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Efficacité de la thérapie relationnelle enfant-parent (CPRT)

25 janvier 2024 mis à jour par: Tayyaba Hanif, Fatima Jinnah Women University

Efficacité de la thérapie relationnelle enfant-parent (CPRT) pour la gestion de la détresse psychologique et le fonctionnement familial chez les parents d'enfants exposés à un traumatisme

L'exposition à des traumatismes pendant l'enfance contribue aux difficultés de comportement et d'attachement chez les enfants. L'étude de recherche actuelle portera sur l'efficacité de la thérapie relationnelle enfant-parent (CPRT) sur la détresse psychologique et le fonctionnement familial chez les parents d'enfants exposés à un traumatisme. Le CPRT est un programme d'intervention parentale fondé sur des données probantes qui donne une formation aux parents pour aider les enfants qui ont des difficultés sociales, émotionnelles, d'attachement et de comportement. Un CPRT formerait les parents aux principes du CCPT et leur donnerait la capacité de soutenir leurs enfants. Un essai contrôlé randomisé validera l'effet du CPRT sur le fonctionnement familial et la détresse psychologique parentale chez les parents d'enfants exposés à un traumatisme. Il s'agira d'une étude interventionnelle sur le CPRT avec une conception expérimentale pré-post-test. L'étude actuelle serait menée à Islamabad et Rawalpindi, après avoir obtenu l'autorisation des autorités compétentes, pour collecter des données auprès des mères/tuteurs instruits comme échantillon de recherche. Il y aurait des critères de sélection inclusifs et exclusifs pour l'échantillon. Une étude sera menée de quatre manières : premièrement, l'évaluation des besoins sera menée avec un plan de recherche phénoménologique auprès de mères/tuteurs instruits sélectionnés sur les catégories du modèle KAP (connaissances, attitudes et pratiques) concernant le CPRT et la détresse psychologique sur le fonctionnement familial. chez les parents d’enfants exposés à des traumatismes. Au cours de la deuxième phase, l'étude pilote sera menée pour évaluer l'exactitude des mesures pour l'échantillon et l'efficacité du CPRT. Au cours de la troisième phase, une enquête transversale mesurerait les variables de l'étude. La quatrième phase sera la phase d'intervention pour la validation des techniques thérapeutiques CPRT dans la population pakistanaise, un plan d'essai contrôlé randomisé sera appliqué pour analyser l'effet du CPRT sur les variables de l'étude dans la phase suivante (étude principale). Les mesures de l'échelle de relation enfant-parent, de la dépression, de l'anxiété et de l'échelle de stress, dispositif d'évaluation familiale et comportement perturbateur via la version parentale de l'inventaire du comportement des enfants d'Eyberg (ECBI) seront utilisés pour collecter les données auprès des participants à l'étude. Le dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent et le dépistage des traumatismes de l'enfant seraient utilisés comme inventaire de dépistage. Les séances thérapeutiques d'intervention CPRT se poursuivront sur la base des critères de sélection inclusifs et exclusifs. Les données seront évaluées via SPSS (dernière version).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nature de l'étude L'étude proposée est de nature primaire. Une collecte de données primaires est destinée à l'étude actuelle, qui rassemblerait des informations auprès des parents d'enfants exposés à un traumatisme Conception de l'étude La conception de recherche proposée, l'étude actuelle serait centrée sur une conception de recherche mixte pour mesurer les objectifs de l'étude. Les objectifs sont basés sur la conception qualitative exploratoire et la conception de recherche expérimentale transversale. L'étude adopterait la méthodologie mixte (conception de recherche exploratoire, conception de recherche transversale) et méthode expérimentale contrôlée randomisée (en termes d'effets pré et post-intervention).

La relation enfant-parent (dans un contexte de proximité et de conflit) prédirait le résultat principal du fonctionnement familial (dans un contexte de conflits de chaleur, de communication, de soutien et d'inquiétudes) et de détresse psychologique (dans un contexte de dépression, d'anxiété, de stress). ). Le résultat secondaire serait le comportement de l'enfant (dans le contexte de symptômes intériorisés de chagrin/perte et anxiété/humeur). La thérapie relationnelle enfant-parent serait utilisée pour la mise en œuvre afin d'étudier le niveau de fonctionnement familial et de détresse psychologique. Le CPRT introduira un temps de jeu spécial pour les parents pour les enfants exposés à un traumatisme et étudiera le niveau de symptômes intériorisés du comportement de l'enfant. L'étude actuelle découvrirait l'efficacité du CPRT sur les relations enfant-parents, la détresse psychologique parentale dans le fonctionnement familial et les parents d'enfants exposés à des traumatismes dans les villes jumelées du Pakistan.

Au cours de la première phase, la conception de la recherche exploratoire sera utilisée pour collecter les données de l'échantillon sélectionné sur les catégories de connaissances, d'attitudes et de pratiques concernant la relation parent-enfant et la détresse psychologique sur le fonctionnement familial chez les parents d'enfants exposés à un traumatisme. Au cours de la deuxième phase, une enquête transversale sera menée pour voir l'association entre les variables de l'étude et les différences entre les caractéristiques démographiques de l'échantillon.

Au cours de la phase trois, un essai contrôlé randomisé (ECR) sera utilisé pour : a) La validation des scores moyens des techniques thérapeutiques de la relation enfant-parent dans le fonctionnement de la famille pakistanaise. b) Les parents d'enfants exposés à un traumatisme qui reçoivent une formation intensive sur les relations enfant-parent parviennent à une comparaison des scores moyens du niveau de détresse psychologique du DASS entre le groupe par rapport aux parents du groupe témoin sans traitement d'enfants exposés à un traumatisme. c) La comparaison entre les scores moyens de l'inventaire du comportement des enfants d'Eyberg, la version parentale du comportement perturbateur des enfants et la différence significative entre le pré-test et le post-test. d) comparaison entre les scores moyens au sein d'un groupe sur l'échelle de relation enfant-parent lors des post-tests. e) Différences de scores moyens entre les résultats pré- et post-test du groupe expérimental et, f) Score moyen statistique basé sur les résultats de l'évaluation post-test, les différences de scores moyens statistiques seront évaluées entre les groupes expérimentaux et témoins.

Échantillon Les participants à la recherche seraient sélectionnés initialement à l'aide de techniques d'échantillonnage en boule de neige, puis ultérieurement à l'aide d'un échantillonnage raisonné. Les participants à la recherche seraient recrutés parmi des mères instruites (la qualification minimale serait l'obtention d'un diplôme de 14 ans) dans les villes jumelles (Rawalpindi et Islamabad) du Pakistan. Les caractéristiques démographiques de l'échantillon seraient le système familial (famille commune et système familial nucléaire), l'état matrimonial (marié, veuve, séparé/divorcé), le revenu mensuel et l'âge. Des critères d'échantillonnage inclusifs supplémentaires incluent également les parents d'enfants exposés à des expériences traumatisantes, à la maltraitance, à l'intimidation, aux bagarres, aux accidents, au deuil traumatisé et à la séparation des parents. Les critères exclusifs de l'échantillon n'incluront pas les parents sans instruction, les violences domestiques, les abus sexuels sur enfants, les catastrophes naturelles, les événements traumatisants ayant causé des handicaps physiques, la guerre, les victimes du terrorisme et les familles qui suivraient une psychothérapie ou une formation pour la gestion de la détresse psychologique et des comportements perturbateurs des enfants. . Chaque parent potentiel serait brièvement sélectionné au moyen d'inventaires de sélection pour toutes les phases de l'étude en cours. Avant chaque entretien, le chercheur serait clair sur les objectifs de l'étude en cours. Les considérations éthiques seraient prises en compte pour les participants à la recherche sélectionnés pour toutes les phases.

Les participantes à la recherche de phase I seraient la cible de quinze à vingt-cinq mères instruites. Les données seront collectées au moyen d'entretiens semi-structurés jusqu'au moment de la saturation. Les participants à la recherche de phase II seraient calculés via Raosoft. Phase III, il y aurait n=x participants à la recherche finalisés pour le groupe expérimental après la sélection et répondraient aux critères d'inclusion. Le groupe expérimental serait divisé en 8 groupes. Il y aurait 8 participants à la recherche dans chaque groupe comme l'exige le protocole CPRT. Un processus de randomisation garantit que tous les participants à la recherche ont les mêmes caractéristiques démographiques dans les groupes d'intervention et témoins. L'âge des enfants doit être compris entre 3 et 10 ans car il s'agit d'un critère fondamental des relations enfants-parents. La séance de pré-test serait réalisée avant la phase d'intervention. La séance post-test aurait lieu après la phase d'intervention.

Scientifiquement, la taille de l’échantillon doit être choisie en fonction du plan d’étude. La décision sur la taille de l'échantillon de recherche est cruciale et les experts ont recommandé les suggestions selon lesquelles la taille d'échantillon suffisante requise pour les études de recherche expérimentales et causales comparatives devrait être supérieure à 50 participants. De plus, la taille de l'échantillon de 100 participants pour chaque sous-groupe dans les études d'enquête est celle de la population générale, mais un échantillon de 2 à 50 est suffisant dans le cas du sous-groupe rare (Guetterman, 2020). De plus, la littérature existante indique que pour les tests paramétriques, un échantillon de 30 à 500 participants devrait être sélectionné dans l'étude.

En outre, il n’est pas toujours possible de répondre aux exigences de randomisation dans les études de recherche en éducation, de sorte qu’un recours excessif aux chiffres peut ne pas constituer une représentation adéquate. Les ressources disponibles, les contraintes de temps et le nombre de volontaires disposés à participer à une étude déterminent la taille de l'échantillon en recherche, en particulier en recherche pédagogique. Par conséquent, environ 30 à 60 parents d'enfants exposés à un traumatisme seraient répartis au hasard en groupes interventionnels et témoins après une évaluation initiale.

Mesures Selon toutes les phases de l'étude en cours, différentes mesures seront utilisées pour atteindre les objectifs. Une étude sera menée de trois manières : premièrement, l'évaluation des besoins sera menée avec un plan de recherche exploratoire auprès de mères/tuteurs instruits sélectionnés sur les catégories de connaissances, d'attitudes et de pratiques concernant la relation entre parents et enfants, le stress psychologique, le fonctionnement familial des parents. des enfants traumatisés souffrent de détresse psychologique. Pour l'évaluation des besoins, un protocole d'entretien semi-structuré sera donc développé selon les catégories identifiées dans la littérature. Au cours de la deuxième phase, une enquête corrélationnelle sera menée pour voir la relation entre les variables de l'étude. Pour la validation des techniques thérapeutiques CPRT dans la population pakistanaise, un plan d'essai contrôlé randomisé sera utilisé pour examiner l'impact du CPRT sur les variables de l'étude dans la phase suivante (étude principale). Les mesures de l'échelle de relation enfant-parent, de la dépression, de l'anxiété, de l'échelle de stress, du dispositif d'évaluation familiale, du dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescence et du dépistage des traumatismes de l'enfant (CTS) et des comportements perturbateurs à travers la version parentale de l'Eyberg Child Behaviour Inventory.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. la qualification serait un diplôme minimum et supérieur
  2. localisation : depuis les villes jumelles du Pakistan (Rawalpindi et Islamabad). 3. les parents d'enfants exposés à des expériences traumatisantes I) maltraitance des enfants (violence physique, cris, violence psychologique) ii) harcèlement, (témoin de harcèlement, harcèlement verbal, harcèlement physique) iii) bagarres, (combat de rue. conflits) iv) accidents, v) deuil traumatisé, (décès d'un être cher) vi) vol et vii) séparation des parents. -

Critères d'exclusion : Exemples de critères exclusifs I) parents sans instruction, (moins que l'obtention du diplôme) ii) violence domestique iii) abus sexuels sur enfants, iv) catastrophes naturelles, v) événements traumatisants ayant causé des handicaps physiques, vi) guerre, vii) victimes du terrorisme, et viii) les familles qui suivraient une psychothérapie ou une formation pour gérer la détresse psychologique et les comportements perturbateurs des enfants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin ne recevrait pas le CPRT pour les soignants/parents
Expérimental: Groupe d'intervention CPRT
le groupe d'intervention recevrait le CPRT pour les soignants/parents
La thérapie relationnelle enfant-parent (CPRT) est un programme d'intervention fondé sur des données probantes qui forme les parents/tuteurs à aider leurs enfants confrontés à des difficultés sociales, émotionnelles, d'attachement et de comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de relation enfant-parent
Délai: 10-15 minutes
il se compose d'une quinzaine d'éléments sur l'enfant et la relation du parent avec lui. Likert a pesé les quinze éléments sur une échelle de 5 points, et le CPRS peut être résumé par groupes d'objets qui correspondent le plus à l'écart et à la proximité.
10-15 minutes
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress-42
Délai: 5 à 10 minutes
il est basé sur des mesures plutôt que sur des concepts catégoriques de détresse mentale, et les scores mettent l'accent sur les symptômes ressentis et non sur les seuils diagnostiques. il est incapable d'utiliser l'échelle d'un enfant depuis 12 ans. Les trois groupes de symptômes sont les suivants : Dépression : problèmes illégaux, désespoir, évaluation de la vie, verticalité, fierté, intérêt/implication et tribu/implication, Anxiété : excitation végétale, squelettique effets musculaires, avertissements conditionnels, peur de l'anxiété. Stress : Chronique non particulier Ici, la complexité est confortable, nerveuse, facilement frustrée/excitée, sensible/impatiente au-delà.
5 à 10 minutes
Dispositif d'évaluation familiale
Délai: 10-15 minutes
mesure les facteurs structurels, organisationnels et transactionnels au sein des familles. Au total, six échelles sont utilisées pour mesurer les six dimensions du MMFF - implication affective, réactivité affective, contrôle comportemental, communication, résolution de problèmes et rôles - ainsi qu'une septième mesure mesurant le fonctionnement général de la famille.
10-15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des comportements des enfants et des adolescents
Délai: 5 à 10 minutes
Un questionnaire sur le comportement des enfants a été utilisé pour évaluer le comportement de l'enfant. Il y avait 75 éléments avec une échelle de Likert à 3 points et une évaluation pour les 6 derniers mois. Il convient à la tranche d'âge de l'enfant entre 6 et 17 ans.
5 à 10 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soignant-soignant en traumatologie d'enfant et d'adolescent
Délai: 5 à 10 minutes
Le questionnaire est en effet un outil de dépistage conçu pour évaluer les événements potentiellement traumatisants et les symptômes de stress post-traumatique (SSPT) chez les enfants et adolescents. Il est basé sur les critères du DSM-5 pour le SSPT. Le questionnaire CATS comprend généralement des questions liées aux événements traumatisants et aux symptômes associés au SSPT. Selon le DSM-5 (2013), le CATS mesure les expériences potentiellement traumatisantes et les symptômes de stress post-traumatique (SSPT). 3-17 ans
5 à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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