ČTYŘSEKČNÍ ONLINE SKUPINOVÉ ERGOTERAPIE PRO MATKY DĚTÍ S PROBLÉMY S KRMENÍM
16. října 2023 aktualizováno: Rukiye Begüm KOCA, Ankara Medipol University
PILOTNÍ ZKOUŠKA ČTYŘ SEKCÍ ONLINE SKUPINOVÉ ERGOTERAPIE PRO MATKY DĚTÍ S PROBLÉMY S KRMENÍM
Problémy s krmením, jako je selektivní stravování, ztráta chuti k jídlu a problémy s chováním během jídla, jsou v dětství běžné.
Rodiče hrají primární roli při učení se o krmení a potíže, se kterými se v tomto procesu setkají, mohou u rodičů způsobit stres, zoufalství a projevy nesprávných postojů.
Cílem této studie je prozkoumat vliv online ergoterapeutického skupinového školení pro matky na postoje matek a úroveň stresu a stravovací chování dětí.
Matky dětí ve věku 3-6 let s problémy s krmením (n=29) byly náhodně rozděleny do skupin.
Pro hodnocení byla použita škála adaptivního stravovacího chování v raném dětství, škála postojů matky k procesu krmení a škály inventarizace stavů úzkosti.
Matky ve výzkumné skupině se zúčastnily 4týdenního školení.
Výsledkem výzkumu byly pozitivní účinky na postoje matek a stravovací návyky dětí (p<0,05).
Nedošlo k žádné změně stavu matek a úrovní úzkosti (p>0,05).
Tato studie ukazuje, že online skupinové školení matek může podpořit stávající terapie a vést klinické lékaře pracující v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Krocan, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být matkou s dítětem ve věku 37-72 měsíců,
- mají problémy s krmením u svého dítěte,
- Mít schopnost porozumět školení a porozumět položkám rozsahu,
- dobrovolně se zúčastnit,
- Mít kompetenci používat online platformy, nástroje a připojení k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Absolvování speciálního vzdělávání a/nebo ergoterapeutických sezení kvůli jakémukoli riziku,
- Mají jakékoli chronické onemocnění nebo postižení svého dítěte.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkumná skupina; matky, které absolvují online skupinový trénink ergoterapie
Účastníci této skupiny absolvovali online skupinový trénink ergoterapie po dobu 1 hodiny týdně po dobu 4 týdnů. Sezení-1 Definování problému Pochopení příčin Orální motorické struktury a anomálie Diskuse Sezení-2 Sdílení zpětné vazby Vztah mezi krmením a senzorickou integrací Rozpoznání symptomů senzorické integrace Poruchy Strategie poruch senzorické integrace Diskuse Sezení 3 Sdílení zpětné vazby Chování a postoje rodičů Chování a chování strategie pro problémy s krmením Diskuse Sezení 4 Sdílení zpětné vazby Sebesoucit a seberegulace Vyrovnat se se stresem Diskuse Přehled výstupů |
V této studii vedl ergoterapeut specializovaný na oblast výživy 4týdenní online skupinový ergoterapeutický výcvik.
Obsah školení, které probíhá jednu hodinu týdně, je uveden níže; Sezení-1 Definování problému Pochopení příčin Orální motorické struktury a anomálie Diskuse Sezení-2 Sdílení zpětné vazby Vztah mezi krmením a senzorickou integrací Rozpoznání symptomů senzorické integrace Poruchy Strategie poruch senzorické integrace Diskuse Sezení 3 Sdílení zpětné vazby Chování a postoje rodičů Chování a chování strategie pro problémy s krmením Diskuse Sezení 4 Sdílení zpětné vazby Sebesoucit a seberegulace Vyrovnat se se stresem Diskuse Přehled výstupů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina; Účastníci v této skupině neobdrželi žádnou ergoterapeutickou intervenci během trvání
Účastníci této skupiny nedostali během 4 týdnů žádnou ergoterapeutickou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála adaptivního stravovacího chování v raném dětství
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Early Childhood Adaptive Eating Behaviour Scale (ECAEBS), která byla vyvinuta v roce 2018.
Stupnice má Cronbachovu alfa hodnotu 0,89, což ukazuje na dobrou vnitřní konzistenci, a koeficient spolehlivosti test-retest 0,96, což ukazuje na dobrou stabilitu v čase.
Škála se skládá z 20 položek, které vyplní pečovatel a které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Nikdy“ po „Vždy“.
ECAEBS posuzuje různé dílčí faktory, včetně „neochota“, „senzorické odmítnutí jídla“, „agrese“ a „reakce na pořadí hlavního jídla“.
Celkové skóre škály se může pohybovat od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň problémů souvisejících se stravovacím chováním.
Zvýšení skóre pro každý dílčí faktor a celkové skóre naznačuje nárůst obtíží souvisejících s krmením
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice postojů matky k procesu krmení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Feeding Process Mother Attitudes Scale (FPMAS) k hodnocení postojů matek v procesu výživy svých dětí.
Tato škála byla vyvinuta v roce 2018, aby zhodnotila pocity, myšlenky a přístupy matek ohledně procesu krmení, konkrétně se zaměřením na interakční dimenzi krmení s matkou.
FPMAS má vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovou alfa hodnotou 0,91 a dobrou stabilitu v čase s koeficientem spolehlivosti test-retest 0,94.
FPMAS je navržen tak, aby vyhodnotil postoje matek, které mají děti ve věku od 9 měsíců do 72 měsíců, k procesu krmení.
Skládá se z 27 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici od „Nikdy“ po „Vždy“.
Tato škála zahrnuje několik dílčích faktorů: „Negativní nálada během jídla“, „Postoje k nedostatečné/nevyvážené výživě“, „Negativní krmné strategie“, „Nucené krmení“ a „Reakce na názor druhých“.
Celkové skóre na FPMAS se může pohybovat od 27 do 135
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI), jedna z nejpoužívanějších škál v oblasti zdraví, k posouzení úrovně úzkosti matek.
STAI se skládá ze dvou samostatných škál, každá se skládá ze čtyřiceti položek, celkem tedy osmdesát položek.
Státní úzkostný inventář měří, jak se člověk cítí v určitém okamžiku, a odráží jeho aktuální stav úzkosti.
Na druhou stranu, inventář úzkosti rysů měří, jak se dotyčný obecně cítí, a poskytuje vhled do jeho celkové rysové úzkosti.
Obě stupnice lze splnit celkem za 20 minut.
Interpretace skóre se provádí na základě celkového skóre získaného z obou inventářů, které se může pohybovat mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti, zatímco nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RKOCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Obavy, že existuje riziko ztráty kontroly nad daty a že data mohou být zneužita a může být z dat získán nespravedlivý prospěch.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .