- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06085872
REThinkACADEMY-interventioiden testaus opiskelijoiden tunnehäiriöiden ehkäisyssä.
REThinkACADEMY-interventioiden testaaminen emotionaalisten häiriöiden ehkäisyssä ensimmäisen vuoden opiskelijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäisen vuoden opiskelijalle, joka ilmoittautui Cluj-Napocan Babes-Bolyai-yliopistoon
- Internet- ja PC-yhteys vaakojen ja pelin viimeistelemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei internet- tai PC-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PsyPills - Kokeellinen
Jokainen koeryhmään satunnaistettu rekrytoitu opiskelija saa PsyPills-sovelluksen.
|
PsyPills on itseavun psykokasvatusväline, joka on tarkoitettu kehittämään stressinsietokykyä ja kohdistamaan (vain) lieviin ja ohimeneviin negatiivisiin mielialatiloihin yksin tai yhdessä muiden menetelmien/välineiden kanssa. Psychological Pills (PsyPills) on saanut inspiraationsa Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapysta (CBT/REBT), jolla on vahvaa näyttöä sen tehokkuudesta/tehokkuudesta ihmisen kehityksessä/terveyden edistämisessä ja erilaisten psykologisten sairauksien hoidossa. PsyPills-sovellusta testattiin pilottitutkimuksessa, ja se osoitti myönteisiä vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen. Sovelluksen tehokkuutta muiden alustan terapeuttisten työkalujen kanssa testataan projekteissamme. |
|
Active Comparator: MoodWheel - Valvonta
Kontrolliryhmään satunnaistetut opiskelijat täydentävät MoodWheel-sovelluksen.
|
Mood Wheel on verkko- ja mobiilipohjainen sovellus, joka käyttää kokemusnäytteenottomenettelyjä nykyisen/aiemman ahdistuksen ja positiivisten tunteiden arvioimiseen.
Sovelluksen tarkoituksena on tiedustella käyttäjien tunteiden valenssia, hallintaa ja toimivuutta.
|
|
Kokeellinen: RETHink Life -peli
Kokeellisen ryhmän opiskelijat, jotka eivät reagoi yksin PsyPillsiin, pelaavat REThink Life Game -peliä
|
REThink Life Game on terapeuttinen peli, joka käyttää psykologista tiedettä auttaakseen nuoria löytämään supersankari-emotionaaliset vahvuutensa!
Se koostuu neljästä tasosta, joista jokainen harjoittelee tiettyä tunteiden säätelykykyä: tunteiden tunnistaminen, mindfulness ja rentoutuminen, kognitiivinen muutos ja positiivinen harha.
PsyPills on itseavun psykokasvatusväline, joka on tarkoitettu kehittämään stressinsietokykyä ja kohdistamaan (vain) lieviin ja ohimeneviin negatiivisiin mielialatiloihin yksin tai yhdessä muiden menetelmien/välineiden kanssa. Psychological Pills (PsyPills) on saanut inspiraationsa Rational-Emotive & Cognitive-Behavioral Therapysta (CBT/REBT), jolla on vahvaa näyttöä sen tehokkuudesta/tehokkuudesta ihmisen kehityksessä/terveyden edistämisessä ja erilaisten psykologisten sairauksien hoidossa. PsyPills-sovellusta testattiin pilottitutkimuksessa, ja se osoitti myönteisiä vaikutuksia ahdistuksen vähentämiseen. Sovelluksen tehokkuutta muiden alustan terapeuttisten työkalujen kanssa testataan projekteissamme. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusta
Aikaikkuna: Esiinterventio (viikko ennen interventiota)
|
Ahdistus ja positiiviset tunteet: Affective Distress Plus -profiili; PED Opris & Macavei, 2007 on itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistusta.
Siinä oli 42 kohdetta, jotka arvioitiin 5 pisteen Liker-asteikolla "ei kaikki" - "paljon" ja raastinpisteet edustavat raastettua ahdistustasoa.
|
Esiinterventio (viikko ennen interventiota)
|
|
Muutokset emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Ahdistus ja positiiviset tunteet: Affective Distress Plus -profiili; PED Opris & Macavei, 2007 on itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistusta.
Siinä oli 42 kohdetta, jotka arvioitiin 5 pisteen Liker-asteikolla "ei kaikki" - "paljon" ja raastinpisteet edustavat raastettua ahdistustasoa.
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Emotionaalisen ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ahdistus ja positiiviset tunteet: Affective Distress Plus -profiili; PED Opris & Macavei, 2007 on itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistusta.
Siinä oli 42 kohdetta, jotka arvioitiin 5 pisteen Liker-asteikolla "ei kaikki" - "paljon" ja raastinpisteet edustavat raastettua ahdistustasoa.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Tunteiden säätelykykyä mitataan Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -kyselyllä, joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä.
Asteikolla on kaksi alaasteikkoa: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivisen tukahdutuksen emotionaalisen säätelystrategiat.
Molemmilla aliasteikoilla Cronbachin alfat olivat 0,85,
vastaavasti .76,
samanlaisia kuin aiemmissa tutkimuksissa40.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Muutoksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Tunteiden säätelykykyä mitataan tunteiden säätelykyselyllä (ERQ39), joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä.
Asteikolla on kaksi alaasteikkoa: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivisen tukahdutuksen emotionaalisen säätelystrategiat.
Molemmilla aliasteikoilla Cronbachin alfat olivat 0,85,
vastaavasti .76,
samanlaisia kuin aiemmissa tutkimuksissa40.
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Tunteiden säätelyn tasot
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tunteiden säätelykykyä mitataan tunteiden säätelykyselyllä (ERQ39), joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla 0 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä.
Asteikolla on kaksi alaasteikkoa: kognitiivinen uudelleenarviointi ja ekspressiivisen tukahdutuksen emotionaalisen säätelystrategiat.
Molemmilla aliasteikoilla Cronbachin alfat olivat 0,85,
vastaavasti .76,
samanlaisia kuin aiemmissa tutkimuksissa40.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialahäiriöt
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) on 24 pisteen asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat tiettyä ongelmaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä. Korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla edustaa korkeampaa masennuksen, ahdistuneisuuden tai ahdistuksen tasoa. stressi.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
|
Muutokset mielialahäiriöissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) on 24 pisteen asteikko, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat tiettyä ongelmaa: masennusta, ahdistusta ja stressiä. Korkeampi pistemäärä kullakin ala-asteikolla edustaa korkeampaa masennuksen, ahdistuneisuuden tai ahdistuksen tasoa. stressi.
|
Intervention jälkeinen (viikko intervention jälkeen)
|
|
Trauma
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota
|
Childhood Trauma Screener on viidestä osasta koostuva asteikko, joka mittaa erilaisia traumaattisia tapahtumia.
Siinä on viisi esinettä ja jokainen esine edustaa traumaluokkaa.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa/huonompaa traumatasoa.
|
lähtötaso, ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REThink Academy- SMARTrial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .