Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van kind-ouderrelatietherapie (CPRT)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Effectiviteit van kind-ouderrelatietherapie (CPRT) voor het beheersen van psychologische problemen en gezinsfunctioneren bij ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma

Blootstelling aan trauma tijdens de kindertijd draagt ​​bij aan gedrags- en hechtingsproblemen bij kinderen. Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd naar de effectiviteit van kind-ouderrelatietherapie (CPRT) op psychologische problemen en gezinsfunctioneren bij ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma. De CPRT is een evidence-based interventie-ouderschapsprogramma dat ouders training geeft om kinderen te helpen die sociale, emotionele, hechtings- en gedragsproblemen hebben. Een CPRT zou ouders trainen in de principes van de CCPT en hen de mogelijkheid bieden hun kinderen te ondersteunen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het effect van CPRT op het functioneren van het gezin en de psychologische problemen van ouders valideren bij ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma. Het zal een interventioneel onderzoek naar CPRT zijn met een pre-posttest experimenteel ontwerp. Het huidige onderzoek zou worden uitgevoerd in Islamabad en Rawalpindi, na het verkrijgen van toestemming van de bevoegde autoriteiten, voor het verzamelen van gegevens van de opgeleide moeders/verzorgers als onderzoeksmonster. Er zouden inclusieve en exclusieve selectiecriteria voor de steekproef zijn. Er zal op vier manieren een onderzoek worden uitgevoerd. Ten eerste zal de behoefteanalyse worden uitgevoerd met een fenomenologisch onderzoeksontwerp van geselecteerde goed opgeleide moeders/verzorgers op basis van het KAP-model (kennis, attitudes en praktijken), categorieën over de CPRT en psychologische problemen op het functioneren van het gezin. onder ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma. In fase twee zal de pilotstudie worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de metingen voor de steekproef en de effectiviteit van CPRT te beoordelen. In fase drie zou een cross-sectioneel onderzoek de onderzoeksvariabelen meten. De vierde fase zal de interventiefase zijn voor de validatie van CPRT-therapeutische technieken bij de Pakistaanse bevolking. In de volgende fase (hoofdonderzoek) zal een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet worden toegepast om het effect van CPRT op onderzoeksvariabelen te analyseren. De metingen Kind-Ouder Relatie Schaal, depressie, angst en stress schaal, gezinsbeoordelingsapparaat en ontwrichtend gedrag via de ouderversie van de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) zullen worden gebruikt om de gegevens van studiedeelnemers te verzamelen. Het Kind- en Jeugdtraumascherm en het Kindertraumascherm zouden als screeningsinventaris worden gebruikt. De therapeutische sessies voor CPRT-interventie zullen doorgaan op basis van de inclusieve en exclusieve selectiecriteria. De gegevens worden geëvalueerd via SPSS (nieuwste versie).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aard van het onderzoek Het voorgestelde onderzoek is primair van aard. Voor het huidige onderzoek is een primaire gegevensverzameling bedoeld, waarbij informatie wordt verzameld van ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma. Studieontwerp Volgens het voorgestelde onderzoeksontwerp zou het huidige onderzoek zich richten op een gemengd onderzoeksontwerp om de onderzoeksdoelstellingen te meten. De doelstellingen zijn gebaseerd op het verkennende kwalitatieve ontwerp en het cross-sectionele experimentele onderzoeksontwerp. Het onderzoek zou gebruik maken van de gemengde methodologie (verkennend onderzoeksontwerp, cross-sectioneel onderzoeksontwerp) en de gerandomiseerde gecontroleerde experimentele methode (in termen van pre- en post-interventie-effecten).

De relatie tussen kind en ouder (in de context van nabijheid en conflict) zou de primaire uitkomst voorspellen van het functioneren van het gezin (in de context van warmte, communicatie, ondersteuningsconflicten en zorgen) en psychologische problemen (in de context van depressie, angst, stress). ). De secundaire uitkomst zou het gedrag van het kind zijn (in de context van geïnternaliseerde symptomen van verdriet/verlies en angst/stemming). Child Parent-relatietherapie zou voor implementatie worden gebruikt om het niveau van gezinsfunctioneren en psychologische problemen te bestuderen. CPRT zal speciale speeltijd voor de ouders introduceren voor de kinderen die aan trauma zijn blootgesteld, en zal het niveau van geïnternaliseerde symptomen van het gedrag van het kind bestuderen. De huidige studie zou de effectiviteit van CPRT op de relaties tussen kinderen en ouders, de psychische problemen van ouders bij het functioneren van het gezin, en ouders van kinderen die blootgesteld zijn aan trauma's in zustersteden van Pakistan, onderzoeken.

Tijdens de eerste fase zal het verkennende onderzoeksontwerp worden gebruikt om gegevens uit de geselecteerde steekproef te verzamelen over kennis-, attitude- en praktijkcategorieën over de ouder-kindrelatie, en psychologische problemen op het gezinsfunctioneren onder ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma. Tijdens fase twee zal een cross-sectioneel onderzoek worden uitgevoerd om het verband tussen de onderzoeksvariabelen en de verschillen tussen de demografische kenmerken van de steekproef te zien.

Tijdens fase drie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden gebruikt voor: a) Validatie van gemiddelde scores van therapeutische technieken voor kind-ouderrelaties in het functioneren van het Pakistaanse gezin. b) De ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma en die intensieve training krijgen in de relatie tussen kinderen en ouders, bereiken een vergelijking van de gemiddelde DASS-scores van de groep, vergeleken met de niet-behandelde vergelijkingsgroep van ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan trauma. c) De vergelijking tussen de gemiddelde scores van de Eyberg-kindergedragsinventarisatie van de ouderlijke versie van het verstorende gedrag van kinderen en het significante verschil tussen de pre-tests en de post-tests. d) vergelijking tussen de gemiddelde scores binnen een groep op de schaal van de kind-ouderrelatie bij post-testen. e) Verschillen in gemiddelde scores tussen de pre- en post-testresultaten van de experimentele groep en f) Statistische gemiddelde score gebaseerd op post-testbeoordelingsresultaten; statistische gemiddelde scoreverschillen zullen worden geëvalueerd tussen experimentele en controlegroepen.

Deelnemers aan het steekproefonderzoek zouden in eerste instantie worden geselecteerd met sneeuwbalsteekproeftechnieken en later met doelgerichte steekproeven. Onderzoeksdeelnemers zouden worden gerekruteerd, inclusief goed opgeleide moeders (minimumkwalificatie zou 14 jaar kwalificatie zijn) uit zustersteden (Rawalpindi en Islamabad) van Pakistan. De demografische kenmerken van de steekproef zijn: gezinssysteem (gezamenlijk gezin en kerngezinssysteem), burgerlijke staat (gehuwd, weduwe, gescheiden/gescheiden) en maandelijks inkomen en leeftijd. Bijkomende inclusieve steekproefcriteria omvatten ook de ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan traumatische ervaringen, kindermishandeling, pesten, vechten, ongelukken, getraumatiseerd verdriet en scheiding van ouders. Exclusieve steekproefcriteria omvatten niet: ongeschoolde ouders, huiselijk geweld, seksueel misbruik van kinderen, natuurrampen, traumatische gebeurtenissen die lichamelijke handicaps, oorlog, slachtoffers van terrorisme hebben veroorzaakt en gezinnen die psychotherapie of training zouden volgen voor het omgaan met psychische problemen en ontwrichtend gedrag van kinderen. . Elke potentiële ouder zou kort worden gescreend via screeninginventarisaties voor alle fasen van het huidige onderzoek. Vóór elk interview zou de onderzoeker de doelstellingen van het huidige onderzoek duidelijk moeten maken. De ethische overwegingen zouden voor geselecteerde onderzoeksdeelnemers in alle fasen in overweging worden genomen.

Deelnemers aan Fase I-onderzoek zouden het doelwit zijn van vijftien tot vijfentwintig hoogopgeleide moeders. De gegevens zullen worden verzameld via semi-gestructureerde interviews tot het moment van verzadiging. Deelnemers aan fase II-onderzoek zouden worden berekend via Raosoft. In Fase III zouden er na de screening n=x onderzoeksdeelnemers definitief zijn voor de experimentele groep en zouden ze voldoen aan de inclusiecriteria. De experimentele groep zou in 8 groepen worden verdeeld. Er zouden 8 onderzoeksdeelnemers in elke groep zijn, zoals vereist door het CPRT-protocol. Een randomisatieproces zorgt ervoor dat alle onderzoeksdeelnemers dezelfde demografische kenmerken hebben in interventie- en controlegroepen. De leeftijd van de kinderen moet tussen de 3 en 10 jaar liggen, omdat dit een basiscriterium is voor de relatie tussen kinderen en ouders. De pre-testsessie zou vóór de interventiefase worden uitgevoerd. De post-testsessie zou plaatsvinden na de interventiefase.

Wetenschappelijk gezien moet de steekproefomvang worden gekozen in overeenstemming met het onderzoeksontwerp. De beslissing over de omvang van de onderzoekssteekproef is van cruciaal belang en deskundigen hebben de suggesties aanbevolen; de voldoende omvang van de steekproef die nodig is voor experimentele en causaal-vergelijkende onderzoeken zou meer dan 50 deelnemers moeten zijn. Bovendien is de steekproefgrootte van 100 deelnemers voor elke subgroep in enquêtestudies in het geval van de algemene bevolking, maar is een steekproef van 2-50 voldoende in het geval van de zeldzame subgroep (Guetterman, 2020). Bovendien zegt de bestaande literatuur dat voor de parametrische tests een steekproef van 30-500 deelnemers aan het onderzoek zou moeten worden genomen.

Bovendien is het niet altijd mogelijk om aan de randomisatievereisten in onderwijsonderzoeken te voldoen, waardoor een uitgebreide afhankelijkheid van cijfers mogelijk geen adequate weergave is. Beschikbare middelen, tijdgebrek en het aantal vrijwilligers dat bereid zou zijn om aan een onderzoek deel te nemen, bepalen de steekproefomvang in onderzoek, vooral in onderwijsonderzoek. Daarom zouden ongeveer 30 tot 60 ouders van kinderen die aan trauma zijn blootgesteld, na de eerste beoordeling willekeurig worden verdeeld in interventie- en controlegroepen.

Maatregelen Volgens alle fasen van het huidige onderzoek zullen verschillende metingen worden gebruikt om de doelstellingen te bereiken. Er zal op drie manieren een onderzoek worden uitgevoerd. Ten eerste zal de behoefteanalyse worden uitgevoerd met een verkennend onderzoeksontwerp van geselecteerde opgeleide moeders/verzorgers over kennis-, houding- en praktijkcategorieën over de relatie tussen ouders en kinderen, psychologische stress en het gezinsfunctioneren van ouders. van de getraumatiseerde kinderen ervaart psychische problemen. Voor de beoordeling van de behoefte zal daarom een ​​semi-gestructureerd interviewprotocol worden ontwikkeld volgens de categorieën die uit de literatuur zijn geïdentificeerd. In fase twee zal een correlatieonderzoek worden uitgevoerd om de relatie tussen de onderzoeksvariabelen te zien. Voor de validatie van CPRT-therapeutische technieken bij de Pakistaanse bevolking zal een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet worden gebruikt om de impact van CPRT op studievariabelen in de volgende fase (hoofdonderzoek) te onderzoeken. De metingen van de Child-Parent Relationship Scale, depressie, angst, stressschaal, gezinsbeoordelingsapparaat, het Child and Adolescent Trauma Screen en het Child Trauma Screen (CTS) en voor ontwrichtend gedrag via de Eyberg Child Behavior Inventory ouderlijke versie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. kwalificatie zou minimaal en hoger zijn
  2. locatie: uit de zustersteden van Pakistan (Rawalpindi en Islamabad). 3. de ouders van kinderen die zijn blootgesteld aan traumatische ervaringen I) kindermishandeling (fysieke mishandeling, schreeuwen, psychologisch misbruik) ii) pesten, (getuige van pesten, verbaal pesten, fysiek pesten) iii) vechten, (straatgevechten). zonder de noodzaak van vechten) iv) ongelukken, v) getraumatiseerd verdriet, (dood van een geliefde) vi) diefstal en vii) scheiding van ouders. -

Uitsluitingscriteria: Exclusieve steekproefcriteria I) ongeschoolde ouders, (minder dan afgestudeerd) ii) huiselijk geweld iii) seksueel misbruik van kinderen, iv) natuurrampen, v) traumatische gebeurtenissen die lichamelijke handicaps veroorzaakten, vi) oorlog, vii) slachtoffers van terrorisme, en viii) gezinnen die psychotherapie of training zouden volgen om met psychische problemen en storend gedrag van kinderen om te gaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
de controlegroep zou de CPRT voor zorgverleners/ouders niet ontvangen
Experimenteel: CPRT-interventiegroep
interventiegroep zou de CPRT voor zorgverleners/ouders ontvangen
De Child Parent Relationship Therapy (CPRT) is een evidence-based interventieprogramma dat ouders/verzorgers traint om hun kinderen te helpen met sociale, emotionele, hechtings- en gedragsproblemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieschaal kind-ouder
Tijdsspanne: 10-15 minuten
het bestaat uit vijftien items over het kind en de relatie van de ouder ermee. Likert woog de vijftien items op een vijfpuntsschaal, en CPRS kan worden samengevat in groepen objecten die het meest overeenkomen met de discrepantie en nabijheid.
10-15 minuten
Depressie Angst Stressschaal-42
Tijdsspanne: 5-10 minuten
het is eerder gebaseerd op metingen dan op categorische concepten van geestelijke nood, en de scores benadrukken dat de symptomen worden ervaren, en niet op diagnostische drempels. het is al 12 jaar niet in staat de schaal van een kind te gebruiken. De drie symptoomclusters zijn als volgt: Depressie: illegale problemen, wanhoop, levensbeoordeling, verticaal, trots, interesse/betrokkenheid en stam/betrokkenheid. Angst: kruidenopwinding, skeletachtig spiereffecten, voorwaardelijke waarschuwingen, angst voor angst. Stress: Chronisch niet-speciaal Hier is de complexiteit comfortabel, nerveus, gemakkelijk gefrustreerd/opgewonden, gevoelig/ongeduldig daarbuiten.
5-10 minuten
Apparaat voor gezinsbeoordeling
Tijdsspanne: 10-15 minuten
meet structurele, organisatorische en transactionele factoren binnen gezinnen. Er worden in totaal zes schalen gebruikt om de zes dimensies van het MMFF te meten – affectieve betrokkenheid, affectieve responsiviteit, gedragscontrole, communicatie, probleemoplossing en rollen – evenals een zevende maatstaf die het algemene gezinsfunctioneren meet.
10-15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsinventarisatie van kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 5-10 minuten
Om het gedrag van het kind te beoordelen, werd een vragenlijst over het gedrag van kinderen gebruikt. Er waren 75 items met een 3-punts Likert-schaal en evaluatie voor de afgelopen 6 maanden. Het is geschikt voor de leeftijdscategorie van het kind tussen 6 en 17 jaar.
5-10 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screen-verzorger voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 5-10 minuten
De vragenlijst is inderdaad een screeningsinstrument dat is ontworpen om potentieel traumatische gebeurtenissen en posttraumatische stresssymptomen (PTSS) bij kinderen en adolescenten te beoordelen. Het is gebaseerd op de DSM-5-criteria voor PTSS. De CATS-vragenlijst bestaat doorgaans uit vragen die verband houden met traumatische gebeurtenissen en symptomen die verband houden met PTSS. Volgens de DSM-5 (2013) meet de CATS potentieel traumatische ervaringen en posttraumatische stresssymptomen (PTSS). leeftijd 3-17 jaar
5-10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren