naturalístico do estudante universitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
327
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj-Napoca, Romênia
- Babes-Bolyai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- para um aluno do primeiro ano matriculado na Universidade Babes-Bolyai de Cluj-Napoca
- acesso à internet e PC para completar as escalas e o jogo
Critério de exclusão:
- sem internet ou acesso ao PC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PsyPills - Experimental
Cada aluno recrutado randomizado no grupo experimental receberá o aplicativo PsyPills.
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PsyPills é um instrumento psicoeducacional de autoajuda destinado a construir resiliência ao estresse e a atingir (apenas) estados de humor negativos leves e transitórios, sozinho ou em combinação com outros métodos/instrumentos. As Pílulas Psicológicas (PsyPills) são inspiradas na Terapia Racional-Emotiva e Cognitivo-Comportamental (TCC/REBT), que possui fortes evidências de sua eficácia/efetividade no desenvolvimento humano/promoção da saúde e no tratamento de diversas condições psicológicas. O aplicativo PsyPills foi testado em um estudo piloto e mostrou efeitos positivos na redução do sofrimento. A eficácia do aplicativo complementar a outras ferramentas terapêuticas da plataforma em nossos projetos será testada. |
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Comparador Ativo: MoodWheel - Monitoramento
Os alunos randomizados no grupo de controle preencherão o aplicativo MoodWheel.
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Mood Wheel é um aplicativo baseado na web e em dispositivos móveis que usa procedimentos de amostragem de experiência para avaliar sofrimento atual/anterior e emoções positivas.
O objetivo do aplicativo é indagar sobre a valência, controle e funcionalidade das emoções dos usuários.
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Experimental: Jogo REpensar a Vida
Os alunos do grupo experimental que não respondem apenas às PsyPills jogarão o REThink Life Game
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REThink Life Game é o jogo terapêutico que usa a ciência psicológica para ajudar os jovens a encontrar suas forças emocionais de super-heróis!
É composto por quatro níveis, cada um treinando uma habilidade específica de regulação emocional: reconhecimento de emoções, atenção plena e relaxamento, mudança cognitiva e viés positivo.
PsyPills é um instrumento psicoeducacional de autoajuda destinado a construir resiliência ao estresse e a atingir (apenas) estados de humor negativos leves e transitórios, sozinho ou em combinação com outros métodos/instrumentos. As Pílulas Psicológicas (PsyPills) são inspiradas na Terapia Racional-Emotiva e Cognitivo-Comportamental (TCC/REBT), que possui fortes evidências de sua eficácia/efetividade no desenvolvimento humano/promoção da saúde e no tratamento de diversas condições psicológicas. O aplicativo PsyPills foi testado em um estudo piloto e mostrou efeitos positivos na redução do sofrimento. A eficácia do aplicativo complementar a outras ferramentas terapêuticas da plataforma em nossos projetos será testada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Angústia Emocional
Prazo: Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
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Angústia e emoções positivas: Perfil do Angústia Afetiva Plus; PED Opris & Macavei, 2007 é uma escala de autorrelato que mede o sofrimento.
Tinha 42 itens avaliados em uma escala Liker de 5 pontos, variando de “nem todos” a “muito”, e pontuações maiores representam um nível elevado de sofrimento.
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Pré-intervenção (uma semana antes da intervenção)
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Mudanças no sofrimento emocional
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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Angústia e emoções positivas: Perfil do Angústia Afetiva Plus; PED Opris & Macavei, 2007 é uma escala de autorrelato que mede o sofrimento.
Tinha 42 itens avaliados em uma escala Liker de 5 pontos, variando de “nem todos” a “muito”, e pontuações maiores representam um nível elevado de sofrimento.
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Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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Níveis de sofrimento emocional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Angústia e emoções positivas: Perfil do Angústia Afetiva Plus; PED Opris & Macavei, 2007 é uma escala de autorrelato que mede o sofrimento.
Tinha 42 itens avaliados em uma escala Liker de 5 pontos, variando de “nem todos” a “muito”, e pontuações maiores representam um nível elevado de sofrimento.
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Acompanhamento de 6 meses
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Regulação da emoção
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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As habilidades de regulação emocional serão medidas por meio do Questionário de Regulação Emocional (ERQ), que é composto por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 - discordo totalmente a 7 - concordo totalmente.
A escala possui duas subescalas: reavaliação cognitiva e estratégias de regulação emocional de supressão expressiva.
As duas subescalas tiveram Alfas de Cronbach de 0,85,
respectivamente 0,76,
semelhantes aos relatados em estudos anteriores40.
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linha de base, pré-intervenção
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Mudanças na regulação emocional
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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As habilidades de regulação emocional serão medidas por meio do Questionário de Regulação Emocional (ERQ39), que é composto por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 - discordo totalmente a 7 - concordo totalmente.
A escala possui duas subescalas: reavaliação cognitiva e estratégias de regulação emocional de supressão expressiva.
As duas subescalas tiveram Alfas de Cronbach de 0,85,
respectivamente 0,76,
semelhantes aos relatados em estudos anteriores40.
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Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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Níveis de regulação emocional
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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As habilidades de regulação emocional serão medidas por meio do Questionário de Regulação Emocional (ERQ39), que é composto por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 7 pontos, de 0 - discordo totalmente a 7 - concordo totalmente.
A escala possui duas subescalas: reavaliação cognitiva e estratégias de regulação emocional de supressão expressiva.
As duas subescalas tiveram Alfas de Cronbach de 0,85,
respectivamente 0,76,
semelhantes aos relatados em estudos anteriores40.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtornos de Humor
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) é uma escala de 24 itens que possui três subescalas, cada uma medindo um problema específico: depressão, ansiedade e estresse. estresse.
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linha de base, pré-intervenção
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Mudanças nos transtornos de humor
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
|
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) é uma escala de 24 itens que possui três subescalas, cada uma medindo um problema específico: depressão, ansiedade e estresse. estresse.
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Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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Trauma
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Childhood Trauma Screener é uma escala composta por cinco itens, que mede diferentes eventos traumáticos.
Possui cinco itens e cada item representa uma categoria de trauma.
Pontuações mais altas representam nível de trauma maior/pior.
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linha de base, pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REThink Academy- SMARTrial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .