- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06087991
부프레노르핀 유도 및 날록손 배포 프로그램과 지속적인 치료에 대한 따뜻한 인계 의뢰가 결합됨 (BINDeR-TX)
이 연구는 유타 대학교와 유타주 프라이스에 있는 캐슬뷰 병원의 공동 연구입니다.
부프레노르핀은 오피오이드 사용 장애(OUD)를 치료하기 위해 FDA에서 승인한 약물입니다. Castleview 병원은 현재 응급실(ED)에서 부프레노르핀을 처방하지 않고 환자를 외부 중독 치료 시설로 안내합니다. 이는 유타 대학이 지속적인 서비스 추천과 함께 응급실 부프레노르핀/날록손 배포 프로그램을 구현하는 데 있어서 Castleview에 멘토링과 교육을 제공할 서비스 중심 프로젝트입니다. 프로그램 시행 후 프로그램 참여자를 대상으로 한 정량적 설문조사와 병원 관계자 및 이해관계자를 대상으로 한 정성적 인터뷰를 통해 프로그램을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
의료 환경 중 응급실은 종종 OUD 환자 또는 오피오이드 과다 복용을 경험하는 사람들을 위한 최전선 치료입니다.
유타 대학 병원 응급실(University of Utah Hospital ED)에는 OUD 증상이 있는 사람들에게 지속적인 치료를 위해 부프레노르핀과 날록손을 따뜻한 손으로 추천해 주는 브리지 프로그램이 있습니다. 브리지 프로그램이 제공하는 서비스를 농촌 병원으로 확장하기 위해 유사한 프로그램을 구축하는 데 있어 캐슬뷰 병원에 멘토링과 교육을 제공할 예정입니다. Castleview 병원은 유타주에서 아편계 과다복용률이 가장 높은 솔트레이크시티 대도시 지역을 제외한 카본 및 에머리 카운티에 서비스를 제공하는 유일한 급성 치료 병원입니다.
이 프로젝트는 환자, 병원 직원 및 지역 사회 구성원에 대한 이 프로그램의 영향을 평가하기 위해 양적 및 질적 측정을 모두 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
제공자, 관리자, 이해관계자와의 질적 인터뷰:
- 제공자, 관리자 또는 이해관계자로서 Castleview Hospital과 제휴해야 합니다.
정량적 조사의 경우:
- BINDeR-Tx 모델을 받은 캐슬뷰병원 환자여야 합니다.
제외 기준:
제공자, 관리자, 이해관계자와의 질적 인터뷰:
- BINDeR-Tx 모델에 익숙하지 않음
- BINDeR-Tx 모델과 상호 작용 없음
정량적 조사의 경우:
- 영어로 말하고 읽을 수 없음
- 피험자는 연락처 정보를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정량적 인터뷰
이 모델에 참여하는 모든 Castleview 환자는 퇴원 후 6개월 및 부프레노르핀 퇴원 시 환자 만족도 설문지 약식(PSQ 18)과 정부 성과 및 결과법 설문조사를 모두 이메일로 받게 됩니다.
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ED 시작 부프레노르핀, 날록손 퇴원, OUD 환자에 대한 지속적인 치료를 위한 따뜻한 진료 의뢰.
이는 유타 대학교 ED의 표준 치료로 간주됩니다.
이러한 서비스를 시골 병원으로 확장하기 위해 이 연구는 Castleview 병원이 유사한 프로그램을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
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질적 인터뷰
모델이 배포된 후 Castleview 병원과 관련된 제공자, 이해관계자 및 커뮤니티 구성원 간의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
정성적 인터뷰는 구현 연구를 평가하기 위해 개발된 검증된 도구인 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에서 나옵니다.
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ED 시작 부프레노르핀, 날록손 퇴원, OUD 환자에 대한 지속적인 치료를 위한 따뜻한 진료 의뢰.
이는 유타 대학교 ED의 표준 치료로 간주됩니다.
이러한 서비스를 시골 병원으로 확장하기 위해 이 연구는 Castleview 병원이 유사한 프로그램을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 중심: 서비스를 받는 환자 수.
기간: 24개월
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ED로 시작되는 부프레노르핀을 투여받은 개인의 총 수입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 및 서비스 품질: 예상 서비스에 대한 만족도
기간: 24개월.
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Castleview 병원과 관련된 임상의, 병원 직원 및 지역 사회 구성원을 포함한 질적 인터뷰는 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research)을 사용하는 조사관이 될 것입니다.
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24개월.
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구현 및 서비스 품질: 환자 만족도
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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환자 만족도는 환자 만족도 설문지 약식(PSQ-18)을 사용하여 평가됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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약물 남용 진단 및 치료
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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지난 30일 이내의 약물 사용, 지난 30일 동안의 기타 약물 사용 장애 진단 및 치료, 정신 건강 진단에 대한 정부 성과 및 결과법(GPRA) 결과 질문을 사용합니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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사회적 연결성
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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사회적 연결성은 지난 30일 동안의 상호 지원 그룹 참석과 관계 만족도 및 지원에 대한 GPRA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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생활 환경
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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생활 조건은 지난 30일 이내 거주지에 대한 GPRA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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정신적, 육체적 건강 문제 및 치료/회복
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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정신 및 신체 건강 문제와 치료/회복은 정신 건강 증상, 지난 30일 동안 받은 의료 서비스 및 보험 상태에 대한 GPRA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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법적 지위
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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법적 지위는 지난 30일 동안의 투옥 여부, 혐의, 재판, 선고, 가석방, 보호 관찰, 마약 법원 상태에 대한 GPRA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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퇴원현황
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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퇴원 상태는 지난 30일 동안의 약물 남용 진단 및 치료에 관한 GRPA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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후속 현황
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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후속 조치 상태는 연락 및 후속 조치 상태에 대한 GPRA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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교육, 고용 및 소득
기간: 등록 및 등록 후 6개월
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교육, 취업, 소득은 교육 수준, 고용 상태, 생활비, 소득 상태에 대한 GPRA 질문을 사용하여 측정됩니다.
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등록 및 등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 158724
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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