Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie vztahu mezi dítětem a rodičem (CPRT)

25. ledna 2024 aktualizováno: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Efektivita terapie vztahem dítě-rodič (CPRT) pro zvládání psychické tísně a fungování rodiny u rodičů dětí vystavených traumatu

Vystavení traumatu v dětství přispívá k poruchám chování a připoutanosti dětí. Současná výzkumná studie bude zaměřena na účinnost terapie vztahu mezi dítětem a rodičem (CPRT) na psychický stres a fungování rodiny u rodičů dětí vystavených traumatu. CPRT je intervenční rodičovský program založený na důkazech, který poskytuje rodičům školení, aby pomohl dětem, které mají sociální, emocionální problémy, problémy s vazbou a chování. CPRT by školil rodiče s principy CCPT a poskytoval jim schopnost podporovat své děti. Randomizovaná kontrolovaná studie ověří účinek CPRT na fungování rodiny a psychickou zátěž rodičů u rodičů dětí vystavených traumatu. Bude se jednat o intervenční studii CPRT s experimentálním designem před testem. Současná studie by byla provedena v Islámábádu a Rávalpindí, po získání povolení od příslušných úřadů, pro sběr dat od vzdělaných matek/pečovatelů jako výzkumný vzorek. Pro vzorek by existovala inkluzivní a exkluzivní výběrová kritéria. Studie bude provedena čtyřmi způsoby, za prvé, posouzení potřeb bude provedeno s návrhem fenomenologického výzkumu od vybraných vzdělaných matek/pečovatelů na základě kategorií modelu KAP (znalosti, postoje a praxe) o CPRT a psychologickém ohrožení fungování rodiny. mezi rodiči dětí vystavených traumatu. Ve druhé fázi bude provedena pilotní studie s cílem posoudit přesnost měření pro vzorek a účinnost CPRT. Ve třetí fázi by průřezové šetření změřilo proměnné studie. Čtvrtá fáze bude intervenční fází pro validaci terapeutických technik CPRT v pákistánské populaci. V další fázi (hlavní studie) bude použit design randomizované kontrolované studie k analýze účinku CPRT na proměnné studie. Ke sběru dat od účastníků studie se použijí měření škála vztahu mezi dítětem a rodičem, škála deprese, úzkosti a stresu, zařízení pro hodnocení rodiny a rušivé chování prostřednictvím rodičovské verze Eybergova inventáře chování dětí (ECBI). Obrazovka dětského a adolescentního traumatu a obrazovka dětského traumatu by byly použity jako inventář screeningu. Intervenční terapeutická sezení CPRT budou pokračovat na základě inkluzivních a exkluzivních výběrových kritérií. Data budou vyhodnocena pomocí SPSS (poslední verze).

Přehled studie

Detailní popis

Povaha studie Navrhovaná studie má primární povahu. Primární sběr dat je určen pro současnou studii, která by shromáždila informace od rodičů dětí vystavených traumatu Design studie Navrhovaný design výzkumu, současná studie by byla zaměřena na smíšený výzkumný design pro měření studijních cílů. Cíle jsou založeny na explorativním kvalitativním designu a průřezovém experimentálním designu výzkumu. Studie by přijala smíšenou metodologii (průzkumný výzkumný design, průřezový výzkumný design) a randomizovanou kontrolovanou experimentální metodu (z hlediska předintervenčních a pointervenčních účinků).

Vztah dítě-rodič (v kontextu blízkosti a konfliktu) by předpovídal primární výsledek fungování rodiny (v kontextu vřelosti, komunikace, konfliktů podpory a starostí) a psychických potíží (v kontextu deprese, úzkosti, stresu). ). Sekundárním výsledkem by bylo chování dítěte (v kontextu internalizovaných příznaků smutku/ztráty a úzkosti/nálady). Ke studiu úrovně fungování rodiny a psychického distresu by byla k implementaci použita rodičovská terapie s dítětem. CPRT představí rodičům speciální čas na hraní pro děti vystavené traumatu a bude studovat úroveň internalizovaných symptomů chování dítěte. Současná studie by zjistila účinnost CPRT na vztahy mezi dětmi a rodiči, rodičovskou psychickou tíseň ve fungování rodiny a rodiče dětí vystavených traumatu v partnerských městech Pákistánu.

Během první fáze bude design explorativního výzkumu použit ke sběru dat z vybraného vzorku o kategoriích znalostí, postojů a praktik týkajících se vztahu rodič-dítě a psychického distresu z fungování rodiny u rodičů dětí vystavených traumatu. Během druhé fáze bude proveden průřezový průzkum, aby se zjistila souvislost mezi proměnnými studie a rozdíly mezi demografickými charakteristikami vzorku.

Během třetí fáze Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude použita pro: a) Validaci průměrného skóre terapeutických technik vztahu dítě-rodič ve fungování pákistánské rodiny. b) Rodiče dětí vystavených traumatu, kteří absolvují intenzivní nácvik vztahu mezi dítětem a rodičem, dosáhnou srovnání průměrného skóre psychické tísně DASS mezi skupinou ve srovnání s neléčenou srovnávací skupinou rodiče dětí vystavených traumatu c) Srovnání mezi průměrné skóre Eybergova inventáře dětského chování rodičovská verze rušivého chování dětí a významný rozdíl mezi předtestováním a po testování. d) srovnání mezi průměrnými skóre v rámci skupiny na škále vztahu dítě-rodič v posttestování. e) Rozdíly v průměrném skóre mezi výsledky experimentální skupiny před a po testování a f) Statistické průměrné skóre založené na výsledcích hodnocení po testování, statistické průměrné rozdíly ve skóre budou vyhodnoceny mezi experimentálními a kontrolními skupinami.

Účastníci výzkumu vzorků by byli vybráni zpočátku pomocí technik vzorkování sněhové koule a později pomocí účelového vzorkování. Účastníci výzkumu by byli rekrutováni včetně vzdělaných matek (minimální kvalifikace by byla 14 let absolvování kvalifikace) z partnerských měst (Rawalpindi a Islámábád) v Pákistánu. Demografické charakteristiky vzorku by byly rodinný systém (společná rodina a systém nukleární rodiny), rodinný stav (vdaná, vdova, odloučená/rozvedená) a měsíční příjem a věk. Další zahrnující výběrová kritéria zahrnují také rodiče dětí vystavených traumatickým zážitkům, zneužívání dětí, šikaně, bitkám, nehodám, traumatizovanému smutku a odloučení rodičů. Exkluzivní vzorová kritéria nebudou zahrnovat nevzdělané rodiče, domácí násilí, sexuální zneužívání dětí, přírodní katastrofy, traumatické události, které způsobily fyzické postižení, války, oběti terorismu a rodiny, které by podstoupily jakoukoli psychoterapii nebo výcvik pro zvládání psychické tísně a rušivého chování dětí. . Každý potenciální rodič by byl krátce vyšetřen prostřednictvím screeningových inventářů pro všechny fáze současné studie. Před každým rozhovorem by měl výzkumník ujasnit cíle aktuální studie. Etická hlediska by byla zvážena u vybraných účastníků výzkumu ve všech fázích.

Účastníky výzkumu fáze I by bylo patnáct až dvacet pět vzdělaných matek. Data budou sbírána prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů až do doby nasycení. Účastníci výzkumu fáze II by byli vypočítáni prostřednictvím společnosti Raosoft. Fáze III by bylo n=x účastníků výzkumu dokončených pro experimentální skupinu po screeningu a splnili by kritéria pro zařazení. Experimentální skupina by byla rozdělena do 8 skupin. Podle požadavku protokolu CPRT by v každé skupině bylo 8 účastníků výzkumu. Proces randomizace zajišťuje, že všichni účastníci výzkumu mají stejné demografické charakteristiky v intervenčních a kontrolních skupinách. Věk dětí by se měl pohybovat mezi 3-10 lety, protože je základním kritériem vztahů dítě-rodič. Předběžné testování by bylo provedeno před fází intervence. Následné testování by se uskutečnilo po fázi intervence.

Z vědeckého hlediska by velikost vzorku měla být zvolena podle plánu studie. Rozhodnutí o velikosti výzkumného vzorku je klíčové a odborníci doporučují návrhy, dostatečná velikost vzorku požadovaná pro experimentální a kauzálně-srovnávací výzkumné studie by měla být více než 50 účastníků. Kromě toho je velikost vzorku 100 účastníků pro každou podskupinu v průzkumných studiích v případě obecné populace, ale v případě vzácné podskupiny stačí vzorek 2–50 (Guetteman, 2020). Kromě toho stávající literatura říká, že pro parametrické testy by měl být ve studii vybrán vzorek 30-500 účastníků.

Kromě toho není vždy možné splnit požadavky na randomizaci ve studiích pedagogického výzkumu, takže rozsáhlé spoléhání na čísla nemusí být adekvátní reprezentací. Dostupné zdroje, časová omezení a počet dobrovolníků, kteří by byli ochotni se studie zúčastnit, určují velikost vzorku ve výzkumu, zejména ve vzdělávacím výzkumu. Přibližně 30–60 rodičů dětí vystavených traumatu by tedy bylo po počátečním posouzení náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin.

Opatření Podle všech fází současné studie budou ke splnění cílů použita různá měření. Studie bude provedena třemi způsoby, za prvé, posouzení potřeb bude provedeno s návrhem průzkumného výzkumu od vybraných vzdělaných matek/pečovatelů o kategoriích znalostí, postojů a praktik o vztahu mezi rodiči a dětmi, psychickém stresu, rodinném fungování rodičů. traumatizovaných dětí zažívá psychickou tíseň. Pro posouzení potřeb bude proto vypracován protokol polostrukturovaného rozhovoru podle kategorií identifikovaných z literatury. Ve druhé fázi bude proveden korelační průzkum, aby se zjistil vztah mezi proměnnými studie. Pro validaci terapeutických technik CPRT v pákistánské populaci bude použit design randomizované kontrolované studie ke zkoumání dopadu CPRT na proměnné studie v další fázi (hlavní studie). Míry škály vztahu mezi dítětem a rodičem, deprese, úzkosti, škály stresu, zařízení pro hodnocení rodiny, obrazovky traumatu dítěte a dospívání a obrazovky traumatu dítěte (CTS) a pro rušivé chování prostřednictvím rodičovské verze Eyberg Child Behavior Inventory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kvalifikace by bylo absolvování minimálně a vyšší
  2. místo: z pákistánských partnerských měst (Rawalpindi a Islámábád). 3. rodiče dětí vystavených traumatickým zážitkům I) týrání dětí (fyzické týrání, křik, Psychologické týrání) ii) šikana, (svědek šikany, verbální šikana, fyzická šikana) iii) bitka, (pouliční bitky. odpornost boje) iv) nehody, v) traumatizovaný smutek, (smrt milované osoby) vi) loupež a vii) rozchod rodičů. -

Kritéria vyloučení: Exkluzivní výběrová kritéria I) nevzdělaní rodiče (méně než maturita) ii) domácí násilí iii) sexuální zneužívání dětí, iv) přírodní katastrofy, v) traumatické události, které způsobily fyzické postižení, vi) válka, vii) oběti terorismu a viii) rodiny, které by podstoupily jakoukoli psychoterapii nebo výcvik ke zvládání psychické tísně a rušivého chování dětí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina by nedostala CPRT pro pečovatele/rodiče
Experimentální: Intervenční skupina CPRT
intervenční skupina by obdržela CPRT pro pečovatele/rodiče
The Child Parent Relationship Therapy (CPRT) je intervenční program založený na důkazech, který školí rodiče/pečovatele, aby pomáhali svým dětem se sociálními, emocionálními, vazebnými a behaviorálními problémy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vztahu dítě rodič
Časové okno: 10-15 minut
skládá se z patnácti položek o dítěti a vztahu rodiče k němu. Likert zvážil patnáct položek na 5bodové škále a CPRS lze shrnout do skupin objektů, které nejvíce odpovídají nesrovnalosti a blízkosti.
10-15 minut
Škála deprese, úzkosti a stresu-42
Časové okno: 5-10 minut
je založena spíše na měřeních než na kategorických konceptech duševní tísně a skóre zdůrazňují prožívání symptomů, nikoli diagnostické prahy. již 12 let není schopno používat dětskou stupnici. Tři skupiny příznaků jsou následující: Deprese: Nezákonné problémy, zoufalství, hodnocení života, vertikála, pýcha, zájem/zapojení a kmen/zapojení, Úzkost: Bylinné vzrušení, kostra svalové účinky, podmíněná varování, strach z úzkosti. Stres: Chronický nespeciální Zde je složitost pohodlná, nervózní, snadno frustrovaná/vzrušená, citlivá/netrpělivá.
5-10 minut
Zařízení pro hodnocení rodiny
Časové okno: 10-15 minut
měří strukturální, organizační a transakční faktory v rámci rodin. K měření šesti dimenzí MMFF se používá celkem šest škál – afektivní zapojení, afektivní reakce, kontrola chování, komunikace, řešení problémů a role – a také sedmé měřítko měřící obecné fungování rodiny.
10-15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář chování dětí a dospívajících
Časové okno: 5-10 minut
K posouzení chování dítěte byl použit dotazník o chování dětí. Bylo zde 75 položek s 3-bodovou Likertovou škálou a hodnocením za posledních 6 měsíců. je vhodné pro věkové rozmezí dítěte 6-17 let.
5-10 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelka pro screening dětí a dospívajících
Časové okno: 5-10 minut
Dotazník je skutečně screeningovým nástrojem určeným k hodnocení potenciálně traumatických událostí a příznaků posttraumatického stresu (PTSS) u dětí a dospívajících. Je založena na kritériích DSM-5 pro PTSD. Dotazník CATS se obvykle skládá z otázek týkajících se traumatických událostí a symptomů spojených s PTSD. Podle DSM-5 (2013) měří CATS potenciálně traumatické zážitky a symptomy posttraumatického stresu (PTSS). věk 3-17 let
5-10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit