ブプレノルフィン導入およびナロキソン配布プログラム - 継続治療への温かい引き継ぎとの組み合わせ (BINDeR-TX)
この研究は、ユタ大学とユタ州プライスのキャッスルビュー病院との共同研究です。
ブプレノルフィンは、オピオイド使用障害 (OUD) を治療するために FDA によって承認された薬です。 キャッスルビュー病院は現在、救急科 (ED) でブプレノルフィンを処方しておらず、代わりに患者を外部の依存症治療施設に紹介しています。 これは、ユタ大学がキャッスルビューに対し、ED でのブプレノルフィン/ナロキソン配布プログラムの実施にあたり、継続的なサービスへの紹介とともに指導と教育を提供するサービス中心のプロジェクトです。 プログラムの実施後は、プログラム参加者への定量的調査と病院スタッフや関係者への定性的インタビューを用いて評価を行います。
調査の概要
詳細な説明
医療環境の中でも、ED は、OUD 患者やオピオイドの過剰摂取を経験した患者にとって、治療の最前線となることがよくあります。
ユタ大学病院 ED には、OUD を呈する人々に治療を継続するためのブプレノルフィンとナロキソンを、温厚な紹介で提供するブリッジ プログラムがあります。 ブリッジ プログラムで提供されるサービスを地方の病院にも拡張するために、同様のプログラムを確立する際にキャッスルビュー病院に指導と教育を提供します。 キャッスルビュー病院は、ソルトレイクシティ都市圏を除けば、ユタ州でオピオイドの過剰摂取率が最も高いカーボン郡とエメリー郡にサービスを提供する唯一の急性期病院です。
このプロジェクトでは、定量的および定性的な尺度の両方を利用して、患者、病院スタッフ、地域住民に対するこのプログラムの影響を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
プロバイダー、管理者、関係者との定性的なインタビューの場合:
- プロバイダー、管理者、または関係者としてキャッスルビュー病院と提携している必要があります。
定量的調査の場合:
- BINDeR-Tx モデルを受け取るキャッスルビュー病院の患者である必要があります。
除外基準:
プロバイダー、管理者、関係者との定性的なインタビューの場合:
- BINDeR-Tx モデルに慣れていない
- BINDeR-Tx モデルとの対話なし
定量的調査の場合:
- 英語を話すことも読むこともできない
- 対象者は連絡先情報を提供できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定量的インタビュー
このモデルに参加するキャッスルビュー患者には、退院後 6 か月後、およびブプレノルフィン投与のための退院時に、患者満足度アンケート短縮フォーム (PSQ 18) と政府業績結果法調査の両方が電子メールで送信されます。
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ED によって開始されたブプレノルフィン、ナロキソンによる退院、OUD 患者の継続治療のための温和な紹介。
これはユタ大学EDでは標準治療と考えられています。
これらのサービスを地方の病院にも拡大するために、この研究はキャッスルビュー病院が同様のプログラムを確立するのを支援します。
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定性的インタビュー
モデルの導入後に、キャッスルビュー病院に関連する医療提供者、関係者、コミュニティメンバーの間で定性的インタビューが実施されます。
定性的インタビューは、実装調査を評価するために開発された検証済みのツールである実装調査のための統合フレームワーク (CFIR) から取得されます。
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ED によって開始されたブプレノルフィン、ナロキソンによる退院、OUD 患者の継続治療のための温和な紹介。
これはユタ大学EDでは標準治療と考えられています。
これらのサービスを地方の病院にも拡大するために、この研究はキャッスルビュー病院が同様のプログラムを確立するのを支援します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者重視: サービスを受けている患者の数。
時間枠：24ヶ月
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ED開始型ブプレノルフィンを投与された人の総数になります。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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導入とサービスの品質: 計画されたサービスへの満足度
時間枠：24ヶ月。
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キャッスルビュー病院に関連する臨床医、病院スタッフ、地域住民を含む定性的インタビューは、実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) を使用する調査員となります。
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24ヶ月。
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導入とサービスの品質: 患者満足度
時間枠：登録と登録後6か月
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患者満足度は、患者満足度アンケートの短いフォーム (PSQ-18) を使用して評価されます。
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登録と登録後6か月
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物質使用の診断と治療
時間枠：登録と登録後6か月
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政府業績結果法 (GPRA) を使用して、過去 30 日以内の物質使用、過去 30 日以内のその他の物質使用障害の診断と治療、および精神的健康診断に関する結果の質問。
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登録と登録後6か月
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社会的なつながり
時間枠：登録と登録後6か月
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社会的つながりは、過去 30 日間の相互支援グループの出席状況と人間関係の満足度およびサポートに関する GPRA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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生活条件
時間枠：登録と登録後6か月
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生活状況は、過去 30 日以内の居住状況に関する GPRA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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心身の健康問題と治療/回復
時間枠：登録と登録後6か月
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精神的および身体的健康問題と治療/回復は、精神的健康の症状と過去 30 日間に受けた医療および保険状況に関する GPRA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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法的地位
時間枠：登録と登録後6か月
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法的地位は、過去 30 日間の投獄、起訴、裁判、量刑、仮釈放、保護観察、薬物裁判の状況に関する GPRA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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排出状況
時間枠：登録と登録後6か月
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退院状態は、過去 30 日間の物質使用の診断と治療に関する GRPA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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フォローアップ状況
時間枠：登録と登録後6か月
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フォローアップ状況は、連絡先とフォローアップ状況に関する GPRA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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教育、雇用、収入
時間枠：登録と登録後6か月
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教育、雇用、収入は、教育レベル、雇用状況、生活費、収入状況に関する GPRA の質問を使用して測定されます。
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登録と登録後6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。