Het testen van de REThinkACADEMY-interventies ter preventie van emotionele stoornissen bij studenten.
20 januari 2025 bijgewerkt door: Oana David, Babes-Bolyai University
Het testen van de REThinkACADEMY-interventies ter preventie van emotionele stoornissen bij eerstejaarsstudenten.
Deelname aan de REThinkACADEMY-studie zal gebaseerd zijn op de hoge mate van stress op een psychologisch gevalideerd instrument om stress te beoordelen.
Nadat deelnemers zijn ingeschreven voor de REThinkACADEMY-studie en gerandomiseerd zijn, hebben degenen in de experimentele toestand gedurende vier weken geen toegang tot een app voor ecologische tijdelijke interventie (EMI) voor de preventie van emotionele stoornissen.
In de tweede fase zal voor de mensen die niet reageren op de ecologische ondersteunende interventie het online spel worden geïmplementeerd, terwijl de rest van de groepen nog eens vier weken zal worden gevolgd.
In de volgende stap zal de beoordeling van de resultaten na de test worden geïmplementeerd.
Langetermijnbeoordelingen zullen na 6 maanden worden uitgevoerd voor de naturalistische vervolgfase van de student.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
327
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cluj-Napoca, Roemenië
- Babes-Bolyai University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aan een eerstejaarsstudent die zich heeft ingeschreven aan de Babes-Bolyai Universiteit van Cluj-Napoca
- internet- en pc-toegang om de weegschaal en het spel te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- geen internet- of pc-toegang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PsyPills - Experimenteel
Elke geworven student die in de experimentele groep wordt gerandomiseerd, ontvangt de PsyPills-app.
|
PsyPills is een psycho-educatief zelfhulpinstrument dat bedoeld is om stressveerkracht op te bouwen en (slechts) milde en voorbijgaande negatieve stemmingstoestanden aan te pakken, alleen of in combinatie met andere methoden/instrumenten. Psychologische pillen (PsyPills) zijn geïnspireerd op rationeel-emotieve en cognitieve gedragstherapie (CGT/REBT), die sterk bewijs heeft voor de werkzaamheid/effectiviteit ervan bij de menselijke ontwikkeling/gezondheidsbevordering en bij de behandeling van een verscheidenheid aan psychologische aandoeningen. De PsyPills-app werd getest in een pilotstudie en liet positieve effecten zien op het verminderen van stress. De werkzaamheid van de app als aanvulling op andere therapeutische hulpmiddelen binnen het platform zal in onze projecten worden getest. |
|
Actieve vergelijker: MoodWheel - Toezicht
De gerandomiseerde studenten in de controlegroep vullen de MoodWheel-app in.
|
Mood Wheel is een web- en mobiele app die ervaringssteekproefprocedures gebruikt voor de beoordeling van huidige/eerdere problemen en positieve emoties.
Het doel van de app is om te informeren naar de valentie, controle en functionaliteit van de emoties van gebruikers.
|
|
Experimenteel: Denk na over het levensspel
Studenten uit de experimentele groep die niet alleen op PsyPills reageren, spelen de REThink Life Game
|
REThink Life Game is het therapeutische spel dat psychologische wetenschap gebruikt om jongeren te helpen de emotionele krachten van hun superhelden te vinden!
Het bestaat uit vier niveaus, die elk een specifiek emotieregulatievermogen trainen: emotieherkenning, mindfulness en ontspanning, cognitieve verandering en positieve bias.
PsyPills is een psycho-educatief zelfhulpinstrument dat bedoeld is om stressveerkracht op te bouwen en (slechts) milde en voorbijgaande negatieve stemmingstoestanden aan te pakken, alleen of in combinatie met andere methoden/instrumenten. Psychologische pillen (PsyPills) zijn geïnspireerd op rationeel-emotieve en cognitieve gedragstherapie (CGT/REBT), die sterk bewijs heeft voor de werkzaamheid/effectiviteit ervan bij de menselijke ontwikkeling/gezondheidsbevordering en bij de behandeling van een verscheidenheid aan psychologische aandoeningen. De PsyPills-app werd getest in een pilotstudie en liet positieve effecten zien op het verminderen van stress. De werkzaamheid van de app als aanvulling op andere therapeutische hulpmiddelen binnen het platform zal in onze projecten worden getest. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele nood
Tijdsspanne: Pre-interventie (één week vóór de interventie)
|
Nood en positieve emoties: profiel van affectieve nood Plus; PED Opris & Macavei, 2007 is een zelfrapportageschaal die leed meet.
Het bevatte 42 items die werden beoordeeld op een 5-punts Liker-schaal, variërend van 'niet allemaal' tot 'veel', en hogere scores vertegenwoordigen het geraspte niveau van angst.
|
Pre-interventie (één week vóór de interventie)
|
|
Veranderingen in emotionele problemen
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
|
Nood en positieve emoties: profiel van affectieve nood Plus; PED Opris & Macavei, 2007 is een zelfrapportageschaal die leed meet.
Het bevatte 42 items die werden beoordeeld op een 5-punts Liker-schaal, variërend van 'niet allemaal' tot 'veel', en hogere scores vertegenwoordigen het geraspte niveau van angst.
|
Post-interventie (een week na de interventie)
|
|
Niveaus van emotioneel leed
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
Nood en positieve emoties: profiel van affectieve nood Plus; PED Opris & Macavei, 2007 is een zelfrapportageschaal die leed meet.
Het bevatte 42 items die werden beoordeeld op een 5-punts Liker-schaal, variërend van 'niet allemaal' tot 'veel', en hogere scores vertegenwoordigen het geraspte niveau van angst.
|
Vervolg van 6 maanden
|
|
Emotieregulatie
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Het vermogen om emoties te reguleren zal worden gemeten met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), die is samengesteld uit 10 items, beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, van 0 - helemaal niet mee eens tot 7 - helemaal mee eens.
De schaal heeft twee subschalen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking van emotionele regulatiestrategieën.
De twee subschalen hadden Cronbach's Alpha's van .85,
respectievelijk .76,
vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere onderzoeken40.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Veranderingen in emotieregulatie
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
|
Het vermogen om emoties te reguleren zal worden gemeten met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ39), die is samengesteld uit 10 items, beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, van 0 - helemaal niet mee eens tot 7 - helemaal mee eens.
De schaal heeft twee subschalen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking van emotionele regulatiestrategieën.
De twee subschalen hadden Cronbach's Alpha's van .85,
respectievelijk .76,
vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere onderzoeken40.
|
Post-interventie (een week na de interventie)
|
|
Niveaus van emotieregulatie
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
Het vermogen om emoties te reguleren zal worden gemeten met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire (ERQ39), die is samengesteld uit 10 items, beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, van 0 - helemaal niet mee eens tot 7 - helemaal mee eens.
De schaal heeft twee subschalen: cognitieve herwaardering en expressieve onderdrukking van emotionele regulatiestrategieën.
De twee subschalen hadden Cronbach's Alpha's van .85,
respectievelijk .76,
vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere onderzoeken40.
|
Vervolg van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
De Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) is een schaal met 24 items en drie subschalen die elk een specifiek probleem meten: depressie, angst en stress. Een hogere score op elke subschaal staat voor hogere niveaus van depressie, angst of stress. spanning.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
Veranderingen in stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: Post-interventie (een week na de interventie)
|
De Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) is een schaal met 24 items en drie subschalen die elk een specifiek probleem meten: depressie, angst en stress. Een hogere score op elke subschaal staat voor hogere niveaus van depressie, angst of stress. spanning.
|
Post-interventie (een week na de interventie)
|
|
Trauma
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Childhood Trauma Screener is een schaal bestaande uit vijf items die verschillende traumatische gebeurtenissen meten.
Het bestaat uit vijf items en elk item vertegenwoordigt een traumacategorie.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger/slechter traumaniveau.
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REThink Academy- SMARTrial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .