Biomarker-geschätzte Flavanolaufnahme in Davis (FID) (FID)
10. September 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Flavanol-Aufnahme in Davis (FID)-Studie: Biomarker-geschätzte gewohnheitsmäßige (-)-Epicatechin- und Flavanol-Aufnahme bei Erwachsenen
Flavanole sind Verbindungen, die in Pflanzen vorkommen, darunter Äpfel, Beeren, Pfirsiche, aus Kakao gewonnene Produkte und bestimmte Getränke wie Tee.
Nach der Aufnahme werden sie absorbiert und in kleinere Verbindungen, sogenannte „Metaboliten“, zerlegt.
Einige dieser Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden.
In dieser Studie hoffen wir, Urin zu sammeln und die Metaboliten zu untersuchen, um mehr über die Arten und Mengen von Flavanolen zu erfahren, die Menschen im Rahmen ihrer üblichen Ernährung zu sich nehmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Flavanole, einschließlich der Monomere (-)-Epicatechin und (+)-Catechin, und ihre verwandten oligomeren Derivate, die Procyanidine, sind eine Gruppe pflanzlicher, diätetischer Bioaktivstoffe, die in der Nahrung reichlich vorhanden sind.
Unterstützt durch die Sammlung epidemiologischer Studien und Ergebnisse der ersten groß angelegten randomisierten Studie mit Bioaktivstoffen, der COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS), veröffentlichte die Academy of Nutrition and Dietetics die erste Ernährungsempfehlung für die Aufnahme von Flavan-3-olen in den Vereinigten Staaten Staaten (USA).
Diese Empfehlung schlägt den Verzehr von 400–600 mg Flavan-3-olen pro Tag vor, um kardiometabolische positive Wirkungen zu erzielen, einschließlich der Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Während frühere Studien darauf abzielten, die Nahrungsaufnahme dieser Gruppe bioaktiver Stoffe zu bewerten, basierten die für diese Bewertungen verwendeten Instrumente auf Ernährungsfragebögen und Datenbanken zum Lebensmittelgehalt.
Diese Tools sind subjektiv und weisen bekanntermaßen erhebliche Einschränkungen auf.
Vor kurzem hat unser Labor eine Reihe von Ernährungsbiomarkern entwickelt, um die Flavanolaufnahme objektiv zu bewerten und so die Einschränkungen früherer Methoden zu überwinden.
Diese Biomarker basieren auf der Quantifizierung einer Reihe von Flavanol-Metaboliten, einschließlich der 5-(3,4-Dihydrophenyl)-γ-Valerolacton-Metaboliten (gVLM) und der strukturell verwandten (-)-Epicatechin-Metaboliten (SREMs).
Diese Biomarker liefern ergänzende Informationen; Während gVLM Informationen über die Aufnahme von Flavanolen im Allgemeinen liefert, sind SREMs spezifische Biomarker für die Aufnahme von (-)-Epicatechin.
Darüber hinaus handelt es sich bei gVLM um Ersatzbiomarker, was bedeutet, dass dieser Biomarker eine Einstufung der Probanden in Kategorien mit niedrigem oder hohem Flavanolkonsum ermöglicht, ohne Angaben zur absoluten Aufnahme zu machen.
Andererseits erwiesen sich SREMs bei der Beurteilung im 24-Stunden-Urin als Erholungsbiomarker und lieferten so die absolute Menge an verbrauchtem (-)-Epicatechin.
Während im Vereinigten Königreich gVLM- und SREM-Biomarker zur Beurteilung der Aufnahme von Flavanolen und Epicatechin verwendet wurden, ist über die durch Biomarker geschätzte Aufnahme von Flavanolen in den USA wenig bekannt, und noch weniger, wenn man die Verwendung von SREM als Erholungsbiomarker in Betracht zieht.
