Biomarkkerin arvioitu flavanolin saanti Davisissa (FID) (FID)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Flavanolin saanti Davisissa (FID) -tutkimus: Biomarkkerin arvioitu tavanomainen (-)-epikatekiini- ja flavanolin saanti aikuisilla
Flavanolit ovat yhdisteitä, joita esiintyy kasveissa, mukaan lukien omenat, marjat, persikat, kaakaotuotteet ja tietyt juomat, kuten tee.
Imeytymisen jälkeen ne imeytyvät ja hajoavat pienemmiksi yhdisteiksi, joita kutsutaan "aineenvaihduntaliitteiksi".
Jotkut näistä metaboliiteista erittyvät virtsaan.
Tässä tutkimuksessa toivomme keräävämme virtsaa ja tutkivamme aineenvaihduntatuotteita saadaksemme lisää tietoa flavanolien tyypeistä ja määristä, joita ihmiset kuluttavat osana tavanomaista ruokavaliotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Flavanolit, mukaan lukien monomeerit (-)-epikatekiini ja (+)-katekiini, ja niihin liittyvät oligomeeriset johdannaiset, prosyanidiinit, ovat ryhmä kasviperäisiä, ravinnon bioaktiivisia aineita, joita esiintyy runsaasti ruokavaliossa.
Ravitsemus- ja ravitsemusalan akatemia julkaisi Yhdysvalloissa ensimmäisen ravitsemussuosituksen flavani-3-olien saannista, ja sitä tukevat kerääntyvät epidemiologiset tutkimukset ja tulokset ensimmäisestä laajamittaisesta satunnaistetusta bioaktiivisilla aineilla tehdystä tutkimuksesta, COSMOS-lisätutkimuksesta. osavaltioissa (USA).
Tämä suositus ehdottaa 400-600 mg/d flavan-3-olien käyttöä kardiometabolisten hyödyllisten vaikutusten välittämiseksi, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentäminen.
Aiemmissa tutkimuksissa on pyritty arvioimaan tämän bioaktiivisten aineiden ryhmän ravinnonsaantia, mutta arvioinnissa käytetyt työkalut perustuivat ruokavaliokyselyihin ja elintarvikesisältötietokantoihin.
Nämä työkalut ovat subjektiivisia ja niillä tiedetään olevan merkittäviä rajoituksia.
Laboratoriomme kehitti äskettäin sarjan ravitsemuksellisia biomarkkereita arvioimaan objektiivisesti flavanolin saantia ja siten voittamaan aikaisempien menetelmien rajoitukset.
Nämä biomarkkerit perustuvat useiden flavanolimetaboliittien kvantifiointiin, mukaan lukien 5-(3,4-dihydrofenyyli)-y-valerolaktonimetaboliitit (gVLM) ja rakenteellisesti samankaltaiset (-)-epikatekiinimetaboliitit (SREM:t).
Nämä biomarkkerit tarjoavat täydentävää tietoa; sillä vaikka gVLM antaa tietoa flavanolien saannista yleensä, SREM:t ovat spesifisiä (-)-epikatesiinin saannin biomarkkereita.
Lisäksi gVLM ovat korvaavia biomarkkereita, mikä tarkoittaa, että tämä biomarkkeri mahdollistaa vapaaehtoisten luokittelun vähäisistä flavanolikuluttajista korkeaan ilman, että se antaa tietoja absoluuttisesta saannista.
Toisaalta SREM:t osoittautuivat toimivaksi biomarkkerina, kun ne arvioitiin 24 tunnin virtsassa, mikä tarjosi absoluuttisen määrän kulutettua (-)-epikatekiinia.
Vaikka gVLM- ja SREM-biomarkkereita on käytetty arvioitaessa flavanolien ja epikatekiinin saantia Yhdistyneessä kuningaskunnassa, tiedetään vähän biomarkkerin arvioidusta flavanolien saannista Yhdysvalloissa, ja vielä vähemmän tiedetään, kun harkitaan SREM:n käyttöä biomarkkerina.
Siksi flavanolin ja epikatekiinin saannin karakterisointi yhdysvaltalaisessa väestössä antaa olennaista tietoa, jotta voidaan ymmärtää pyrkimyksiä edistää flavanolin saantia nykyisten ravitsemussuositusten perusteella ja siten parantaa näiden bioaktiivisten aineiden nauttimiseen liittyvien terveyshyötyjen saatavuutta yleisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95618
- University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaasti elävät aikuiset Davisissa ja Kalifornian suuremmalla Sacramenton alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-75 vuotta vanha
- Mies vai nainen
- BMI 18,5 - 34,9 kg/m2
- Paino ≥ 110 kiloa
- Tietokone, tabletti tai älypuhelin, jossa on matkapuhelindata/Wi-Fi videopuheluyhteyden muodostamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- vangit
- Ei englantia puhuva*
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Ruoansulatuskanavan syöpä, edellinen GI-leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto) tai GI-avanne
- Vaikeiden verenottohistoria
- Ripuli, joka määritellään 3 tai useammaksi löysäksi tai nestemäiseksi ulosteeksi/vrk viimeisen 3 kuukauden aikana tai antibioottien nauttimisena viimeisen 3 kuukauden aikana
Osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tai ruokavalioon liittyvään interventiotutkimukseen
- Englantia puhumattomat vapaaehtoiset suljetaan pois turvallisuussyistä, koska meillä ei ole riittävästi tulkkauspalveluita tarjoavaa henkilökuntaa, joka pystyisi selittämään ja vastaamaan opintomenettelyihin liittyviin kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset Davisissa ja Kalifornian suuremmalla Sacramenton alueella
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerin arvioitu (-)-epikatekiinin ja flavanolin saanti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biomarkkerin arvioitu tavanomainen (-)-epikatekiini- ja flavanolin saanti arvioituna virtsan SREM- ja gVLM-pitoisuuksina 24 tunnin virtsassa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaryhmäanalyysi biomarkkerilla arvioidusta (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannista iän, sukupuolen, antropometristen ja kliinisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biomarkkerilla arvioitu tavanomaisen (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannin karakterisointi (arvioitu virtsan SREM- ja gVLM-pitoisuuksina 24 tunnin virtsassa) iän, sukupuolen, antropometristen ja kliinisten (terveyden tai sairauden tila) mukaan.
|
1 päivä
|
|
Biomarkkerin arvioidussa (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannin muutos yksittäisten ruokien saannin funktiona
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos biomarkkerin arvioimassa tavanomaisessa (-)-epikatekiini- ja flavanolisaannissa (arvioitu virtsan SREM- ja gVLM-pitoisuuksina 24 tunnin virtsassa) yksittäisten ruokien saannin funktiona (automaattisen itseannostelun 24 tunnin arvioinnin mukaan (ASA24) Dietary Assessment Tool).
|
1 päivä
|
|
Biomarkkerin arvioidussa (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannin muutos ruokavalion laadun funktiona
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muutos biomarkkerilla arvioidussa tavanomaisessa (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannissa (arvioitu virtsan SREM- ja gVLM-pitoisuuksina 24 tunnin virtsassa) ruokavalion laadun funktiona (arvioitu ruokatiheyskyselyllä; ruokavaliohistoriakysely III (DHQ III) )).
|
1 päivä
|
|
Biomarkkerin arvioidun (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannin vaihtelu päivien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biomarkkerin arvioiman tavanomaisen (-)-epikatekiinin ja flavanolin saannin päivien välinen vaihtelu (arvioitu virtsan SREM- ja gVLM-pitoisuuksina 24 tunnin virtsassa) vapaaehtoisten alaryhmässä.
|
1 päivä
|
|
Biomarkkerin arvioitu (-)-epikatekiinin ja flavanolin saanti pistevirtsassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biomarkkerilla arvioitu tavanomainen (-)-epikatekiinin ja flavanolin saanti arvioituna virtsan SREM- ja gVLM-pitoisuuksina pistevirtsassa.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan SphygmoCor® XCEL:llä määritettynä.
|
1 päivä
|
|
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Augmentaatioindeksi mitataan SphygmoCor® XCEL:llä määritettynä.
|
1 päivä
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lipidipaneeli arvioidaan CLIA-sertifioidun laboratorion validoiduilla menetelmillä.
|
1 päivä
|
|
Muut Virtsamittaukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Natrium, kalium, kalsium, ominaispaino, urea, kreatiniini ja virtsakemia.
|
1 päivä
|
|
Muut saantibiomarkkerit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Magnesium, C-vitamiini, metyyliksantiinit, sokerin saantibiomarkkerit, kuitu-/kokojyväsaantibiomarkkerit, polyfenolien saantibiomarkkerit (hippurihapot) ja lihan saantibiomarkkerit (metyylihistidiinit).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francene M. Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation at scale of microbiome-derived metabolites as biomarker of flavan-3-ol intake in epidemiological studies. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9859. doi: 10.1038/s41598-018-28333-w.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2015). USDA Database for the Proanthocyanidin Content of Selected Foods, Release 2 (2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324621.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2016). USDA Database for the Flavonoid Content of Selected Foods. Release 3.2 (November 2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324465.
- Raman G, Avendano EE, Chen S, Wang J, Matson J, Gayer B, Novotny JA, Cassidy A. Dietary intakes of flavan-3-ols and cardiometabolic health: systematic review and meta-analysis of randomized trials and prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1067-1078. doi: 10.1093/ajcn/nqz178.
- Sesso HD, Manson JE, Aragaki AK, Rist PM, Johnson LG, Friedenberg G, Copeland T, Clar A, Mora S, Moorthy MV, Sarkissian A, Carrick WR, Anderson GL; COSMOS Research Group. Effect of cocoa flavanol supplementation for the prevention of cardiovascular disease events: the COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1490-1500. doi: 10.1093/ajcn/nqac055.
- Crowe-White KM, Evans LW, Kuhnle GGC, Milenkovic D, Stote K, Wallace T, Handu D, Senkus KE. Flavan-3-ols and Cardiometabolic Health: First Ever Dietary Bioactive Guideline. Adv Nutr. 2022 Dec 22;13(6):2070-2083. doi: 10.1093/advances/nmac105.
- Wang Y, Chung SJ, Song WO, Chun OK. Estimation of daily proanthocyanidin intake and major food sources in the U.S. diet. J Nutr. 2011 Mar;141(3):447-52. doi: 10.3945/jn.110.133900. Epub 2011 Jan 26.
- Bai W, Wang C, Ren C. Intakes of total and individual flavonoids by US adults. Int J Food Sci Nutr. 2014 Feb;65(1):9-20. doi: 10.3109/09637486.2013.832170. Epub 2013 Sep 11.
- Kuhnle GGC. Nutrition epidemiology of flavan-3-ols: The known unknowns. Mol Aspects Med. 2018 Jun;61:2-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Gray N, Vogiatzoglou A, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Smith AD, Wareham NJ, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation of (-)-epicatechin metabolites as recovery biomarker of dietary flavan-3-ol intake. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13108. doi: 10.1038/s41598-019-49702-z.
- Ottaviani JI, Borges G, Momma TY, Spencer JP, Keen CL, Crozier A, Schroeter H. The metabolome of [2-(14)C](-)-epicatechin in humans: implications for the assessment of efficacy, safety, and mechanisms of action of polyphenolic bioactives. Sci Rep. 2016 Jul 1;6:29034. doi: 10.1038/srep29034.
- Ottaviani JI, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Mulligan AA, Lentjes MA, Fong R, Gray N, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Biomarker-estimated flavan-3-ol intake is associated with lower blood pressure in cross-sectional analysis in EPIC Norfolk. Sci Rep. 2020 Oct 21;10(1):17964. doi: 10.1038/s41598-020-74863-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2052789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .