このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

親子関係療法 (CPRT) の有効性

2024年1月25日 更新者:Tayyaba Hanif、Fatima Jinnah Women University

トラウマにさらされた子どもの親の心理的苦痛と家族機能の管理における親子関係療法(CPRT)の有効性

幼少期にトラウマにさらされると、子どもの行動や愛着の困難が生じます。 現在の調査研究は、トラウマにさらされた子どもの親の心理的苦痛と家族機能に対する親子関係療法(CPRT)の有効性について実施される予定である。 CPRT は、社会的、感情的、愛着的、行動的困難を抱える子どもたちを支援するために、親にトレーニングを提供する科学的根拠に基づいた介入型子育てプログラムです。 CPRT は、親に CCPT の原則を訓練し、子供たちをサポートする能力を提供します。 ランダム化対照試験では、家族機能、およびトラウマにさらされた子どもの親の心理的苦痛に対するCPRTの効果が検証される予定だ。 これは、事前事後テストの実験計画を伴う CPRT に関する介入ベースの研究になります。 現在の研究は、教育を受けた母親/養育者から研究サンプルとしてデータを収集するために、適切な当局の許可を得た上で、イスラマバードとラーワルピンディで実施される予定である。 サンプルには包括的および排他的な選択基準が存在します。 研究は4つの方法で実施されます。第一に、CPRTに関するKAPモデル(知識、態度、実践)カテゴリーと家族機能に関する心理的苦痛について、選ばれた教育を受けた母親/養育者からの現象学的研究デザインでニーズ評価が実施されます。トラウマにさらされた子どもを持つ親の間で。 フェーズ 2 では、サンプルの測定の精度と CPRT の有効性を評価するためのパイロット研究が実施されます。 フェーズ 3 では、横断的調査によって研究変数が測定されます。 第 4 フェーズは、パキスタン人における CPRT 治療技術の検証のための介入フェーズとなります。次のフェーズ (メイン研究) では、ランダム化比較試験デザインが研究変数に対する CPRT の効果を分析するために適用されます。 研究参加者からデータを収集するために、親子関係尺度、うつ病、不安、ストレス尺度、家族評価デバイス、およびアイバーグ児童行動インベントリ(ECBI)保護者版による破壊的行動の測定が使用されます。 児童および青少年のトラウマスクリーニングと児童のトラウマスクリーニングは、スクリーニング目録として使用されます。 CPRT 介入治療セッションは、包括的および排他的選択基準に基づいて継続されます。 データは SPSS (最新バージョン) を通じて評価されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究の性質 提案された研究は本質的に主要なものです。 一次データ収集は現在の研究を目的としており、トラウマにさらされた子供の親から情報を収集することになる。 研究デザイン 提案された研究デザイン、現在の研究は研究目的を測定するための混合研究デザインを中心とすることになる。 目標は、探索的定性的設計と横断的な実験的研究設計に基づいています。 この研究では、混合方法論(探索的研究デザイン、横断的研究デザイン)とランダム化対照実験法(介入前後の効果の観点から)が採用されます。

親子関係(親密さと対立の文脈で)は、家族機能(暖かさ、コミュニケーション、サポートの対立、心配の文脈で)と心理的苦痛(うつ病、不安、ストレスの文脈で)の主な結果を予測します。 )。 二次的な結果は、(悲しみ/喪失と不安/気分の内在化された症状の文脈での)子供の行動です。 家族の機能と心理的苦痛のレベルを研究するために、子どもの親との関係療法が実施に使用されます。 CPRTは、トラウマにさらされた子どものために親に特別な遊びの時間を導入し、子どもの行動の内在化症状のレベルを研究します。 今回の研究では、パキスタンの双子都市における親子関係、家族機能における親の心理的苦痛、トラウマにさらされた子どもの親に対するCPRTの有効性が明らかになるだろう。

フェーズ 1 では、探索的研究デザインを使用して、選択されたサンプルから、親子関係に関する知識、態度、実践のカテゴリー、およびトラウマにさらされた子どもの親の家族機能に関する心理的苦痛に関するデータを収集します。 フェーズ 2 では、研究変数間の関連性とサンプルの人口統計的特徴間の差異を確認するために横断調査が実施されます。

第 3 段階のランダム化比較試験 (RCT) では、次の目的で使用されます。 a) パキスタンの家族機能における親子関係の治療技術の平均スコアの検証。 b) 集中的な親子関係トレーニングを受けた、トラウマにさらされた子どもの親は、治療を受けていない比較グループと比較して、グループ間の心理的苦痛のレベルの DASS の平均スコアを比較する。 c) トラウマにさらされた子どもの親との比較エイバーグ児童行動目録の親バージョンの子どもの破壊的行動の平均スコアと、テスト前とテスト後の有意差。 d) 事後テストにおける親子関係スケールのグループ内の平均スコア間の比較。 e) 実験グループのテスト前とテスト後の結果の間の平均スコアの差、および f) テスト後の評価結果に基づく統計平均スコア、実験グループと対照グループの間の統計平均スコアの差が評価されます。

サンプル調査の参加者は、最初は雪だるま式サンプリング手法で選択され、その後は目的のあるサンプリングで選択されます。 研究参加者は、パキスタンの双子都市(ラワルピンディとイスラマバード)から教育を受けた母親(最低資格は卒業14年以上の資格)を含めて募集される。 サンプルの人口学的特徴は、家族制度(共同家族、核家族制度)、婚姻状況(既婚、寡婦、別居・離婚)、月収と年齢となります。 追加の包括的なサンプル基準には、トラウマ的な経験、児童虐待、いじめ、喧嘩、事故、心に傷を負った悲しみ、両親の別居にさらされた子供の親も含まれます。 排他的なサンプル基準には、教育を受けていない親、家庭内暴力による児童性的虐待、自然災害、身体障害を引き起こしたトラウマ的出来事、戦争、テロの被害者、精神的苦痛や児童の破壊的行動を管理するための心理療法やトレーニングを受けている家族は含まれません。 。 潜在的な親はそれぞれ、現在の研究のすべての段階の在庫のスクリーニングを通じて簡単にスクリーニングされます。 毎回のインタビューの前に、研究者は現在の研究の目的を明確にします。 倫理的配慮は、すべてのフェーズにおいて、選ばれた研究参加者に対して考慮されます。

第I相研究の参加者は15~25人の教育を受けた母親が対象となる。 データは、飽和するまで半構造化インタビューを通じて収集されます。 フェーズ II 研究参加者は Raosoft を通じて計算されます。 フェーズ III では、スクリーニング後に n=x 人の研究参加者が実験グループとして最終的に決定され、参加基準を満たすことになります。 実験グループは 8 つのグループに分けられます。 CPRT プロトコルの要件として、各グループには 8 人の研究参加者が存在します。 ランダム化プロセスにより、すべての研究参加者が介入グループと対照グループで同じ人口統計的特徴を持つことが保証されます。 親子関係の基本的な基準であるため、子供の年齢は 3 ~ 10 歳である必要があります。 事前テストセッションは介入段階の前に実施されます。 ポストテストセッションは介入段階の後に実施されます。

科学的には、サンプルサイズは研究デザインに従って選択する必要があります。 研究サンプルサイズの決定は非常に重要であり、専門家は実験的および因果関係比較研究に必要な十分なサンプルサイズは参加者50人以上であるべきであるという提案を推奨しました。 さらに、調査研究における各サブグループの参加者サンプルサイズは一般集団の場合は 100 人ですが、まれなサブグループの場合は 2 ~ 50 人のサンプルで十分です (Guetterman、2020)。 さらに、既存の文献には、パラメトリック テストの場合、研究では 30 ~ 500 人の参加者のサンプルを採取する必要があると記載されています。

さらに、教育研究研究ではランダム化の要件を満たすことが常に可能であるとは限らないため、数値に大きく依存することは適切な表現ではない可能性があります。 研究、特に教育研究におけるサンプルサイズは、利用可能なリソース、時間の制約、および研究に喜んで参加するボランティアの数によって決まります。 したがって、トラウマにさらされた子どもの親約 30 ~ 60 人は、初期評価後に介入群と対照群にランダムに分けられます。

対策 現在の研究のすべての段階に従って、目的を達成するためにさまざまな測定が使用されます。 研究は3つの方法で実施されます。第一に、親と子の関係、心理的ストレス、親の家族機能に関する知識、態度、実践のカテゴリーについて、選ばれた教育を受けた母親/養育者からの探索的研究デザインでニーズ評価が実施されます。トラウマを負った子どもたちの多くが精神的苦痛を経験しています。 したがって、ニーズ評価のために、文献から特定されたカテゴリーに従って半構造化面接プロトコルが開発されます。 フェーズ 2 では、研究変数間の関係を確認するために相関調査が実施されます。 パキスタン国民における CPRT 治療技術の検証のために、ランダム化比較試験デザインを使用して、次の段階 (主要研究) の研究変数に対する CPRT の影響を調べる予定です。 親子関係尺度、うつ病、不安、ストレス尺度、家族評価装置、児童および青年期トラウマスクリーニングおよび児童トラウマスクリーニング(CTS)の測定、およびアイバーグ児童行動目録の保護者版による破壊的行動の測定。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 資格は卒業以上である必要があります
  2. 場所: パキスタンの双子の都市 (ラワルピンディとイスラマバード) から。 3. トラウマ的な経験にさらされた子どもの親 I) 児童虐待 (身体的虐待、怒鳴り声、心理的虐待) ii) いじめ (いじめ、言葉によるいじめ、身体的いじめの目撃者) iii) 喧嘩、(路上での喧嘩。 iv) 事故、v) 心に傷を負った悲しみ、(愛する人の死) vi) 強盗、vii) 両親の別居。 -

除外基準: 排他的なサンプル基準 I) 教育を受けていない親、(卒業未満) ii) 家庭内暴力 iii) 児童の性的虐待、iv) 自然災害、v) 身体障害を引き起こした外傷的出来事、vi) 戦争、vii) テロの犠牲者、およびviii) 心理的苦痛や児童の破壊的行動を管理するために何らかの心理療法やトレーニングを受けている家族。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は介護者/親に対するCPRTを受けない
実験的:CPRT介入グループ
介入グループは介護者/親のためにCPRTを受けることになる
チャイルド・ペアレント・リレーションシップ・セラピー(CPRT)は、社会的、感情的、愛着的、行動上の困難を抱えた子どもたちを助けるために親/養育者を訓練する、証拠に基づいた介入プログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子と親の関係スケール
時間枠:10~15分
それは子供とその子供に対する親の関係に関する15の項目で構成されています。 リッカートは 15 項目を 5 段階評価で評価し、CPRS は不一致と近さに最も密接に対応するオブジェクトのグループによって要約できます。
10~15分
うつ病、不安、ストレス スケール-42
時間枠:5~10分
それは精神的苦痛のカテゴリー的な概念ではなく測定に基づいており、スコアは診断の閾値ではなく経験された症状を強調しています。 12年間、子供用体重計を使用できませんでした。3つの症状群は次のとおりです。うつ病:違法な問題、絶望、人生の評価、垂直性、プライド、興味/関与、および部族/関与、不安:ハーブの覚醒、骨格筋肉への影響、条件付きの警告、不安への恐怖。 ストレス: 慢性的で特別ではない ここでの複雑さは快適で、神経質で、イライラ/興奮しやすく、敏感で短気です。
5~10分
家族評価装置
時間枠:10~15分
家族内の構造的、組織的、および取引上の要因を測定します。 MMFF の 6 つの側面 (感情的関与、感情的反応性、行動制御、コミュニケーション、問題解決、役割) と、一般的な家族機能を測定する 7 番目の尺度を測定するために、合計 6 つの尺度が使用されます。
10~15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童および青少年の行動目録
時間枠:5~10分
子供の行動を評価するために、子供の行動アンケートが使用されました。 過去 6 か月間の 3 段階リッカート スケールと評価を含む 75 項目があり、6 ~ 17 歳の子供の年齢範囲に適しています。
5~10分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童および青少年のトラウマスクリーン - 介護者
時間枠:5~10分
実際、この質問票は、小児や青少年の潜在的な外傷性の出来事や心的外傷後ストレス症状 (PTSS) を評価するために設計されたスクリーニング ツールです。 これは PTSD の DSM-5 基準に基づいています。 CATS アンケートは通常、PTSD に関連する外傷性の出来事や症状に関連する質問で構成されます。 DSM-5 (2013) によると、CATS は潜在的なトラウマ体験と心的外傷後ストレス症状 (PTSS) を測定します。 3歳から17歳まで
5~10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月23日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年3月9日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月10日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する