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Efectividad de la terapia de relación entre padres e hijos (CPRT)

25 de enero de 2024 actualizado por: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Efectividad de la terapia de relación entre padres e hijos (CPRT) para el manejo de la angustia psicológica y el funcionamiento familiar entre padres de niños expuestos a traumas

La exposición al trauma durante la infancia contribuye a las dificultades de comportamiento y de apego en los niños. El estudio de investigación actual se llevará a cabo sobre la eficacia de la terapia de relación entre padres e hijos (CPRT) sobre la angustia psicológica y funcionamiento familiar entre padres de niños expuestos a traumas. El CPRT es un programa de intervención para padres basado en evidencia que brinda capacitación a los padres para ayudar a los niños que tienen dificultades sociales, emocionales, de apego y de conducta. Un CPRT capacitaría a los padres con los principios del CCPT y les brindaría la capacidad de apoyar a sus hijos. Un ensayo controlado aleatorio validará el efecto de la CPRT sobre el funcionamiento familiar y la angustia psicológica de los padres entre padres de niños expuestos a traumas. Será un estudio intervencionista sobre CPRT con un diseño experimental pre-postest. El estudio actual se llevaría a cabo en Islamabad y Rawalpindi, después de obtener el permiso de las autoridades correspondientes, para recopilar datos de las madres/cuidadoras educadas como muestra de investigación. Habría criterios de selección inclusivos y excluyentes para la muestra. Se llevará a cabo un estudio de cuatro maneras: en primer lugar, se realizará la evaluación de necesidades con un diseño de investigación fenomenológica de madres/cuidadoras educadas seleccionadas en las categorías del modelo KAP (conocimientos, actitudes y prácticas) sobre el CPRT y angustia psicológica en el funcionamiento familiar. entre padres de niños expuestos a traumas. En la fase dos, se llevará a cabo el estudio piloto para evaluar la precisión de las medidas para la muestra y la eficacia de CPRT. En la fase tres, una encuesta transversal mediría las variables del estudio. La cuarta fase será la fase de intervención para la validación de las técnicas terapéuticas CPRT en la población paquistaní. Se aplicará un diseño de ensayo controlado aleatorio para analizar el efecto de la CPRT sobre las variables del estudio en la siguiente fase (estudio principal). Las medidas Escala de relación entre padres e hijos, escala de depresión, ansiedad y estrés, dispositivo de evaluación familiar y comportamiento disruptivo a través del inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI) se utilizará la versión para padres para recopilar los datos de los participantes del estudio. La Prueba de Trauma Infantil y Adolescente y la Prueba de Trauma Infantil se utilizarían como inventario de detección. Las sesiones terapéuticas de intervención CPRT continuarán en base a los criterios de selección inclusivos y exclusivos. Los datos serán evaluados a través de SPSS (última versión).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Naturaleza del estudio El estudio propuesto es de naturaleza primaria. Para el estudio actual se pretende realizar una recopilación de datos primarios, que recopilaría información de padres de niños expuestos a traumas. Diseño del estudio El diseño de investigación propuesto, el estudio actual, se centraría en un diseño de investigación mixto para medir los objetivos del estudio. Los objetivos se basan en el diseño de investigación cualitativo exploratorio y el diseño de investigación experimental transversal. El estudio adoptaría la metodología mixta (diseño de investigación exploratoria, diseño de investigación transversal) y método experimental controlado aleatorio (en términos de efectos previos y posteriores a la intervención).

La relación entre padres e hijos (en el contexto de cercanía y conflicto) predeciría el resultado primario del funcionamiento familiar (en el contexto de calidez, comunicación, apoyo, conflictos y preocupaciones) y angustia psicológica (en el contexto de depresión, ansiedad, estrés). ). El resultado secundario sería el comportamiento del niño (en el contexto de los síntomas internalizados de duelo/pérdida y ansiedad/estado de ánimo). La terapia de relación entre padres e hijos se utilizaría para su implementación para estudiar el nivel de funcionamiento familiar y angustia psicológica. CPRT introducirá tiempo de juego especial para los padres de los niños expuestos al trauma y estudiará el nivel de síntomas internalizados del comportamiento del niño. El estudio actual descubriría la eficacia de la CPRT en las relaciones entre padres e hijos, la angustia psicológica de los padres en el funcionamiento familiar y los padres de niños expuestos a traumas en ciudades gemelas de Pakistán.

Durante la primera fase, el diseño de investigación exploratoria se utilizará para recopilar datos de la muestra seleccionada sobre categorías de conocimientos, actitudes y prácticas sobre la relación entre padres e hijos y angustia psicológica sobre el funcionamiento familiar entre padres de niños expuestos a traumas. Durante la fase dos, se realizará una encuesta transversal para ver la asociación entre las variables del estudio y las diferencias entre las características demográficas de la muestra.

Durante la fase tres, el ensayo controlado aleatorio (ECA) se utilizará para: a) Validación de las puntuaciones medias de las técnicas terapéuticas de la relación entre padres e hijos en el funcionamiento familiar paquistaní. b) Los padres de niños expuestos al trauma que reciben capacitación intensiva sobre las relaciones entre padres e hijos logran una comparación del nivel de angustia psicológica con puntuaciones medias de DASS entre el grupo en comparación con los padres del grupo de comparación sin tratamiento de niños expuestos al trauma c) La comparación entre las puntuaciones medias del inventario de comportamiento infantil de Eyberg, versión parental del comportamiento disruptivo de los niños y la diferencia significativa entre la prueba previa y la prueba posterior. d) comparación entre las puntuaciones medias dentro de un grupo de la escala de relación entre padres e hijos en la prueba posterior. e) Diferencias en las puntuaciones medias entre los resultados de la prueba previa y posterior del grupo experimental y, f) Puntuación media estadística basada en los resultados de la evaluación posterior a la prueba, se evaluarán las diferencias de puntuación media estadística entre los grupos experimental y de control.

Los participantes de la investigación de muestra se seleccionarían inicialmente con técnicas de muestreo de bola de nieve y luego con muestreo intencional. Se reclutarían participantes en la investigación, incluidas madres educadas (la calificación mínima sería una graduación de 14 años de calificación) de ciudades gemelas (Rawalpindi e Islamabad) de Pakistán. Las características demográficas de la muestra serían, sistema familiar (familia conjunta y sistema familiar nuclear), estado civil (casado, viudo, separado/divorciado) e ingresos mensuales y edad. Los criterios de muestra inclusivos adicionales también incluyen a los padres de niños expuestos a experiencias traumáticas, abuso infantil, intimidación, peleas, accidentes, duelo traumatizado y separación de los padres. Los criterios de muestra exclusivos no incluirán padres sin educación, violencia doméstica, abuso sexual infantil, desastres naturales, eventos traumáticos que causaron discapacidades físicas, guerra, víctimas del terrorismo y familias que estarían tomando psicoterapia o capacitación para el manejo de la angustia psicológica y el comportamiento disruptivo infantil. . Cada padre potencial sería evaluado brevemente mediante inventarios de detección para todas las fases del estudio actual. Antes de cada entrevista, el investigador tendría claros los objetivos del presente estudio. Las consideraciones éticas se considerarían para los participantes seleccionados de la investigación en todas las fases.

Los participantes de la fase I de la investigación serían el objetivo de quince a veinticinco madres educadas. Los datos se recogerán mediante entrevistas semiestructuradas hasta el momento de la saturación. Los participantes de la investigación de la Fase II se calcularían a través de Raosoft. En la fase III habría n = x participantes de la investigación finalizados para el grupo experimental después de la selección y cumplirían con los criterios de inclusión. El grupo experimental se dividiría en 8 grupos. Habría 8 participantes de la investigación en cada grupo como requisito del protocolo CPRT. Un proceso de aleatorización garantiza que todos los participantes de la investigación tengan las mismas características demográficas en los grupos de intervención y control. La edad de los niños debe estar entre 3 y 10 años, ya que es un criterio básico en las relaciones entre padres e hijos. La sesión de prueba previa se llevaría a cabo antes de la fase de intervención. La sesión de post-test se llevaría a cabo después de la fase de intervención.

Científicamente, el tamaño de la muestra debe elegirse de acuerdo con el diseño del estudio. La decisión sobre el tamaño de la muestra de investigación es crucial y los expertos recomendaron las sugerencias: el tamaño de muestra suficiente requerido para estudios de investigación experimentales y causales comparativos debe ser de más de 50 participantes. Además, el tamaño de la muestra de 100 participantes para cada subgrupo en los estudios de encuestas es en el caso de la población general, pero una muestra de 2 a 50 es suficiente en el caso del subgrupo poco común (Guetterman, 2020). Además, la literatura existente dice que para las pruebas paramétricas se debe tomar una muestra de 30 a 500 participantes en el estudio.

Además, no siempre es posible cumplir con los requisitos de aleatorización en los estudios de investigación educativa, por lo que una dependencia excesiva de los números puede no ser una representación adecuada. Los recursos disponibles, las limitaciones de tiempo y la cantidad de voluntarios que estarían dispuestos a participar en un estudio determinan el tamaño de la muestra en la investigación, especialmente en la investigación educativa. Por lo tanto, aproximadamente entre 30 y 60 padres de niños expuestos a traumas se dividirían aleatoriamente en grupos de intervención y de control después de la evaluación inicial.

Medidas Según todas las fases del presente estudio, se utilizarán diferentes medidas para cumplir los objetivos. Se llevará a cabo un estudio de tres maneras: en primer lugar, se realizará una evaluación de necesidades con un diseño de investigación exploratoria de madres/cuidadores educados seleccionados sobre categorías de conocimientos, actitudes y prácticas sobre la relación entre padres e hijos, estrés psicológico, funcionamiento familiar de los padres. de los niños traumatizados experimenta angustia psicológica. Por lo tanto, para la evaluación de necesidades se desarrollará un protocolo de entrevista semiestructurada de acuerdo con las categorías identificadas en la literatura. En la fase dos, se realizará una encuesta correlacional para ver la relación entre las variables del estudio. Para la validación de las técnicas terapéuticas CPRT en la población paquistaní, se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio para examinar el impacto de la CPRT en las variables del estudio en la siguiente fase (estudio principal). Las medidas de la Escala de Relación Niño-Padre, escala de depresión, ansiedad, estrés, dispositivo de evaluación familiar, The child and adolescent Trauma Screen y el child trauma screen (CTS) y para conducta disruptiva a través del Eyberg Child Behavior Inventory versión para padres.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DR Iram Gul, Ph.D
  • Número de teléfono: 03335501909
  • Correo electrónico: iramgul@fjwu.edu.pk

Ubicaciones de estudio

      • Rawalpindi, Pakistán, 46000
        • Reclutamiento
        • Tayyaba Hanif
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la calificación sería mínima de graduación y superior
  2. Ubicación: desde las ciudades gemelas de Pakistán (Rawalpindi e Islamabad). 3. los padres de niños expuestos a experiencias traumáticas I) maltrato infantil (maltrato físico, gritos, Abuso Psicológico) ii) bullying, (testigo de bullying, bullying verbal, bullying físico) iii) peleas, (peleas callejeras). presencia de peleas) iv) accidentes, v) duelo traumatizado, (muerte de un ser querido) vi) robo y vii) separación de los padres. -

Criterios de exclusión: Criterios de muestra exclusivos I) padres sin educación, (menos que graduación) ii) violencia doméstica iii) abuso sexual infantil, iv) desastres naturales, v) eventos traumáticos que causaron discapacidades físicas, vi) guerra, vii) víctimas del terrorismo y viii) familias que estarían recibiendo psicoterapia o capacitación para manejar la angustia psicológica y el comportamiento disruptivo del niño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
el grupo de control no recibiría la CPRT para cuidadores/padres
Experimental: Grupo de intervención CPRT
El grupo de intervención recibiría el CPRT para cuidadores/padres.
La Terapia de Relaciones entre Padres e Hijos (CPRT, por sus siglas en inglés) es un programa de intervención basado en evidencia que capacita a padres/cuidadores para ayudar a sus hijos con dificultades sociales, emocionales, de apego y de conducta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
consta de quince elementos sobre el niño y la relación de los padres con él. Likert pesó los quince ítems en una escala de 5 puntos, y CPRS se puede resumir en grupos de objetos que más se correspondan con la discrepancia y la cercanía.
10-15 minutos
Escala de estrés, ansiedad y depresión-42
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
se basa en mediciones más que en conceptos categóricos de angustia mental, y las puntuaciones enfatizan los síntomas que se experimentan, no los umbrales de diagnóstico. no ha podido utilizar una escala infantil durante 12 años. Los tres grupos de síntomas son los siguientes: Depresión: problemas ilegales, desesperación, evaluación de la vida, vertical, orgullo, interés/participación y tribu/participación. Ansiedad: excitación herbaria, esquelética. efectos musculares, advertencias condicionales, miedo a la ansiedad. Estrés: Crónico no especial Aquí, la complejidad es cómoda, nerviosa, fácilmente frustrada/excitada, sensible/impaciente más allá.
5-10 minutos
Dispositivo de evaluación familiar
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Mide factores estructurales, organizativos y transaccionales dentro de las familias. Se utiliza un total de seis escalas para medir las seis dimensiones del MMFF (participación afectiva, capacidad de respuesta afectiva, control conductual, comunicación, resolución de problemas y roles), así como una séptima medida que mide el funcionamiento familiar general.
10-15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de conducta infantil y adolescente
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
Se utilizó un cuestionario de comportamiento infantil para evaluar el comportamiento del niño. Hubo 75 ítems con escala Likert de 3 puntos y evaluación de los últimos 6 meses. Es adecuado para el rango de edad del niño entre 6 y 17 años.
5-10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuidador de pantalla de trauma infantil y adolescente
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
De hecho, el cuestionario es una herramienta de detección diseñada para evaluar eventos potencialmente traumáticos y síntomas de estrés postraumático (PTSS) en niños y adolescentes. Se basa en los criterios del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático. El cuestionario CATS normalmente consta de preguntas relacionadas con eventos traumáticos y síntomas asociados con el trastorno de estrés postraumático. Según el DSM-5, (2013) el CATS mide experiencias potencialmente traumáticas y síntomas de estrés postraumático (PTSS). edad 3-17 años
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

9 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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