- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06087991
Buprenorphin induktion og naloxon distributionsprogram kombineret med varm hånd-off henvisning til fortsat behandling (BINDeR-TX)
Denne undersøgelse er et samarbejde mellem University of Utah og Castleview Hospital i Price, Utah.
Buprenorphin er en medicin godkendt af FDA til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (OUD). Castleview Hospital ordinerer i øjeblikket ikke buprenorphin på akutafdelingen (ED), i stedet henviser det patienter til eksterne behandlingsfaciliteter for afhængighed. Dette er et servicefokuseret projekt, som University of Utah vil give mentor og uddannelse til Castleview i implementering af et buprenorphin/naloxon distributionsprogram i ED sammen med henvisning til fortsatte tjenester. Efter at programmet er blevet implementeret, vil vi evaluere det ved hjælp af kvantitative undersøgelser af programdeltagere og kvalitative interviews af hospitalspersonale og interessenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt sundhedsplejemiljøer er ED ofte frontlinjen for pleje for dem med OUD eller som oplever opioidoverdosis.
University of Utah Hospital ED har Bridge-programmet, som giver buprenorphin og naloxon med varm-hånd-off-henvisning til fortsat behandling til personer med OUD. For at udvide de tjenester, der tilbydes af Bridge-programmet, til hospitaler på landet, vil vi tilbyde mentorordninger og uddannelse til Castleview Hospital i etableringen af et lignende program. Castleview Hospital er det eneste akutsygehus, der betjener Carbon og Emery amter, som uden for Salt Lake City metroområde har de højeste opioidoverdosisrater i staten Utah.
Dette projekt vil bruge både kvantitative og kvalitative foranstaltninger til at evaluere virkningen af dette program på patienter, hospitalspersonale og samfundsmedlemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til kvalitative interviews med udbydere, administratorer, interessenter:
- Skal være tilknyttet Castleview Hospital som udbyder, administrator eller interessent.
For de kvantitative undersøgelser:
- Skal være en Castleview Hospital-patient, der modtager BINDeR-Tx-modellen.
Ekskluderingskriterier:
Til kvalitative interviews med udbydere, administratorer, interessenter:
- Ikke bekendt med BINDeR-Tx modellen
- Ingen interaktion med BINDeR-Tx-modellen
For de kvantitative undersøgelser:
- Kan ikke tale og læse engelsk
- Emnet kan ikke oplyse kontaktoplysninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvantitative interviews
Enhver Castleview-patient, der deltager i denne model, vil blive e-mailet med både patienttilfredshedsspørgeskemaet (PSQ 18) og undersøgelser fra Government Performance and Results Act efter hospitalsudskrivning, seks måneder og ved udskrivelse for buprenorphin.
|
ED-initieret buprenorphin, udledning med naloxon og varm-hånd-off henvisning til fortsat behandling for personer med OUD.
Dette betragtes som standardbehandling ved University of Utah ED.
For at udvide disse tjenester til hospitaler på landet vil denne undersøgelse hjælpe Castleview Hospital med at etablere et lignende program.
|
|
Kvalitative interviews
Kvalitative interviews mellem udbydere, interessenter og samfundsmedlemmer tilknyttet Castleview Hospital vil blive gennemført, efter at modellen er blevet implementeret.
De kvalitative interviews vil komme fra The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), som er et valideret værktøj, der blev udviklet, som blev udviklet til at evaluere implementeringsstudier.
|
ED-initieret buprenorphin, udledning med naloxon og varm-hånd-off henvisning til fortsat behandling for personer med OUD.
Dette betragtes som standardbehandling ved University of Utah ED.
For at udvide disse tjenester til hospitaler på landet vil denne undersøgelse hjælpe Castleview Hospital med at etablere et lignende program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientfokuseret: Antal patienter, der modtager ydelser.
Tidsramme: 24 måneder
|
Vil være det samlede antal personer, der fik ED-initieret buprenorphin.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering og servicekvalitet: Tilfredshed med forventet service
Tidsramme: 24 måneder.
|
Kvalitative interviews, herunder klinikere, hospitalspersonale og samfundsmedlemmer, der er tilknyttet Castleview Hospital, vil være efterforskerne ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).
|
24 måneder.
|
|
Implementering og servicekvalitet: Patienttilfredshed
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Satisfaction Questionnaire Short Form (PSQ-18)
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Diagnose og behandling af stofbrug
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Brug af Government Performance and Results Act (GPRA) Udfaldsspørgsmål om stofbrug inden for de seneste 30 dage, diagnoser og behandling af andre stofbrugsforstyrrelser inden for de seneste 30 dage og mentale sundhedsdiagnoser.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Social tilknytning
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Social forbundethed vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om gensidig støttegruppedeltagelse i de sidste 30 dage og forholdstilfredshed og støtte.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Levevilkår
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Levevilkår vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om bopæl inden for de seneste 30 dage.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Psykiske og fysiske helbredsproblemer og behandling/restitution
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Psykiske og fysiske helbredsproblemer og behandling/restitution vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om psykiske symptomer og medicinsk behandling modtaget inden for de seneste 30 dage og forsikringsstatus.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Lovlig status
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Juridisk status vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmål om fængsling inden for de seneste 30 dage, anklager, retssag, strafudmåling, prøveløsladelse, prøvetid og status for narkotikadomstole.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Udledningsstatus
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Udskrivningsstatus vil blive målt ved hjælp af GRPA-spørgsmålene om stofbrugsdiagnose og behandling inden for de seneste 30 dage.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Status for opfølgning
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Opfølgningsstatus vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om kontakt og opfølgningsstatus.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
|
Uddannelse, beskæftigelse og indkomst
Tidsramme: indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Uddannelse, beskæftigelse og indkomst vil blive målt ved hjælp af GPRA-spørgsmålene om uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, leveomkostninger og indkomststatus.
|
indskrivning og 6 måneder efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerry Cochran, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 158724
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .