Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin induktion og naloxon distributionsprogram kombineret med varm hånd-off henvisning til fortsat behandling (BINDeR-TX)

18. juni 2025 opdateret af: Jerry Cochran

Denne undersøgelse er et samarbejde mellem University of Utah og Castleview Hospital i Price, Utah.

Buprenorphin er en medicin godkendt af FDA til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (OUD). Castleview Hospital ordinerer i øjeblikket ikke buprenorphin på akutafdelingen (ED), i stedet henviser det patienter til eksterne behandlingsfaciliteter for afhængighed. Dette er et servicefokuseret projekt, som University of Utah vil give mentor og uddannelse til Castleview i implementering af et buprenorphin/naloxon distributionsprogram i ED sammen med henvisning til fortsatte tjenester. Efter at programmet er blevet implementeret, vil vi evaluere det ved hjælp af kvantitative undersøgelser af programdeltagere og kvalitative interviews af hospitalspersonale og interessenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blandt sundhedsplejemiljøer er ED ofte frontlinjen for pleje for dem med OUD eller som oplever opioidoverdosis.

University of Utah Hospital ED har Bridge-programmet, som giver buprenorphin og naloxon med varm-hånd-off-henvisning til fortsat behandling til personer med OUD. For at udvide de tjenester, der tilbydes af Bridge-programmet, til hospitaler på landet, vil vi tilbyde mentorordninger og uddannelse til Castleview Hospital i etableringen af ​​et lignende program. Castleview Hospital er det eneste akutsygehus, der betjener Carbon og Emery amter, som uden for Salt Lake City metroområde har de højeste opioidoverdosisrater i staten Utah.

Dette projekt vil bruge både kvantitative og kvalitative foranstaltninger til at evaluere virkningen af ​​dette program på patienter, hospitalspersonale og samfundsmedlemmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 kvalitative interviews af Castleview-udbydere og interessenter; 337 Castleview-patientdeltagere fik buprenorphin- og naloxon-sæt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til kvalitative interviews med udbydere, administratorer, interessenter:

  • Skal være tilknyttet Castleview Hospital som udbyder, administrator eller interessent.

For de kvantitative undersøgelser:

  • Skal være en Castleview Hospital-patient, der modtager BINDeR-Tx-modellen.

Ekskluderingskriterier:

Til kvalitative interviews med udbydere, administratorer, interessenter:

  • Ikke bekendt med BINDeR-Tx modellen
  • Ingen interaktion med BINDeR-Tx-modellen

For de kvantitative undersøgelser:

  • Kan ikke tale og læse engelsk
  • Emnet kan ikke oplyse kontaktoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvantitative interviews
Enhver Castleview-patient, der deltager i denne model, vil blive e-mailet med både patienttilfredshedsspørgeskemaet (PSQ 18) og undersøgelser fra Government Performance and Results Act efter hospitalsudskrivning, seks måneder og ved udskrivelse for buprenorphin.
ED-initieret buprenorphin, udledning med naloxon og varm-hånd-off henvisning til fortsat behandling for personer med OUD. Dette betragtes som standardbehandling ved University of Utah ED. For at udvide disse tjenester til hospitaler på landet vil denne undersøgelse hjælpe Castleview Hospital med at etablere et lignende program.
Kvalitative interviews
Kvalitative interviews mellem udbydere, interessenter og samfundsmedlemmer tilknyttet Castleview Hospital vil blive gennemført, efter at modellen er blevet implementeret. De kvalitative interviews vil komme fra The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), som er et valideret værktøj, der blev udviklet, som blev udviklet til at evaluere implementeringsstudier.
ED-initieret buprenorphin, udledning med naloxon og varm-hånd-off henvisning til fortsat behandling for personer med OUD. Dette betragtes som standardbehandling ved University of Utah ED. For at udvide disse tjenester til hospitaler på landet vil denne undersøgelse hjælpe Castleview Hospital med at etablere et lignende program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfokuseret: Antal patienter, der modtager ydelser.
Tidsramme: 24 måneder
Vil være det samlede antal personer, der fik ED-initieret buprenorphin.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering og servicekvalitet: Tilfredshed med forventet service
Tidsramme: 24 måneder.
Kvalitative interviews, herunder klinikere, hospitalspersonale og samfundsmedlemmer, der er tilknyttet Castleview Hospital, vil være efterforskerne ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
24 måneder.
Implementering og servicekvalitet: Patienttilfredshed
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Diagnose og behandling af stofbrug
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Brug af Government Performance and Results Act (GPRA) Udfaldsspørgsmål om stofbrug inden for de seneste 30 dage, diagnoser og behandling af andre stofbrugsforstyrrelser inden for de seneste 30 dage og mentale sundhedsdiagnoser.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Social tilknytning
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Social forbundethed vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om gensidig støttegruppedeltagelse i de sidste 30 dage og forholdstilfredshed og støtte.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Levevilkår
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Levevilkår vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om bopæl inden for de seneste 30 dage.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Psykiske og fysiske helbredsproblemer og behandling/restitution
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Psykiske og fysiske helbredsproblemer og behandling/restitution vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om psykiske symptomer og medicinsk behandling modtaget inden for de seneste 30 dage og forsikringsstatus.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Lovlig status
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Juridisk status vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmål om fængsling inden for de seneste 30 dage, anklager, retssag, strafudmåling, prøveløsladelse, prøvetid og status for narkotikadomstole.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Udledningsstatus
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Udskrivningsstatus vil blive målt ved hjælp af GRPA-spørgsmålene om stofbrugsdiagnose og behandling inden for de seneste 30 dage.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Status for opfølgning
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Opfølgningsstatus vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om kontakt og opfølgningsstatus.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Uddannelse, beskæftigelse og indkomst
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
Uddannelse, beskæftigelse og indkomst vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, leveomkostninger og indkomststatus.
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Cochran, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner