- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06086639
UN TRANINIG DI GRUPPO ONLINE DI TERAPIA OCCUPAZIONALE ONLINE DI QUATTRO SESSIONI PER MAMME DI BAMBINI CON PROBLEMI DI ALIMENTAZIONE
UNA PROVA PILOTA DI QUATTRO SESSIONI TRANINIG DI GRUPPO DI TERAPIA OCCUPAZIONALE ONLINE PER MAMME DI BAMBINI CON PROBLEMI DI ALIMENTAZIONE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Tacchino, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere mamma con un bambino di età compresa tra 37 e 72 mesi,
- Problemi di alimentazione con il proprio bambino,
- Avere la capacità di comprendere la formazione e comprendere gli elementi della scala,
- Volontariato per partecipare,
- Avere la competenza per utilizzare piattaforme, strumenti online e connessione Internet.
Criteri di esclusione:
- Ricevere sessioni di educazione speciale e/o terapia occupazionale a causa di qualsiasi rischio,
- Avere qualsiasi malattia cronica o disabilità nel proprio figlio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ricerca; madri che ricevono formazione di gruppo di terapia occupazionale online
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto una formazione di gruppo di terapia occupazionale online per 1 ora a settimana per 4 settimane. Sessione-1 Definire il problema Comprendere le cause Strutture motorie orali e anomalie Discussione Sessione-2 Condivisione del feedback La relazione tra alimentazione e integrazione sensoriale Riconoscere i sintomi dei disturbi dell'integrazione sensoriale Strategie per i disturbi dell'integrazione sensoriale Discussione Sessione-3 Condivisione del feedback Comportamenti e atteggiamenti dei genitori Comportamentali strategie per problemi di alimentazione Discussione Sessione 4 Condivisione del feedback Auto-compassione e autoregolamentazione Affrontare lo stress Discussione Revisione dei risultati |
In questo studio, un terapista occupazionale specializzato nel campo della nutrizione ha condotto un corso di formazione di gruppo di terapia occupazionale online di 4 settimane.
Di seguito si riportano i contenuti della formazione, che si svolge un'ora a settimana; Sessione-1 Definire il problema Comprendere le cause Strutture motorie orali e anomalie Discussione Sessione-2 Condivisione del feedback La relazione tra alimentazione e integrazione sensoriale Riconoscere i sintomi dei disturbi dell'integrazione sensoriale Strategie per i disturbi dell'integrazione sensoriale Discussione Sessione-3 Condivisione del feedback Comportamenti e atteggiamenti dei genitori Comportamentali strategie per problemi di alimentazione Discussione Sessione 4 Condivisione del feedback Auto-compassione e autoregolamentazione Affrontare lo stress Discussione Revisione dei risultati
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo; I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento di terapia occupazionale durante
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento di terapia occupazionale durante il periodo di 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del comportamento alimentare adattivo della prima infanzia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
La Early Childhood Adaptive Eating Behavior Scale (ECAEBS), sviluppata nel 2018.
La scala ha un valore alfa di Cronbach pari a 0,89, che indica una buona coerenza interna, e un coefficiente di affidabilità test-retest pari a 0,96, che indica una buona stabilità nel tempo.
La scala è composta da 20 item che vengono compilati dal caregiver e sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Sempre".
L'ECAEBS valuta vari sottofattori, tra cui "Riluttanza", "Rifiuto a mangiare correlato ai sensi", "Aggressività" e "Risposta all'ordine del pasto principale".
Il punteggio totale della scala può variare da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di problemi legati ai comportamenti alimentari.
Un aumento dei punteggi per ciascun sottofattore e del punteggio totale indica un aumento delle difficoltà legate all'alimentazione
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala degli atteggiamenti della madre sul processo di alimentazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) per valutare gli atteggiamenti delle madri nel processo di alimentazione dei propri figli.
Questa scala è stata sviluppata nel 2018 per valutare i sentimenti, i pensieri e gli approcci delle madri riguardo al processo di alimentazione, concentrandosi in particolare sulla dimensione interazionale dell'alimentazione con la madre.
L'FPMAS ha un'elevata coerenza interna con un valore alfa di Cronbach pari a 0,91 e una buona stabilità nel tempo con un coefficiente di affidabilità test-retest pari a 0,94.
L'FPMAS è progettato per valutare l'atteggiamento delle madri che hanno bambini di età compresa tra 9 e 72 mesi riguardo al processo di alimentazione.
È composto da 27 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da "Mai" a "Sempre".
La scala comprende diversi sottofattori: "Umore negativo durante il pasto", "Atteggiamenti verso un'alimentazione inadeguata/squilibrata", "Strategie di alimentazione negativa", "Alimentazione forzata" e "Risposta all'opinione degli altri".
Il punteggio totale sull'FPMAS può variare da 27 a 135
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), una delle scale più utilizzate in ambito sanitario, per valutare il livello di ansia delle madri.
Lo STAI è composto da due scale separate, ciascuna composta da quaranta item, per un totale di ottanta item.
Lo State Anxiety Inventory misura come si sente la persona in un determinato momento, riflettendo il suo attuale stato di ansia.
D’altra parte, il Trait Anxiety Inventory misura come si sente generalmente la persona, fornendo una visione generale della sua ansia di tratto.
Entrambe le scale possono essere completate in un totale di 20 minuti.
L'interpretazione dei punteggi viene effettuata sulla base del punteggio totale ottenuto da entrambi gli inventari, che può variare tra 20 e 80.
Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RKOCA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .