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Wirksamkeit der Kind-Eltern-Beziehungstherapie (CPRT)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Wirksamkeit der Kind-Eltern-Beziehungstherapie (CPRT) zur Bewältigung psychischer Belastungen und zum Funktionieren der Familie bei Eltern von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt sind

Die Belastung durch Traumata in der Kindheit trägt zu Verhaltens- und Bindungsschwierigkeiten bei Kindern bei. Die aktuelle Forschungsstudie wird zur Wirksamkeit der Kind-Eltern-Beziehungstherapie (CPRT) auf psychische Belastung und familiäres Funktionieren bei Eltern von Kindern durchgeführt, die einem Trauma ausgesetzt waren. Das CPRT ist ein evidenzbasiertes Interventionsprogramm für Eltern, das Eltern schult, um Kindern mit sozialen, emotionalen, Bindungs- und Verhaltensschwierigkeiten zu helfen. Ein CPRT würde Eltern in den Grundsätzen von CCPT schulen und ihnen die Möglichkeit geben, ihre Kinder zu unterstützen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung von CPRT auf das Funktionieren der Familie und die psychische Belastung der Eltern bei Eltern von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt waren, validieren. Es handelt sich um eine interventionelle Studie zur CPRT mit einem experimentellen Prä-Posttest-Design. Die aktuelle Studie würde nach Einholung der Genehmigung der zuständigen Behörden in Islamabad und Rawalpindi durchgeführt, um Daten von gebildeten Müttern/Betreuern als Forschungsstichprobe zu sammeln. Für die Stichprobe gäbe es umfassende und ausschließliche Auswahlkriterien. Eine Studie wird auf vier Arten durchgeführt: Erstens wird die Bedarfsermittlung mit phänomenologischem Forschungsdesign von ausgewählten gebildeten Müttern/Betreuern zu den Kategorien des KAP-Modells (Wissen, Einstellungen und Praktiken) über die CPRT und psychologische Belastung für das Funktionieren der Familie durchgeführt bei Eltern von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt waren. In Phase zwei wird die Pilotstudie durchgeführt, um die Genauigkeit der Messungen für die Stichprobe und die Wirksamkeit der CPRT zu bewerten. In Phase drei würde eine Querschnittsumfrage die Studienvariablen messen. Die vierte Phase wird die Interventionsphase zur Validierung von CPRT-Therapietechniken in der pakistanischen Bevölkerung sein. In der nächsten Phase (Hauptstudie) wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign angewendet, um die Wirkung von CPRT auf Studienvariablen zu analysieren. Die Maßnahmen zur Messung der Kind-Eltern-Beziehungsskala, der Depressions-, Angst- und Stressskala, des Familienbewertungsgeräts und des störenden Verhaltens durch die Elternversion des Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) werden zur Erfassung der Daten von Studienteilnehmern verwendet. Als Screening-Inventar würden der Kinder- und Jugendtrauma-Screen und der Kindertrauma-Screen verwendet. Die CPRT-Interventionstherapiesitzungen werden auf der Grundlage der inklusiven und exklusiven Auswahlkriterien fortgesetzt. Die Daten werden über SPSS (neueste Version) ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Art der Studie Die vorgeschlagene Studie ist primärer Natur. Für die aktuelle Studie ist eine primäre Datenerhebung vorgesehen, die Informationen von Eltern von Kindern sammeln würde, die einem Trauma ausgesetzt waren. Studiendesign Das vorgeschlagene Forschungsdesign, die aktuelle Studie, würde sich auf ein gemischtes Forschungsdesign zur Messung der Studienziele konzentrieren. Die Ziele basieren auf dem exploratorischen qualitativen Design und dem experimentellen Querschnittsforschungsdesign. Die Studie würde die gemischte Methodik (exploratives Forschungsdesign, Querschnittsforschungsdesign) und die randomisierte kontrollierte experimentelle Methode (im Hinblick auf die Auswirkungen vor und nach der Intervention) anwenden.

Die Kind-Eltern-Beziehung (im Kontext von Nähe und Konflikten) würde das primäre Ergebnis des Funktionierens der Familie (im Kontext von Wärme, Kommunikation, Unterstützungskonflikten und Sorgen) und der psychischen Belastung (im Kontext von Depressionen, Angstzuständen und Stress) vorhersagen ). Das sekundäre Ergebnis wäre das Verhalten des Kindes (im Zusammenhang mit internalisierten Symptomen von Trauer/Verlust und Angst/Stimmung). Bei der Umsetzung würde eine Kinder-Eltern-Beziehungstherapie eingesetzt werden, um den Grad der familiären Funktionsfähigkeit und der psychischen Belastung zu untersuchen. CPRT wird den Eltern spezielle Spielzeiten für traumatisierte Kinder anbieten und das Ausmaß der internalisierten Verhaltenssymptome des Kindes untersuchen. Die aktuelle Studie würde die Wirksamkeit von CPRT auf die Beziehungen zwischen Kind und Eltern, auf die psychische Belastung der Eltern im Familienleben und auf Eltern von Kindern, die Traumata in Partnerstädten Pakistans ausgesetzt sind, herausfinden.

Während der ersten Phase wird das explorative Forschungsdesign verwendet, um Daten aus der ausgewählten Stichprobe zu Wissens-, Einstellungs- und Praxiskategorien über die Eltern-Kind-Beziehung und psychische Belastung für das Funktionieren der Familie bei Eltern von Kindern zu sammeln, die einem Trauma ausgesetzt waren. In Phase zwei wird eine Querschnittsumfrage durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen den Studienvariablen und den Unterschieden zwischen den demografischen Merkmalen der Stichprobe zu ermitteln.

Während der dritten Phase wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) verwendet für: a) Mittelwertsvalidierung therapeutischer Techniken für die Beziehung zwischen Kind und Eltern in der pakistanischen Familienfunktion. b) Die Eltern von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt waren und ein intensives Kind-Eltern-Beziehungstraining erhalten, erzielen einen Vergleich des Ausmaßes der psychischen Belastung mit mittleren DASS-Werten zwischen der Gruppe im Vergleich zu Eltern von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt waren, ohne Behandlung. c) Der Vergleich zwischen die Mittelwerte der Eyberg-Kinderverhaltensinventur, die elterliche Version des störenden Verhaltens von Kindern und der signifikante Unterschied zwischen dem Vortest und dem Nachtest. d) Vergleich zwischen den Durchschnittswerten der Kind-Eltern-Beziehungsskala innerhalb einer Gruppe nach dem Test. e) Unterschiede in den Durchschnittswerten zwischen den Ergebnissen der Versuchsgruppe vor und nach dem Test und f) Statistischer Mittelwert basierend auf Bewertungsergebnissen nach dem Test; statistische Mittelwertunterschiede werden zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe ausgewertet.

Die Teilnehmer der Stichprobenforschung würden zunächst mithilfe von Schneeball-Probenahmetechniken und später mittels gezielter Stichprobenauswahl ausgewählt. Zu den Forschungsteilnehmern würden rekrutiert, darunter gebildete Mütter (Mindestqualifikation wäre ein 14-jähriger Abschluss) aus Partnerstädten (Rawalpindi und Islamabad) in Pakistan. Die demografischen Merkmale der Stichprobe wären das Familiensystem (gemeinsame Familie und Kernfamiliensystem), der Familienstand (verheiratet, verwitwet, getrennt/geschieden) sowie das monatliche Einkommen und Alter. Weitere inklusive Stichprobenkriterien umfassen auch die Eltern von Kindern, die traumatischen Erlebnissen, Kindesmissbrauch, Mobbing, Schlägereien, Unfällen, traumatisierter Trauer und Trennung der Eltern ausgesetzt waren. Zu den exklusiven Stichprobenkriterien zählen nicht ungebildete Eltern, häusliche Gewalt, sexueller Kindesmissbrauch, Naturkatastrophen, traumatische Ereignisse, die zu körperlichen Behinderungen führten, Krieg, Terrorismusopfer und Familien, die eine Psychotherapie oder Schulung zur Bewältigung psychischer Belastungen und kindlichen störenden Verhaltens in Anspruch nehmen würden . Jeder potenzielle Elternteil würde kurz anhand von Screening-Inventaren für alle Phasen der aktuellen Studie überprüft. Vor jedem Interview sollte sich der Forscher über die Ziele der aktuellen Studie im Klaren sein. Die ethischen Überlegungen würden für ausgewählte Forschungsteilnehmer in allen Phasen berücksichtigt.

Die Teilnehmer der Phase-I-Forschung wären fünfzehn bis fünfundzwanzig gebildete Mütter. Die Daten werden durch halbstrukturierte Interviews bis zur Sättigung erhoben. Die Berechnung der Forschungsteilnehmer der Phase II würde über Raosoft erfolgen. In Phase III würden n=x Forschungsteilnehmer nach dem Screening für die Versuchsgruppe ausgewählt werden und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Versuchsgruppe würde in 8 Gruppen aufgeteilt. Gemäß der Anforderung des CPRT-Protokolls würde es in jeder Gruppe 8 Forschungsteilnehmer geben. Ein Randomisierungsprozess stellt sicher, dass alle Forschungsteilnehmer in Interventions- und Kontrollgruppen die gleichen demografischen Merkmale aufweisen. Das Alter der Kinder sollte zwischen 3 und 10 Jahren liegen, da es ein grundlegendes Kriterium für die Kind-Eltern-Beziehung ist. Die Vortestsitzung würde vor der Interventionsphase durchgeführt. Die Nachtestsitzung würde nach der Interventionsphase durchgeführt.

Aus wissenschaftlicher Sicht sollte die Stichprobengröße entsprechend dem Studiendesign gewählt werden. Die Entscheidung über die Größe der Forschungsstichprobe ist von entscheidender Bedeutung, und Experten empfahlen die Vorschläge, dass die ausreichende Stichprobengröße, die für experimentelle und kausalvergleichende Forschungsstudien erforderlich ist, mehr als 50 Teilnehmer betragen sollte. Darüber hinaus entspricht die Stichprobengröße von 100 Teilnehmern für jede Untergruppe in Umfragestudien der Allgemeinbevölkerung, während eine Stichprobe von 2–50 für die seltene Untergruppe ausreichend ist (Guetterman, 2020). Darüber hinaus besagt die vorhandene Literatur, dass für die parametrischen Tests eine Stichprobe von 30-500 Teilnehmern in die Studie einbezogen werden sollte.

Darüber hinaus ist es in Bildungsforschungsstudien nicht immer möglich, die Randomisierungsanforderungen zu erfüllen, sodass eine weitgehende Abhängigkeit von Zahlen möglicherweise keine angemessene Darstellung darstellt. Verfügbare Ressourcen, Zeitbeschränkungen und die Anzahl der Freiwilligen, die bereit wären, an einer Studie teilzunehmen, bestimmen die Stichprobengröße in der Forschung, insbesondere in der Bildungsforschung. Daher würden etwa 30–60 Eltern von Kindern, die einem Trauma ausgesetzt waren, nach der ersten Beurteilung zufällig in Interventions- und Kontrollgruppen aufgeteilt.

Maßnahmen In allen Phasen der aktuellen Studie werden unterschiedliche Maßnahmen zur Zielerreichung eingesetzt. Eine Studie wird auf drei Arten durchgeführt: Erstens wird die Bedarfsermittlung mit einem explorativen Forschungsdesign von ausgewählten gebildeten Müttern/Betreuern zu Wissens-, Einstellungs- und Praxiskategorien über die Beziehung zwischen Eltern und Kindern, psychischem Stress und familiärem Funktionieren der Eltern durchgeführt der traumatisierten Kinder erleben psychische Belastungen. Zur Bedarfsermittlung wird daher ein halbstrukturiertes Interviewprotokoll gemäß den in der Literatur identifizierten Kategorien entwickelt. In Phase zwei wird eine Korrelationsumfrage durchgeführt, um die Beziehung zwischen den Studienvariablen zu ermitteln. Zur Validierung von CPRT-Therapietechniken in der pakistanischen Bevölkerung wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign verwendet, um die Auswirkungen von CPRT auf Studienvariablen in der nächsten Phase (Hauptstudie) zu untersuchen. Die Messungen der Child-Eltern-Beziehungsskala, der Depressions-, Angst- und Stressskala, des Familienbewertungsgeräts, des Child and Adoleszenz Trauma Screen und des Child Trauma Screen (CTS) sowie für störendes Verhalten durch die Elternversion des Eyberg Child Behavior Inventory.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Qualifikation wäre mindestens ein Abschluss oder höher
  2. Standort: aus Pakistans Partnerstädten (Rawalpindi und Islamabad). 3. die Eltern von Kindern, die traumatischen Erfahrungen ausgesetzt waren: I) Kindesmissbrauch (körperliche Misshandlung, Schreien, psychischer Missbrauch), ii) Mobbing (Zeugen von Mobbing, verbalem Mobbing, körperlichem Mobbing), iii) Schlägereien (Straßenkämpfe). (im Rahmen von Kämpfen), iv) Unfälle, v) traumatisierte Trauer, (Tod eines geliebten Menschen), vi) Raub und vii) Trennung der Eltern. -

Ausschlusskriterien: Exklusive Stichprobenkriterien I) ungebildete Eltern, (weniger als Abschluss) ii) häusliche Gewalt iii) sexueller Kindesmissbrauch, iv) Naturkatastrophen, v) traumatische Ereignisse, die zu körperlichen Behinderungen führten, vi) Krieg, vii) Terrorismusopfer und viii) Familien, die eine Psychotherapie oder Schulung zur Bewältigung psychischer Belastungen und störenden Verhaltensweisen bei Kindern in Anspruch nehmen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe würde das CPRT für Betreuer/Eltern nicht erhalten
Experimental: CPRT-Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe würde das CPRT für Betreuer/Eltern erhalten
Die Child Parent Relationship Therapy (CPRT) ist ein evidenzbasiertes Interventionsprogramm, das Eltern/Betreuer darin schult, ihren Kindern bei sozialen, emotionalen, Bindungs- und Verhaltensschwierigkeiten zu helfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für die Beziehung zwischen Kind und Eltern
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Es besteht aus fünfzehn Elementen über das Kind und die Beziehung der Eltern zu ihm. Likert wog die fünfzehn Punkte auf einer 5-Punkte-Skala ab, und CPRS kann nach Gruppen von Objekten zusammengefasst werden, die der Diskrepanz und Nähe am ehesten entsprechen.
10-15 Minuten
Depressionsangst-Stressskala 42
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Es basiert eher auf Messungen als auf kategorischen Konzepten der psychischen Belastung, und die Bewertungen betonen, dass es sich um erlebte Symptome und nicht um diagnostische Schwellenwerte handelt. Es ist seit 12 Jahren nicht mehr in der Lage, eine Kinderskala zu verwenden. Die drei Symptomgruppen sind wie folgt: Depression: illegale Probleme, Verzweiflung, Lebenseinschätzung, vertikal, Stolz, Interesse/Engagement und Stamm/Engagement, Angst: pflanzliche Erregung, Skelett Muskeleffekte, bedingte Warnungen, Angst vor Angstzuständen. Stress: Chronisch, nicht besonders. Hier ist die Komplexität angenehm, nervös, leicht frustriert/aufgeregt, darüber hinaus empfindlich/ungeduldig.
5-10 Minuten
Gerät zur Familienbewertung
Zeitfenster: 10-15 Minuten
misst strukturelle, organisatorische und transaktionale Faktoren innerhalb von Familien. Insgesamt sechs Skalen werden verwendet, um die sechs Dimensionen des MMFF zu messen – affektive Beteiligung, affektive Reaktionsfähigkeit, Verhaltenskontrolle, Kommunikation, Problemlösung und Rollen – sowie ein siebtes Maß, das das allgemeine Funktionieren der Familie misst
10-15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensinventur von Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Um das Verhalten des Kindes zu beurteilen, wurde ein Fragebogen zum Verhalten von Kindern verwendet. Es gab 75 Items mit einer 3-Punkte-Likert-Skala und einer Bewertung für die letzten 6 Monate. Es ist für die Altersspanne des Kindes zwischen 6 und 17 Jahren geeignet.
5-10 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuer für Kinder- und Jugendtrauma-Screening
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Der Fragebogen ist in der Tat ein Screening-Instrument zur Beurteilung potenziell traumatischer Ereignisse und posttraumatischer Belastungssymptome (PTSS) bei Kindern und Jugendlichen. Es basiert auf den DSM-5-Kriterien für PTBS. Der CATS-Fragebogen besteht typischerweise aus Fragen zu traumatischen Ereignissen und Symptomen im Zusammenhang mit PTBS. Laut DSM-5 (2013) misst das CATS potenziell traumatische Erfahrungen und posttraumatische Stresssymptome (PTSS). Alter 3-17 J
5-10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

9. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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