- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06086639
NELJÄ TUTKIMUS VERKKORATKAISUONGELMAISTEN LAPSENÄIDEILLE
PILOTIKOKEILU NELJÄN TUTKIMUKSEN VERKKOSSA TOIMINTAHOIDON RYHMÄHARJOITUKSISTA RUOKITUSONGELMAT LAPSIEN ÄIDEILLE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Turkki, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äitinä, jolla on 37-72 kuukauden ikäinen lapsi,
- heillä on ruokintaongelmia lapsensa kanssa,
- Kyky ymmärtää koulutusta ja ymmärtää mittakaavakohdat,
- Vapaaehtoinen osallistuminen,
- Osaat käyttää verkkoalustoja, työkaluja ja internetyhteyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- erityisopetuksen ja/tai toimintaterapiaistuntojen saaminen riskin vuoksi,
- Heillä on jokin krooninen sairaus tai vamma lapsellaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä; äidit, jotka saavat online-toimintaterapiaryhmäkoulutusta
Tämän ryhmän osallistujat saivat verkkotoimintaterapiaryhmäkoulutusta 1 tunti viikossa 4 viikon ajan. Istunto-1 Ongelman määrittely Syiden ymmärtäminen Suun motoriset rakenteet ja poikkeavuudet Keskustelu-istunto-2 Palautteen jakaminen Ruokinnan ja sensorisen integraation suhde Aistiintegraation oireiden tunnistaminen Häiriöt Aistiintegraatiohäiriöiden strategiat Keskustelujakso-3 Palautteen jakaminen Vanhempien käyttäytyminen ja asenteet strategioita ruokintaongelmiin Keskusteluistunto-4 Palautteen jakaminen Itsemyötätunto ja itsesäätely Stressin selviäminen Keskustelu Tuotosten tarkastelu |
Tässä tutkimuksessa ravitsemusalaan erikoistunut toimintaterapeutti piti 4 viikon verkkotoimintaterapiaryhmäkoulutuksen.
Tunti viikossa tapahtuvan koulutuksen sisältö on esitetty alla; Istunto-1 Ongelman määrittely Syiden ymmärtäminen Suun motoriset rakenteet ja poikkeavuudet Keskustelu-istunto-2 Palautteen jakaminen Ruokinnan ja sensorisen integraation suhde Aistiintegraation oireiden tunnistaminen Häiriöt Aistiintegraatiohäiriöiden strategiat Keskustelujakso-3 Palautteen jakaminen Vanhempien käyttäytyminen ja asenteet strategioita ruokintaongelmiin Keskusteluistunto-4 Palautteen jakaminen Itsemyötätunto ja itsesäätely Stressin selviäminen Keskustelu Tuotosten tarkastelu
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä; Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet minkäänlaista toimintaterapiainterventiota
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet mitään toimintaterapiahoitoa 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaislapsuuden mukautuva syömiskäyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Early Childhood Adaptive Eating Behavior Scale (ECAEBS), joka kehitettiin vuonna 2018.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo on 0,89, mikä osoittaa hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, ja testin uudelleentestauksen luotettavuuskerroin on 0,96, mikä osoittaa hyvää vakautta ajan mittaan.
Asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka hoitaja täyttää ja jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" - "Aina".
ECEABS arvioi useita osatekijöitä, mukaan lukien "vastahakoisuus", "aisteihin liittyvä syömisen hylkääminen", "aggressio" ja "vastaus pääateriatilaukseen".
Asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 20-100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syömiskäyttäytymiseen liittyvien ongelmien tasoa.
Kunkin alatekijän pistemäärän ja kokonaispistemäärän nousu osoittaa ruokintaan liittyvien vaikeuksien lisääntymistä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintaprosessi Äidin asenteet -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) arvioi äitien asenteita lastensa ruokintaprosessissa.
Tämä asteikko kehitettiin vuonna 2018 arvioimaan äitien tunteita, ajatuksia ja lähestymistapoja ruokintaprosessiin, keskittyen erityisesti äidin kanssa ruokinnan vuorovaikutukseen.
FPMAS:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus, kun Cronbachin alfa-arvo on 0,91, ja hyvä stabiilisuus ajan mittaan testin uudelleentestauksen luotettavuuskertoimella 0,94.
FPMAS on suunniteltu arvioimaan 9 kuukauden ja 72 kuukauden ikäisten lasten äitien asenteita ruokintaprosessista.
Se koostuu 27 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla "Ei koskaan" - "Aina".
Asteikko sisältää useita alatekijöitä: "Negatiivinen mieliala aterian aikana", "Asenteet riittämättömään/epätasapainoiseen ravitsemukseen", "Negatiiviset ruokintastrategiat", "Pakkoruokinta" ja "Vastaus muiden mielipiteisiin".
FPMAS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 27-135
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), yksi yleisimmin käytetyistä asteikoista terveysalalla, arvioimaan äitien ahdistuneisuustasoa.
STAI koostuu kahdesta erillisestä vaa'asta, joista kummassakin on neljäkymmentä kohtaa, eli yhteensä kahdeksankymmentä tuotetta.
State Anxiety Inventory mittaa, miten henkilö tuntee tietyllä hetkellä, mikä heijastaa hänen nykyistä ahdistuneisuuttaan.
Toisaalta Trait Anxiety Inventory mittaa, miltä henkilöstä yleensä tuntuu, ja se antaa käsityksen hänen yleisestä piirteidensä ahdistuksesta.
Molemmat asteikot voidaan suorittaa yhteensä 20 minuutissa.
Pisteiden tulkinta perustuu molemmista kartoituksista saatuihin kokonaispisteisiin, jotka voivat vaihdella välillä 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, kun taas matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RKOCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .