摂食障害のある子どもの母親のための 4 セッションのオンライン作業療法グループ トレーニング
2023年10月16日 更新者：Rukiye Begüm KOCA、Ankara Medipol University
摂食障害のある子どもの母親を対象とした 4 セッションのオンライン作業療法グループ トレーニングのパイロット トライアル
選択食、食欲不振、食事時の行動の問題などの摂食の問題は、小児期によく見られます。
親は食事について学ぶ上で主な役割を果たしますが、この過程で経験する困難は親にストレスや絶望感を与え、誤った態度を示す可能性があります。
この研究の目的は、母親を対象としたオンライン作業療法グループトレーニングが母親の態度やストレスレベル、子どもの食行動に及ぼす影響を調べることです。
摂食障害のある 3 ～ 6 歳の子供の母親 (n=29) をランダムにグループに分けました。
評価には、幼児期の適応的な摂食行動スケール、摂食過程の母親の態度スケール、および状態特性不安目録スケールが使用されました。
研究グループの母親たちは4週間の研修に参加した。
研究の結果、母親の態度と子供の食行動にプラスの効果が見られました（p<0.05）。
母親の状態と特性の不安レベルには変化はありませんでした(p>0.05)。
この研究は、母親に対するオンラインのグループトレーニングが既存の治療法をサポートし、現場で働く臨床医を導くことができることを示しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara/ Altındağ
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Ankara、Ankara/ Altındağ、七面鳥、06110
- Ankara Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後37～72か月の子供を持つ母親として、
- 子どもの食事に関する問題を経験し、
- トレーニングを理解し、スケール項目を理解する能力を持ち、
- ボランティアで参加していただいたり、
- オンライン プラットフォーム、ツール、インターネット接続を使用する能力があること。
除外基準:
- 何らかのリスクを理由に特殊教育および/または作業療法セッションを受けること、
- お子様に慢性疾患や障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ;オンライン作業療法グループトレーニングを受ける母親たち
このグループの参加者は、オンライン作業療法グループトレーニングを週1時間、4週間受けました。 セッション-1 問題の定義 原因の理解 口腔運動構造と異常 ディスカッション セッション-2 フィードバックの共有 摂食と感覚統合の関係 感覚統合の症状の認識 障害 感覚統合障害に対する戦略 ディスカッション セッション-3 フィードバックの共有 親の行動と態度 行動食事の問題に対する戦略 ディスカッション セッション 4 フィードバックの共有 自己慈悲と自己規制 ストレスへの対処 ディスカッション 成果のレビュー |
本研究では、栄養分野を専門とする作業療法士による4週間のオンライン作業療法グループ研修を実施しました。
週1時間の研修内容は以下の通りです。セッション-1 問題の定義 原因の理解 口腔運動構造と異常 ディスカッション セッション-2 フィードバックの共有 摂食と感覚統合の関係 感覚統合の症状の認識 障害 感覚統合障害に対する戦略 ディスカッション セッション-3 フィードバックの共有 親の行動と態度 行動食事の問題に対する戦略 ディスカッション セッション 4 フィードバックの共有 自己慈悲と自己規制 ストレスへの対処 ディスカッション 成果のレビュー
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介入なし：対照群;このグループの参加者は、期間中に作業療法介入を受けませんでした。
このグループの参加者は、4週間の期間中に作業療法介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児期の適応的な摂食行動スケール
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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2018 年に開発された幼児期適応摂食行動スケール (ECAEBS)。
このスケールのクロンバックのアルファ値は 0.89 で、内部一貫性が良好であることを示し、テストと再テストの信頼性係数は 0.96 で、長期にわたる良好な安定性を示しています。
この尺度は介護者が記入する 20 項目で構成され、「まったくない」から「常にある」までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。
ECAEBS は、「抵抗」、「感覚関連の食べる拒否」、「攻撃性」、「メインの食事の注文への反応」など、さまざまな下位要因を評価します。
スケールの合計スコアは 20 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、食行動に関連する問題のレベルが高いことを示します。
各サブ因子のスコアと合計スコアの増加は、摂食関連の困難の増加を示します。
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登録から4週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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授乳プロセスにおける母親の態度スケール
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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子どもに食事を与える過程における母親の態度を評価する、摂食プロセス母親態度スケール (FPMAS)。
この尺度は、特に母親との授乳の相互作用の側面に焦点を当て、授乳プロセスに関する母親の感情、考え、アプローチを評価するために 2018 年に開発されました。
FPMAS は、Cronbach のアルファ値 0.91 という高い内部一貫性と、テスト/再テストの信頼性係数 0.94 による優れた長期安定性を備えています。
FPMAS は、生後 9 か月から 72 か月までの子供を持つ母親の授乳プロセスに関する態度を評価するように設計されています。
これは、「決してしない」から「常に」までの 5 段階のリッカート スケールで評価される 27 項目で構成されます。
この尺度には、「食事中の否定的な気分」、「不十分/不均衡な栄養に対する態度」、「否定的な食事戦略」、「強制的な食事」、および「他人の意見への反応」といういくつかの下位要素が含まれています。
FPMAS の合計スコアは 27 ～ 135 の範囲になります。
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登録から4週間の治療終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安の一覧表
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、母親の不安レベルを評価するために、健康分野で最も広く使用されている尺度の 1 つです。
STAI は 2 つの個別の尺度で構成され、それぞれ 40 項目からなり、合計 80 項目になります。
状態不安目録は、その人が特定の瞬間にどのように感じているかを測定し、現在の不安状態を反映します。
一方、特性不安インベントリは、その人が一般的にどのように感じているかを測定し、全体的な特性不安についての洞察を提供します。
どちらのスケールも合計 20 分で完了できます。
スコアの解釈は、両方のインベントリから取得された合計スコアに基づいて行われ、その範囲は 20 ～ 80 です。
スコアが高いと不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いと不安のレベルが低いことを示します。
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月16日
最初の投稿 (実際)
2023年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。