Apport de flavanol estimé par biomarqueurs à Davis (FID) (FID)
10 septembre 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Étude sur l'apport de flavanol dans l'étude Davis (FID) : apport habituel de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par des biomarqueurs chez les adultes
Les flavanols sont des composés présents dans les plantes, notamment les pommes, les baies, les pêches, les produits dérivés du cacao et certaines boissons comme le thé.
Après leur ingestion, ils sont absorbés et décomposés en composés plus petits appelés « métabolites ».
Certains de ces métabolites sont excrétés dans l'urine.
Dans cette étude, nous espérons collecter l'urine et examiner les métabolites pour en savoir plus sur les types et les quantités de flavanols que les gens consomment dans le cadre de leur alimentation habituelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les flavanols, y compris les monomères (-)-épicatéchine et (+)-catéchine, et leurs dérivés oligomères apparentés, les procyanidines, constituent un groupe de bioactifs alimentaires d'origine végétale largement présents dans l'alimentation.
Soutenue par l'accumulation d'études épidémiologiques et de résultats de la première étude randomisée à grande échelle avec des bioactifs, la COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS), l'Académie de nutrition et de diététique a publié la première recommandation alimentaire pour la consommation de flavan-3-ols aux États-Unis. États (États-Unis).
Cette recommandation suggère la consommation de 400 à 600 mg/j de flavan-3-ols pour médier les effets bénéfiques cardiométaboliques, y compris la réduction du risque de maladie cardiovasculaire.
Alors que des études antérieures visaient à évaluer l'apport alimentaire de ce groupe de bioactifs, les outils utilisés pour ces évaluations étaient basés sur des questionnaires diététiques et des bases de données sur la teneur en aliments.
Ces outils sont subjectifs et connus pour présenter des limites importantes.
Récemment, notre laboratoire a développé une série de biomarqueurs nutritionnels pour évaluer objectivement l'apport en flavanols et ainsi surmonter les limites inhérentes aux méthodes précédentes.
Ces biomarqueurs sont basés sur la quantification d'une série de métabolites de flavanol, notamment les métabolites 5-(3,4-dihydrophényl)-γ-valérolactone (gVLM) et les métabolites structurellement apparentés (-)-épicatéchine (SREM).
Ces biomarqueurs fournissent des informations complémentaires ; car si les gVLM fournissent des informations sur la consommation de flavanols en général, les SREM sont des biomarqueurs spécifiques de la consommation de (-)-épicatéchine.
De plus, les gVLM sont des biomarqueurs de substitution, ce qui signifie que ce biomarqueur permet de classer les volontaires de faibles à élevés consommateurs de flavanols sans fournir d'informations sur l'apport absolu.
D’autre part, les SREM se sont avérés efficaces comme biomarqueurs de récupération lorsqu’ils sont évalués dans l’urine de 24 heures, fournissant ainsi la quantité absolue de (-)-épicatéchine consommée.
Alors que les biomarqueurs gVLM et SREM ont été utilisés pour évaluer la consommation de flavanols et d'épicatéchine au Royaume-Uni, on sait peu de choses sur la consommation de flavanols estimée par biomarqueur aux États-Unis, et encore moins si l'on considère l'utilisation du SREM comme biomarqueur de récupération.
Par conséquent, la caractérisation de la consommation de flavanols et d'épicatéchines dans une population américaine fournira des informations essentielles pour comprendre les efforts visant à promouvoir la consommation de flavanols sur la base des recommandations alimentaires actuelles et ainsi accroître l'accès du public en général aux bienfaits pour la santé liés à la consommation de ces bioactifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95618
- University of California Davis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes vivant librement à Davis et dans la grande région de Sacramento en Californie.
La description
Critère d'intégration:
- 25 - 75 ans
- Mâle ou femelle
- IMC 18,5 - 34,9 kg/m2
- Poids ≥ 110 livres
- Ordinateur, tablette ou téléphone intelligent avec données cellulaires/Wi-Fi pour établir une communication par appel vidéo
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les prisonniers
- Non anglophone*
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
- Cancer du tractus gastro-intestinal, chirurgie gastro-intestinale antérieure (sauf appendicectomie) ou stomie gastro-intestinale
- Antécédents de prises de sang difficiles
- Diarrhée, définie par 3 selles molles ou liquides ou plus/jour, au cours des 3 derniers mois ou par la prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
Participe actuellement à une étude d’intervention clinique ou diététique
- Les volontaires non anglophones seront exclus pour des raisons de sécurité, car nous ne disposons pas de personnel capable de fournir de manière adéquate des services d'interprétation capables d'expliquer et de répondre aux questions concernant les procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes à Davis et dans la grande région de Sacramento en Californie
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par biomarqueur
Délai: Un jour
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Apport habituel de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par biomarqueurs, évalué comme la concentration urinaire de SREM et de gVLM dans l'urine de 24 heures.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de sous-groupes de la consommation de (-)-épicatéchine et de flavanol estimée par biomarqueurs selon l'âge, le sexe, les caractéristiques anthropométriques et cliniques
Délai: Un jour
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Caractérisation de l'apport habituel de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par biomarqueur (évalué en tant que concentrations urinaires de SREM et de gVLM dans l'urine de 24 heures) par âge, sexe, caractéristiques anthropométriques et cliniques (état de santé ou de maladie).
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Un jour
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Modification de l'apport estimé par les biomarqueurs (-)-épicatéchine et flavanol en fonction de la consommation d'aliments individuels
Délai: Un jour
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Modification de l'apport habituel estimé par les biomarqueurs (-)-épicatéchine et flavanol (évalué comme la concentration urinaire de SREM et de gVLM dans l'urine de 24 heures) en fonction de la consommation d'aliments individuels (évaluée par le test automatisé auto-administré sur 24 heures). (ASA24) Outil d’évaluation diététique).
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Un jour
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Modification de l'apport estimé par les biomarqueurs (-)-épicatéchine et flavanol en fonction de la qualité de l'alimentation
Délai: Un jour
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Modification de l'apport habituel de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par les biomarqueurs (évalué comme la concentration urinaire de SREM et de gVLM dans l'urine de 24 heures) en fonction de la qualité de l'alimentation (évaluée par un questionnaire sur la fréquence alimentaire ; Diet History Questionnaire III (DHQ III). )).
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Un jour
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Variation interjournalière de l'apport estimé par les biomarqueurs (-)-épicatéchine et flavanol
Délai: Un jour
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Variation interjournalière de l'apport habituel de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par les biomarqueurs (évalué comme la concentration urinaire de SREM et de gVLM dans l'urine de 24 heures) dans une sous-cohorte de volontaires.
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Un jour
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Apport de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par biomarqueur dans l'urine ponctuelle
Délai: Un jour
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Apport habituel de (-)-épicatéchine et de flavanol estimé par biomarqueur, évalué comme la concentration urinaire de SREM et de gVLM dans l'urine ponctuelle.
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Un jour
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée comme déterminé avec SphygmoCor® XCEL.
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Un jour
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Indice d'augmentation
Délai: Un jour
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L'indice d'augmentation sera mesuré tel que déterminé avec SphygmoCor® XCEL.
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Un jour
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Panel lipidique
Délai: Un jour
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Le panel lipidique sera évalué à l'aide de méthodes validées par un laboratoire certifié Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA).
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Un jour
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Autres mesures urinaires
Délai: 1 jour
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Sodium, potassium, calcium, densité spécifique, urée, créatinine et chimie urinaire.
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1 jour
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Autres biomarqueurs d'absorption
Délai: 1 jour
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Magnésium, vitamine C, méthylxanthines, biomarqueurs de l'apport en sucre, biomarqueurs de l'apport en fibres/céréales complètes, biomarqueurs de l'apport en polyphénols (acides hippuriques) et biomarqueurs de l'apport en viande (méthylhistidines).
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francene M. Steinberg, PhD, RD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation at scale of microbiome-derived metabolites as biomarker of flavan-3-ol intake in epidemiological studies. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9859. doi: 10.1038/s41598-018-28333-w.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2015). USDA Database for the Proanthocyanidin Content of Selected Foods, Release 2 (2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324621.
- Bhagwat, S. and Haytowitz, D.B. (2016). USDA Database for the Flavonoid Content of Selected Foods. Release 3.2 (November 2015). Nutrient Data Laboratory, Beltsville Human Nutrition Research Center, ARS, USDA. https://doi.org/10.15482/USDA.ADC/1324465.
- Raman G, Avendano EE, Chen S, Wang J, Matson J, Gayer B, Novotny JA, Cassidy A. Dietary intakes of flavan-3-ols and cardiometabolic health: systematic review and meta-analysis of randomized trials and prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2019 Nov 1;110(5):1067-1078. doi: 10.1093/ajcn/nqz178.
- Sesso HD, Manson JE, Aragaki AK, Rist PM, Johnson LG, Friedenberg G, Copeland T, Clar A, Mora S, Moorthy MV, Sarkissian A, Carrick WR, Anderson GL; COSMOS Research Group. Effect of cocoa flavanol supplementation for the prevention of cardiovascular disease events: the COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS) randomized clinical trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1490-1500. doi: 10.1093/ajcn/nqac055.
- Crowe-White KM, Evans LW, Kuhnle GGC, Milenkovic D, Stote K, Wallace T, Handu D, Senkus KE. Flavan-3-ols and Cardiometabolic Health: First Ever Dietary Bioactive Guideline. Adv Nutr. 2022 Dec 22;13(6):2070-2083. doi: 10.1093/advances/nmac105.
- Wang Y, Chung SJ, Song WO, Chun OK. Estimation of daily proanthocyanidin intake and major food sources in the U.S. diet. J Nutr. 2011 Mar;141(3):447-52. doi: 10.3945/jn.110.133900. Epub 2011 Jan 26.
- Bai W, Wang C, Ren C. Intakes of total and individual flavonoids by US adults. Int J Food Sci Nutr. 2014 Feb;65(1):9-20. doi: 10.3109/09637486.2013.832170. Epub 2013 Sep 11.
- Kuhnle GGC. Nutrition epidemiology of flavan-3-ols: The known unknowns. Mol Aspects Med. 2018 Jun;61:2-11. doi: 10.1016/j.mam.2017.10.003. Epub 2017 Nov 16.
- Ottaviani JI, Fong R, Kimball J, Ensunsa JL, Gray N, Vogiatzoglou A, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Smith AD, Wareham NJ, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Evaluation of (-)-epicatechin metabolites as recovery biomarker of dietary flavan-3-ol intake. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13108. doi: 10.1038/s41598-019-49702-z.
- Ottaviani JI, Borges G, Momma TY, Spencer JP, Keen CL, Crozier A, Schroeter H. The metabolome of [2-(14)C](-)-epicatechin in humans: implications for the assessment of efficacy, safety, and mechanisms of action of polyphenolic bioactives. Sci Rep. 2016 Jul 1;6:29034. doi: 10.1038/srep29034.
- Ottaviani JI, Britten A, Lucarelli D, Luben R, Mulligan AA, Lentjes MA, Fong R, Gray N, Grace PB, Mawson DH, Tym A, Wierzbicki A, Forouhi NG, Khaw KT, Schroeter H, Kuhnle GGC. Biomarker-estimated flavan-3-ol intake is associated with lower blood pressure in cross-sectional analysis in EPIC Norfolk. Sci Rep. 2020 Oct 21;10(1):17964. doi: 10.1038/s41598-020-74863-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2052789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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