- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06086639
ГРУППОВАЯ ОНЛАЙН-ТРЕНИНГ ПО ЧЕТЫРЕХ ЗАНЯТИЯМ ДЛЯ МАТЕРЕЙ ДЕТЕЙ С ПРОБЛЕМАМИ КОРМЛЕНИЯ
ПИЛОТНОЕ ИСПЫТАНИЕ ЧЕТЫРЕХ ЗАНЯТИЙ ОНЛАЙН-ГРУППОВОЙ ТРУДОВОЙ ТЕРАПИИ ДЛЯ МАТЕРЕЙ ДЕТЕЙ С ПРОБЛЕМАМИ КОРМЛЕНИЯ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Турция, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи матерью ребенка в возрасте 37-72 месяцев,
- Испытывают проблемы с кормлением своего ребенка,
- Имея способность понимать обучение и понимать элементы шкалы,
- Добровольное участие,
- Наличие компетенции в использовании онлайн-платформ, инструментов и подключения к Интернету.
Критерий исключения:
- Получение специального образования и/или сеансов трудотерапии из-за любого риска,
- Наличие каких-либо хронических заболеваний или инвалидности у ребенка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Исследовательская группа; матери, проходящие онлайн-обучение в группах трудотерапии
Участники этой группы прошли онлайн-групповое обучение по трудотерапии по 1 часу в неделю в течение 4 недель. Сессия-1 Определение проблемы Понимание причин Оральные двигательные структуры и аномалии Дискуссия Сессия-2 Обмен обратной связью Взаимосвязь между питанием и сенсорной интеграцией Распознавание симптомов сенсорной интеграции Расстройства Стратегии при нарушениях сенсорной интеграции Обсуждение Сессия-3 Обмен обратной связью Поведение и отношение родителей Поведенческие стратегии решения проблем с питанием. Дискуссионная сессия-4. Обмен обратной связью. Самосострадание и саморегуляция. Справиться со стрессом. Обсуждение. Обзор результатов. |
В этом исследовании эрготерапевт, специализирующийся в области питания, провел 4-недельное групповое онлайн-обучение по трудотерапии.
Содержание обучения, которое проводится один час в неделю, представлено ниже; Сессия-1 Определение проблемы Понимание причин Оральные двигательные структуры и аномалии Дискуссия Сессия-2 Обмен обратной связью Взаимосвязь между питанием и сенсорной интеграцией Распознавание симптомов сенсорной интеграции Расстройства Стратегии при нарушениях сенсорной интеграции Обсуждение Сессия-3 Обмен обратной связью Поведение и отношение родителей Поведенческие стратегии решения проблем с питанием. Дискуссионная сессия-4. Обмен обратной связью. Самосострадание и саморегуляция. Справиться со стрессом. Обсуждение. Обзор результатов.
|
Без вмешательства: Контрольная группа; Участники этой группы не получали никакого вмешательства в трудотерапию в течение всего времени.
Участники этой группы не получали никаких вмешательств по трудотерапии в течение 4-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала адаптивного пищевого поведения в раннем детстве
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Шкала адаптивного пищевого поведения раннего детства (ECAEBS), разработанная в 2018 году.
Шкала имеет значение альфа Кронбаха 0,89, что указывает на хорошую внутреннюю согласованность, и коэффициент надежности повторного тестирования 0,96, что указывает на хорошую стабильность во времени.
Шкала состоит из 20 пунктов, которые заполняются лицом, осуществляющим уход, и оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Всегда».
ECAEBS оценивает различные субфакторы, в том числе «Нежелание», «Сенсорный отказ от еды», «Агрессия» и «Реакция на основной прием пищи».
Общий балл по шкале может варьироваться от 20 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем, связанных с пищевым поведением.
Увеличение баллов по каждому субфактору и общего балла указывает на увеличение трудностей, связанных с кормлением.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала отношения матери к процессу кормления
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Шкала отношения матери к процессу кормления (FPMAS) для оценки отношения матерей к процессу кормления своих детей.
Эта шкала была разработана в 2018 году для оценки чувств, мыслей и подходов матерей к процессу кормления с особым упором на интерактивный аспект кормления с матерью.
FPMAS имеет высокую внутреннюю согласованность со значением альфа Кронбаха 0,91 и хорошую стабильность во времени с коэффициентом надежности повторного тестирования 0,94.
FPMAS предназначен для оценки отношения матерей, имеющих детей в возрасте от 9 до 72 месяцев, к процессу кормления.
Он состоит из 27 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда» до «Всегда».
Шкала включает в себя несколько субфакторов: «Негативное настроение во время еды», «Отношение к недостаточному/несбалансированному питанию», «Негативные стратегии кормления», «Принудительное кормление» и «Реакция на мнение окружающих».
Общий балл по FPMAS может варьироваться от 27 до 135.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник состояния тревожности
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Опросник тревожности состояний (STAI), одна из наиболее широко используемых шкал в области здравоохранения для оценки уровня тревожности матерей.
STAI состоит из двух отдельных шкал, каждая из которых состоит из сорока пунктов, всего восемьдесят пунктов.
Опросник состояния тревоги измеряет, как человек чувствует себя в определенный момент, отражая его текущее состояние тревоги.
С другой стороны, опросник тревожности измеряет общее самочувствие человека и дает представление об его общей тревожности.
Обе шкалы можно пройти в общей сложности за 20 минут.
Интерпретация баллов осуществляется на основе общего балла, полученного из обоих реестров, который может варьироваться от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, а низкий балл указывает на низкий уровень тревожности.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RKOCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Онлайн-обучение в группах трудотерапии
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция