Testování intervencí RETHinkACADEMY v prevenci emočních poruch u vysokoškoláků.
20. ledna 2025 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Testování intervencí RETHinkACADEMY v prevenci emočních poruch u studentů prvního ročníku vysokých škol.
Vstup do studie RETHinkACADEMY bude založen na rozsahu vysokého stresu na psychologickém validačním nástroji pro hodnocení stresu.
Poté, co jsou účastníci zapsáni do studie REThinkACADEMY a randomizováni, získají nemocní v experimentálním stavu přístup k aplikaci ekologické momentální intervence (EMI) pro prevenci emočních poruch po dobu 4 týdnů.
Ve druhé fázi bude pro nereagující na ekologickou podpůrnou intervenci implementována online hra, zatímco ostatní skupiny budou sledovány další 4 týdny.
V dalším kroku bude implementováno hodnocení výsledků po testu.
Dlouhodobé hodnocení bude prováděno po 6 měsících pro naturalistickou následnou fázi vysokoškolského studenta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
327
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- na studenta prvního ročníku zapsaného na Babes-Bolyai University of Cluj-Napoca
- přístup k internetu a PC k dokončení vah a hry
Kritéria vyloučení:
- žádný přístup k internetu nebo PC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PsyPills – experimentální
Každý přijatý student randomizovaný do experimentální skupiny obdrží aplikaci PsyPills.
|
PsyPills je svépomocný psycho-vzdělávací nástroj určený k budování odolnosti vůči stresu a k zacílení (pouze) mírných a přechodných stavů negativní nálady, a to samostatně nebo v kombinaci s jinými metodami/nástroji. Psychologické pilulky (PsyPills) jsou inspirovány racionálně-emotivní a kognitivně-behaviorální terapií (CBT/REBT), která má silné důkazy o své účinnosti/efektivitě při rozvoji člověka/podporě zdraví a při léčbě různých psychických stavů. Aplikace PsyPills byla testována v pilotní studii a prokázala pozitivní účinky na snížení úzkosti. V našich projektech bude testována účinnost aplikace jako doplněk k dalším terapeutickým nástrojům v rámci platformy. |
|
Aktivní komparátor: MoodWheel – monitorování
Studenti randomizovaní do kontrolní skupiny dokončí aplikaci MoodWheel.
|
Mood Wheel je webová a mobilní aplikace, která využívá postupy vzorkování zkušeností pro hodnocení aktuálního/předchozího utrpení a pozitivních emocí.
Cílem aplikace je dotazovat se na valenci, kontrolu a funkčnost emocí uživatelů.
|
|
Experimentální: REThink Life Game
Studenti z experimentální skupiny, kteří nereagují pouze na PsyPills, si zahrají hru REThink Life Game
|
REThink Life Game je terapeutická hra, která využívá psychologickou vědu, aby pomohla mladým najít jejich emocionální silné stránky superhrdinů!
Skládá se ze čtyř úrovní, z nichž každá trénuje specifickou schopnost regulace emocí: rozpoznávání emocí, všímavost a relaxace, kognitivní změny a pozitivní zaujatost.
PsyPills je svépomocný psycho-vzdělávací nástroj určený k budování odolnosti vůči stresu a k zacílení (pouze) mírných a přechodných stavů negativní nálady, a to samostatně nebo v kombinaci s jinými metodami/nástroji. Psychologické pilulky (PsyPills) jsou inspirovány racionálně-emotivní a kognitivně-behaviorální terapií (CBT/REBT), která má silné důkazy o své účinnosti/efektivitě při rozvoji člověka/podporě zdraví a při léčbě různých psychických stavů. Aplikace PsyPills byla testována v pilotní studii a prokázala pozitivní účinky na snížení úzkosti. V našich projektech bude testována účinnost aplikace jako doplněk k dalším terapeutickým nástrojům v rámci platformy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální úzkost
Časové okno: Před intervencí (týden před intervencí)
|
Úzkost a pozitivní emoce: Profil Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 je škála self-report, která měří úzkost.
Měl 42 položek hodnocených na 5bodové Likerově škále v rozmezí od „ne všechny“ po „hodně“ a struhovací skóre představuje strouhanou úroveň úzkosti.
|
Před intervencí (týden před intervencí)
|
|
Změny v emočním stresu
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Úzkost a pozitivní emoce: Profil Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 je škála self-report, která měří úzkost.
Měl 42 položek hodnocených na 5bodové Likerově škále v rozmezí od „ne všechny“ po „hodně“ a struhovací skóre představuje strouhanou úroveň úzkosti.
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Úrovně emočního stresu
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Úzkost a pozitivní emoce: Profil Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007 je škála self-report, která měří úzkost.
Měl 42 položek hodnocených na 5bodové Likerově škále v rozmezí od „ne všechny“ po „hodně“ a struhovací skóre představuje strouhanou úroveň úzkosti.
|
6 měsíců sledování
|
|
Regulace emocí
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Schopnosti regulace emocí budou měřeny pomocí Dotazníku regulace emocí (ERQ), který se skládá z 10 položek, hodnocených na 7bodové Likertově škále, od 0 – zcela nesouhlasím do 7 – zcela souhlasím.
Škála má dvě subškály: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačovací strategie emoční regulace.
Dvě subškály měly Cronbachovy alfy 0,85,
respektive 0,76,
podobné těm, které byly uvedeny v předchozích studiích40.
|
základní linie, předintervence
|
|
Změny v regulaci emocí
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Schopnosti regulace emocí budou měřeny pomocí Dotazníku regulace emocí (ERQ39), který se skládá z 10 položek, hodnocených na 7bodové Likertově škále, od 0 – zcela nesouhlasím do 7 – zcela souhlasím.
Škála má dvě subškály: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačovací strategie emoční regulace.
Dvě subškály měly Cronbachovy alfy 0,85,
respektive 0,76,
podobné těm, které byly uvedeny v předchozích studiích40.
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Úrovně regulace emocí
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Schopnosti regulace emocí budou měřeny pomocí Dotazníku regulace emocí (ERQ39), který se skládá z 10 položek, hodnocených na 7bodové Likertově škále, od 0 – zcela nesouhlasím do 7 – zcela souhlasím.
Škála má dvě subškály: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačovací strategie emoční regulace.
Dvě subškály měly Cronbachovy alfy 0,85,
respektive 0,76,
podobné těm, které byly uvedeny v předchozích studiích40.
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy nálady
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Škála stresu z deprese, úzkosti a stresu (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) je škála o 24 položkách, která má tři dílčí škály, z nichž každá měří konkrétní problém: depresi, úzkost a stres. Vyšší skóre na každé dílčí škále představuje vyšší úroveň deprese, úzkosti nebo stres.
|
základní linie, předintervence
|
|
Změny při poruchách nálady
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
Škála stresu z deprese, úzkosti a stresu (DASS; Parkitny & McAuley, 2010) je škála o 24 položkách, která má tři dílčí škály, z nichž každá měří konkrétní problém: depresi, úzkost a stres. Vyšší skóre na každé dílčí škále představuje vyšší úroveň deprese, úzkosti nebo stres.
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Trauma
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Screener dětských traumat je škála složená z pěti položek, které měří různé traumatické události.
Má pět položek a každá položka představuje kategorii traumatu.
Vyšší skóre představuje vyšší/horší úroveň traumatu.
|
základní linie, předintervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REThink Academy- SMARTrial
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy