- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06086639
EN ERGOTERAPIGRUPPE PÅ FIRE SØKER PÅ NETT TRANINIG FOR MØDRE TIL BARN MED MATINGSPROBLEMER
ET PILOTPRØVE PÅ EN ERGOTERAPIGRUPPE PÅ FIRE ØKTER PÅ NETT FOR MØDRE TIL BARN MED MATINGSPROBLEMER
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Tyrkia, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mor med et barn mellom 37-72 måneder,
- Opplever matproblemer med barnet sitt,
- Å ha evnen til å forstå opplæringen og forstå skalaelementene,
- Frivillig å delta,
- Ha kompetanse til å bruke nettbaserte plattformer, verktøy og internettforbindelse.
Ekskluderingskriterier:
- motta spesialundervisning og/eller ergoterapiøkter på grunn av risiko,
- Har noen kronisk sykdom eller funksjonshemming hos barnet sitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forskningsgruppe; mødre som får nettbasert ergoterapigruppeopplæring
Deltakerne i denne gruppen fikk nettbasert ergoterapigruppeopplæring 1 time per uke i 4 uker. Økt-1 Definere problemet Forstå årsakene Orale motoriske strukturer og anomalier Diskusjon Økt-2 Tilbakemeldingsdeling Forholdet mellom fôring og sensorisk integrering Gjenkjenne symptomene på sensorisk integrering Forstyrrelser Strategier for sensoriske integrasjonsforstyrrelser Diskusjon Økt-3 Tilbakemeldingsdeling Foreldres atferd og holdninger. strategier for fôringsproblemer Diskusjon økt-4 Tilbakemeldingsdeling Selvmedfølelse og selvregulering Mestre stress Diskusjon Gjennomgang av resultater |
I denne studien ble en 4-ukers nettbasert ergoterapigruppeopplæring utført av en ergoterapeut spesialisert innen ernæringsfeltet.
Innholdet i opplæringen, som foregår en time i uken, er gitt nedenfor; Økt-1 Definere problemet Forstå årsakene Orale motoriske strukturer og anomalier Diskusjon Økt-2 Tilbakemeldingsdeling Forholdet mellom fôring og sensorisk integrering Gjenkjenne symptomene på sensorisk integrering Forstyrrelser Strategier for sensoriske integrasjonsforstyrrelser Diskusjon Økt-3 Tilbakemeldingsdeling Foreldres atferd og holdninger. strategier for fôringsproblemer Diskusjon økt-4 Tilbakemeldingsdeling Selvmedfølelse og selvregulering Mestre stress Diskusjon Gjennomgang av resultater
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe; Deltakerne i denne gruppen mottok ingen ergoterapiintervensjon duri
Deltakerne i denne gruppen mottok ingen ergoterapiintervensjon i løpet av 4-ukersperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for adaptiv spiseatferd for tidlig barndom
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Early Childhood Adaptive Eating Behavior Scale (ECAEBS), som ble utviklet i 2018.
Skalaen har en Cronbachs alfa-verdi på 0,89, som indikerer god intern konsistens, og en test-retest reliabilitetskoeffisient på 0,96, noe som indikerer god stabilitet over tid.
Skalaen består av 20 elementer som fylles ut av omsorgspersonen og er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Alltid".
ECAEBS vurderer ulike underfaktorer, inkludert "motvilje", "Sanserelatert avvisning av å spise", "aggresjon" og "respons på hovedmåltidsbestilling."
Den totale poengsummen på skalaen kan variere fra 20 til 100, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av problemer knyttet til spiseatferd.
En økning i skårer for hver delfaktor og totalskåren indikerer en økning i fôringsrelaterte vansker
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) for å evaluere holdningene til mødre i ferd med å mate barna sine.
Denne skalaen ble utviklet i 2018 for å vurdere mødres følelser, tanker og tilnærminger angående fôringsprosessen, spesielt med fokus på den interaksjonelle dimensjonen av fôring med moren.
FPMAS har en høy intern konsistens med en Cronbachs alfa-verdi på 0,91 og god stabilitet over tid med en test-retest reliabilitetskoeffisient på 0,94.
FPMAS er designet for å evaluere holdningene til mødre som har barn mellom 9 måneder og 72 måneder gamle om fôringsprosessen.
Den består av 27 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri" til "Alltid".
Skalaen inkluderer flere underfaktorer: "Negativ stemning under måltid", "Holdninger til utilstrekkelig/ubalansert ernæring", "Negative fôringsstrategier", "Tvangsfôring" og "Respons på andres mening.".
Den totale poengsummen på FPMAS kan variere fra 27 til 135
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), en av de mest brukte skalaene innen helsefeltet, for å vurdere angstnivået til mødre.
STAI består av to separate skalaer, som hver består av førti gjenstander, noe som utgjør totalt åtti gjenstander.
State Anxiety Inventory måler hvordan personen føler seg i et bestemt øyeblikk, og gjenspeiler deres nåværende angsttilstand.
På den annen side måler egenskapsangstfortegnelsen hvordan personen generelt har det, og gir et innblikk i deres generelle egenskapsangst.
Begge skalaene kan gjennomføres på totalt 20 minutter.
Tolkningen av poengsum gjøres basert på den totale poengsummen oppnådd fra begge inventarene, som kan variere mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, mens en lav score indikerer et lavt nivå av angst
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RKOCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .