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Programa de inducción de buprenorfina y distribución de naloxona, combinado con una cálida derivación para continuar el tratamiento (BINDeR-TX)

18 de junio de 2025 actualizado por: Jerry Cochran

Este estudio es una colaboración entre la Universidad de Utah y el Hospital Castleview en Price, Utah.

La buprenorfina es un medicamento aprobado por la FDA para tratar el trastorno por consumo de opioides (OUD). Actualmente, Castleview Hospital no prescribe buprenorfina en el departamento de emergencias (DE), sino que deriva a los pacientes a instalaciones externas para el tratamiento de adicciones. Este es un proyecto centrado en el servicio en el que la Universidad de Utah brindará tutoría y educación a Castleview para implementar un programa de distribución de buprenorfina/naloxona en el servicio de urgencias junto con derivaciones a servicios continuos. Una vez implementado el programa, lo evaluaremos mediante encuestas cuantitativas de los participantes del programa y entrevistas cualitativas del personal del hospital y las partes interesadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Entre los entornos de atención médica, los servicios de urgencias suelen ser la primera línea de atención para las personas con OUD o que experimentan una sobredosis de opioides.

El servicio de urgencias del Hospital de la Universidad de Utah tiene el programa Bridge, que proporciona buprenorfina y naloxona con derivaciones cálidas para el tratamiento continuo a personas que presentan OUD. Para extender los servicios ofrecidos por el Programa Puente a los hospitales rurales, brindaremos tutoría y educación al Hospital Castleview para establecer un programa similar. Castleview Hospital es el único hospital de cuidados intensivos que atiende a los condados de Carbon y Emery, que fuera del área metropolitana de Salt Lake City tienen las tasas de sobredosis de opioides más altas del estado de Utah.

Este proyecto utilizará medidas tanto cuantitativas como cualitativas para evaluar el impacto de este programa en los pacientes, el personal del hospital y los miembros de la comunidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

25 entrevistas cualitativas de proveedores y partes interesadas de Castleview; 337 pacientes participantes de Castleview recibieron kits de buprenorfina y naloxona

Descripción

Criterios de inclusión:

Para entrevistas cualitativas con proveedores, administradores y partes interesadas:

  • Debe estar afiliado a Castleview Hospital como proveedor, administrador o parte interesada.

Para las encuestas cuantitativas:

  • Debe ser un paciente de Castleview Hospital que reciba el modelo BINDeR-Tx.

Criterio de exclusión:

Para entrevistas cualitativas con proveedores, administradores y partes interesadas:

  • No estoy familiarizado con el modelo BINDeR-Tx
  • Sin interacción con el modelo BINDeR-Tx

Para las encuestas cuantitativas:

  • No puedo hablar ni leer inglés.
  • El sujeto no puede proporcionar información de contacto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Entrevistas Cuantitativas
Cualquier paciente de Castleview que participe en este modelo recibirá por correo electrónico tanto el formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ 18) como las encuestas de la Ley de resultados y desempeño del gobierno después del alta hospitalaria, seis meses y al momento del alta por buprenorfina.
Buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias, alta con naloxona y derivación cálida para continuar el tratamiento de personas con OUD. Este se considera un tratamiento estándar en el servicio de urgencias de la Universidad de Utah. Para ampliar estos servicios a los hospitales rurales, este estudio ayudará al Castleview Hospital a establecer un programa similar.
Entrevistas Cualitativas
Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas entre proveedores, partes interesadas y miembros de la comunidad asociados con Castleview Hospital después de que se haya implementado el modelo. Las entrevistas cualitativas provendrán del Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR), que es una herramienta validada que se desarrolló para evaluar los estudios de implementación.
Buprenorfina iniciada en el servicio de urgencias, alta con naloxona y derivación cálida para continuar el tratamiento de personas con OUD. Este se considera un tratamiento estándar en el servicio de urgencias de la Universidad de Utah. Para ampliar estos servicios a los hospitales rurales, este estudio ayudará al Castleview Hospital a establecer un programa similar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centrado en el paciente: número de pacientes que reciben servicios.
Periodo de tiempo: 24 meses
Será el número agregado de personas que recibieron buprenorfina iniciada en la disfunción eréctil.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Implementación y calidad del servicio: Satisfacción con el servicio proyectado
Periodo de tiempo: 24 meses.
Entrevistas cualitativas que incluyen a médicos, personal del hospital y miembros de la comunidad asociados con Castleview Hospital serán los investigadores que utilizarán el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR).
24 meses.
Implementación y calidad del servicio: Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
La satisfacción del paciente se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ-18).
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Diagnóstico y tratamiento del consumo de sustancias.
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Uso de las preguntas de resultados de la Ley de Desempeño y Resultados del Gobierno (GPRA) sobre el uso de sustancias en los últimos 30 días, otros diagnósticos y tratamientos de trastornos por uso de sustancias en los últimos 30 días y diagnósticos de salud mental.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Conectividad social
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
La conexión social se medirá utilizando las preguntas de GPRA sobre asistencia a grupos de apoyo mutuo en los últimos 30 días y satisfacción y apoyo en las relaciones.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Condiciones de vida
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Las condiciones de vida se medirán utilizando las preguntas GPRA sobre residencia dentro de los últimos 30 días.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Problemas de salud física y mental y tratamiento/recuperación
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Los problemas de salud física y mental y el tratamiento/recuperación se medirán utilizando las preguntas de GPRA sobre síntomas de salud mental y atención médica recibida en los últimos 30 días y estado del seguro.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Estatus legal
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
El estatus legal se medirá utilizando las preguntas de la GPRA sobre encarcelamiento en los últimos 30 días, cargos, juicio, sentencia, libertad condicional, libertad condicional y estatus en el tribunal de drogas.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Estado de alta
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
El estado de alta se medirá utilizando las preguntas de GRPA sobre diagnóstico y tratamiento del uso de sustancias en los últimos 30 días.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Estado de seguimiento
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
El estado de seguimiento se medirá utilizando las preguntas de GPRA sobre contacto y estado de seguimiento.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
Educación, empleo e ingresos
Periodo de tiempo: inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción
La educación, el empleo y los ingresos se medirán utilizando las preguntas de GPRA sobre el nivel educativo, la situación laboral, los gastos de manutención y la situación de los ingresos.
inscripción y 6 meses posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry Cochran, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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