Test des interventions REThinkACADEMY dans la prévention des troubles émotionnels chez les étudiants.
20 janvier 2025 mis à jour par: Oana David, Babes-Bolyai University
Test des interventions REThinkACADEMY dans la prévention des troubles émotionnels chez les étudiants de première année.
L'entrée à l'essai REThinkACADEMY sera basée sur la plage de détresse élevée sur un instrument de validation psychologique pour évaluer le stress.
Une fois les participants inscrits à l'essai REThinkACADEMY et randomisés, ceux qui se trouvent dans la condition expérimentale auront accès à une application d'intervention écologique momentanée (EMI) pour la prévention des troubles émotionnels pendant 4 semaines.
Dans la deuxième étape, pour les non-répondants à l'intervention de soutien écologique, le jeu en ligne sera mis en œuvre tandis que le reste des groupes sera surveillé pendant 4 semaines supplémentaires.
À l'étape suivante, une évaluation des résultats post-test sera mise en œuvre.
Des évaluations à long terme seront réalisées à 6 mois pour la phase de suivi naturaliste du collégien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
327
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj-Napoca, Roumanie
- Babes-Bolyai University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- à un étudiant de première année inscrit à l'Université Babes-Bolyai de Cluj-Napoca
- Accès Internet et PC pour compléter la balance et le jeu
Critère d'exclusion:
- pas d'accès internet ou PC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PsyPills - Expérimental
Chaque étudiant recruté randomisé dans le groupe expérimental recevra l'application PsyPills.
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PsyPills est un instrument psycho-éducatif d'auto-assistance destiné à renforcer la résilience au stress et à cibler (uniquement) les états d'humeur négatifs légers et transitoires, seul ou en combinaison avec d'autres méthodes/instruments. Les pilules psychologiques (PsyPills) s'inspirent de la thérapie rationnelle-émotive et cognitivo-comportementale (TCC/REBT), qui dispose de preuves solides de son efficacité dans le développement humain/promotion de la santé et dans le traitement d'une variété de conditions psychologiques. L'application PsyPills a été testée dans le cadre d'une étude pilote et a montré des effets positifs sur la réduction de la détresse. L'efficacité de l'application en complément d'autres outils thérapeutiques au sein de la plateforme dans nos projets sera testée. |
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Comparateur actif: MoodWheel - Surveillance
Les étudiants randomisés dans le groupe témoin complèteront l'application MoodWheel.
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Mood Wheel est une application Web et mobile qui utilise des procédures d'échantillonnage d'expérience pour évaluer la détresse actuelle/antérieure et les émotions positives.
Le but de l'application est de s'enquérir de la valence, du contrôle et de la fonctionnalité des émotions des utilisateurs.
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Expérimental: Jeu REThink Life
Les étudiants du groupe expérimental qui ne répondent pas seuls aux PsyPills joueront au jeu REThink Life.
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REThink Life Game est le jeu thérapeutique qui utilise la science psychologique pour aider les jeunes à trouver leurs forces émotionnelles de super-héros !
Il est composé de quatre niveaux, chacun entraînant une capacité spécifique de régulation des émotions : reconnaissance des émotions, pleine conscience et relaxation, changement cognitif et biais positifs.
PsyPills est un instrument psycho-éducatif d'auto-assistance destiné à renforcer la résilience au stress et à cibler (uniquement) les états d'humeur négatifs légers et transitoires, seul ou en combinaison avec d'autres méthodes/instruments. Les pilules psychologiques (PsyPills) s'inspirent de la thérapie rationnelle-émotive et cognitivo-comportementale (TCC/REBT), qui dispose de preuves solides de son efficacité dans le développement humain/promotion de la santé et dans le traitement d'une variété de conditions psychologiques. L'application PsyPills a été testée dans le cadre d'une étude pilote et a montré des effets positifs sur la réduction de la détresse. L'efficacité de l'application en complément d'autres outils thérapeutiques au sein de la plateforme dans nos projets sera testée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse émotionelle
Délai: Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Détresse et émotions positives : Profil de Détresse Affective Plus ; PED Opris & Macavei, 2007 est une échelle d'auto-évaluation qui mesure la détresse.
Il comportait 42 éléments évalués sur une échelle Liker de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup » et les scores les plus élevés représentent le niveau de détresse.
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Pré-intervention (une semaine avant l'intervention)
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Changements dans la détresse émotionnelle
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Détresse et émotions positives : Profil de Détresse Affective Plus ; PED Opris & Macavei, 2007 est une échelle d'auto-évaluation qui mesure la détresse.
Il comportait 42 éléments évalués sur une échelle Liker de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup » et les scores les plus élevés représentent le niveau de détresse.
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Niveaux de détresse émotionnelle
Délai: Suivi de 6 mois
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Détresse et émotions positives : Profil de Détresse Affective Plus ; PED Opris & Macavei, 2007 est une échelle d'auto-évaluation qui mesure la détresse.
Il comportait 42 éléments évalués sur une échelle Liker de 5 points allant de « pas du tout » à « beaucoup » et les scores les plus élevés représentent le niveau de détresse.
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Suivi de 6 mois
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Régulation des émotions
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Les capacités de régulation des émotions seront mesurées à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ), composé de 10 éléments, notés sur une échelle de Likert à 7 points, de 0 - fortement en désaccord à 7 - tout à fait d'accord.
L'échelle comporte deux sous-échelles : la réévaluation cognitive et les stratégies de régulation émotionnelle de suppression expressive.
Les deux sous-échelles avaient un Alpha de Cronbach de 0,85,
respectivement 0,76,
similaires à ceux rapportés dans des études précédentes40.
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ligne de base, pré-intervention
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Changements dans la régulation des émotions
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Les capacités de régulation des émotions seront mesurées à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ39), composé de 10 éléments, notés sur une échelle de Likert à 7 points, de 0 - fortement en désaccord à 7 - tout à fait d'accord.
L'échelle comporte deux sous-échelles : la réévaluation cognitive et les stratégies de régulation émotionnelle de suppression expressive.
Les deux sous-échelles avaient un Alpha de Cronbach de 0,85,
respectivement 0,76,
similaires à ceux rapportés dans des études précédentes40.
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Niveaux de régulation des émotions
Délai: Suivi de 6 mois
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Les capacités de régulation des émotions seront mesurées à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ39), composé de 10 éléments, notés sur une échelle de Likert à 7 points, de 0 - fortement en désaccord à 7 - tout à fait d'accord.
L'échelle comporte deux sous-échelles : la réévaluation cognitive et les stratégies de régulation émotionnelle de suppression expressive.
Les deux sous-échelles avaient un Alpha de Cronbach de 0,85,
respectivement 0,76,
similaires à ceux rapportés dans des études précédentes40.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles de l'humeur
Délai: ligne de base, pré-intervention
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L'échelle Depression Anxiety Stress (DASS ; Parkitny et McAuley, 2010) est une échelle de 24 items qui comporte trois sous-échelles mesurant chacune un problème spécifique : la dépression, l'anxiété et le stress. Un score plus élevé à chaque sous-échelle représente des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété ou de stress. stresser.
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ligne de base, pré-intervention
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Modifications des troubles de l'humeur
Délai: Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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L'échelle Depression Anxiety Stress (DASS ; Parkitny et McAuley, 2010) est une échelle de 24 items qui comporte trois sous-échelles mesurant chacune un problème spécifique : la dépression, l'anxiété et le stress. Un score plus élevé à chaque sous-échelle représente des niveaux plus élevés de dépression, d'anxiété ou de stress. stresser.
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Post-intervention (une semaine après l'intervention)
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Traumatisme
Délai: ligne de base, pré-intervention
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Childhood Trauma Screener est une échelle composée de cinq éléments mesurant différents événements traumatisants.
Il comporte cinq éléments et chaque élément représente une catégorie de traumatisme.
Des scores plus élevés représentent un niveau de traumatisme plus élevé/pire.
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ligne de base, pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REThink Academy- SMARTrial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .