- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06086639
FORMACIÓN GRUPAL DE TERAPIA OCUPACIONAL ONLINE DE CUATRO SESIONES PARA MADRES DE NIÑOS CON PROBLEMAS DE ALIMENTACIÓN
PRUEBA PILOTO DE UNA FORMACIÓN GRUPAL DE TERAPIA OCUPACIONAL EN LÍNEA DE CUATRO SESIONES PARA MADRES DE NIÑOS CON PROBLEMAS DE ALIMENTACIÓN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara/ Altındağ
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Ankara, Ankara/ Altındağ, Pavo, 06110
- Ankara Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser madre de un niño entre 37-72 meses de edad,
- Experimentar problemas de alimentación con su hijo,
- Tener la capacidad de comprender la formación y comprender los ítems de la escala,
- Voluntariado para participar,
- Tener competencia para utilizar plataformas, herramientas y conexión a Internet en línea.
Criterio de exclusión:
- Recibir sesiones de educación especial y/o terapia ocupacional por cualquier riesgo,
- Tener alguna enfermedad crónica o discapacidad en su hijo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de investigacion; Madres que reciben capacitación grupal en terapia ocupacional en línea.
Los participantes de este grupo recibieron capacitación grupal en terapia ocupacional en línea durante 1 hora por semana durante 4 semanas. Sesión-1 Definir el problema Comprender las causas Estructuras y anomalías motoras orales Discusión Sesión-2 Compartir comentarios La relación entre alimentación e integración sensorial Reconocer los síntomas de la integración sensorial Trastornos Estrategias para los trastornos de integración sensorial Discusión Sesión-3 Compartir comentarios Comportamientos y actitudes de los padres Comportamiento estrategias para problemas de alimentación Discusión Sesión 4 Intercambio de comentarios Autocompasión y autorregulación Cómo afrontar el estrés Discusión Revisión de resultados |
En este estudio, un terapeuta ocupacional especializado en el campo de la nutrición realizó una capacitación grupal en línea de terapia ocupacional de 4 semanas de duración.
A continuación se detalla el contenido de la formación, que se desarrolla una hora a la semana; Sesión-1 Definir el problema Comprender las causas Estructuras y anomalías motoras orales Discusión Sesión-2 Compartir comentarios La relación entre alimentación e integración sensorial Reconocer los síntomas de la integración sensorial Trastornos Estrategias para los trastornos de integración sensorial Discusión Sesión-3 Compartir comentarios Comportamientos y actitudes de los padres Comportamiento estrategias para problemas de alimentación Discusión Sesión 4 Intercambio de comentarios Autocompasión y autorregulación Cómo afrontar el estrés Discusión Revisión de resultados
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Sin intervención: Grupo de control; Los participantes de este grupo no recibieron ninguna intervención de terapia ocupacional durante
Los participantes de este grupo no recibieron ninguna intervención de terapia ocupacional durante el período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conducta alimentaria adaptativa en la primera infancia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Escala de conducta alimentaria adaptativa en la primera infancia (ECAEBS), desarrollada en 2018.
La escala tiene un valor alfa de Cronbach de 0,89, lo que indica una buena consistencia interna, y un coeficiente de confiabilidad test-retest de 0,96, lo que indica una buena estabilidad en el tiempo.
La escala consta de 20 ítems que son completados por el cuidador y se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Nunca" hasta "Siempre".
La ECAEBS evalúa varios subfactores, incluidos "desgana", "rechazo a comer relacionado con los sentidos", "agresión" y "respuesta al orden de las comidas principales".
La puntuación total de la escala puede oscilar entre 20 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de problemas relacionados con las conductas alimentarias.
Un aumento en las puntuaciones de cada subfactor y la puntuación total indica un aumento en las dificultades relacionadas con la alimentación.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actitudes de la madre en el proceso de alimentación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Escala de Actitudes Madre en el Proceso de Alimentación (FPMAS) para evaluar las actitudes de las madres en el proceso de alimentación de sus hijos.
Esta escala fue desarrollada en 2018 para evaluar los sentimientos, pensamientos y enfoques de las madres con respecto al proceso de alimentación, centrándose específicamente en la dimensión interaccional de la alimentación con la madre.
El FPMAS tiene una alta consistencia interna con un valor alfa de Cronbach de 0,91 y una buena estabilidad en el tiempo con un coeficiente de confiabilidad test-retest de 0,94.
La FPMAS está diseñada para evaluar las actitudes de madres que tienen hijos entre 9 meses y 72 meses sobre el proceso de alimentación.
Consta de 27 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos que van desde "Nunca" hasta "Siempre".
La escala incluye varios subfactores: "estado de ánimo negativo durante la comida", "actitudes hacia una nutrición inadecuada o desequilibrada", "estrategias de alimentación negativas", "alimentación forzada" y "respuesta a la opinión de los demás".
La puntuación total en la FPMAS puede oscilar entre 27 y 135
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), una de las escalas más utilizadas en el ámbito sanitario, para evaluar el nivel de ansiedad de las madres.
El STAI consta de dos escalas separadas, cada una de las cuales consta de cuarenta ítems, lo que hace un total de ochenta ítems.
El Inventario de Ansiedad Estado mide cómo se siente la persona en un momento determinado, reflejando su estado de ansiedad actual.
Por otro lado, el Inventario de Ansiedad Rasgo mide cómo se siente la persona en general, proporcionando una idea de su rasgo de ansiedad general.
Ambas escalas se pueden completar en un total de 20 minutos.
La interpretación de puntuaciones se realiza en base a la puntuación total obtenida de ambos inventarios, la cual puede oscilar entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad, mientras que una puntuación baja indica un nivel bajo de ansiedad
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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