- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06086639
EIN VIERSITZENDES ONLINE-ERGÄSTETHERAPIE-GRUPPEN-TRAINING FÜR MÜTTER VON KINDERN MIT ERNÄHRUNGSPROBLEMEN
EIN PILOTVERSUCH EINES ONLINE-ERGEBESTHERAPIE-GRUPPEN-TRAININGS IN VIER SITZUNGEN FÜR MÜTTER VON KINDERN MIT ERNÄHRUNGSPROBLEMEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara/ Altındağ
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Ankara, Ankara/ Altındağ, Truthahn, 06110
- Ankara Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Mutter eines Kindes im Alter zwischen 37 und 72 Monaten,
- Fütterprobleme bei ihrem Kind haben,
- Die Fähigkeit haben, das Training zu verstehen und die Skalenelemente zu verstehen,
- Freiwillige Teilnahme,
- Sie verfügen über die Kompetenz, Online-Plattformen, Tools und die Internetverbindung zu nutzen.
Ausschlusskriterien:
- Inanspruchnahme von Sonderpädagogik und/oder Ergotherapiesitzungen aufgrund eines Risikos,
- Ihr Kind hat eine chronische Krankheit oder Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Forschungsgruppe; Mütter, die eine Online-Ergotherapie-Gruppenschulung erhalten
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 4 Wochen lang eine Online-Ergotherapie-Gruppenschulung für 1 Stunde pro Woche. Sitzung 1: Definieren des Problems, Verstehen der Ursachen, orale motorische Strukturen und Anomalien, Diskussion, Sitzung 2, Teilen von Feedback, Die Beziehung zwischen Nahrungsaufnahme und sensorischer Integration, Erkennen der Symptome sensorischer Integrationsstörungen, Strategien für sensorische Integrationsstörungen, Diskussion, Sitzung 3, Teilen von Feedback, Verhalten und Einstellungen der Eltern, Verhalten Strategien für Ernährungsprobleme Diskussionssitzung 4 Feedback-Austausch Selbstmitgefühl und Selbstregulierung Umgang mit Stress Diskussion Überprüfung der Ergebnisse |
In dieser Studie wurde ein 4-wöchiges Online-Ergotherapie-Gruppentraining von einem auf den Bereich Ernährung spezialisierten Ergotherapeuten durchgeführt.
Nachfolgend finden Sie die Inhalte der Schulung, die eine Stunde pro Woche stattfindet; Sitzung 1: Definieren des Problems, Verstehen der Ursachen, orale motorische Strukturen und Anomalien, Diskussion, Sitzung 2, Teilen von Feedback, Die Beziehung zwischen Nahrungsaufnahme und sensorischer Integration, Erkennen der Symptome sensorischer Integrationsstörungen, Strategien für sensorische Integrationsstörungen, Diskussion, Sitzung 3, Teilen von Feedback, Verhalten und Einstellungen der Eltern, Verhalten Strategien für Ernährungsprobleme Diskussionssitzung 4 Feedback-Austausch Selbstmitgefühl und Selbstregulierung Umgang mit Stress Diskussion Überprüfung der Ergebnisse
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe; Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während der Behandlung keine ergotherapeutische Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während des 4-wöchigen Zeitraums keine ergotherapeutische Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für adaptives Essverhalten im frühen Kindesalter
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Early Childhood Adaptive Eating Behavior Scale (ECAEBS), die 2018 entwickelt wurde.
Die Skala hat einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,89, was auf eine gute interne Konsistenz hinweist, und einen Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten von 0,96, was auf eine gute Stabilität im Zeitverlauf hinweist.
Die Skala besteht aus 20 Items, die von der Pflegekraft ausgefüllt werden und auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „Nie“ bis „Immer“ bewertet werden.
Das ECAEBS bewertet verschiedene Unterfaktoren, darunter „Reluktanz“, „sensorische Ablehnung des Essens“, „Aggression“ und „Reaktion auf die Hauptmahlzeitenbestellung“.
Der Gesamtwert der Skala kann zwischen 20 und 100 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Problemen im Zusammenhang mit dem Essverhalten hinweisen.
Eine Erhöhung der Punktzahlen für jeden Unterfaktor und die Gesamtpunktzahl weisen auf eine Zunahme fütterungsbedingter Schwierigkeiten hin
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Einstellung der Mutter zum Fütterungsprozess
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) zur Bewertung der Einstellungen von Müttern beim Prozess der Ernährung ihrer Kinder.
Diese Skala wurde 2018 entwickelt, um die Gefühle, Gedanken und Herangehensweisen von Müttern in Bezug auf den Fütterungsprozess zu bewerten, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der Interaktionsdimension der Fütterung mit der Mutter liegt.
Das FPMAS weist eine hohe interne Konsistenz mit einem Cronbach-Alpha-Wert von 0,91 und eine gute zeitliche Stabilität mit einem Test-Retest-Zuverlässigkeitskoeffizienten von 0,94 auf.
Mit dem FPMAS soll die Einstellung von Müttern mit Kindern im Alter zwischen 9 und 72 Monaten zum Ernährungsprozess bewertet werden.
Es besteht aus 27 Items, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „Nie“ bis „Immer“ bewertet werden.
Die Skala umfasst mehrere Unterfaktoren: „Negative Stimmung während des Essens“, „Einstellungen gegenüber unzureichender/unausgewogener Ernährung“, „Negative Ernährungsstrategien“, „Zwangsernährung“ und „Reaktion auf die Meinung anderer“.
Die Gesamtpunktzahl beim FPMAS kann zwischen 27 und 135 liegen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI), eine der am häufigsten verwendeten Skalen im Gesundheitsbereich zur Beurteilung des Angstniveaus von Müttern.
Der STAI besteht aus zwei separaten Skalen mit jeweils vierzig Items, also insgesamt achtzig Items.
Das State Anxiety Inventory misst, wie sich die Person zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlt und spiegelt ihren aktuellen Angstzustand wider.
Andererseits misst das Trait Anxiety Inventory, wie sich die Person allgemein fühlt, und bietet so einen Einblick in ihre allgemeine Angst vor Merkmalen.
Beide Skalen können in insgesamt 20 Minuten absolviert werden.
Die Interpretation der Bewertungen erfolgt auf der Grundlage der aus beiden Inventaren ermittelten Gesamtpunktzahl, die zwischen 20 und 80 liegen kann.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, während ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst hinweist
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RKOCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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