Prueba de las intervenciones de REThinkACADEMY en la prevención de trastornos emocionales en estudiantes universitarios.
20 de enero de 2025 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
Prueba de las intervenciones REThinkACADEMY en la prevención de trastornos emocionales en estudiantes universitarios de primer año.
La entrada al ensayo REThinkACADEMY se basará en el alto rango de angustia en un instrumento de validación psicológica para evaluar el estrés.
Después de que los participantes se inscriban en el ensayo REThinkACADEMY y sean aleatorizados, aquellos en la condición experimental accederán a una aplicación de intervención ecológica momentánea (EMI) para la prevención de trastornos emocionales durante 4 semanas.
En la segunda etapa, para los que no respondieron a la intervención de apoyo ecológico, se implementará el juego online mientras que el resto de los grupos serán monitoreados durante otras 4 semanas.
En el siguiente paso, se implementará la evaluación de los resultados posteriores a la prueba.
Se realizarán evaluaciones a largo plazo a los 6 meses para la fase de seguimiento naturalista del estudiante universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
327
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj-Napoca, Rumania
- Babes-Bolyai University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- a un estudiante de primer año matriculado en la Universidad Babes-Bolyai de Cluj-Napoca
- Acceso a Internet y PC para completar la báscula y el juego.
Criterio de exclusión:
- sin acceso a internet o PC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PsyPills - Experimental
Cada estudiante reclutado y asignado al azar en el grupo experimental recibirá la aplicación PsyPills.
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PsyPills es un instrumento psicoeducativo de autoayuda destinado a desarrollar la resiliencia al estrés y abordar (únicamente) estados de ánimo negativos leves y transitorios, solo o en combinación con otros métodos/instrumentos. Las píldoras psicológicas (PsyPills) están inspiradas en la terapia racional-emotiva y cognitivo-conductual (TCC/REBT), que cuenta con pruebas sólidas de su eficacia en el desarrollo humano/promoción de la salud y en el tratamiento de una variedad de afecciones psicológicas. La aplicación PsyPills se probó en un estudio piloto y mostró efectos positivos para reducir la angustia. Se probará la eficacia de la aplicación adjunta a otras herramientas terapéuticas dentro de la plataforma en nuestros proyectos. |
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Comparador activo: MoodWheel - Monitoreo
Los estudiantes asignados al azar en el grupo de control completarán la aplicación MoodWheel.
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Mood Wheel es una aplicación web y móvil que utiliza procedimientos de muestreo de experiencias para evaluar la angustia actual/anterior y las emociones positivas.
El objetivo de la aplicación es indagar sobre la valencia, control y funcionalidad de las emociones de los usuarios.
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Experimental: Juego REpensar la vida
Los estudiantes del grupo experimental que no respondan solo a PsyPills jugarán el juego REThink Life.
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¡REThink Life Game es el juego terapéutico que utiliza la ciencia psicológica para ayudar a los jóvenes a encontrar sus fortalezas emocionales de superhéroe!
Se compone de cuatro niveles, cada uno de los cuales entrena una capacidad específica de regulación de las emociones: reconocimiento de emociones, atención plena y relajación, cambio cognitivo y sesgo positivo.
PsyPills es un instrumento psicoeducativo de autoayuda destinado a desarrollar la resiliencia al estrés y abordar (únicamente) estados de ánimo negativos leves y transitorios, solo o en combinación con otros métodos/instrumentos. Las píldoras psicológicas (PsyPills) están inspiradas en la terapia racional-emotiva y cognitivo-conductual (TCC/REBT), que cuenta con pruebas sólidas de su eficacia en el desarrollo humano/promoción de la salud y en el tratamiento de una variedad de afecciones psicológicas. La aplicación PsyPills se probó en un estudio piloto y mostró efectos positivos para reducir la angustia. Se probará la eficacia de la aplicación adjunta a otras herramientas terapéuticas dentro de la plataforma en nuestros proyectos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: Preintervención (una semana antes de la intervención)
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Angustia y emociones positivas: Perfil del Angustio Afectivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 es una escala de autoinforme que mide la angustia.
Tenía 42 ítems calificados en una escala Liker de 5 puntos que iba desde "nada del todo" hasta "mucho" y las puntuaciones más altas representan un gran nivel de angustia.
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Preintervención (una semana antes de la intervención)
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Cambios en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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Angustia y emociones positivas: Perfil del Angustio Afectivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 es una escala de autoinforme que mide la angustia.
Tenía 42 ítems calificados en una escala Liker de 5 puntos que iba desde "nada del todo" hasta "mucho" y las puntuaciones más altas representan un gran nivel de angustia.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Niveles de angustia emocional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Angustia y emociones positivas: Perfil del Angustio Afectivo Plus; PED Opris & Macavei, 2007 es una escala de autoinforme que mide la angustia.
Tenía 42 ítems calificados en una escala Liker de 5 puntos que iba desde "nada del todo" hasta "mucho" y las puntuaciones más altas representan un gran nivel de angustia.
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Seguimiento de 6 meses.
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Las habilidades de regulación de las emociones se medirán mediante el Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ), que se compone de 10 ítems, calificados en una escala Likert de 7 puntos, desde 0 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
La escala tiene dos subescalas: reevaluación cognitiva y estrategias de regulación emocional de supresión expresiva.
Las dos subescalas tuvieron Alfas de Cronbach de .85,
respectivamente .76,
similares a los reportados en estudios previos40.
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línea de base, preintervención
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Cambios en la regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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Las habilidades de regulación de las emociones se medirán utilizando el Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ39), que se compone de 10 ítems, calificados en una escala Likert de 7 puntos, desde 0 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
La escala tiene dos subescalas: reevaluación cognitiva y estrategias de regulación emocional de supresión expresiva.
Las dos subescalas tuvieron Alfas de Cronbach de .85,
respectivamente .76,
similares a los reportados en estudios previos40.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Niveles de regulación de las emociones.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses.
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Las habilidades de regulación de las emociones se medirán utilizando el Cuestionario de regulación de las emociones (ERQ39), que se compone de 10 ítems, calificados en una escala Likert de 7 puntos, desde 0 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo).
La escala tiene dos subescalas: reevaluación cognitiva y estrategias de regulación emocional de supresión expresiva.
Las dos subescalas tuvieron Alfas de Cronbach de .85,
respectivamente .76,
similares a los reportados en estudios previos40.
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Seguimiento de 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS; Parkitny y McAuley, 2010) es una escala de 24 ítems que tiene tres subescalas, cada una de las cuales mide un problema específico: depresión, ansiedad y estrés. Una puntuación más alta en cada subescala representa niveles más altos de depresión, ansiedad o estrés. estrés.
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línea de base, preintervención
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Cambios en los trastornos del estado de ánimo.
Periodo de tiempo: Postintervención (una semana después de la intervención)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS; Parkitny y McAuley, 2010) es una escala de 24 ítems que tiene tres subescalas, cada una de las cuales mide un problema específico: depresión, ansiedad y estrés. Una puntuación más alta en cada subescala representa niveles más altos de depresión, ansiedad o estrés. estrés.
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Postintervención (una semana después de la intervención)
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Trauma
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Childhood Trauma Screener es una escala compuesta por cinco ítems que miden diferentes eventos traumáticos.
Tiene cinco ítems y cada ítem representa una categoría de trauma.
Las puntuaciones más altas representan un nivel de trauma mayor/peor.
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línea de base, preintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REThink Academy- SMARTrial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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