- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06086639
Czterosesyjne szkolenie grupowe terapii zajęciowej ONLINE DLA MATEK DZIECI Z PROBLEMAMI Z ŻYWIENIEM
PRÓBA PILOTAŻOWA CZTERECH SESJI ONLINE GRUPOWEGO SZKOLENIA TERAPII ZAJĘCIOWEJ DLA MATEK DZIECI Z PROBLEMAMI Z ŻYWIENIEM
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara/ Altındağ
-
Ankara, Ankara/ Altındağ, Indyk, 06110
- Ankara Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie mamą z dzieckiem w wieku 37-72 miesięcy,
- Doświadczają problemów z karmieniem u swojego dziecka,
- Posiadanie umiejętności zrozumienia szkolenia i zrozumienia elementów skali,
- Zgłoszenie udziału w wolontariacie,
- Posiadanie kompetencji w zakresie korzystania z platform, narzędzi i łącza internetowego.
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie specjalnych zajęć edukacyjnych i/lub terapii zajęciowej ze względu na jakiekolwiek ryzyko,
- Posiadanie u dziecka jakiejkolwiek choroby przewlekłej lub niepełnosprawności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza; matki uczestniczące w grupowym szkoleniu z zakresu terapii zajęciowej online
Uczestnicy tej grupy uczestniczyli w grupowym szkoleniu z zakresu terapii zajęciowej online trwającym 1 godzinę tygodniowo przez 4 tygodnie. Sesja-1 Zdefiniowanie problemu Zrozumienie przyczyn Struktury i anomalie ruchowe jamy ustnej Dyskusja Sesja-2 Dzielenie się informacją zwrotną Związek między karmieniem a integracją sensoryczną Rozpoznawanie objawów integracji sensorycznej Zaburzenia Strategie leczenia zaburzeń integracji sensorycznej Sesja dyskusyjna-3 Dzielenie się informacją zwrotną Zachowania i postawy rodziców Behawioralne strategie rozwiązywania problemów z karmieniem Sesja dyskusyjna nr 4 Dzielenie się opiniami Współczucie dla siebie i samoregulacja Radzenie sobie ze stresem Dyskusja Przegląd wyników |
W niniejszym badaniu 4-tygodniowe szkolenie grupowe z zakresu terapii zajęciowej online zostało przeprowadzone przez terapeutę zajęciowego specjalizującego się w dziedzinie żywienia.
Poniżej podano treść szkolenia, które odbywa się przez jedną godzinę tygodniowo; Sesja-1 Zdefiniowanie problemu Zrozumienie przyczyn Struktury i anomalie ruchowe jamy ustnej Dyskusja Sesja-2 Dzielenie się informacją zwrotną Związek między karmieniem a integracją sensoryczną Rozpoznawanie objawów integracji sensorycznej Zaburzenia Strategie leczenia zaburzeń integracji sensorycznej Sesja dyskusyjna-3 Dzielenie się informacją zwrotną Zachowania i postawy rodziców Behawioralne strategie rozwiązywania problemów z karmieniem Sesja dyskusyjna nr 4 Dzielenie się opiniami Współczucie dla siebie i samoregulacja Radzenie sobie ze stresem Dyskusja Przegląd wyników
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna; Uczestnicy tej grupy nie byli objęci żadną interwencją terapii zajęciowej w trakcie trwania badania
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali żadnej interwencji terapii zajęciowej w okresie 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala adaptacyjnych zachowań żywieniowych wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skala Adaptacyjnych Zachowań Żywieniowych wczesnego dzieciństwa (ECAEBS), opracowana w 2018 roku.
Skala ma wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,89, co wskazuje na dobrą spójność wewnętrzną, oraz współczynnik rzetelności testu-powtórnego testu wynoszący 0,96, co wskazuje na dobrą stabilność w czasie.
Skala składa się z 20 pozycji wypełnianych przez opiekuna i ocenianych w 5-punktowej skali Likerta od „Nigdy” do „Zawsze”.
ECAEBS ocenia różne czynniki cząstkowe, w tym „niechęć”, „zmysłową odmowę jedzenia”, „agresję” i „reakcję na kolejność głównego posiłku”.
Całkowity wynik skali może wynosić od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów związanych z zachowaniami żywieniowymi.
Wzrost punktacji dla każdego podczynnika i wyniku całkowitego wskazuje na wzrost trudności związanych z karmieniem
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw Matki Procesu Żywienia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skala Postaw Matki Procesu Żywienia (FPMAS) służąca do oceny postaw matek w procesie karmienia swoich dzieci.
Skala ta została opracowana w 2018 roku, aby ocenić uczucia, przemyślenia i podejście matek do procesu karmienia, ze szczególnym uwzględnieniem interakcyjnego wymiaru karmienia z matką.
FPMAS ma wysoką spójność wewnętrzną z wartością alfa Cronbacha wynoszącą 0,91 i dobrą stabilność w czasie ze współczynnikiem rzetelności testu-powtórnika wynoszącym 0,94.
FPMAS ma na celu ocenę postaw matek posiadających dzieci w wieku od 9 do 72 miesięcy na temat procesu karmienia.
Składa się z 27 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta od „Nigdy” do „Zawsze”.
Skala obejmuje kilka czynników podrzędnych: „Negatywny nastrój podczas posiłku”, „Postawy wobec niewłaściwego/niezrównoważonego odżywiania”, „Negatywne strategie żywieniowe”, „Karmienie przymusowe” oraz „Reakcja na opinię innych”.
Całkowity wynik w FPMAS może wynosić od 27 do 135
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI), jedna z najczęściej stosowanych skal w dziedzinie zdrowia, służąca do oceny poziomu lęku u matek.
STAI składa się z dwóch oddzielnych skal, z których każda składa się z czterdziestu pozycji, co daje w sumie osiemdziesiąt pozycji.
Stanowy Inwentarz Lęku mierzy, jak dana osoba czuje się w danym momencie, odzwierciedlając jej aktualny stan lęku.
Z drugiej strony Inwentarz Cechy Lęku mierzy ogólne samopoczucie danej osoby, zapewniając wgląd w jej ogólny lęk jako cechę.
Obie skale można ukończyć łącznie w 20 minut.
Interpretacja wyników odbywa się na podstawie łącznej punktacji uzyskanej z obu inwentarzy, która może mieścić się w przedziale od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, natomiast niski wynik wskazuje na niski poziom lęku
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RKOCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .