Test af REThinkACADEMY-interventionerne til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos universitetsstuderende.
21. november 2023 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
Test af REThinkACADEMY-interventionerne til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos førsteårs universitetsstuderende.
Deltagelse i REThinkACADEMY forsøget vil være baseret på det høje nødområde på et psykologisk valideringsinstrument til at vurdere stress.
Efter at deltagerne er tilmeldt REThinkACADEMY-forsøget og randomiseret, får de i den eksperimentelle tilstand adgang til en økologisk momentan intervention (EMI) app til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser i 4 uger.
I anden fase, for ikke-respondererne på den økologiske støttende intervention, vil onlinespillet blive implementeret, mens resten af grupperne vil blive overvåget i yderligere 4 uger.
På næste trin vil post-testresultatvurdering blive implementeret.
Langtidsvurderinger vil blive gennemført efter 6 måneder for den studerendes naturalistiske opfølgningsfase.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
211
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Oana David
- Telefonnummer: 40-264-434141
- E-mail: oanadavid@psychology.ro
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cristina Tomoiaga
- Telefonnummer: 40-264-434141
- E-mail: cristinalorint@psychology.ro
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- til en førsteårsstuderende indskrevet på Babes-Bolyai University of Cluj-Napoca
- internet og pc-adgang for at fuldføre vægten og spillet
Ekskluderingskriterier:
- ingen internet eller pc adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PsyPills - Eksperimentel
Hver rekrutteret studerende randomiseret i forsøgsgruppen vil modtage PsyPills-appen.
|
PsyPills er et selvhjælpende psyko-pædagogisk instrument beregnet til at opbygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstande, alene eller i kombination med andre metoder/instrumenter. Psykologiske piller (PsyPills) er inspireret af Rational-Emotive & Cognitive-Behavioural Therapy (CBT/REBT), som har stærke beviser for dens effektivitet/effektivitet i menneskelig udvikling/sundhedsfremme og i behandlingen af en række psykologiske tilstande. PsyPills-appen blev testet i et pilotstudie og viste positive effekter på at reducere nød. Vi vil teste effektiviteten af appen som supplement til andre terapeutiske værktøjer på platformen i vores projekter. |
|
Aktiv komparator: MoodWheel - Overvågning
De studerende, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil fuldføre MoodWheel-appen.
|
Mood Wheel er en web- og mobilbaseret app, der bruger erfaringsprøvetagningsprocedurer til vurdering af nuværende/tidligere nød og positive følelser.
Formålet med appen er at forhøre sig om valens, kontrol og funktionalitet af brugernes følelser.
|
|
Eksperimentel: REThink Life Game
Studerende fra eksperimentelle grupper, som ikke reagerer på PsyPills alene, vil spille REThink Life Game
|
PsyPills er et selvhjælpende psyko-pædagogisk instrument beregnet til at opbygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstande, alene eller i kombination med andre metoder/instrumenter. Psykologiske piller (PsyPills) er inspireret af Rational-Emotive & Cognitive-Behavioural Therapy (CBT/REBT), som har stærke beviser for dens effektivitet/effektivitet i menneskelig udvikling/sundhedsfremme og i behandlingen af en række psykologiske tilstande. PsyPills-appen blev testet i et pilotstudie og viste positive effekter på at reducere nød. Vi vil teste effektiviteten af appen som supplement til andre terapeutiske værktøjer på platformen i vores projekter.
REThink Life Game er det terapeutiske spil, der bruger psykologisk videnskab til at hjælpe unge med at finde deres superhelte følelsesmæssige styrker!
Den er sammensat af fire niveauer, der hver træner en specifik følelsesreguleringsevne: følelsesgenkendelse, opmærksomhed og afspænding, kognitiv forandring og positiv bias.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12 af Goldberg &Williams,1988 er en selvrapporteringsskala, der måler mental sundhed på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "aldrig" til 5 "hverdag", hvor rivejernsscore repræsenterer bedre mentalt helbred.
|
baseline, præ-intervention
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) er en selvrapporteringsskala, der måler følelsesregulering på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "næsten aldrig" til "næsten altid".
Den havde 9 underskalaer, der repræsenterede 9 følelsesreguleringsstrategier, og rivejernsscore repræsenterer større involvering i brugen af denne strategi.
|
baseline, præ-intervention
|
|
Ændringer i følelsesregulering
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) er en selvrapporteringsskala, der måler følelsesregulering på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "næsten aldrig" til "næsten altid".
Den havde 9 underskalaer, der repræsenterede 9 følelsesreguleringsstrategier, og rivejernsscore repræsenterer større involvering i brugen af denne strategi.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) er en selvrapporteringsskala, der måler følelsesregulering på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "næsten aldrig" til "næsten altid".
Den havde 9 underskalaer, der repræsenterede 9 følelsesreguleringsstrategier, og rivejernsscore repræsenterer større involvering i brugen af denne strategi.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12 af Goldberg &Williams,1988 er en selvrapporteringsskala, der måler mental sundhed på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "aldrig" til 5 "hverdag", hvor rivejernsscore repræsenterer bedre mentalt helbred.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Udsving i mental sundhed
Tidsramme: Efter første fase af interventionen (efter 5 uger)
|
General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12 af Goldberg &Williams,1988 er en selvrapporteringsskala, der måler mental sundhed på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "aldrig" til 5 "hverdag", hvor rivejernsscore repræsenterer bedre mentalt helbred.
|
Efter første fase af interventionen (efter 5 uger)
|
|
Niveauer af mental sundhed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12 af Goldberg &Williams,1988 er en selvrapporteringsskala, der måler mental sundhed på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "aldrig" til 5 "hverdag", hvor rivejernsscore repræsenterer bedre mentalt helbred.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala, der måler nød.
Det havde 42 genstande vurderet på en 5-punkts Liker-skala, der spænder fra "ikke alle" til "meget", og rivejernsscore repræsenterer et niveau af nød.
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig nød
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala, der måler nød.
Det havde 42 genstande vurderet på en 5-punkts Liker-skala, der spænder fra "ikke alle" til "meget", og rivejernsscore repræsenterer et niveau af nød.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af følelsesmæssig nød
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala, der måler nød.
Det havde 42 genstande vurderet på en 5-punkts Liker-skala, der spænder fra "ikke alle" til "meget", og rivejernsscore repræsenterer et niveau af nød.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningslidelser
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Depression Angst Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en skala med 24 punkter, der har tre underskalaer, der hver måler et specifikt problem: depression, angst og stress. En højere score på hver underskala repræsenterer højere niveauer af depression, angst eller stress.
|
baseline, præ-intervention
|
|
Ændringer i humørforstyrrelser
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Depression Angst Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en skala med 24 punkter, der har tre underskalaer, der hver måler et specifikt problem: depression, angst og stress. En højere score på hver underskala repræsenterer højere niveauer af depression, angst eller stress.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af humørforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Depressionsangststressskalaen (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en 24 punkters skala, der har tre underskalaer, der hver måler et specifikt problem: depression, angst og stress.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Rationelle og irrationelle erkendelser
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) er en 24 punkters selvrapporteringsskala, der måler tilstedeværelsen af rationelle og irrationelle erkendelser.
Den har to underskalaer, en for rationelle erkendelser og en for irrationelle kognitioner.
Større score på hver skala repræsenterer mere rationelle/irrationelle erkendelser hos et individ.
Varer er bedømt på en 5-punkts Liker-skala, der går fra "helt uenig" til "helt enig".
|
baseline, præ-intervention
|
|
Ændringer i rationel og irrationel erkendelse
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) er en 24 punkters selvrapporteringsskala, der måler tilstedeværelsen af rationelle og irrationelle erkendelser.
Den har to underskalaer, en for rationelle erkendelser og en for irrationelle kognitioner.
Større score på hver skala repræsenterer mere rationelle/irrationelle erkendelser hos et individ.
Varer er bedømt på en 5-punkts Liker-skala, der går fra "helt uenig" til "helt enig".
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af rationel og irrationel erkendelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) er en 24 punkters selvrapporteringsskala, der måler tilstedeværelsen af rationelle og irrationelle erkendelser.
Den har to underskalaer, en for rationelle erkendelser og en for irrationelle kognitioner.
Større score på hver skala repræsenterer mere rationelle/irrationelle erkendelser hos et individ.
Varer er bedømt på en 5-punkts Liker-skala, der går fra "helt uenig" til "helt enig".
|
6 måneders opfølgning
|
|
Trauma
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Childhood Trauma Screener er en skala sammensat af fem elementer, der måler forskellige traumatiske begivenheder.
Den har fem genstande, og hver genstand repræsenterer en kategori af traumer.
Højere score repræsenterer højere/værre traumeniveau.
|
baseline, præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REThink Academy- SMARTrial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .