Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsi-vanhempien suhdeterapian (CPRT) tehokkuus

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Lapsi-vanhempien suhdeterapian (CPRT) tehokkuus traumalle altistuneiden lasten vanhempien psykologisen ahdistuksen ja perhetoiminnan hallinnassa

Lapsuuden traumalle altistuminen lisää lasten käyttäytymis- ja kiintymysvaikeuksia. Meneillään oleva tutkimus koskee lapsi-vanhempi-suhdeterapian (CPRT) tehokkuutta traumalle altistuneiden lasten vanhempien psyykkiseen ahdistukseen ja perheen toimivuuteen. CPRT on näyttöön perustuva interventiovanhemmuuden ohjelma, joka kouluttaa vanhempia auttamaan lapsia, joilla on sosiaalisia, emotionaalisia, kiintymys- ja käyttäytymisongelmia. CPRT kouluttaisi vanhemmille CCPT:n periaatteita ja tarjoaisi heille mahdollisuuden tukea lapsiaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vahvistaa CPRT:n vaikutuksen perheen toimintaan ja vanhempien psyykkiseen ahdistukseen traumalle altistuneiden lasten vanhempien keskuudessa. Se on interventiopohjainen CPRT-tutkimus, jossa on testausta edeltävä kokeellinen suunnittelu. Nykyinen tutkimus suoritettaisiin Islamabadissa ja Rawalpindissa saatuaan luvan asianomaisilta viranomaisilta tietojen keräämiseksi koulutetuilta äideiltä/hoitajilta tutkimusotokseksi. Otoksen valintakriteerit olisivat kattavat ja eksklusiiviset. Tutkimus tehdään neljällä tavalla. Ensinnäkin tarvearviointi suoritetaan fenomenologisella tutkimussuunnittelulla valituilta koulutetuilta äideiltä/hoitajilta KAP-mallin (tieto, asenteet ja käytännöt) luokissa CPRT:stä ja psykologisesta ahdistuksesta perheen toiminnassa. traumalle altistuneiden lasten vanhempien keskuudessa. Vaiheessa toisessa pilottitutkimuksessa arvioidaan otoksen mittausten tarkkuutta ja CPRT:n tehokkuutta. Kolmannessa vaiheessa tutkimusmuuttujia mitataan poikkileikkauskyselyllä. Neljäs vaihe on interventiovaihe CPRT-terapeuttisten tekniikoiden validoimiseksi Pakistanin väestössä. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa sovelletaan analysoimaan CPRT:n vaikutusta tutkimusmuuttujiin seuraavassa vaiheessa (päätutkimus). Tietojen keräämiseen tutkimukseen osallistujilta käytetään mittareita Child-Parent Relationship Scale, masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko, perhearviointilaite ja häiritsevä käyttäytyminen Eybergin lasten käyttäytymisluettelon (ECBI) vanhempainversion avulla. Lasten ja nuorten traumanäyttöä ja lasten traumanäyttöä käytettäisiin seulontainventaarina. CPRT-interventioterapeuttiset istunnot jatkuvat osallistavien ja eksklusiivisten valintakriteerien perusteella. Tiedot arvioidaan SPSS:n (viimeisin versio) kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen luonne Ehdotettu tutkimus on luonteeltaan ensisijainen. Käsillä olevaa tutkimusta varten on tarkoitettu ensisijainen tiedonkeruu, joka keräisi tietoa traumalle altistuneiden lasten vanhemmilta. Tutkimussuunnittelu Ehdotettu tutkimussuunnitelma, nykyinen tutkimus keskittyisi sekatutkimukseen tutkimuksen tavoitteiden mittaamiseksi. Tavoitteet perustuvat tutkivaan laadulliseen suunnitteluun ja poikkileikkaukseen kokeelliseen tutkimussuunnitteluun. Tutkimuksessa omaksuttaisiin sekametodologia (tutkimuksellinen tutkimussuunnittelu, poikkileikkaustutkimuksen suunnittelu) ja satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen menetelmä (interventiota edeltävien ja jälkeisten vaikutusten osalta).

Lapsen ja vanhemman välinen suhde (läheisyyden ja konfliktin kontekstissa) ennustaisi perheen toiminnan ensisijaisen tuloksen (lämmön, kommunikoinnin, tukikonfliktin ja huolien yhteydessä) ja psyykkisen ahdistuksen (masennuksen, ahdistuksen, stressin yhteydessä) ). Toissijainen tulos olisi lapsen käyttäytyminen (surun/menetyksen ja ahdistuksen/mielialan sisäistettyjen oireiden yhteydessä). Lapsen vanhemman parisuhdeterapiaa käytettäisiin toteutuksessa perheen toimivuuden ja psyykkisen ahdistuksen tason tutkimiseen. CPRT esittelee vanhemmille erityistä leikkiaikaa traumalle altistuneille lapsille ja tutkii lapsen käyttäytymisen sisäistettyjen oireiden tasoa. Nykyinen tutkimus selvittää CPRT:n tehokkuuden lasten ja vanhempien suhteissa, vanhempien psykologisessa ahdistuksessa perheen toiminnassa ja traumalle altistuneiden lasten vanhemmissa Pakistanin ystävyyskaupungeissa.

Ensimmäisen vaiheen aikana kartoittavalla tutkimussuunnitelmalla kerätään valitusta otoksesta tietoa vanhemman ja lapsen välistä suhdetta koskevista tiedoista, asenteista ja käytäntöluokista sekä traumalle altistuneiden lasten vanhempien perheen toimintaan liittyvistä psykologisista ahdistuksista. Toisessa vaiheessa tehdään poikkileikkaustutkimus, jossa selvitetään tutkimusmuuttujien välinen yhteys ja otoksen demografisten ominaisuuksien väliset erot.

Kolmannen vaiheen aikana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käytetään: a) Keskimääräisten pistemäärien validointiin lapsen ja vanhemman suhteen terapeuttisten tekniikoiden validoinnissa Pakistanin perheen toiminnassa. b) Traumalle altistuneiden lasten vanhemmat, jotka saavat intensiivistä lasten ja vanhempien välistä parisuhdekoulutusta, saavuttavat psykologisen ahdistuksen tason keskimääräisten DASS-pisteiden vertailun ryhmän välillä verrattuna hoitoa saamattomien lasten vanhempiin traumalle altistuneiden lasten vanhempiin. c) Vertailu Eybergin lastenkäyttäytymiskartoituksen keskimääräiset pisteet, vanhempien versio lasten häiritsevästä käyttäytymisestä ja merkittävä ero esi- ja jälkitestauksen välillä. d) ryhmän sisäisten lasten ja vanhempien välisen suhdeasteikon keskiarvopisteiden vertailu jälkitestauksessa. e) Erot keskiarvopisteissä koeryhmän esi- ja jälkitestauksen tulosten välillä ja f) tilastollinen keskimääräinen pistemäärä, joka perustuu testauksen jälkeisiin arviointituloksiin, tilastollisten keskiarvopisteiden erot arvioidaan koe- ja kontrolliryhmien välillä.

Näytteenottotutkimuksen osallistujat valitaan aluksi lumipallonäytteenottotekniikoilla ja myöhemmin tarkoituksenmukaisella otannalla. Tutkimukseen osallistujia palkattaisiin, mukaan lukien koulutetut äidit (vähimmäispätevyys on 14 vuoden tutkinnon suorittaminen) Pakistanin ystävyyskaupungeista (Rawalpindi ja Islamabad). Otoksen demografiset ominaisuudet olisivat perhejärjestelmä (yhteisperhe ja ydinperhejärjestelmä), siviilisääty (naimisissa, leski, eronnut/ero) ja kuukausitulot ja ikä. Muita kattavia otoskriteerejä ovat myös traumaattisille kokemuksille, lasten hyväksikäytölle, kiusaamiselle, tappeluille, onnettomuuksille, traumatisoituneelle surulle ja vanhempien erolle altistuneiden lasten vanhemmat. Eksklusiiviset näytteen kriteerit eivät sisällä kouluttamattomia vanhempia, perheväkivaltaa, lasten seksuaalista hyväksikäyttöä, luonnonkatastrofeja, traumaattisia tapahtumia, jotka aiheuttivat fyysisiä vammoja, sodan, terrorismin uhreja ja perheitä, jotka saisivat psykoterapiaa tai koulutusta psyykkisen ahdistuksen ja lapsia häiritsevän käyttäytymisen hallitsemiseksi. . Jokainen potentiaalinen vanhempi seulotaan lyhyesti seulontainventaarioiden kautta nykyisen tutkimuksen kaikissa vaiheissa. Ennen jokaista haastattelua tutkijalle tulisi tehdä selväksi meneillään olevan tutkimuksen tavoitteet. Eettiset näkökohdat huomioidaan valituille tutkimuksen osallistujille kaikissa vaiheissa.

Vaiheen I tutkimuksen osallistujat olisivat 15-25 koulutetun äidin tavoite. Tietoja kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla kyllästymishetkeen asti. Vaiheen II tutkimuksen osallistujat laskettaisiin Raosoftin kautta. Vaiheessa III olisi n=x tutkijaa, jotka on viimeistelty koeryhmään seulonnan jälkeen ja jotka täyttäisivät osallistumiskriteerit. Koeryhmä jaetaan 8 ryhmään. Jokaisessa ryhmässä olisi 8 tutkijaa CPRT-protokollan vaatimuksena. Satunnaistusprosessi varmistaa, että kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on samat demografiset ominaisuudet interventio- ja kontrolliryhmissä. Lasten iän tulee olla 3-10 vuoden välillä, koska se on lapsi-vanhempi-suhteen peruskriteeri. Esitestaus suoritettaisiin ennen interventiovaihetta. Jälkitestaus suoritetaan interventiovaiheen jälkeen.

Tieteellisesti otoskoko tulisi valita tutkimussuunnitelman mukaan. Tutkimusotoskokopäätös on ratkaiseva ja asiantuntijat suosittelivat ehdotuksia, kokeelliseen ja kausaali-vertailevaan tutkimukseen riittävä otoskoko tulisi olla yli 50 osallistujaa. Lisäksi kyselytutkimuksissa kunkin alaryhmän otoskoko on 100 osallistujaa yleisväestön tapauksessa, mutta 2-50 osallistujan otos riittää harvinaisen alaryhmän tapauksessa (Guetterman, 2020). Lisäksi olemassa oleva kirjallisuus sanoo, että parametritestejä varten tutkimukseen tulisi ottaa 30-500 osallistujan näyte.

Kasvatustutkimuksessa ei myöskään aina ole mahdollista täyttää satunnaistusvaatimuksia, joten laaja lukuihin luottaminen ei välttämättä ole riittävä esitys. Käytettävissä olevat resurssit, aikarajoitukset ja tutkimukseen halukkaiden vapaaehtoisten määrä määräävät otoksen kokoa tutkimuksessa, erityisesti koulutustutkimuksessa. Siksi noin 30–60 traumalle altistuneiden lasten vanhempaa jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin alustavan arvioinnin jälkeen.

Toimenpiteet Tämän tutkimuksen kaikkien vaiheiden mukaisesti tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään erilaisia ​​mittauksia. Tutkimus toteutetaan kolmella tavalla, ensinnäkin tarvearviointi suoritetaan valikoitujen koulutettujen äitien/huoltajien tutkivalla tutkimussuunnitelmalla tieto-, asenteet- ja käytäntöluokista vanhempien ja lasten välisestä suhteesta, psykologisesta stressistä, vanhempien perheen toiminnasta. traumatisoituneista lapsista kokee henkistä kärsimystä. Tarvearviointia varten kehitetään siksi puolistrukturoitu haastatteluprotokolla kirjallisuudesta tunnistettujen kategorioiden mukaan. Toisessa vaiheessa tehdään korrelaatiotutkimus, jossa selvitetään tutkimusmuuttujien välistä suhdetta. CPRT-terapeuttisten tekniikoiden validoimiseksi Pakistanin väestössä käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa tutkitaan CPRT:n vaikutusta tutkimusmuuttujiin seuraavassa vaiheessa (päätutkimus). Child-Parent Relationship Scale -mittaukset, masennus, ahdistuneisuus, stressiasteikko, perhearviointilaite, lasten ja nuorten traumanäyttö ja lapsen traumanäyttö (CTS) sekä häiritsevä käyttäytyminen Eyberg Child Behavior Inventory -vanhempien version kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. pätevyys on vähintään tutkinto
  2. sijainti: Pakistanin ystävyyskaupungeista (Rawalpindi ja Islamabad). 3. traumaattisille kokemuksille altistuneiden lasten vanhemmat I) lasten pahoinpitely (fyysinen pahoinpitely, huutaminen, Psykologinen pahoinpitely) ii) kiusaaminen, (kiusaamisen todistaja, sanallinen kiusaaminen, fyysinen kiusaaminen) iii) tappelu, (katutapit). tappeleminen) iv) onnettomuudet, v) traumatisoitunut suru, (rakkaan kuolema) vi) ryöstö ja vii) vanhempien ero. -

Poissulkemiskriteerit: Eksklusiiviset esimerkkikriteerit I) kouluttamattomat vanhemmat, (vähemmän kuin valmistuminen ) ii) perheväkivalta iii) lasten seksuaalinen hyväksikäyttö, iv) luonnonkatastrofit, v) traumaattiset tapahtumat, jotka aiheuttivat fyysisiä vammoja, vi) sota, vii) terrorismin uhrit ja viii) perheet, jotka saisivat psykoterapiaa tai koulutusta psyykkisen ahdistuksen ja lapsia häiritsevän käyttäytymisen hallitsemiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä ei saisi CPRT:tä huoltajille/vanhemmille
Kokeellinen: CPRT-interventioryhmä
interventioryhmä saisi hoitajien/vanhempien CPRT:n
Child Parent Relationship Therapy (CPRT) on näyttöön perustuva interventio-ohjelma, joka kouluttaa vanhempia/hoitajia auttamaan lapsiaan, joilla on sosiaalisia, emotionaalisia, kiintymys- ja käyttäytymisongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsivanhempien suhdeasteikko
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
se koostuu viidestätoista kohdasta lapsesta ja vanhemman suhteesta lapseen. Likert punnitsi viisitoista kohtaa 5 pisteen asteikolla, ja CPRS voidaan tiivistää esineryhmiin, jotka parhaiten vastaavat eroa ja läheisyyttä.
10-15 minuuttia
Masennus-ahdistusstressiasteikko-42
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
se perustuu mittauksiin pikemminkin kuin kategorisiin henkisen ahdistuksen käsitteisiin, ja pisteet korostavat oireiden kokemista, eivät diagnostisia kynnysarvoja. se ei ole kyennyt käyttämään lasten vaakaa 12 vuoteen. Kolme oireryhmää ovat seuraavat: Masennus: laittomat ongelmat, epätoivo, elämänarviointi, pystysuora, ylpeys, kiinnostus/osallistuminen ja heimo/osallistuminen, Ahdistuneisuus: yrttiherätys, luuranko lihasvaikutukset, ehdolliset varoitukset, ahdistuksen pelko. Stressi: Krooninen ei-erityinen Tässä monimutkaisuus on mukavaa, hermostunutta, helposti turhautunutta / innostunutta, herkkää / kärsimätöntä.
5-10 minuuttia
Perhearviointilaite
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
mittaa rakenteellisia, organisatorisia ja transaktiotekijöitä perheissä. Yhteensä kuutta asteikkoa käytetään mittaamaan MMFF:n kuutta ulottuvuutta - affektiivista osallistumista, affektiivista reagointikykyä, käyttäytymisen hallintaa, viestintää, ongelmanratkaisua ja rooleja - sekä seitsemättä mittaria, joka mittaa perheen yleistä toimintaa.
10-15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Lapsen käyttäytymistä arvioitiin lasten käyttäytymiskyselyllä. Kohteita oli 75 3 pisteen Likert-asteikolla ja arviolla viimeiseltä 6 kuukaudelta.. sopii 6-17-vuotiaille lapsille.
5-10 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten traumanäytön hoitaja
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Kyselylomake on todellakin seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan lasten ja nuorten mahdollisesti traumaattisia tapahtumia ja posttraumaattisia stressioireita (PTSS). Se perustuu DSM-5-kriteeriin PTSD:lle. CATS-kyselylomake koostuu tyypillisesti kysymyksistä, jotka liittyvät traumaattisiin tapahtumiin ja PTSD:hen liittyviin oireisiin. DSM-5:n (2013) mukaan CATS mittaa mahdollisesti traumaattisia kokemuksia ja posttraumaattisia stressioireita (PTSS). ikä 3-17 v
5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa