이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

데이비스의 바이오마커 추정 플라바놀 섭취량(FID) (FID)

2023년 11월 22일 업데이트: University of California, Davis

데이비스(FID)의 플라바놀 섭취량 연구: 바이오마커로 추정된 성인의 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량

플라바놀은 사과, 베리, 복숭아, 코코아 유래 제품 및 차와 같은 특정 음료를 포함한 식물에 존재하는 화합물입니다. 섭취 후 흡수되어 '대사물질'이라는 더 작은 화합물로 분해됩니다. 이들 대사산물 중 일부는 소변으로 배설됩니다. 이 연구에서 우리는 사람들이 평소 식단의 일부로 섭취하는 플라바놀의 유형과 양에 대해 더 자세히 알아보기 위해 소변을 수집하고 대사산물을 검사하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

단량체 (-)-에피카테킨 및 (+)-카테킨을 포함한 플라바놀과 관련 올리고머 유도체인 프로시아니딘은 식단에 충분히 존재하는 식물 유래 식이 생리활성물질 그룹입니다. 역학 연구와 생체 활성 물질에 대한 최초의 대규모 무작위 연구인 COcoa 보충 및 종합 비타민 결과 연구(COSMOS)의 결과를 바탕으로 Academy of Nutrition and Dietetics는 미국에서 플라반-3-올 섭취에 대한 최초의 식이 권장 사항을 발표했습니다. 주(미국). 이 권장 사항은 심혈관 질환 위험 감소를 포함하여 심장 대사에 유익한 효과를 중재하기 위해 하루 400-600mg의 플라반-3-올을 섭취할 것을 제안합니다. 이전 연구에서는 이 생리 활성 물질 그룹의 식이 섭취량을 평가하는 것을 목표로 했지만, 이러한 평가에 사용된 도구는 식이 설문지 및 식품 함량 데이터베이스를 기반으로 했습니다. 이러한 도구는 주관적이며 상당한 제한이 있는 것으로 알려져 있습니다. 최근 우리 연구실에서는 플라바놀 섭취량을 객관적으로 평가하여 이전 방법의 한계를 극복하기 위해 일련의 영양 바이오마커를 개발했습니다. 이러한 바이오마커는 5-(3,4-디하이드로페닐)-γ-발레로락톤 대사산물(gVLM) 및 구조적으로 관련된 (-)-에피카테킨 대사산물(SREM)을 포함한 일련의 플라바놀 대사산물의 정량화를 기반으로 합니다. 이러한 바이오마커는 보완적인 정보를 제공합니다. gVLM은 일반적으로 플라바놀 섭취에 대한 정보를 제공하는 반면, SREM은 (-)-에피카테킨 섭취에 대한 특정 바이오마커입니다. 또한, gVLM은 대용 바이오마커입니다. 즉, 이 바이오마커는 절대 섭취량에 대한 정보를 제공하지 않고도 낮은 플라바놀 소비자부터 높은 플라바놀 소비자까지 지원자의 순위를 매길 수 있음을 의미합니다. 반면에, SREM은 24시간 소변으로 평가했을 때 회복 바이오마커 역할을 하는 것으로 입증되어 소비된 (-)-에피카테킨의 절대량을 제공합니다. gVLM 및 SREM 바이오마커는 영국에서 플라바놀 및 에피카테킨의 섭취량을 평가하는 데 사용되었지만 미국에서는 바이오마커에 의한 플라바놀 섭취량에 대해 알려진 바가 거의 없으며 SREM을 회복 바이오마커로 사용하는 것을 고려할 때 훨씬 적습니다. 따라서 미국 인구의 플라바놀 및 에피카테킨 섭취 특성화는 현재의 식이 권장 사항을 기반으로 플라바놀 섭취를 촉진하려는 노력을 이해하고 일반적으로 이러한 생리 활성 물질의 소비와 관련된 건강상의 이점에 대한 대중의 접근성을 높이는 데 필수적인 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95618
        • 모병
        • University of California Davis
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Javier I Ottaviani, PhD
        • 수석 연구원:
          • Francene M Steinberg, PhD, RD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이비스와 캘리포니아 새크라멘토 지역의 자유 생활 성인.

설명

포함 기준:

  • 25~75세
  • 남성 또는 여성
  • BMI 18.5 - 34.9kg/m2
  • 무게 ≥ 110파운드
  • 화상 통화 통신을 설정하기 위한 셀룰러 데이터/Wi-Fi를 갖춘 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 죄수
  • 비영어권*
  • BMI ≥ 35kg/m2
  • 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
  • 위장관암, 이전 위장 수술(충수절제술 제외) 또는 위장 장루
  • 어려운 채혈의 역사
  • 설사는 지난 3개월 동안 하루에 3회 이상의 묽은 변 또는 액체 변을 보거나 지난 3개월 이내에 항생제를 섭취한 경우로 정의됩니다.

  • 현재 임상 또는 식이 중재 연구에 참여하고 있습니다.

    • 영어를 구사하지 못하는 자원봉사자는 안전상의 이유로 제외됩니다. 학습 절차와 관련된 질문에 설명하고 답변할 수 있는 통역 서비스를 적절하게 제공할 수 있는 직원이 없기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
데이비스 및 캘리포니아 새크라멘토 지역의 성인
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오마커 추정 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량
기간: 1 일
바이오마커 추정 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량은 24시간 소변 내 SREM 및 gVLM의 소변 농도로 평가되었습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령, 성별, 인체 측정 및 임상 특성에 따른 바이오마커 추정 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량의 하위군 분석
기간: 1 일
연령, 성별, 인체 측정 및 임상(건강 또는 질병 상태) 특성에 따른 바이오마커 추정 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량(24시간 소변 내 SREM 및 gVLM의 요중 농도로 평가)의 특성화.
1 일
개별 식품 섭취량에 따른 바이오마커 추정 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량의 변화
기간: 1 일
개별 식품 섭취량에 따른 바이오마커 추정 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량(24시간 소변 내 SREM 및 gVLM의 소변 농도로 평가)의 변화(자동 자가 관리 24시간 시스템으로 평가) (ASA24) 식이 평가 도구).
1 일
식단의 질에 따른 바이오마커 추정 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량의 변화
기간: 1 일
식이 질의 함수로서 바이오마커 추정 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량(24시간 소변 내 SREM 및 gVLM의 소변 농도로 평가)의 변화(음식 빈도 설문지로 평가; 식이 이력 설문지 III(DHQ III) )).
1 일
바이오마커 추정 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량의 일일 변화
기간: 1 일
자원자의 하위 코호트에서 바이오마커 추정 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량(24시간 소변 중 SREM 및 gVLM의 소변 농도로 평가됨)의 일일 변동.
1 일
스팟 소변에서의 바이오마커 추정 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량
기간: 1 일
바이오마커 추정 습관적 (-)-에피카테킨 및 플라바놀 섭취량은 반점 소변 내 SREM 및 gVLM의 소변 농도로 평가됩니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 1 일
수축기 혈압과 확장기 혈압은 SphygmoCor® XCEL을 사용해 결정된 대로 측정됩니다.
1 일
증강 지수
기간: 1 일
증강 지수는 SphygmoCor® XCEL로 결정된 대로 측정됩니다.
1 일
지질 패널
기간: 1 일
지질 패널은 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실에서 검증된 방법을 사용하여 평가됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

Mars, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Francene M. Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2052789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개입 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Greece

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다