- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06087991
Programa de inducción de buprenorfina y distribución de naloxona, combinado con una cálida derivación para continuar el tratamiento (BINDeR-TX)
Este estudio es una colaboración entre la Universidad de Utah y el Hospital Castleview en Price, Utah.
La buprenorfina es un medicamento aprobado por la FDA para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD). Actualmente, Castleview Hospital no prescribe buprenorfina en el departamento de emergencias (DE), sino que deriva a los pacientes a instalaciones externas para el tratamiento de adicciones. Este es un proyecto centrado en el servicio en el que la Universidad de Utah brindará tutoría y educación a Castleview para implementar un programa de distribución de buprenorfina/naloxona en el servicio de urgencias junto con derivaciones a servicios continuos. Una vez implementado el programa, lo evaluaremos mediante encuestas cuantitativas de los participantes del programa y entrevistas cualitativas del personal del hospital y las partes interesadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los entornos de atención médica, los servicios de urgencias suelen ser la primera línea de atención para las personas con OUD o que experimentan una sobredosis de opioides.
El servicio de urgencias del Hospital de la Universidad de Utah tiene el programa Bridge, que proporciona buprenorfina y naloxona con derivaciones cálidas para el tratamiento continuo a personas que presentan OUD. Para extender los servicios ofrecidos por el Programa Puente a los hospitales rurales, brindaremos tutoría y educación al Hospital Castleview para establecer un programa similar. Castleview Hospital es el único hospital de cuidados intensivos que atiende a los condados de Carbon y Emery, que fuera del área metropolitana de Salt Lake City tienen las tasas de sobredosis de opioides más altas del estado de Utah.
Este proyecto utilizará medidas tanto cuantitativas como cualitativas para evaluar el impacto de este programa en los pacientes, el personal del hospital y los miembros de la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para entrevistas cualitativas con proveedores, administradores y partes interesadas:
- Debe estar afiliado a Castleview Hospital como proveedor, administrador o parte interesada.
Para las encuestas cuantitativas:
- Debe ser un paciente de Castleview Hospital que reciba el modelo BINDeR-Tx.
Criterio de exclusión:
Para entrevistas cualitativas con proveedores, administradores y partes interesadas:
- No estoy familiarizado con el modelo BINDeR-Tx
- Sin interacción con el modelo BINDeR-Tx
Para las encuestas cuantitativas:
- No puedo hablar ni leer inglés.
- El sujeto no puede proporcionar información de contacto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrevistas Cuantitativas
Cualquier paciente de Castleview que participe en este modelo recibirá por correo electrónico tanto el formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ 18) como las encuestas de la Ley de resultados y desempeño del gobierno después del alta hospitalaria, seis meses y al momento del alta por buprenorfina.
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Buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias, alta con naloxona y derivación cálida para continuar el tratamiento de personas con OUD.
Este se considera un tratamiento estándar en el servicio de urgencias de la Universidad de Utah.
Para ampliar estos servicios a los hospitales rurales, este estudio ayudará al Castleview Hospital a establecer un programa similar.
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Entrevistas Cualitativas
Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas entre proveedores, partes interesadas y miembros de la comunidad asociados con Castleview Hospital después de que se haya implementado el modelo.
Las entrevistas cualitativas provendrán del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR), que es una herramienta validada que se desarrolló para evaluar los estudios de implementación.
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Buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias, alta con naloxona y derivación cálida para continuar el tratamiento de personas con OUD.
Este se considera un tratamiento estándar en el servicio de urgencias de la Universidad de Utah.
Para ampliar estos servicios a los hospitales rurales, este estudio ayudará al Castleview Hospital a establecer un programa similar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centrado en el paciente: número de pacientes que reciben servicios.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Será el número agregado de personas que recibieron buprenorfina iniciada en la disfunción eréctil.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación y calidad del servicio: Satisfacción con el servicio proyectado
Periodo de tiempo: 24 meses.
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Entrevistas cualitativas que incluyen a médicos, personal del hospital y miembros de la comunidad asociados con Castleview Hospital serán los investigadores que utilizarán el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR).
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24 meses.
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Implementación y calidad del servicio: Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18).
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Diagnóstico y tratamiento del consumo de sustancias.
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Uso de las preguntas de resultados de la Ley de Desempeño y Resultados del Gobierno (GPRA) sobre el uso de sustancias en los últimos 30 días, otros diagnósticos y tratamientos de trastornos por uso de sustancias en los últimos 30 días y diagnósticos de salud mental.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Conectividad social
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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La conexión social se medirá utilizando las preguntas de GPRA sobre asistencia a grupos de apoyo mutuo en los últimos 30 días y satisfacción y apoyo en las relaciones.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Condiciones de vida
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Las condiciones de vida se medirán utilizando las preguntas GPRA sobre residencia dentro de los últimos 30 días.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Problemas de salud física y mental y tratamiento/recuperación
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Los problemas de salud física y mental y el tratamiento/recuperación se medirán utilizando las preguntas de GPRA sobre síntomas de salud mental y atención médica recibida en los últimos 30 días y estado del seguro.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Estatus legal
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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El estatus legal se medirá utilizando las preguntas de la GPRA sobre encarcelamiento en los últimos 30 días, cargos, juicio, sentencia, libertad condicional, libertad condicional y estatus en el tribunal de drogas.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Estado de alta
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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El estado de alta se medirá utilizando las preguntas de GRPA sobre diagnóstico y tratamiento del uso de sustancias en los últimos 30 días.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Estado de seguimiento
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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El estado de seguimiento se medirá utilizando las preguntas de GPRA sobre contacto y estado de seguimiento.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Educación, empleo e ingresos
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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La educación, el empleo y los ingresos se medirán utilizando las preguntas de GPRA sobre el nivel educativo, la situación laboral, los gastos de manutención y la situación de los ingresos.
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inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Cochran, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158724
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .