Test af REThinkACADEMY-interventionerne til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos universitetsstuderende.
20. januar 2025 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
Test af REThinkACADEMY-interventionerne til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos førsteårs universitetsstuderende.
Deltagelse i REThinkACADEMY forsøget vil være baseret på det høje nødområde på et psykologisk valideringsinstrument til at vurdere stress.
Efter at deltagerne er tilmeldt REThinkACADEMY-forsøget og randomiseret, får de i den eksperimentelle tilstand adgang til en økologisk momentan intervention (EMI) app til forebyggelse af følelsesmæssige lidelser i 4 uger.
I anden fase, for ikke-respondererne på den økologiske støttende intervention, vil onlinespillet blive implementeret, mens resten af grupperne vil blive overvåget i yderligere 4 uger.
På næste trin vil post-testresultatvurdering blive implementeret.
Langtidsvurderinger vil blive gennemført efter 6 måneder for den studerendes naturalistiske opfølgningsfase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
327
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- til en førsteårsstuderende indskrevet på Babes-Bolyai University of Cluj-Napoca
- internet og pc-adgang for at fuldføre vægten og spillet
Ekskluderingskriterier:
- ingen internet eller pc adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PsyPills - Eksperimentel
Hver rekrutteret studerende randomiseret i forsøgsgruppen vil modtage PsyPills-appen.
|
PsyPills er et selvhjælpende psyko-pædagogisk instrument beregnet til at opbygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstande, alene eller i kombination med andre metoder/instrumenter. Psykologiske piller (PsyPills) er inspireret af Rational-Emotive & Cognitive-Behavioural Therapy (CBT/REBT), som har stærke beviser for dens effektivitet/effektivitet i menneskelig udvikling/sundhedsfremme og i behandlingen af en række psykologiske tilstande. PsyPills-appen blev testet i et pilotstudie og viste positive effekter på at reducere nød. Effektiviteten af appen som supplement til andre terapeutiske værktøjer på platformen i vores projekter vil blive testet. |
|
Aktiv komparator: MoodWheel - Overvågning
De studerende, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil fuldføre MoodWheel-appen.
|
Mood Wheel er en web- og mobilbaseret app, der bruger erfaringsprøvetagningsprocedurer til vurdering af nuværende/tidligere nød og positive følelser.
Formålet med appen er at forhøre sig om valens, kontrol og funktionalitet af brugernes følelser.
|
|
Eksperimentel: REThink Life Game
Studerende fra eksperimentelle grupper, som ikke reagerer på PsyPills alene, vil spille REThink Life Game
|
REThink Life Game er det terapeutiske spil, der bruger psykologisk videnskab til at hjælpe unge med at finde deres superhelte følelsesmæssige styrker!
Den er sammensat af fire niveauer, der hver træner en specifik følelsesreguleringsevne: følelsesgenkendelse, opmærksomhed og afspænding, kognitiv forandring og positiv bias.
PsyPills er et selvhjælpende psyko-pædagogisk instrument beregnet til at opbygge stressresiliens og målrette (kun) milde og forbigående negative humørtilstande, alene eller i kombination med andre metoder/instrumenter. Psykologiske piller (PsyPills) er inspireret af Rational-Emotive & Cognitive-Behavioural Therapy (CBT/REBT), som har stærke beviser for dens effektivitet/effektivitet i menneskelig udvikling/sundhedsfremme og i behandlingen af en række psykologiske tilstande. PsyPills-appen blev testet i et pilotstudie og viste positive effekter på at reducere nød. Effektiviteten af appen som supplement til andre terapeutiske værktøjer på platformen i vores projekter vil blive testet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig nød
Tidsramme: Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala, der måler nød.
Det havde 42 genstande vurderet på en 5-punkts Liker-skala, der spænder fra "ikke alle" til "meget", og rivejernsscore repræsenterer et niveau af nød.
|
Præ-intervention (en uge før interventionen)
|
|
Ændringer i følelsesmæssig nød
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala, der måler nød.
Det havde 42 genstande vurderet på en 5-punkts Liker-skala, der spænder fra "ikke alle" til "meget", og rivejernsscore repræsenterer et niveau af nød.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af følelsesmæssig nød
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 er en selvrapporteringsskala, der måler nød.
Det havde 42 genstande vurderet på en 5-punkts Liker-skala, der spænder fra "ikke alle" til "meget", og rivejernsscore repræsenterer et niveau af nød.
|
6 måneders opfølgning
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Følelsesreguleringsevner vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), som er sammensat af 10 punkter, bedømt på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 - meget uenig til 7 - meget enig.
Skalaen har to underskalaer: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse af følelsesmæssige reguleringsstrategier.
De to underskalaer havde Cronbachs Alphas på 0,85,
henholdsvis .76,
svarende til dem, der er rapporteret i tidligere undersøgelser40.
|
baseline, præ-intervention
|
|
Ændringer i følelsesregulering
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Følelsesreguleringsevner vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ39), som er sammensat af 10 punkter, bedømt på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 - meget uenig til 7 - meget enig.
Skalaen har to underskalaer: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse af følelsesmæssige reguleringsstrategier.
De to underskalaer havde Cronbachs Alphas på 0,85,
henholdsvis .76,
svarende til dem, der er rapporteret i tidligere undersøgelser40.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Niveauer af følelsesregulering
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Følelsesreguleringsevner vil blive målt ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire (ERQ39), som er sammensat af 10 punkter, bedømt på en 7-punkts Likert-skala, fra 0 - meget uenig til 7 - meget enig.
Skalaen har to underskalaer: kognitiv revurdering og ekspressiv undertrykkelse af følelsesmæssige reguleringsstrategier.
De to underskalaer havde Cronbachs Alphas på 0,85,
henholdsvis .76,
svarende til dem, der er rapporteret i tidligere undersøgelser40.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningslidelser
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Depression Angst Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en skala med 24 punkter, der har tre underskalaer, der hver måler et specifikt problem: depression, angst og stress. En højere score på hver underskala repræsenterer højere niveauer af depression, angst eller stress.
|
baseline, præ-intervention
|
|
Ændringer i humørforstyrrelser
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Depression Angst Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) er en skala med 24 punkter, der har tre underskalaer, der hver måler et specifikt problem: depression, angst og stress. En højere score på hver underskala repræsenterer højere niveauer af depression, angst eller stress.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
|
Trauma
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Childhood Trauma Screener er en skala sammensat af fem elementer, der måler forskellige traumatiske begivenheder.
Den har fem genstande, og hver genstand repræsenterer en kategori af traumer.
Højere score repræsenterer højere/værre traumeniveau.
|
baseline, præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REThink Academy- SMARTrial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MoodWheel
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssig reguleringRumænien