Daher wird die Charakterisierung der Flavanol- und Epicatechinaufnahme in einer US-Bevölkerung wichtige Informationen liefern, um die Bemühungen zur Förderung der Flavanolaufnahme auf der Grundlage aktueller Ernährungsempfehlungen zu verstehen und so den Zugang der Öffentlichkeit zu den gesundheitlichen Vorteilen im Zusammenhang mit dem Konsum dieser Bioaktivstoffe zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95618
- University of California Davis
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frei lebende Erwachsene in Davis und dem Großraum Sacramento in Kalifornien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 - 75 Jahre alt
- Männlich oder weiblich
- BMI 18,5 - 34,9 kg/m2
- Gewicht ≥ 110 Pfund
- Computer, Tablet oder Smartphone mit Mobilfunkdaten/WLAN zum Aufbau einer Videoanrufkommunikation
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können nicht einwilligen
- Gefangene
- Nicht Englisch sprechend*
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Hinweise auf Substanz- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 3 Jahre
- Krebs des Magen-Darm-Trakts, frühere Magen-Darm-Operation (außer Appendektomie) oder Magen-Darm-Stoma
- Vorgeschichte schwieriger Blutentnahmen
- Durchfall, definiert als 3 oder mehr lockerer oder flüssiger Stuhlgang pro Tag innerhalb der letzten 3 Monate oder Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 3 Monate
Nimmt derzeit an einer klinischen oder diätetischen Interventionsstudie teil
- Freiwillige, die nicht Englisch sprechen, werden aus Sicherheitsgründen ausgeschlossen, da wir nicht über Mitarbeiter verfügen, die angemessene Dolmetscherdienste anbieten können, die Fragen im Zusammenhang mit den Studienabläufen erklären und beantworten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Erwachsene in Davis und dem Großraum Sacramento in Kalifornien
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biomarker-geschätzte (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
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Durch Biomarker geschätzte gewohnheitsmäßige (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme, bewertet als Urinkonzentration von SREM und gVLM im 24-Stunden-Urin.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untergruppenanalyse der durch Biomarker geschätzten (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme nach Alter, Geschlecht, anthropometrischen und klinischen Merkmalen
Zeitfenster: 1 Tag
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Charakterisierung der durch Biomarker geschätzten gewohnheitsmäßigen (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme (bewertet als Urinkonzentrationen von SREM und gVLM im 24-Stunden-Urin) nach Alter, Geschlecht, anthropometrischen und klinischen (Gesundheits- oder Krankheitsstatus) Merkmalen.
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1 Tag
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Veränderung der durch Biomarker geschätzten (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme als Funktion der Aufnahme einzelner Lebensmittel
Zeitfenster: 1 Tag
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Änderung der durch Biomarker geschätzten gewohnheitsmäßigen (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme (bewertet als Urinkonzentration von SREM und gVLM im 24-Stunden-Urin) als Funktion der Aufnahme einzelner Nahrungsmittel (bewertet anhand der automatischen Selbstverabreichung 24 Stunden). (ASA24) Dietary Assessment Tool).
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1 Tag
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Änderung der durch Biomarker geschätzten (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme als Funktion der Ernährungsqualität
Zeitfenster: 1 Tag
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Änderung der durch Biomarker geschätzten gewohnheitsmäßigen (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme (bewertet als Urinkonzentration von SREM und gVLM im 24-Stunden-Urin) als Funktion der Ernährungsqualität (bewertet durch Fragebogen zur Nahrungshäufigkeit; Fragebogen zur Ernährungsgeschichte III (DHQ III). )).
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1 Tag
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Variation der durch Biomarker geschätzten (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme von Tag zu Tag
Zeitfenster: 1 Tag
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Schwankung zwischen den Tagen der durch Biomarker geschätzten gewohnheitsmäßigen (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme (bewertet als Urinkonzentration von SREM und gVLM im 24-Stunden-Urin) in einer Unterkohorte von Freiwilligen.
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1 Tag
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Biomarker-geschätzte (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme im Spoturin
Zeitfenster: 1 Tag
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Durch Biomarker geschätzte gewohnheitsmäßige (-)-Epicatechin- und Flavanolaufnahme, bewertet als Urinkonzentration von SREM und gVLM im Spoturin.
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1 Tag
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit SphygmoCor® XCEL gemessen.
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1 Tag
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Augmentationsindex
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Augmentationsindex wird wie mit SphygmoCor® XCEL bestimmt gemessen.
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1 Tag
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Lipid-Panel
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Lipid-Panel wird mithilfe validierter Methoden von einem CLIA-zertifizierten Labor (Clinical Laboratory Improvement Amendments) bewertet.
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1 Tag
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Andere Urinmessungen
Zeitfenster: 1 Tag
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Natrium, Kalium, Kalzium, spezifisches Gewicht, Harnstoff, Kreatinin und Urinchemie.
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1 Tag
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Andere Aufnahme-Biomarker
Zeitfenster: 1 Tag
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Magnesium, Vitamin C, Methylxanthine, Biomarker für Zuckeraufnahme, Biomarker für Ballaststoff-/Vollkornaufnahme, Biomarker für Polyphenolaufnahme (Hippursäuren) und Biomarker für Fleischaufnahme (Methylhistidine).
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Francene M. Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation at scale of microbiome-derived metabolites as biomarker of flavan-3-ol intake in epidemiological studies. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9859. doi: 10.1038/s41598-018-28333-w.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2015). USDA Database for the Proanthocyanidin Content of Selected Foods, Release 2 (2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324621.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2016). USDA Database for the Flavonoid Content of Selected Foods. Release 3.2 (November 2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324465.
- Raman G, Avendano EE, Chen S, Wang J, Matson J, Gayer B, Novotny JA, Cassidy A. Dietary intakes of flavan-3-ols and cardiometabolic health: systematic review and meta-analysis of randomized trials and prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1067-1078. doi: 10.1093/ajcn/nqz178.
- Sesso HD, Manson JE, Aragaki AK, Rist PM, Johnson LG, Friedenberg G, Copeland T, Clar A, Mora S, Moorthy MV, Sarkissian A, Carrick WR, Anderson GL; COSMOS Research Group. Effect of cocoa flavanol supplementation for the prevention of cardiovascular disease events: the COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1490-1500. doi: 10.1093/ajcn/nqac055.
- Crowe-White KM, Evans LW, Kuhnle GGC, Milenkovic D, Stote K, Wallace T, Handu D, Senkus KE. Flavan-3-ols and Cardiometabolic Health: First Ever Dietary Bioactive Guideline. Adv Nutr. 2022 Dec 22;13(6):2070-2083. doi: 10.1093/advances/nmac105.
- Wang Y, Chung SJ, Song WO, Chun OK. Estimation of daily proanthocyanidin intake and major food sources in the U.S. diet. J Nutr. 2011 Mar;141(3):447-52. doi: 10.3945/jn.110.133900. Epub 2011 Jan 26.
- Bai W, Wang C, Ren C. Intakes of total and individual flavonoids by US adults. Int J Food Sci Nutr. 2014 Feb;65(1):9-20. doi: 10.3109/09637486.2013.832170. Epub 2013 Sep 11.
- Kuhnle GGC. Nutrition epidemiology of flavan-3-ols: The known unknowns. Mol Aspects Med. 2018 Jun;61:2-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Gray N, Vogiatzoglou A, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Smith AD, Wareham NJ, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation of (-)-epicatechin metabolites as recovery biomarker of dietary flavan-3-ol intake. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13108. doi: 10.1038/s41598-019-49702-z.
- Ottaviani JI, Borges G, Momma TY, Spencer JP, Keen CL, Crozier A, Schroeter H. The metabolome of [2-(14)C](-)-epicatechin in humans: implications for the assessment of efficacy, safety, and mechanisms of action of polyphenolic bioactives. Sci Rep. 2016 Jul 1;6:29034. doi: 10.1038/srep29034.
- Ottaviani JI, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Mulligan AA, Lentjes MA, Fong R, Gray N, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Biomarker-estimated flavan-3-ol intake is associated with lower blood pressure in cross-sectional analysis in EPIC Norfolk. Sci Rep. 2020 Oct 21;10(1):17964. doi: 10.1038/s41598-020-74863-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
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Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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