- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06086639
EN FIRE SESSIONS ONLINE ERGOTERAPI GRUPPE TRANINIG FOR MØRE TIL BØRN MED MATPROBLEMER
ET PILOTPRØG PÅ EN FIRE SESSIONER ONLINE ERGOTERAPI GRUPPE TRANINIG FOR MØDRE TIL BØRN MED MADSPROBLEMER
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Kalkun, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mor med et barn mellem 37-72 måneder,
- Oplever fodringsproblemer med deres barn,
- At have evnen til at forstå træningen og forstå skalaelementerne,
- frivilligt at deltage,
- At have kompetence til at bruge online platforme, værktøjer og internetforbindelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af specialundervisning og/eller ergoterapisessioner på grund af enhver risiko,
- At have en kronisk sygdom eller handicap hos deres barn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskningsgruppe; mødre, der modtager online ergoterapeutisk gruppetræning
Deltagerne i denne gruppe modtog online ergoterapeutisk gruppetræning 1 time om ugen i 4 uger. Session-1 Definition af problemet Forstå årsagerne Orale motoriske strukturer og anomalier Diskussion Session-2 Feedback-deling Forholdet mellem fodring og sensorisk integration. strategier for fodringsproblemer Diskussion Session-4 Feedback-deling Selvmedfølelse og selvregulering Håndtere stress Diskussion Gennemgang af output |
I denne undersøgelse blev der gennemført en 4-ugers online ergoterapeutisk gruppetræning af en ergoterapeut med speciale i ernæringsområdet.
Indholdet af uddannelsen, som foregår en time om ugen, er angivet nedenfor; Session-1 Definition af problemet Forstå årsagerne Orale motoriske strukturer og anomalier Diskussion Session-2 Feedback-deling Forholdet mellem fodring og sensorisk integration. strategier for fodringsproblemer Diskussion Session-4 Feedback-deling Selvmedfølelse og selvregulering Håndtere stress Diskussion Gennemgang af output
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe; Deltagerne i denne gruppe modtog ikke nogen ergoterapeutisk intervention duri
Deltagerne i denne gruppe modtog ingen ergoterapeutisk intervention i løbet af 4-ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for adaptiv spiseadfærd for tidlig barndom
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Early Childhood Adaptive Eating Behavior Scale (ECAEBS), som blev udviklet i 2018.
Skalaen har en Cronbachs alfa-værdi på 0,89, hvilket indikerer god intern konsistens, og en test-gentest reliabilitetskoefficient på 0,96, hvilket indikerer god stabilitet over tid.
Skalaen består af 20 punkter, som udfyldes af omsorgspersonen og er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der går fra "Aldrig" til "Altid".
ECAEBS vurderer forskellige underfaktorer, herunder "modvilje", "sanserelateret afvisning af at spise", "aggression" og "respons på hovedmåltidsordren."
Den samlede score på skalaen kan variere fra 20 til 100, hvor højere score indikerer et højere niveau af problemer relateret til spiseadfærd.
En stigning i scores for hver delfaktor og den samlede score indikerer en stigning i fodringsrelaterede vanskeligheder
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foderproces Mother Attitudes Skala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) til at evaluere mødres holdninger i færd med at fodre deres børn.
Denne skala blev udviklet i 2018 for at vurdere mødres følelser, tanker og tilgange til fodringsprocessen, specifikt med fokus på den interaktionelle dimension af fodring med moderen.
FPMAS'en har en høj intern konsistens med en Cronbachs alfa-værdi på 0,91 og god stabilitet over tid med en test-gentest reliabilitetskoefficient på 0,94.
FPMAS er designet til at evaluere holdninger hos mødre, der har børn mellem 9 måneder og 72 måneder gamle, til fodringsprocessen.
Den består af 27 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig" til "Altid".
Skalaen inkluderer flere underfaktorer: "Negativ stemning under måltid", "Holdninger til utilstrækkelig/ubalanceret ernæring", "Negative fodringsstrategier", "Tvangsfodring" og "Respons på andres mening".
Den samlede score på FPMAS kan variere fra 27 til 135
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), en af de mest udbredte skalaer på sundhedsområdet, til at vurdere angstniveauet hos mødre.
STAI består af to separate skalaer, der hver består af 40 genstande, hvilket giver i alt firs genstande.
State Anxiety Inventory måler, hvordan personen har det på et bestemt tidspunkt, hvilket afspejler deres aktuelle angsttilstand.
På den anden side måler Trait Anxiety Inventory, hvordan personen generelt har det, hvilket giver et indblik i deres overordnede egenskabsangst.
Begge skalaer kan gennemføres på i alt 20 minutter.
Fortolkningen af scores er baseret på den samlede score opnået fra begge opgørelser, som kan variere mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst, mens en lav score indikerer et lavt niveau af angst
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RKOCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .