Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji REThinkACADEMY w zapobieganiu zaburzeniom emocjonalnym u studentów.

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University

Testowanie interwencji REThinkACADEMY w profilaktyce zaburzeń emocjonalnych u studentów pierwszego roku studiów.

Udział w badaniu REThinkACADEMY będzie oparty na wysokim zakresie dystresu określonym na podstawie psychologicznego instrumentu służącego do oceny stresu. Po włączeniu uczestników do badania REThinkACADEMY i randomizacji osoby znajdujące się w warunkach eksperymentalnych uzyskają przez 4 tygodnie dostęp do aplikacji ekologicznej chwilowej interwencji (EMI) w celu zapobiegania zaburzeniom emocjonalnym. W drugim etapie dla osób, które nie zgłosiły się na ekologiczną interwencję wspierającą, zostanie przeprowadzona gra online, a pozostałe grupy będą monitorowane przez kolejne 4 tygodnie. W kolejnym kroku zostanie wdrożona ocena wyników po teście. Oceny długoterminowe będą przeprowadzane po 6 miesiącach w ramach naturalistycznej fazy uzupełniającej studenta.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

211

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentowi pierwszego roku studiującemu na Uniwersytecie Babes-Bolyai w Klużu-Napoce
  • dostęp do Internetu i komputera, aby ukończyć skalę i grę

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu do Internetu i komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PsyPills – eksperymentalne
Każdy zrekrutowany uczeń losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej otrzyma aplikację PsyPills.
Behawioralne: PsyPills

PsyPills to samopomocowy instrument psychoedukacyjny, mający na celu budowanie odporności na stres i zwalczanie (wyłącznie) łagodnych i przejściowych negatywnych stanów nastroju, samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami/instrumentami.

Tabletki psychologiczne (PsyPills) inspirowane są terapią racjonalno-emotywną i poznawczo-behawioralną (CBT/REBT), która ma mocne dowody na jej skuteczność w rozwoju człowieka/promocji zdrowia oraz w leczeniu różnych schorzeń psychicznych.

Aplikacja PsyPills została przetestowana w badaniu pilotażowym i wykazała pozytywny wpływ na zmniejszenie stresu. W naszych projektach będziemy testować skuteczność aplikacji jako dodatku do innych narzędzi terapeutycznych w ramach platformy.
Aktywny komparator: MoodWheel - Monitorowanie
Uczniowie przydzieleni losowo do grupy kontrolnej ukończą aplikację MoodWheel.
Behawioralne: Koło nastroju
Mood Wheel to aplikacja internetowa i mobilna, która wykorzystuje procedury próbkowania doświadczeń w celu oceny obecnego/wcześniejszego niepokoju i pozytywnych emocji. Celem aplikacji jest zbadanie wartościowości, kontroli i funkcjonalności emocji użytkowników.
Eksperymentalny: Gra REThink Life
Uczniowie z grupy eksperymentalnej, którzy nie odpowiadają samodzielnie na PsyPills, zagrają w grę REThink Life
Behawioralne: PsyPills

PsyPills to samopomocowy instrument psychoedukacyjny, mający na celu budowanie odporności na stres i zwalczanie (wyłącznie) łagodnych i przejściowych negatywnych stanów nastroju, samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami/instrumentami.

Tabletki psychologiczne (PsyPills) inspirowane są terapią racjonalno-emotywną i poznawczo-behawioralną (CBT/REBT), która ma mocne dowody na jej skuteczność w rozwoju człowieka/promocji zdrowia oraz w leczeniu różnych schorzeń psychicznych.

Aplikacja PsyPills została przetestowana w badaniu pilotażowym i wykazała pozytywny wpływ na zmniejszenie stresu. W naszych projektach będziemy testować skuteczność aplikacji jako dodatku do innych narzędzi terapeutycznych w ramach platformy.

Behawioralne: Gra REThink Life
REThink Life Game to gra terapeutyczna, która wykorzystuje nauki psychologiczne, aby pomóc młodym ludziom odnaleźć mocne strony emocjonalne superbohatera! Składa się z czterech poziomów, z których każdy trenuje określoną zdolność regulacji emocji: rozpoznawanie emocji, uważność i relaksację, zmianę poznawczą i pozytywne nastawienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12 autorstwa Goldberga i Williamsa, 1988 to samoopisowa skala mierząca zdrowie psychiczne na 6-punktowej skali Likerta, od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”, gdzie większe wyniki oznaczają lepszą zdrowie psychiczne.
linia bazowa, przed interwencją
Regulacja emocji
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
Kwestionariusz Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ; Garnefski, Kraaij i Spinhoven, 2001) to samoopisowa skala mierząca regulację emocji na 5-stopniowej skali Likerta, od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Miał 9 podskal reprezentujących 9 strategii regulacji emocji, a większe wyniki oznaczają większe zaangażowanie w stosowanie tej strategii.
linia bazowa, przed interwencją
Zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ; Garnefski, Kraaij i Spinhoven, 2001) to skala samoopisowa mierząca regulację emocji w 5-punktowej skali Likerta od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Zawierało 9 podskal reprezentujących 9 strategii regulacji emocji, a wyższe wyniki oznaczały większe zaangażowanie w stosowanie tej strategii.
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Poziomy regulacji emocji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Kwestionariusz Poznawczej Regulacji Emocji (CERQ; Garnefski, Kraaij i Spinhoven, 2001) to skala samoopisowa mierząca regulację emocji w 5-punktowej skali Likerta od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”. Zawierało 9 podskal reprezentujących 9 strategii regulacji emocji, a wyższe wyniki oznaczały większe zaangażowanie w stosowanie tej strategii.
Kontrola 6 miesięcy
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia, wersja 12-punktowa (GHQ-12, Goldberg i Williams, 1988 to skala samoopisowa mierząca zdrowie psychiczne w 6-punktowej skali Likerta od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy zdrowie psychiczne.
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Wahania stanu zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Po pierwszym etapie interwencji (po 5 tygodniach)
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia, wersja 12-punktowa (GHQ-12, Goldberg i Williams, 1988 to skala samoopisowa mierząca zdrowie psychiczne w 6-punktowej skali Likerta od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy zdrowie psychiczne.
Po pierwszym etapie interwencji (po 5 tygodniach)
Poziomy zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia, wersja 12-punktowa (GHQ-12, Goldberg i Williams, 1988 to skala samoopisowa mierząca zdrowie psychiczne w 6-punktowej skali Likerta od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy zdrowie psychiczne.
Kontrola 6 miesięcy
Niepokój emocjonalny
Ramy czasowe: Przed interwencją (tydzień przed interwencją)
Stres i emocje pozytywne: Profil cierpienia afektywnego Plus; PED Opris i Macavei, 2007 to skala samoopisowa mierząca dystres. Zawierało 42 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likera od „nie wszystkie” do „dużo”, a wyższe wyniki oznaczały stopień niepokoju.
Przed interwencją (tydzień przed interwencją)
Zmiany w niepokoju emocjonalnym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Stres i emocje pozytywne: Profil cierpienia afektywnego Plus; PED Opris i Macavei, 2007 to skala samoopisowa mierząca dystres. Zawierało 42 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likera od „nie wszystkie” do „dużo”, a wyższe wyniki oznaczały stopień niepokoju.
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Poziomy niepokoju emocjonalnego
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Stres i emocje pozytywne: Profil cierpienia afektywnego Plus; PED Opris i Macavei, 2007 to skala samoopisowa mierząca dystres. Zawierało 42 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likera od „nie wszystkie” do „dużo”, a wyższe wyniki oznaczały stopień niepokoju.
Kontrola 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS; Parkitny i McAuley, 2010) to skala składająca się z 24 pozycji, zawierająca trzy podskale, każda mierząca konkretny problem: depresję, lęk i stres. Wyższy wynik w każdej podskali oznacza wyższy poziom depresji, lęku lub stres.
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Zmiany w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS; Parkitny i McAuley, 2010) to skala składająca się z 24 pozycji, zawierająca trzy podskale, każda mierząca konkretny problem: depresję, lęk i stres. Wyższy wynik w każdej podskali oznacza wyższy poziom depresji, lęku lub stres.
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Poziomy zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Skala depresji, lęku i stresu (DASS; Parkitny i McAuley, 2010) to skala składająca się z 24 pozycji i posiadająca trzy podskale, każda mierząca konkretny problem: depresję, lęk i stres.
Kontrola 6 miesięcy
Poznanie racjonalne i irracjonalne
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014) to 24-elementowa skala samoopisu, która mierzy obecność racjonalnych i irracjonalnych procesów poznawczych. Posiada dwie podskale, jedną dla poznania racjonalnego i jedną dla poznania irracjonalnego. Wyższe wyniki w każdej skali oznaczają bardziej racjonalne/irracjonalne poznanie jednostki. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likera od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Zmiany w poznaniu racjonalnym i irracjonalnym
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień po interwencji)
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014) to 24-elementowa skala samoopisu, która mierzy obecność racjonalnych i irracjonalnych procesów poznawczych. Posiada dwie podskale, jedną dla poznania racjonalnego i jedną dla poznania irracjonalnego. Wyższe wyniki w każdej skali oznaczają bardziej racjonalne/irracjonalne poznanie jednostki. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likera od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Po interwencji (tydzień po interwencji)
Poziomy poznania racjonalnego i irracjonalnego
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014) to 24-elementowa skala samoopisu, która mierzy obecność racjonalnych i irracjonalnych procesów poznawczych. Posiada dwie podskale, jedną dla poznania racjonalnego i jedną dla poznania irracjonalnego. Wyższe wyniki w każdej skali oznaczają bardziej racjonalne/irracjonalne poznanie jednostki. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likera od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Kontrola 6 miesięcy
Uraz
Ramy czasowe: wartość podstawowa, przedinterwencyjna
Childhood Trauma Screener to skala złożona z pięciu pozycji, mierząca różne traumatyczne zdarzenia. Zawiera pięć elementów, a każdy element reprezentuje kategorię traumy. Wyższe wyniki oznaczają wyższy/gorszy poziom traumy.
wartość podstawowa, przedinterwencyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Współpracownicy

The Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation Funding

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REThink Academy- SMARTrial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PsyPills

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj