デイビスにおけるバイオマーカー推定フラバノール摂取量 (FID) (FID)
2026年9月10日 更新者:University of California, Davis
デイビスにおけるフラバノール摂取量 (FID) 研究: 成人における習慣的な (-)-エピカテキンとフラバノール摂取量をバイオマーカーで推定
フラバノールは、リンゴ、ベリー、桃、カカオ由来製品、お茶などの特定の飲料などの植物に含まれる化合物です。
摂取後、それらは吸収され、「代謝物」と呼ばれる小さな化合物に分解されます。
これらの代謝産物の一部は尿中に排泄されます。
この研究では、人々が通常の食事の一部として摂取しているフラバノールの種類と量を詳しく知るために、尿を採取して代謝産物を検査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
モノマー (-)-エピカテキンおよび (+)-カテキンを含むフラバノール、およびそれらの関連オリゴマー誘導体であるプロシアニジンは、食事中に豊富に存在する植物由来の食事性生物活性物質のグループです。
蓄積された疫学研究と生物活性物質を用いた最初の大規模ランダム化研究である COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) の結果に裏付けられ、栄養栄養学アカデミーは米国におけるフラバン-3-オール摂取に関する初の食事推奨を発表しました。州 (米国)。
この推奨事項は、心血管疾患リスクの軽減を含む心血管代謝の有益な効果を仲介するために、400~600 mg/日のフラバン-3-オールを摂取することを示唆しています。
以前の研究は、このグループの生理活性物質の食事摂取量を評価することを目的としていましたが、これらの評価に使用されたツールは食事アンケートと食品内容データベースに基づいていました。
これらのツールは主観的なものであり、重大な制限があることが知られています。
最近、私たちの研究室は、フラバノール摂取量を客観的に評価し、これまでの方法に固有の限界を克服するための一連の栄養バイオマーカーを開発しました。
これらのバイオマーカーは、5-(3,4-ジヒドロフェニル)-γ-バレロラクトン代謝物 (gVLM) や構造的に関連する (-)-エピカテキン代謝物 (SREM) などの一連のフラバノール代謝物の定量に基づいています。
これらのバイオマーカーは補完的な情報を提供します。 gVLM は一般にフラバノールの摂取に関する情報を提供しますが、SREM は (-)-エピカテキン摂取の特異的なバイオマーカーです。
さらに、gVLM は代替バイオマーカーです。つまり、このバイオマーカーを使用すると、絶対摂取量に関する情報を提供することなく、ボランティアを低フラバノール消費者から高フラバノール消費者までランク付けできるようになります。
一方、SREM は 24 時間尿で評価した場合、回復バイオマーカーとして機能することが証明され、消費された (-)-エピカテキンの絶対量が得られます。
英国ではフラバノールとエピカテキンの摂取量を評価するために gVLM および SREM バイオマーカーが使用されていますが、米国におけるバイオマーカーによるフラバノールの推定摂取量についてはほとんど知られておらず、回復バイオマーカーとして SREM を使用することを考慮するとさらに知られていません。
したがって、米国人口におけるフラバノールとエピカテキンの摂取量の特徴付けは、現在の食事推奨に基づいてフラバノールの摂取を促進する取り組みを理解するための重要な情報を提供し、一般の人々がこれらの生物活性物質の摂取に関連する健康上の利点へのアクセスを増やすことになるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95618
- University of California Davis
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デイビスとカリフォルニア州サクラメント広域地域に住む自由に暮らす成人。
説明
包含基準:
- 25~75歳
- 男性か女性
- BMI 18.5 - 34.9 kg/m2
- 体重 ≥ 110 ポンド
- ビデオ通話通信を確立するためのセルラーデータ/Wi-Fi を備えたコンピューター、タブレット、またはスマートフォン
除外基準:
- 大人が同意できない
- 囚人
- 英語以外を話す*
- BMI ≥ 35 kg/m2
- 過去3年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の兆候
- 消化管のがん、以前の消化管手術(虫垂切除術を除く)または消化管ストーマ
- 困難な採血の歴史
- 下痢(過去 3 か月以内の 1 日あたり 3 回以上の軟便または液状便、または過去 3 か月以内の抗生物質の摂取と定義)
現在臨床または食事介入研究に参加している
- 英語を話さないボランティアは安全上の理由から除外されます。当校には学習手順に関する説明や質問に答える通訳サービスを適切に提供できるスタッフがいないためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デイビスおよびカリフォルニア州サクラメント広域地域の成人
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介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーによる推定 (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量
時間枠:1日
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バイオマーカーで推定された習慣的な (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量は、24 時間尿中の SREM および gVLM の尿中濃度として評価されました。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢、性別、身体測定学的特徴および臨床的特徴ごとの、バイオマーカー推定による (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量のサブグループ分析
時間枠:1日
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バイオマーカーにより推定される習慣的な (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量 (24 時間尿中の SREM および gVLM の尿中濃度として評価) を、年齢、性別、身体測定学的特徴および臨床 (健康状態または疾患状態) 特徴ごとに特徴付けます。
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1日
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個々の食品の摂取量に応じたバイオマーカー推定の (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量の変化
時間枠:1日
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バイオマーカーで推定される習慣的な (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量 (24 時間尿中の SREM および gVLM の尿中濃度として評価) の、個々の食品摂取の関数としての変化 (24 時間自動自己管理システムによって評価) (ASA24) 食事評価ツール)。
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1日
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食事の質の関数としてのバイオマーカー推定の (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量の変化
時間枠:1日
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食事の質の関数としてのバイオマーカー推定の習慣的な (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量 (24 時間尿中の SREM および gVLM の尿中濃度として評価) の変化 (食事頻度アンケートによって評価; 食事歴アンケート III (DHQ III) ))。
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1日
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バイオマーカーで推定される (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量の日内変動
時間枠:1日
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ボランティアのサブコホートにおけるバイオマーカー推定の習慣的な(-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量(24時間尿中のSREMおよびgVLMの尿中濃度として評価)の日内変動。
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1日
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バイオマーカーによるスポット尿中の (-)-エピカテキンおよびフラバノール摂取量の推定
時間枠:1日
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バイオマーカーで推定された習慣的な (-)-エピカテキンおよびフラバノールの摂取量は、スポット尿中の SREM および gVLM の尿中濃度として評価されました。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:1日
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収縮期血圧と拡張期血圧は、SphygmoCor® XCEL を使用して測定されます。
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1日
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拡張インデックス
時間枠:1日
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増大指数は、SphygmoCor® XCEL を使用して測定されます。
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1日
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脂質パネル
時間枠:1日
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脂質パネルは、Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定検査機関による検証済みの方法を使用して評価されます。
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1日
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その他の尿検査
時間枠:1日
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ナトリウム、カリウム、カルシウム、比重、尿素、クレアチニン、および尿化学。
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1日
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その他の摂取バイオマーカー
時間枠:1日
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マグネシウム、ビタミンC、メチルキサンチン、糖質摂取バイオマーカー、食物繊維・全粒穀物摂取バイオマーカー、ポリフェノール摂取バイオマーカー(ヒップル酸)、肉類摂取バイオマーカー(メチルヒスチジン)。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Francene M. Steinberg, PhD, RD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation at scale of microbiome-derived metabolites as biomarker of flavan-3-ol intake in epidemiological studies. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9859. doi: 10.1038/s41598-018-28333-w.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2015). USDA Database for the Proanthocyanidin Content of Selected Foods, Release 2 (2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324621.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2016). USDA Database for the Flavonoid Content of Selected Foods. Release 3.2 (November 2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324465.
- Raman G, Avendano EE, Chen S, Wang J, Matson J, Gayer B, Novotny JA, Cassidy A. Dietary intakes of flavan-3-ols and cardiometabolic health: systematic review and meta-analysis of randomized trials and prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1067-1078. doi: 10.1093/ajcn/nqz178.
- Sesso HD, Manson JE, Aragaki AK, Rist PM, Johnson LG, Friedenberg G, Copeland T, Clar A, Mora S, Moorthy MV, Sarkissian A, Carrick WR, Anderson GL; COSMOS Research Group. Effect of cocoa flavanol supplementation for the prevention of cardiovascular disease events: the COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1490-1500. doi: 10.1093/ajcn/nqac055.
- Crowe-White KM, Evans LW, Kuhnle GGC, Milenkovic D, Stote K, Wallace T, Handu D, Senkus KE. Flavan-3-ols and Cardiometabolic Health: First Ever Dietary Bioactive Guideline. Adv Nutr. 2022 Dec 22;13(6):2070-2083. doi: 10.1093/advances/nmac105.
- Wang Y, Chung SJ, Song WO, Chun OK. Estimation of daily proanthocyanidin intake and major food sources in the U.S. diet. J Nutr. 2011 Mar;141(3):447-52. doi: 10.3945/jn.110.133900. Epub 2011 Jan 26.
- Bai W, Wang C, Ren C. Intakes of total and individual flavonoids by US adults. Int J Food Sci Nutr. 2014 Feb;65(1):9-20. doi: 10.3109/09637486.2013.832170. Epub 2013 Sep 11.
- Kuhnle GGC. Nutrition epidemiology of flavan-3-ols: The known unknowns. Mol Aspects Med. 2018 Jun;61:2-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Gray N, Vogiatzoglou A, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Smith AD, Wareham NJ, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation of (-)-epicatechin metabolites as recovery biomarker of dietary flavan-3-ol intake. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13108. doi: 10.1038/s41598-019-49702-z.
- Ottaviani JI, Borges G, Momma TY, Spencer JP, Keen CL, Crozier A, Schroeter H. The metabolome of [2-(14)C](-)-epicatechin in humans: implications for the assessment of efficacy, safety, and mechanisms of action of polyphenolic bioactives. Sci Rep. 2016 Jul 1;6:29034. doi: 10.1038/srep29034.
- Ottaviani JI, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Mulligan AA, Lentjes MA, Fong R, Gray N, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Biomarker-estimated flavan-3-ol intake is associated with lower blood pressure in cross-sectional analysis in EPIC Norfolk. Sci Rep. 2020 Oct 21;10(1):17964. doi: 10.1038/s41598-020-74863-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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