Testowanie interwencji REThinkACADEMY w zapobieganiu zaburzeniom emocjonalnym u studentów.
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Testowanie interwencji REThinkACADEMY w profilaktyce zaburzeń emocjonalnych u studentów pierwszego roku studiów.
Udział w badaniu REThinkACADEMY będzie oparty na wysokim zakresie dystresu określonym na podstawie psychologicznego instrumentu służącego do oceny stresu.
Po włączeniu uczestników do badania REThinkACADEMY i randomizacji osoby znajdujące się w warunkach eksperymentalnych uzyskają przez 4 tygodnie dostęp do aplikacji ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) w celu zapobiegania zaburzeniom emocjonalnym.
W drugim etapie dla osób, które nie zgłosiły się na ekologiczną interwencję wspierającą, zostanie przeprowadzona gra online, a pozostałe grupy będą monitorowane przez kolejne 4 tygodnie.
W kolejnym kroku zostanie wdrożona ocena wyników po teście.
Oceny długoterminowe będą przeprowadzane po 6 miesiącach w ramach naturalistycznej fazy uzupełniającej studenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
327
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studentowi pierwszego roku studiującemu na Uniwersytecie Babes-Bolyai w Klużu-Napoce
- dostęp do Internetu i komputera, aby ukończyć skalę i grę
Kryteria wyłączenia:
- brak dostępu do Internetu i komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PsyPills – eksperymentalne
Każdy zrekrutowany uczeń losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej otrzyma aplikację PsyPills.
|
PsyPills to samopomocowy instrument psychoedukacyjny, mający na celu budowanie odporności na stres i zwalczanie (wyłącznie) łagodnych i przejściowych negatywnych stanów nastroju, samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami/instrumentami. Tabletki psychologiczne (PsyPills) inspirowane są terapią racjonalno-emocjonalną i poznawczo-behawioralną (CBT/REBT), która ma mocne dowody na jej skuteczność w rozwoju człowieka/promocji zdrowia oraz w leczeniu różnych schorzeń psychicznych. Aplikacja PsyPills została przetestowana w badaniu pilotażowym i wykazała pozytywny wpływ na zmniejszenie stresu. Testowana będzie skuteczność aplikacji w połączeniu z innymi narzędziami terapeutycznymi w ramach platformy w naszych projektach. |
|
Aktywny komparator: MoodWheel - Monitorowanie
Uczniowie przydzieleni losowo do grupy kontrolnej ukończą aplikację MoodWheel.
|
Mood Wheel to aplikacja internetowa i mobilna, która wykorzystuje procedury próbkowania doświadczeń w celu oceny obecnego/wcześniejszego niepokoju i pozytywnych emocji.
Celem aplikacji jest zbadanie wartościowości, kontroli i funkcjonalności emocji użytkowników.
|
|
Eksperymentalny: Gra REThink Life
Uczniowie z grupy eksperymentalnej, którzy nie odpowiadają samodzielnie na PsyPills, zagrają w grę REThink Life
|
REThink Life Game to gra terapeutyczna, która wykorzystuje nauki psychologiczne, aby pomóc młodym ludziom odnaleźć mocne strony emocjonalne superbohatera!
Składa się z czterech poziomów, z których każdy trenuje określoną zdolność regulacji emocji: rozpoznawanie emocji, uważność i relaksację, zmianę poznawczą i pozytywne nastawienie.
PsyPills to samopomocowy instrument psychoedukacyjny, mający na celu budowanie odporności na stres i zwalczanie (wyłącznie) łagodnych i przejściowych negatywnych stanów nastroju, samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami/instrumentami. Tabletki psychologiczne (PsyPills) inspirowane są terapią racjonalno-emocjonalną i poznawczo-behawioralną (CBT/REBT), która ma mocne dowody na jej skuteczność w rozwoju człowieka/promocji zdrowia oraz w leczeniu różnych schorzeń psychicznych. Aplikacja PsyPills została przetestowana w badaniu pilotażowym i wykazała pozytywny wpływ na zmniejszenie stresu. Testowana będzie skuteczność aplikacji w połączeniu z innymi narzędziami terapeutycznymi w ramach platformy w naszych projektach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój emocjonalny
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
Stres i emocje pozytywne: Profil cierpienia afektywnego Plus; PED Opris i Macavei, 2007 to skala samoopisowa mierząca dystres.
Zawierało 42 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likera od „nie wszystkie” do „dużo”, a wyższe wyniki oznaczały stopień niepokoju.
|
Przed interwencją (tydzień przed interwencją)
|
|
Zmiany w niepokoju emocjonalnym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
Stres i emocje pozytywne: Profil cierpienia afektywnego Plus; PED Opris i Macavei, 2007 to skala samoopisowa mierząca dystres.
Zawierało 42 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likera od „nie wszystkie” do „dużo”, a wyższe wyniki oznaczały stopień niepokoju.
|
Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
|
Poziomy niepokoju emocjonalnego
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Stres i emocje pozytywne: Profil cierpienia afektywnego Plus; PED Opris i Macavei, 2007 to skala samoopisowa mierząca dystres.
Zawierało 42 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likera od „nie wszystkie” do „dużo”, a wyższe wyniki oznaczały stopień niepokoju.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
|
Zdolność do regulacji emocji będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ), który składa się z 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, od 0 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam.
Skala składa się z dwóch podskal: strategii ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji, strategii regulacji emocji.
Obie podskale miały alfa Cronbacha wynoszące 0,85,
odpowiednio 0,76,
podobne do tych odnotowanych w poprzednich badaniach40.
|
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
|
|
Zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
Zdolność do regulacji emocji będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ39), który składa się z 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, od 0 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam.
Skala składa się z dwóch podskal: strategii ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji, strategii regulacji emocji.
Obie podskale miały alfa Cronbacha wynoszące 0,85,
odpowiednio 0,76,
podobne do tych odnotowanych w poprzednich badaniach40.
|
Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
|
Poziomy regulacji emocji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
Zdolność do regulacji emocji będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ39), który składa się z 10 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, od 0 – zdecydowanie się nie zgadzam do 7 – zdecydowanie się zgadzam.
Skala składa się z dwóch podskal: strategii ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji, strategii regulacji emocji.
Obie podskale miały alfa Cronbacha wynoszące 0,85,
odpowiednio 0,76,
podobne do tych odnotowanych w poprzednich badaniach40.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
|
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS; Parkitny i McAuley, 2010) to skala składająca się z 24 pozycji, zawierająca trzy podskale, każda mierząca konkretny problem: depresję, lęk i stres. Wyższy wynik w każdej podskali oznacza wyższy poziom depresji, lęku lub stres.
|
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
|
|
Zmiany w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS; Parkitny i McAuley, 2010) to skala składająca się z 24 pozycji, zawierająca trzy podskale, każda mierząca konkretny problem: depresję, lęk i stres. Wyższy wynik w każdej podskali oznacza wyższy poziom depresji, lęku lub stres.
|
Po interwencji (tydzień po interwencji)
|
|
Uraz
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
|
Childhood Trauma Screener to skala złożona z pięciu pozycji, mierząca różne traumatyczne zdarzenia.
Zawiera pięć elementów, a każdy element reprezentuje kategorię traumy.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy/gorszy poziom traumy.
|
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThink Academy- SMARTrial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .