Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av relasjonsterapi mellom barn og foreldre (CPRT)

25. januar 2024 oppdatert av: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Effektiviteten av barn-foreldre-relasjonsterapi (CPRT) for håndtering av psykiske plager og familiefunksjon blant foreldre til barn utsatt for traumer

Eksponering for traumer i barndommen bidrar til atferds- og tilknytningsvansker hos barn. Den nåværende forskningsstudien vil bli utført på effektiviteten av barn-foreldre-relasjonsterapi (CPRT) på psykiske plager og familiefunksjon blant foreldre til barn utsatt for traumer. CPRT er et evidensbasert intervensjonsforeldreprogram som gir opplæring til foreldrene, for å hjelpe barn som har sosiale, emosjonelle, tilknytnings- og atferdsvansker. En CPRT vil trene foreldre med prinsippene for CCPT og gi dem muligheten til å støtte barna sine. En randomisert kontrollert studie vil validere effekten av CPRT på familiefunksjon, og foreldrenes psykiske plager blant foreldre til barn utsatt for traumer. Det vil være en intervensjonsbasert studie på CPRT med en pre-posttest eksperimentell design. Den nåværende studien vil bli utført i Islamabad og Rawalpindi, etter å ha fått tillatelse fra de aktuelle myndighetene, for å samle inn data fra de utdannede mødrene/omsorgspersonene som et forskningsutvalg. Det vil være inkluderende og eksklusive utvalgskriterier for utvalget. En studie vil bli utført på fire måter, for det første vil behovsvurderingen bli utført med fenomenologisk forskningsdesign fra utvalgte utdannede mødre/vaktmestere på KAP-modellen (kunnskap, holdninger og praksis) kategorier om CPRT, og psykiske plager på familiefunksjon. blant foreldre til barn utsatt for traumer. I fase to vil pilotstudien bli gjennomført for å vurdere nøyaktigheten av tiltak for prøven og effektiviteten av CPRT. I fase tre vil en tverrsnittsundersøkelse måle studievariablene. Den fjerde fasen vil være intervensjonsfasen for validering av CPRT-terapeutiske teknikker i den pakistanske befolkningen. Et randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt for å analysere effekten av CPRT på studievariabler i neste fase (hovedstudie). Målene Child-Parent Relationship Scale, depresjon, angst og stressskala, familievurderingsapparat og forstyrrende atferd gjennom Eyberg child behavior inventory (ECBI) foreldreversjon vil bli brukt til å samle inn data fra studiedeltakerne. Traumeskjermen for barn og unge og traumeskjermen for barn vil bli brukt som en screeninginventar. CPRT-intervensjonsterapeutiske sesjoner vil fortsette basert på de inkluderende og eksklusive utvalgskriteriene. Dataene vil bli evaluert gjennom SPSS (nyeste versjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studiens art Den foreslåtte studien er av primær natur. En primær datainnsamling er ment for den nåværende studien, som vil samle informasjon fra foreldre til barn utsatt for traumer. Studiedesign Det foreslåtte forskningsdesignet, den nåværende studien vil være sentrert om et blandet forskningsdesign for å måle studiemål. Målene er basert på det utforskende kvalitative designet og tverrsnitts eksperimentelt forskningsdesign. Studien ville ta i bruk den blandede metodikken (utforskende forskningsdesign, tverrsnittsforskningsdesign) og randomisert kontrollert eksperimentell metode (i form av pre- og post-intervensjonseffekter).

Barn-foreldre-forholdet (i sammenheng med nærhet og konflikt) vil forutsi det primære resultatet av familiens funksjon (i sammenheng med varme, kommunikasjon, støttekonflikter og bekymringer) og psykiske plager (i sammenheng med depresjon, angst, stress) ). Det sekundære resultatet vil være barnets oppførsel (i sammenheng med internaliserte symptomer på sorg/tap og angst/humør). Child Parent-relation terapi vil bli brukt for implementering for å studere nivået av familiefunksjon og psykiske plager. CPRT vil introdusere spesiell leketid til foreldrene for barna som er utsatt for traumer og vil studere nivået av internaliserte symptomer på barnets atferd. Den nåværende studien vil finne ut effektiviteten av CPRT på forhold mellom barn og foreldre, foreldres psykologiske plager i familiens funksjon og foreldre til barn utsatt for traumer i tvillingbyer i Pakistan.

I løpet av fase én vil det utforskende forskningsdesignet bli brukt til å samle inn data fra det utvalgte utvalget om kunnskaps-, holdnings- og praksiskategorier om foreldre-barn-relasjonen, og psykiske plager på familiefunksjon blant foreldre til barn utsatt for traumer. I løpet av fase to vil det bli gjennomført en tverrsnittsundersøkelse for å se sammenhengen mellom studievariablene og forskjeller mellom de demografiske egenskapene til utvalget.

I løpet av fase tre vil randomisert kontrollert studie (RCT) bli brukt til: a) Gjennomsnittlig validering av terapeutiske teknikker for forhold mellom barn og foreldre i den pakistanske familiens funksjon. b) Foreldrene til barn utsatt for traumer som mottar intensiv opplæring i forholdet mellom barn og foreldre oppnår en sammenligning av nivået av psykiske plager gjennomsnittlig skår på DASS mellom gruppen sammenlignet med ikke-behandlingssammenligningsgruppen foreldre til barn utsatt for traumer c) Sammenligningen mellom gjennomsnittlig poengsum for Eybergs barneatferdsinventar foreldreversjon av barns forstyrrende atferd og signifikant forskjell mellom pre-testing og post-testing. d) sammenligning mellom i en gruppe gjennomsnittsskårer av barn-foreldre forhold skala i post-testing. e) Forskjeller i gjennomsnittsskår mellom forsøksgruppens resultater før og etter testing og, f) Statistisk gjennomsnittsskår basert på vurderingsresultater etter testing, statistiske gjennomsnittsskåreforskjeller vil bli evaluert mellom forsøks- og kontrollgrupper.

Sample Research-deltakere vil først bli valgt ut med snøballprøvetakingsteknikker og senere med målrettet prøvetaking. Forskningsdeltakere vil bli rekruttert inkludert utdannede mødre (minimumskvalifikasjoner vil være uteksaminering 14 års kvalifisering) fra tvillingbyer (Rawalpindi og Islamabad) i Pakistan. De demografiske egenskapene til utvalget vil være familiesystem (felles familie og kjernefamiliesystem), sivilstatus (gift, enke, separert/skilt) og månedlig inntekt og alder. Ytterligere inkluderende utvalgskriterier inkluderer også foreldre til barn utsatt for traumatiske opplevelser, barnemishandling, mobbing, slåssing, ulykker, traumatisert sorg og foreldres separasjon. Eksklusive prøvekriterier vil ikke inkludere uutdannede foreldre, vold i hjemmet seksuelt misbruk av barn, naturkatastrofer, traumatiske hendelser som forårsaket fysiske funksjonshemninger, krig, terrorofre og familier som vil ta noen form for psykoterapi eller opplæring for å håndtere psykiske plager og forstyrrende atferd hos barn. . Hver potensiell forelder vil bli screenet kort gjennom screening inventar for alle faser av den nåværende studien. Før hvert intervju vil forskeren være klar over målene for den nåværende studien. De etiske vurderingene vil bli vurdert for utvalgte forskningsdeltakere for alle faser.

Fase-I forskningsdeltakere ville være femten til tjuefem utdannede mødres mål. Dataene vil bli samlet inn gjennom semistrukturerte intervjuer frem til metningstidspunktet. Fase-II forskningsdeltakere vil bli beregnet gjennom Raosoft. Fase III ville være n=x forskningsdeltakere ferdigstilt for den eksperimentelle gruppen etter screeningen og ville oppfylle inklusjonskriteriene. Eksperimentgruppen vil bli delt inn i 8 grupper. Det ville være 8 forskningsdeltakere i hver gruppe som kravet i CPRT-protokollen. En randomiseringsprosess sikrer at alle forskningsdeltakere har samme demografiske egenskaper i intervensjons- og kontrollgrupper. Barnas alder bør være mellom 3-10 år da det er et grunnleggende kriterium for barn-foreldreforhold. Pre-testingen vil bli gjennomført før intervensjonsfasen. Post-testingen vil bli gjennomført etter intervensjonsfasen.

Vitenskapelig bør prøvestørrelsen velges i henhold til studiedesignet. Beslutningen om forskningsutvalgsstørrelse er avgjørende og eksperter anbefalte forslagene, den tilstrekkelige utvalgsstørrelsen som kreves for eksperimentelle og årsakssammenlignende forskningsstudier bør være mer enn 50 deltakere. Videre er utvalgsstørrelsen på 100 deltakere for hver undergruppe i undersøkelsesundersøkelser for den generelle befolkningen, men et utvalg på 2-50 er tilstrekkelig for den sjeldne undergruppen (Guetterman, 2020). I tillegg sier eksisterende litteratur at for de parametriske testene bør det tas et utvalg på 30-500 deltakere i studien.

Videre er det ikke alltid mulig å oppfylle randomiseringskrav i utdanningsforskningsstudier, og derfor er en omfattende avhengighet av tall kanskje ikke en tilstrekkelig representasjon. Tilgjengelige ressurser, tidsbegrensninger og antall frivillige som vil være villige til å delta i en studie styrer utvalgsstørrelsen i forskning, spesielt innen utdanningsforskning. Derfor vil omtrent 30-60 foreldre til barn utsatt for traumer bli tilfeldig delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper etter første vurdering.

Tiltak I henhold til alle faser av den aktuelle studien vil ulike målinger bli brukt for å nå målene. En studie vil bli gjennomført på tre måter, for det første vil behovsvurderingen bli gjennomført med utforskende forskningsdesign fra utvalgte utdannede mødre/vaktmestere om kunnskap, holdninger og praksiskategorier om forholdet mellom foreldre og barn, psykisk stress, familiefunksjoner til foreldre. av traumatiserte barn opplever psykiske plager. For behovsvurdering vil det derfor utvikles semistrukturert intervjuprotokoll i henhold til kategoriene identifisert fra litteraturen. I fase to vil det bli gjennomført en korrelasjonsundersøkelse for å se sammenhengen mellom studievariablene. For validering av CPRT-terapeutiske teknikker i den pakistanske befolkningen vil et randomisert kontrollert studiedesign bli brukt for å undersøke effekten av CPRT på studievariabler i neste fase (hovedstudie). Målene for Child-Parent Relationship Scale, depresjon, angst, stressskala, familievurderingsapparat, The child and adolescence Trauma Screen and the child trauma screen (CTS) og for forstyrrende atferd gjennom Eyberg Child Behavior Inventory foreldreversjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvalifikasjonen vil være minimum eksamen og høyere
  2. plassering: fra Pakistans tvillingbyer (Rawalpindi og Islamabad). 3. foreldre til barn utsatt for traumatiske opplevelser I) barnemishandling (fysisk mishandling, roping, Psykologiske overgrep) ii) mobbing, (vitne til mobbing, verbal mobbing, fysisk mobbing) iii) slåssing, (gatekamp. medness of fighting) iv) ulykker, v) traumatisert sorg, (død av en kjær) vi) ran og vii) foreldres separasjon. -

Eksklusjonskriterier: Eksklusive prøvekriterier I) uutdannede foreldre, (mindre enn eksamen) ii) vold i hjemmet iii) seksuelle overgrep mot barn, iv) naturkatastrofer, v) traumatiske hendelser som forårsaket fysiske funksjonshemninger, vi) krig, vii) terrorofre, og viii) familier som vil ta noen form for psykoterapi eller opplæring for å håndtere psykiske plager og forstyrrende atferd hos barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppen ville ikke motta CPRT for omsorgspersoner/foreldre
Eksperimentell: CPRT intervensjonsgruppe
intervensjonsgruppen vil motta CPRT for omsorgspersoner/foreldre
The Child Parent Relationship Therapy (CPRT) er et evidensbasert intervensjonsprogram som trener foreldre/omsorgspersoner til å hjelpe barna sine med sosiale, emosjonelle, tilknytnings- og atferdsvansker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Child Parent Relationship Scale
Tidsramme: 10-15 minutter
den består av femten elementer om barnet og forelderens forhold til det. Likert veide de femten elementene på en 5-punkts skala, og CPRS kan oppsummeres ved grupper av objekter som nærmest samsvarer med avviket og nærheten.
10-15 minutter
Depresjon Angst Stress Scale-42
Tidsramme: 5-10 minutter
den er basert på målinger snarere enn kategoriske begreper om psykiske plager, og skårene understreker at symptomer oppleves, ikke diagnostiske terskler. det har ikke vært i stand til å bruke et barns skala i 12 år. De tre symptomklyngene er som følger: Depresjon: Ulovlige problemer, fortvilelse, livsvurdering, vertikal, stolthet, interesse/engasjement og stamme/engasjement, Angst: Urte-arousal, skjelett muskeleffekter, betingede advarsler, frykt for angst. Stress: Kronisk ikke-spesiell Her er kompleksiteten behagelig, nervøs, lett frustrert/spent, sensitiv/utålmodig utover.
5-10 minutter
Familievurderingsenhet
Tidsramme: 10-15 minutter
måler strukturelle, organisatoriske og transaksjonelle faktorer i familier. Totalt seks skalaer brukes til å måle de seks dimensjonene til MMFF - affektiv involvering, affektiv respons, atferdskontroll, kommunikasjon, problemløsning og roller - samt et syvende mål som måler generell familiefunksjon.
10-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn og unges atferdsinventar
Tidsramme: 5-10 minutter
Et spørreskjema om barns atferd ble brukt for å vurdere barnets atferd. Det var 75 elementer med 3-punkts Likert-skala og evaluering for siste 6 måneder.. den passer for aldersgruppen til barnet mellom 6-17 år.
5-10 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn og ungdom Trauma Screen-Caregiver
Tidsramme: 5-10 minutter
Spørreskjemaet er faktisk et screeningsverktøy utviklet for å vurdere potensielt traumatiske hendelser og posttraumatiske stresssymptomer (PTSS) hos barn og ungdom. Den er basert på DSM-5-kriteriene for PTSD. CATS-spørreskjemaet består vanligvis av spørsmål knyttet til traumatiske hendelser og symptomer assosiert med PTSD. I følge DSM-5, (2013) måler CATS potensielt traumatiske opplevelser og posttraumatiske stresssymptomer (PTSS). alder 3-17 år
5-10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere