健康な被験者におけるHR17031のバイオアベイラビリティを異なる部位で比較する臨床研究

包含基準:

1. 実験の関連活動の前にインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、実験の手順と方法を理解し、実験を完了するために臨床試験プロトコルに厳密に従う意欲がある。
2. 男性も女性も対象となり、年齢は 18 歳から 55 歳までです (インフォームドコンセントフォームへの署名時に決定)。
3. 体格指数 (BMI) は 18 ～ 27 kg/m2 (両端を含む)、男性の体重は 50 kg 以上、女性の体重は 45 kg 以上です。
4. スクリーニング期間中の空腹時血糖値が 6.1 mmol/L 未満。

除外基準:

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1. スクリーニング期間中に次の臨床検査または補助検査の異常が存在する場合:

1. 臨床的意義のある異常な臨床検査。 臨床的意義のある臨床検査については、明確かつ合理的な理由がある場合、1週間以内に再検査を実施することができ、再検査の結果は被験者が基準を満たしているかどうかを判断するために使用されます。
2. 臨床的に重要な12誘導心電図(ECG)上の異常。
3. B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性、C型肝炎抗体（抗HCV）陽性（または活動性肝炎と診断）、または梅毒抗体陽性。
4. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清学的検査で陽性。

2. 以下の疾患または既往歴がある。

1. -高血圧の病歴、またはスクリーニング中に90〜140 mmHgの範囲外の収縮期血圧または60〜90 mmHgの範囲外の拡張期血圧があり、研究者によって臨床的意義があると判断された。
2. 過去5年以内に生命を脅かす疾患を患っている（基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌を除く）。
3. 過去 1 か月以内に重度の全身感染症を患っている。
4. 急性または慢性膵炎、症候性胆嚢疾患、または存在する可能性のある膵炎のその他の危険因子の病歴がある。
5. 持続的な吐き気と嘔吐を伴う胃腸疾患の関連病歴があること。過去 6 か月以内に治療が必要な胃不全麻痺を患ったこと、不安定（悪化）またはコントロール不良（持続的な吐き気と嘔吐）の胃食道逆流症（GERD）が含まれるがこれらに限定されない。 、または胃排出に影響を及ぼす手術。
6. 遺伝的素因を伴う甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）の個人歴または家族歴がある。
7. 治験責任医師が治験結果に影響を与える可能性があると考える臨床的に重要な疾患または症状の既往歴があること。これには、心血管疾患、内分泌疾患、神経疾患、消化器疾患、泌尿器疾患、血液疾患、免疫疾患、代謝疾患、またはこれらの疾患の既存疾患の既往歴が含まれますが、これらに限定されません。システム。

3. 治療開始前2週間以内に使用した医薬品（処方箋または市販薬）、サプリメント、ビタミン剤、漢方薬の摂取は禁止されています。 点眼薬、点鼻薬、軟膏の局所塗布は許可されています。

4. 以下の条件は禁止されています。

1. -治験薬のいずれかの成分に対するアレルギーが既知または疑われる;
2. 過去 3 か月以内に医薬品または医療機器の臨床試験に参加したことがある (インフォームドコンセントフォームへの署名によって判断)。
3. 過去 1 週間以内の 1 日の平均アルコール摂取量が 15 g を超えている（アルコール 15 g は、ビール 450 mL、ワイン 150 mL、または低アルコール白ワイン 50 mL に相当します）。治療前48時間以内のアルコール摂取またはアルコール呼気検査で陽性結​​果が出た。
4. 喫煙者（1日あたり少なくとも5本のタバコ）、または治療前48時間以内に喫煙した非喫煙者（ニコチン代替製品の使用を含む）。
5. コーヒー、紅茶、チョコレート、コーラなどのメチルキサンチン（テオフィリン、カフェイン、テオブロミン）を含むソフトドリンクの長期的または治療前の48時間以内の摂取。
6. 治療前の48時間以内にウェイトリフティング、短距離走、長距離走、サイクリング、水泳、サッカーなどの激しい運動を行った場合。
7. 薬物乱用の既知または疑いのある病歴、またはスクリーニング中の尿薬物スクリーニング検査陽性。治験中に喫煙、ニコチンガム、または経皮ニコチンパッチを控えることができない、または控えたくない。裁判中はアルコールを控えたくない。
8. 過去 1 か月以内の献血。または過去3か月以内に400mL以上の献血、または過去3か月以内に外傷または大手術による400mL以上の失血。
9. 精神障害または言語障害を持ち、治験プロセスを完全に理解できない、または治験プロセスに参加できない参加者。
10. コンプライアンスが不十分な参加者、静脈アクセスが不十分な参加者、または失神歴のある参加者。
11. 妊娠中または授乳中の女性。
12. -治験薬の最後の投与後10週間以内に妊娠する予定がある、または医学的に承認された避妊法の使用を拒否する生殖能力のある参加者（避妊方法は付録1にリストされています）。

5. その他、治験責任医師が治験結果の評価を妨げるもの、または治験への参加に不適当と判断した症状。