- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06086639
EEN ONLINE ERGTHERAPIEGROEP TRANINIG VAN VIER SESSIES VOOR MOEDERS VAN KINDEREN MET VOEDINGSPROBLEMEN
EEN PILOTPROEF VAN EEN ONLINE ERGTHERAPIEGROEP TRANINIG VAN VIER SESSIES VOOR MOEDERS VAN KINDEREN MET VOEDINGSPROBLEMEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Kalkoen, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder zijn met een kind tussen de 37 en 72 maanden oud,
- Ervaren voedingsproblemen met hun kind,
- Het vermogen hebben om de training te begrijpen en de schaalitems te begrijpen,
- Vrijwillig meedoen,
- De competentie hebben om online platforms, tools en de internetverbinding te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Het ontvangen van speciaal onderwijs en/of ergotherapiesessies vanwege enig risico,
- Een chronische ziekte of handicap bij hun kind hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoeksgroep; moeders die een online ergotherapie-groepstraining volgen
Deelnemers in deze groep kregen gedurende 4 weken een online ergotherapie-groepstraining van 1 uur per week. Sessie 1 Het probleem definiëren De oorzaken begrijpen Mondmotorische structuren en afwijkingen Discussie Sessie 2 Feedback delen De relatie tussen voeding en sensorische integratie Herkennen van de symptomen van sensorische integratie Stoornissen Strategieën voor sensorische integratiestoornissen Discussie Sessie 3 Feedback delen Gedrag en houding van ouders Gedrag Strategieën voor voedingsproblemen Discussiesessie-4 Feedback delen Zelfcompassie en zelfregulering Omgaan met stress Discussie Beoordeling van resultaten |
In dit onderzoek werd een online ergotherapie groepstraining van 4 weken gegeven door een ergotherapeut gespecialiseerd op het gebied van voeding.
Hieronder vindt u de inhoud van de training, die één uur per week plaatsvindt; Sessie 1 Het probleem definiëren De oorzaken begrijpen Mondmotorische structuren en afwijkingen Discussie Sessie 2 Feedback delen De relatie tussen voeding en sensorische integratie Herkennen van de symptomen van sensorische integratie Stoornissen Strategieën voor sensorische integratiestoornissen Discussie Sessie 3 Feedback delen Gedrag en houding van ouders Gedrag Strategieën voor voedingsproblemen Discussiesessie-4 Feedback delen Zelfcompassie en zelfregulering Omgaan met stress Discussie Beoordeling van resultaten
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep; Deelnemers in deze groep kregen gedurende de behandeling geen enkele ergotherapeutische interventie
Deelnemers in deze groep kregen gedurende de periode van vier weken geen ergotherapeutische interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor adaptief eetgedrag in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Early Childhood Adaptive Eating Behavior Scale (ECAEBS), ontwikkeld in 2018.
De schaal heeft een Cronbach's alpha-waarde van 0,89, wat duidt op een goede interne consistentie, en een test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,96, wat duidt op een goede stabiliteit in de tijd.
De schaal bestaat uit 20 items die door de zorgverlener worden ingevuld en worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘Nooit’ tot ‘Altijd’.
De ECAEBS beoordeelt verschillende subfactoren, waaronder 'Tegenzin', 'Sensorisch gerelateerde afwijzing om te eten', 'Agressie' en 'Reactie op de volgorde van de hoofdmaaltijd'.
De totale score van de schaal kan variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van problemen met betrekking tot eetgedrag.
Een toename van de scores voor elke subfactor en de totale score duiden op een toename van voedingsgerelateerde problemen
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsproces Moederhoudingsschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) om de houding van moeders tijdens het voeden van hun kinderen te evalueren.
Deze schaal is in 2018 ontwikkeld om de gevoelens, gedachten en benaderingen van moeders met betrekking tot het voedingsproces te beoordelen, waarbij de nadruk specifiek ligt op de interactiedimensie van voeden met de moeder.
De FPMAS heeft een hoge interne consistentie met een Cronbach's alpha-waarde van 0,91 en een goede stabiliteit in de tijd met een test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,94.
De FPMAS is ontworpen om de houding van moeders met kinderen tussen 9 en 72 maanden oud over het voedingsproces te evalueren.
Het bestaat uit 27 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘nooit’ tot ‘altijd’.
De schaal omvat verschillende subfactoren: ‘Negatieve stemming tijdens de maaltijd’, ‘Houding ten opzichte van ontoereikende/onevenwichtige voeding’, ‘Negatieve voedingsstrategieën’, ‘Geforceerde voeding’ en ‘Reactie op de mening van anderen’.
De totaalscore op de FPMAS kan variëren van 27 tot 135
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), een van de meest gebruikte schalen op gezondheidsgebied, om het angstniveau van moeders te beoordelen.
De STAI bestaat uit twee afzonderlijke schalen, elk bestaande uit veertig items, wat het totaal op tachtig items brengt.
De State Anxiety Inventory meet hoe de persoon zich op een bepaald moment voelt en weerspiegelt de huidige staat van angst.
Aan de andere kant meet de Trait Anxiety Inventory hoe de persoon zich in het algemeen voelt, waardoor inzicht wordt verkregen in zijn algehele angststoornis.
Beide schalen kunnen in totaal in 20 minuten worden voltooid.
De interpretatie van scores gebeurt op basis van de totale score verkregen uit beide inventarissen, die kan variëren tussen 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoog angstniveau, terwijl een lage score duidt op een laag angstniveau
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RKOCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .