- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06086639
UM GRUPO DE TERAPIA OCUPACIONAL ONLINE DE QUATRO SESSÕES PARA MÃES DE CRIANÇAS COM PROBLEMAS DE ALIMENTAÇÃO
UM TESTE PILOTO DE UM GRUPO DE TERAPIA OCUPACIONAL ONLINE DE QUATRO SESSÃO PARA MÃES DE CRIANÇAS COM PROBLEMAS DE ALIMENTAÇÃO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara/ Altındağ
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Ankara, Ankara/ Altındağ, Peru, 06110
- Ankara Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mãe de um filho entre 37 e 72 meses de idade,
- Experimentando problemas de alimentação com seu filho,
- Ter a capacidade de compreender o treinamento e compreender os itens da escala,
- Voluntariado para participar,
- Ter competência para utilizar plataformas online, ferramentas e ligação à Internet.
Critério de exclusão:
- Receber sessões de educação especial e/ou terapia ocupacional devido a qualquer risco,
- Ter alguma doença crônica ou deficiência no filho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pesquisa; mães recebendo treinamento on-line em grupo de terapia ocupacional
Os participantes deste grupo receberam treinamento on-line em grupo de terapia ocupacional por 1 hora por semana durante 4 semanas. Sessão-1 Definindo o problema Compreender as causas Estruturas motoras orais e anomalias Discussão Sessão-2 Compartilhamento de feedback A relação entre alimentação e integração sensorial Reconhecendo os sintomas de Distúrbios de integração sensorial Estratégias para distúrbios de integração sensorial Discussão Sessão-3 Compartilhamento de feedback Comportamentos e atitudes dos pais Comportamental estratégias para problemas alimentares Sessão de discussão 4 Compartilhamento de feedback Autocompaixão e autorregulação Lidar com o estresse Discussão Revisão dos resultados |
Neste estudo, um treinamento on-line em grupo de terapia ocupacional de 4 semanas foi conduzido por um terapeuta ocupacional especializado na área de nutrição.
O conteúdo do treinamento, que acontece uma hora por semana, é apresentado a seguir; Sessão-1 Definindo o problema Compreender as causas Estruturas motoras orais e anomalias Discussão Sessão-2 Compartilhamento de feedback A relação entre alimentação e integração sensorial Reconhecendo os sintomas de Distúrbios de integração sensorial Estratégias para distúrbios de integração sensorial Discussão Sessão-3 Compartilhamento de feedback Comportamentos e atitudes dos pais Comportamental estratégias para problemas alimentares Sessão de discussão 4 Compartilhamento de feedback Autocompaixão e autorregulação Lidar com o estresse Discussão Revisão dos resultados
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Sem intervenção: Grupo de controle; Os participantes deste grupo não receberam nenhuma intervenção de terapia ocupacional durante
Os participantes deste grupo não receberam nenhuma intervenção de terapia ocupacional durante o período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamento Alimentar Adaptativo na Primeira Infância
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Escala de Comportamento Alimentar Adaptativo na Primeira Infância (ECAEBS), desenvolvida em 2018.
A escala apresenta valor alfa de Cronbach de 0,89, indicando boa consistência interna, e coeficiente de confiabilidade teste-reteste de 0,96, indicando boa estabilidade ao longo do tempo.
A escala é composta por 20 itens que são preenchidos pelo cuidador e avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de “Nunca” a “Sempre”.
O ECAEBS avalia vários subfatores, incluindo "Relutância", "Rejeição sensorial para comer", "Agressão" e "Resposta ao pedido da refeição principal".
A pontuação total da escala pode variar de 20 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior nível de problemas relacionados aos comportamentos alimentares.
Um aumento nas pontuações de cada subfator e da pontuação total indica um aumento nas dificuldades relacionadas à alimentação
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de atitudes maternas no processo de alimentação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Escala de Atitudes Maternas no Processo de Alimentação (FPMAS) para avaliar as atitudes das mães no processo de alimentação de seus filhos.
Esta escala foi desenvolvida em 2018 para avaliar os sentimentos, pensamentos e abordagens das mães em relação ao processo de alimentação, focando especificamente na dimensão interacional da alimentação com a mãe.
O FPMAS apresenta alta consistência interna com valor alfa de Cronbach de 0,91 e boa estabilidade ao longo do tempo com coeficiente de confiabilidade teste-reteste de 0,94.
O FPMAS foi elaborado para avaliar as atitudes das mães que têm filhos entre 9 e 72 meses de idade em relação ao processo de alimentação.
É composto por 27 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos que varia de “Nunca” a “Sempre”.
A escala inclui vários subfatores: "Humor negativo durante a refeição", "Atitudes em relação à nutrição inadequada/desequilibrada", "Estratégias alimentares negativas", "Alimentação forçada" e "Resposta à opinião dos outros".
A pontuação total no FPMAS pode variar de 27 a 135
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de ansiedade traço-estado
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), uma das escalas mais utilizadas na área da saúde, para avaliar o nível de ansiedade das mães.
O STAI consiste em duas escalas distintas, cada uma composta por quarenta itens, perfazendo um total de oitenta itens.
O Inventário de Ansiedade Estadual mede como a pessoa se sente em determinado momento, refletindo seu estado atual de ansiedade.
Por outro lado, o Inventário de Ansiedade-Traço mede como a pessoa geralmente se sente, fornecendo uma visão geral de sua ansiedade-traço.
Ambas as escalas podem ser concluídas em um total de 20 minutos.
A interpretação das pontuações é feita com base na pontuação total obtida em ambos os inventários, que pode variar entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKOCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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