Prueba de las intervenciones de REThinkACADEMY en la prevención de trastornos emocionales en estudiantes universitarios.
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Prueba de las intervenciones REThinkACADEMY en la prevención de trastornos emocionales en estudiantes universitarios de primer año.
La entrada al ensayo REThinkACADEMY se basará en el alto rango de angustia en un instrumento de validación psicológica para evaluar el estrés.
Después de que los participantes se inscriban en el ensayo REThinkACADEMY y sean aleatorizados, aquellos en la condición experimental accederán a una aplicación de intervención ecológica momentánea (EMI) para la prevención de trastornos emocionales durante 4 semanas.
En la segunda etapa, para los que no respondieron a la intervención de apoyo ecológico, se implementará el juego online mientras que el resto de los grupos serán monitoreados durante otras 4 semanas.
En el siguiente paso, se implementará la evaluación de los resultados posteriores a la prueba.
Se realizarán evaluaciones a largo plazo a los 6 meses para la fase de seguimiento naturalista del estudiante universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
211
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oana David
- Número de teléfono: 40-264-434141
- Correo electrónico: oanadavid@psychology.ro
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristina Tomoiaga
- Número de teléfono: 40-264-434141
- Correo electrónico: cristinalorint@psychology.ro
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- a un estudiante de primer año matriculado en la Universidad Babes-Bolyai de Cluj-Napoca
- Acceso a Internet y PC para completar la báscula y el juego.
Criterio de exclusión:
- sin acceso a internet o PC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PsyPills - Experimental
Cada estudiante reclutado y asignado al azar en el grupo experimental recibirá la aplicación PsyPills.
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PsyPills es un instrumento psicoeducativo de autoayuda destinado a desarrollar la resiliencia al estrés y abordar (únicamente) estados de ánimo negativos leves y transitorios, solo o en combinación con otros métodos/instrumentos. Las píldoras psicológicas (PsyPills) están inspiradas en la terapia racional-emotiva y cognitivo-conductual (TCC/REBT), que cuenta con pruebas sólidas de su eficacia/efectividad en el desarrollo humano/promoción de la salud y en el tratamiento de una variedad de afecciones psicológicas. La aplicación PsyPills se probó en un estudio piloto y mostró efectos positivos para reducir la angustia. Probaremos la eficacia de la aplicación adjunta a otras herramientas terapéuticas dentro de la plataforma en nuestros proyectos. |
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Comparador activo: MoodWheel - Monitoreo
Los estudiantes asignados al azar en el grupo de control completarán la aplicación MoodWheel.
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Mood Wheel es una aplicación web y móvil que utiliza procedimientos de muestreo de experiencias para evaluar la angustia actual/anterior y las emociones positivas.
El objetivo de la aplicación es indagar sobre la valencia, control y funcionalidad de las emociones de los usuarios.
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Experimental: Juego REpensar la vida
Los estudiantes del grupo experimental que no respondan solo a PsyPills jugarán el juego REThink Life.
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PsyPills es un instrumento psicoeducativo de autoayuda destinado a desarrollar la resiliencia al estrés y abordar (únicamente) estados de ánimo negativos leves y transitorios, solo o en combinación con otros métodos/instrumentos. Las píldoras psicológicas (PsyPills) están inspiradas en la terapia racional-emotiva y cognitivo-conductual (TCC/REBT), que cuenta con pruebas sólidas de su eficacia/efectividad en el desarrollo humano/promoción de la salud y en el tratamiento de una variedad de afecciones psicológicas. La aplicación PsyPills se probó en un estudio piloto y mostró efectos positivos para reducir la angustia. Probaremos la eficacia de la aplicación adjunta a otras herramientas terapéuticas dentro de la plataforma en nuestros proyectos.
¡REThink Life Game es el juego terapéutico que utiliza la ciencia psicológica para ayudar a los jóvenes a encontrar sus fortalezas emocionales de superhéroe!
Se compone de cuatro niveles, cada uno de los cuales entrena una capacidad específica de regulación de las emociones: reconocimiento de emociones, atención plena y relajación, cambio cognitivo y sesgo positivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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El Cuestionario de salud general, versión de 12 ítems (GHQ-12 de Goldberg & Williams, 1988) es una escala de autoinforme que mide la salud mental en una escala Likert de 6 puntos que va desde 0 "nunca" hasta 5 "todos los días", donde las puntuaciones más altas representan mejor salud mental.
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línea de base, antes de la intervención
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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El Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ; Garnefski, Kraaij, & Spinhoven, 2001) es una escala de autoinforme que mide la regulación emocional en una escala Likert de 5 puntos que va desde "casi nunca" hasta "casi siempre".
Tenía 9 subescalas que representaban 9 estrategias de regulación emocional y puntuaciones más altas representaban una mayor participación en el uso de esa estrategia.
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en la regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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El Cuestionario de Regulación de las Emociones Cognitivas (CERQ; Garnefski, Kraaij y Spinhoven, 2001) es una escala de autoinforme que mide la regulación de las emociones en una escala Likert de 5 puntos que va desde "casi nunca" a "casi siempre".
Tenía 9 subescalas que representan 9 estrategias de regulación de las emociones y mayores puntuaciones representan una mayor participación en el uso de esa estrategia.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Niveles de regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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El Cuestionario de Regulación de las Emociones Cognitivas (CERQ; Garnefski, Kraaij y Spinhoven, 2001) es una escala de autoinforme que mide la regulación de las emociones en una escala Likert de 5 puntos que va desde "casi nunca" a "casi siempre".
Tenía 9 subescalas que representan 9 estrategias de regulación de las emociones y mayores puntuaciones representan una mayor participación en el uso de esa estrategia.
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Seguimiento de 6 meses.
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Cambios en la salud mental
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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El Cuestionario de Salud General, versión de 12 ítems (GHQ-12 de Goldberg & Williams, 1988) es una escala de autoinforme que mide la salud mental en una escala Likert de 6 puntos que va desde 0 "nunca" a 5 "todos los días", donde las puntuaciones más altas representan mejor salud mental.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Fluctuaciones en la salud mental
Periodo de tiempo: Después de la primera etapa de la intervención (después de 5 semanas)
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El Cuestionario de Salud General, versión de 12 ítems (GHQ-12 de Goldberg & Williams, 1988) es una escala de autoinforme que mide la salud mental en una escala Likert de 6 puntos que va desde 0 "nunca" a 5 "todos los días", donde las puntuaciones más altas representan mejor salud mental.
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Después de la primera etapa de la intervención (después de 5 semanas)
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Niveles de salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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El Cuestionario de Salud General, versión de 12 ítems (GHQ-12 de Goldberg & Williams, 1988) es una escala de autoinforme que mide la salud mental en una escala Likert de 6 puntos que va desde 0 "nunca" a 5 "todos los días", donde las puntuaciones más altas representan mejor salud mental.
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Seguimiento de 6 meses.
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
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Angustia y emociones positivas: Perfil del Angustio Afectivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 es una escala de autoinforme que mide la angustia.
Tenía 42 ítems calificados en una escala Liker de 5 puntos que iba desde "nada del todo" hasta "mucho" y las puntuaciones más altas representan un gran nivel de angustia.
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Preintervención (una semana antes de la intervención)
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Cambios en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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Angustia y emociones positivas: Perfil del Angustio Afectivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 es una escala de autoinforme que mide la angustia.
Tenía 42 ítems calificados en una escala Liker de 5 puntos que iba desde "nada del todo" hasta "mucho" y las puntuaciones más altas representan un gran nivel de angustia.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Niveles de angustia emocional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Angustia y emociones positivas: Perfil del Angustio Afectivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 es una escala de autoinforme que mide la angustia.
Tenía 42 ítems calificados en una escala Liker de 5 puntos que iba desde "nada del todo" hasta "mucho" y las puntuaciones más altas representan un gran nivel de angustia.
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Seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS; Parkitny y McAuley, 2010) es una escala de 24 ítems que tiene tres subescalas, cada una de las cuales mide un problema específico: depresión, ansiedad y estrés. Una puntuación más alta en cada subescala representa niveles más altos de depresión, ansiedad o estrés. estrés.
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línea de base, preintervención
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Cambios en los trastornos del estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS; Parkitny y McAuley, 2010) es una escala de 24 ítems que tiene tres subescalas, cada una de las cuales mide un problema específico: depresión, ansiedad y estrés. Una puntuación más alta en cada subescala representa niveles más altos de depresión, ansiedad o estrés. estrés.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Niveles de trastornos del estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS; Parkitny y McAuley, 2010) es una escala de 24 ítems que tiene tres subescalas, cada una de las cuales mide un problema específico: depresión, ansiedad y estrés.
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Seguimiento de 6 meses.
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Cogniciones racionales e irracionales
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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La versión abreviada de la Escala de Actitudes y Creencias 2 (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide la presencia de cogniciones racionales e irracionales.
Tiene dos subescalas una para cogniciones racionales y otra para cogniciones irracionales.
Las puntuaciones más altas en cada escala representan cogniciones más racionales/irracionales en un individuo.
Los ítems se califican en una escala Liker de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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línea de base, preintervención
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Cambios en la cognición racional e irracional.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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La versión abreviada de la Escala de Actitudes y Creencias 2 (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide la presencia de cogniciones racionales e irracionales.
Tiene dos subescalas una para cogniciones racionales y otra para cogniciones irracionales.
Las puntuaciones más altas en cada escala representan cogniciones más racionales/irracionales en un individuo.
Los ítems se califican en una escala Liker de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Niveles de cognición racional e irracional.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
|
La versión abreviada de la Escala de Actitudes y Creencias 2 (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014) es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide la presencia de cogniciones racionales e irracionales.
Tiene dos subescalas una para cogniciones racionales y otra para cogniciones irracionales.
Las puntuaciones más altas en cada escala representan cogniciones más racionales/irracionales en un individuo.
Los ítems se califican en una escala Liker de 5 puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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Seguimiento de 6 meses.
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Trauma
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Childhood Trauma Screener es una escala compuesta por cinco ítems que miden diferentes eventos traumáticos.
Tiene cinco ítems y cada ítem representa una categoría de trauma.
Las puntuaciones más altas representan un nivel de trauma mayor/peor.
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línea de base, preintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REThink Academy- SMARTrial
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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